DAKTARIN ORAL GEL

Folheto informativo: Informações para o usuário
© J-C 2017
PT - AW_125895
gel oral
Miconazol
Daktarin é uma marca registada
Leia atentamente este folheto
antes de começar a utilizar este
medicamento.
• Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente
• Caso ainda tenha dúvidas,
pergunte ao seu médico ou farmacêutico
• Este medicamento foi prescrito
para você. Não o transmita a outras pessoas.
Pode prejudicá-los, mesmo que apresentem sintomas
são iguais aos seus
• Se tiver efeitos secundários e estes se agravarem
ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu
médico ou farmacêutico
Em este folheto
1 O que é Daktarin gel oral e para que
é utilizado
2 Antes de utilizar Daktarin gel oral
3 Como usar Daktarin gel oral
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como conservar Daktarin gel oral
6 Outras informações
1 O que é Daktarin oral gel e para que é utilizado
Daktarin oral gel é um medicamento
utilizado para tratar infecções fúngicas da boca,
garganta, esófago, estômago ou intestino. O gel
contém miconazol que atua
destruindo o fungo presente.
Este medicamento é para uso em adultos e
crianças com idade igual ou superior a 4 meses.
2 Antes de usar Daktarin gel oral
Não use Daktarin gel oral:
• Medicamentos para a infecção pelo HIV, como
saquinivir. Eles são chamados de ‘antivirais
inibidores da protease'
• Medicamentos utilizados no tratamento do
cancro como o bussulfano, o docetaxel e
um grupo de medicamentos conhecidos como 'alcalóides
da vinca'
• Medicamentos que actuam no coração e
vasos sanguíneos chamados 'canal de cálcioNão use este medicamento se o acima mencionado se aplica a bloqueadores, como di-hidropiridinas e
a você. Se você não tiver certeza, converse com seu médico
verapamil
ou farmacêutico antes de usar Daktarin gel oral. • Medicamentos normalmente administrados após
um transplante de órgão chamados ciclosporina,
Tome especial cuidado com Daktarin
tacrolímus ou rapamicina. Outro nome
para rapamicina é sirolimus
gel oral
O gel oral Daktarin é pegajoso. Isso garante que • Medicamentos para epilepsia chamados fenitoína
ou carbamazepina
permaneçam na boca o maior tempo possível.
• Alfentanil - para dor
Se você estiver administrando o gel a uma criança ou bebê,
• Medicamentos usados ​​para ansiedade ou para ajudá-lo
certifique-se de que o gel não interrompa o sono (tranqüilizantes), como a buspirona,
a garganta da criança ou do bebê, pois eles poderiam
alprazolam ou brotizolam
engasgar com ele. Você deve colocar o gel na
• Midazolam - para ajudar você a relaxar ou dormir
na frente da boca – nunca coloque na parte de trás
quando administrado na veia
da garganta. Se o seu bebé estiver a ser tratado
• Rifabutina - para tuberculose
com gel oral Daktarin, e estiver a amamentar• Metilprednisolona - para inflamação
alimentação, não aplique o gel no seu mamilo
(dado por boca ou injeção)
para administrar o gel ao seu bebê.
• Ebastina - para alergia
• Reboxetina - para depressão
Exames de sangue
• Sulfonilureias como a clorpropamida
Se você também estiver tomando medicamentos para diluir o
e glibenclamida (medicamentos para diabetes
sangue((anticoagulantes, como a varfarina) ou se
tomados por via oral)
você está tomando fenitoína (um medicamento para
• Sildenafil – para problemas de ereção
epilepsia), o seu médico pode querer verificar
• Trimetrexato – para um tipo de pneumonia
o nível dos medicamentos no seu corpo por
Informe o seu médico ou dentista antes de tomar,
testar o seu sangue.
ou se já estiver a tomar algum dos medicamentos acima.
Pode ser necessário alterar o seu tratamento.
• Se tem alergia ao miconazol, a qualquer
dos outros componentes deste medicamento.
medicamento
(listados na secção 6) ou a outros medicamentos antifúngicos
semelhantes
• Se sofre de problemas de fígado
• Se for para uma criança com menos de 4 meses de idade
devido ao risco de asfixia.
Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se
estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos. Isso inclui medicamentos
que você compra sem receita médica ou
medicamentos fitoterápicos.
Gravidez e amamentação
Em particular, não tome este
medicamento e informe o seu médico
se estiver a tomar algum dos
seguintes medicamentos:
Ainda poderá utilizar Daktarin gel oral
se o seu médico acha que você precisa.
• Medicamentos para febre do feno ou alergia chamados
terfenadina, astemizol ou mizolastina
• Cisaprida – para problemas digestivos
• Medicamentos para baixar o colesterol chamados
lovastatina ou sinvastatina
• Midazolam (por via oral) ou triazolam - para
ansiedade ou para ajudá-lo sono
• Pimozida ou sertindol - para condições
que afetam pensamentos, sentimentos e comportamento
• Medicamentos para batimentos cardíacos irregulares
chamados quinidina ou dofetilida
• Ergotamina - usada para tratar enxaqueca.
Não comece a usar Daktarin gel oral e informe
o seu médico se estiver tomando algum dos medicamentos acima.
Informe o seu médico ou dentista antes de tomar, ou
se você já está tomando algum dos seguintes
medicamentos:
• Medicamentos para diluir o sangue (anticoagulantes)
como a varfarina.
Informe o seu médico antes de usar
Daktarin gel oral se estiver grávida,
pensa que pode estar grávida ou
pode engravidar.
Fale com o seu médico antes de utilizar este
medicamento se estiver a amamentar.
Pergunte ao seu médico consulte um médico ou farmacêutico
antes de tomar qualquer medicamento se estiver
grávida ou a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que Daktarin gel oral afecte
a sua capacidade de conduzir ou use quaisquer ferramentas
ou máquinas.
Informações importantes sobre
alguns dos ingredientes do
gel oral Daktarin
• O gel oral Daktarin contém pequenas quantidades
de etanol (álcool), menos superior a 100 mg
por dose.
3 Como utilizar Daktarin gel oral
Utilize sempre Daktarin gel oral exatamente como
o seu médico lhe recomendou. Você deve verificar
com seu médico ou farmacêutico se
não tiver certeza.
Como aplicar o gel
• Cada tubo do gel é selado - use a
tampa para furar o selo
• Apenas para uso oral
• Mantenha o gel na boca o maior tempo
possível. Não engula imediatamente
• Se a infecção for apenas na boca, aplique
diretamente na área afetada com um
dedo limpo
• Se você estiver usando dentaduras, remova-as
antes de dormir e esfregue-as com o gel.
Isso ajuda a evitar que suas dentaduras
também fiquem
infectadas
• Não use mais do que a dose indicada
• Use após as refeições
• Se você estiver dando o gel a uma criança ou bebê
com 4 meses ou mais, certifique-se de que
o gel não se torne um risco de asfixia
certificando-se de colocar o
gel na frente da boca
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Quanto gel usar
Seu médico lhe dirá quanto Daktarin
gel oral que deve ser tomado e por quanto tempo
deve ser tomado. Seu médico provavelmente irá sugerir
o seguinte curso de tratamento:
Infecções de boca e garganta:
• Adultos e crianças acima de 2 anos:
2,5 ml (meia colher de 5ml) de gel aplicado
quatro vezes ao dia após as refeições.
• Bebês de 4 meses - 2 anos: 1,25 ml
(um quarto de colher de 5 ml) de gel
aplicado quatro vezes ao dia após as refeições. Cada
aplicação deve ser dividida em porções
menores.
Infecções do estômago e intestino:
• Adultos, crianças e bebês com mais de
4 meses: 20 mg por kg de peso corporal
por dia. Dividida em quatro doses ao dia.
A dose máxima é de 10 ml de gel quatro vezes
ao dia.
Se o bebê tiver de 4 a 6 meses e for
prematuro ou tiver desenvolvimento lento, verifique
consulte seu médico antes de usar este medicamento.
Se os sintomas persistirem, converse com seu
médico.
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3 Como usar Daktarin gel oral (continuação)
Quando parar de usar Daktarin
gel oral
Se você usar mais Daktarin gel oral
do que deveria
Caso se esqueça de uma dose
Caso ainda tenha dúvidas sobre
a utilização deste produto, consulte o seu médico ou
farmacêutico.
Continue a utilizar o gel durante pelo menos um semana depois
de todos os sintomas terem desaparecido. Isso irá
evite que os sintomas voltem.
• Não aplique a dose esquecida de gel
• Aplique a próxima dose de gel como habitualmente e
continue a usá-la conforme indicado pelo seu médico
• Não utilize uma dose dupla de gel para compensar
uma dose esquecida
Se utilizar mais Daktarin gel oral do que lhe foi recomendado
ou se outra pessoa tiver tomado
algum, fale com um médico ou vá para o mais próximo
imediatamente às urgências do hospital.
4 Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Daktarin gel oral pode
causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas
os tenham.
Pare de utilizar Daktarin gel oral e informe-o. Consulte o seu médico imediatamente se notar
o seguinte. Você pode precisar de tratamento
médico.
• Inchaço repentino da face, lábios, língua
ou garganta; dificuldade em engolir; urticária
(também conhecida como erupção cutânea ou urticária)
e dificuldades respiratórias (angioedema,
reações anafiláticas); irritação grave,
vermelhidão ou formação de bolhas na pele.
Estes podem ser sinais de uma reação alérgica
grave.
• Distúrbios graves da pele com descamação
e/ou erupções cutâneas com pequenos pus contendo
espinhas (com febre) ou bolhas
na pele, boca, olhos e órgãos genitais
(necrólise epidérmica tóxica ou
síndrome de Stevens-Johnson)
• Tonturas, coceira generalizada,
chiado no peito ou dificuldade em respirar.
• Se você estiver tomando medicamentos para diluir o
sangue (anticoagulantes), como a varfarina:
sangramento ou hematomas inesperados,
sangramento nasal, tosse com sangue, sangue
urina, fezes pretas ou vômito de café
moído.
Outros efeitos colaterais que podem ocorrer:
Frequentes (afetam 1 a 10 usuários em 100)
• Boca seca
• Sensação de enjoo ( náusea)
• Enjôo (vômito)
• Desconforto na boca
• Regurgitação
• O sabor do produto é anormal
Pouco frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000)
• Perda ou sensação anormal do paladar
Os seguintes efeitos secundários também foram observados
num pequeno número de pacientes
• Asfixia
• Diarréia
• Inflamação do fígado (hepatite)
• Dor na boca
• Descoloração da língua
• Erupção cutânea com espinhas/bolhas cheias de pus
(pustulose exantemática aguda generalizada
)
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste
folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar
a fornecer mais informações sobre a segurança
deste medicamento.
5 Como conservar Daktarin gel oral
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar o gel na embalagem original.
Não conservar acima de 30°C.
Não utilize Daktarin gel oral após o prazo de validade
indicado na embalagem.
O prazo de validade refere-se ao último dia
desse mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados via
> águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu
farmacêutico como descartar os medicamentos
que não são mais necessários. Essas medidas
ajudarão a proteger o meio ambiente.
6 Outras informações
A substância ativa do Daktarin gel oral
é o miconazol. Cada grama (g) de Daktarin
gel oral contém 20 miligramas (mg) de
miconazol.
Daktarin gel oral é produzido por:
Janssen Pharmaceutica NV,
Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse,
Bélgica
Os outros ingredientes são fécula de batata pré-gelatinizada
, álcool, polissorbato 20 (E432),
sacarina sódica, aroma de cacau, aroma de laranja
, glicerol e água.
OU
O que O gel oral Daktarin parece
e conteúdo da embalagem
O gel oral Daktarin vem em um tubo
contendo 80 g de um gel branco, sem açúcar
com sabor de laranja. É fornecida uma colher de plástico
de 5 ml, marcada com uma graduação de 2,5 ml
.
A licença do produto é propriedade de:
JANSSEN-CILAG LTD, 50-100 Holmers
Farm Way, High Wycombe,
Buckinghamshire, HP12 4EG, Reino Unido
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McGregor Cory Ltd, Middleton Close,
Banbury, OX16 4RS, Reino Unido
Para obter informações em letras
grandes, fita, CD ou Braille,
telefone 0800 7318450.
Este folheto foi revisado pela última vez em abril de 2017