DAKTARIN ORAL GEL

Prospect: Informații pentru utilizator
© J-C 2017
GB - AW_125895
gel oral
Miconazol
Daktarin este o marcă înregistrată
Citiți cu atenție tot acest prospect
înainte de a începe să utilizaţi acest
medicament.
• Păstraţi acest prospect. Este posibil să fie nevoie să-l citiți
din nou
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
• Acest medicament v-a fost prescris
. Nu-l transmite altora.
Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor
sunt aceleași cu ale dumneavoastră
• Dacă aveți reacții adverse și acestea devin
grave sau dacă observați orice reacții adverse
nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului
În acest prospect
1 Ce este Daktarin gel oral și pentru ce
se utilizează
2 Înainte să utilizați Daktarin gel oral
3 Cum se utilizează Daktarin gel oral
4 Posibile reacții adverse
5 Cum se păstrează Daktarin gel oral
6 Informații suplimentare
1 Ce este Daktarin gel oral și pentru ce se utilizează
Daktarin oral gelul este un medicament care este
utilizat pentru a trata infecțiile fungice ale gurii,
gâtului, esofagului, stomacului sau intestinului. Gelul
conține miconazol care acționează prin
distrugând ciuperca prezentă.
Acest medicament este pentru adulți și
copii cu vârsta de 4 luni și peste.
2 Înainte de a utiliza Daktarin gel oral
Nu utilizați Daktarin gel oral:
• Medicamente pentru infecția cu HIV, cum ar fi
saquinivir. Ele sunt numite „antivirale
inhibitori de protează”
• Medicamente utilizate în tratamentul
cancerului, cum ar fi busulfan, docetaxel şi
un grup de medicamente cunoscute sub denumirea de „alcaloizi vinca
”
• Medicamente care acționează asupra inimii și
vasele de sânge numite „canal de calciu Nu utilizaţi acest medicament dacă cele de mai sus se aplică
blocante” cum sunt dihidropiridinele şi
pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră
verapamil
sau farmacistul înainte de a utiliza Daktarin gel oral. • Medicamente care se administrează de obicei după
un transplant de organ numit ciclosporină,
Aveți grijă deosebită când utilizați Daktarin
tacrolimus sau rapamicina. Un alt nume
pentru rapamicin este sirolimus
gel oral
Gelul oral Daktarin este lipicios. Acest lucru asigură că • Medicamentele pentru epilepsie numite fenitoină
sau carbamazepină
rămân în gură cât mai mult timp posibil.
• Alfentanil - pentru durere
Dacă dați gelul unui copil sau unui sugar,
• Medicamente utilizate pentru anxietate sau pentru a vă ajuta
asigurați-vă că gelul nu oprește somnul (calmante), cum ar fi buspirona,
gâtul copilului sau al sugarului, deoarece ar putea
alprazolam sau brotizolam
să se sufoce cu el. Ar trebui să plasați gelul în
• Midazolam - pentru a vă ajuta să vă relaxați sau să dormi
în fața gurii – nu îl puneți niciodată în spate
când este administrat într-o venă
a gatului. Dacă copilul dumneavoastră este tratat
• Rifabutină - pentru tuberculoză
cu Daktarin gel oral și sunteți la sân• Metilprednisolon - pentru inflamație
hrănire, nu aplicați gelul pe mamelon
(dată de gură sau injecție)
pentru a da gelul copilului dumneavoastră.
• Ebastina - pentru alergie
• Reboxetină - pentru depresie
Analize de sânge
• Sulfoniluree, cum ar fi clorpropamida
Dacă luați și medicamente pentru subțierea
și glibenclamidă (medicamente pentru diabet
sânge((anticoagulante, cum ar fi warfarina) sau dacă
luate pe cale orală)
luați fenitoină (un medicament pentru
• Sildenafil – pentru probleme de erecție
epilepsie), medicul dumneavoastră poate dori să verifice
• Trimetrexat – pentru un tip de pneumonie
nivelul medicamentelor din organismul dumneavoastră de
Spuneți medicului dumneavoastră sau dentist înainte de a lua,
testându-vă sângele.
sau dacă luați deja oricare dintre cele de mai sus.
Poate fi necesar să vă modifice tratamentul.
• Dacă sunteți alergic la miconazol, oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la secțiunea 6) sau la alte
medicamente antifungice similare
• Dacă suferiți de probleme hepatice
• Dacă este pentru un sugar sub 4 luni
din cauza riscului de sufocare.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
luați sau ați luat recent orice
alte medicamente. Aceasta include medicamente
pe care le cumpărați fără prescripție medicală sau
medicamente pe bază de plante.
Sarcina și alăptarea
În special, nu luați acest
medicament și spuneți medicului dumneavoastră
dacă luați oricare dintre
următoarele medicamente:
Este posibil să puteți utiliza în continuare Daktarin gel
oral dacă medicul dumneavoastră crede că trebuie.
• Medicamente pentru febra fânului sau alergie numite
terfenadină, astemizol sau mizolastină
• Cisapridă – pentru probleme digestive
• Medicamente pentru scăderea colesterolului numite
lovastatin sau simvastatină
• Midazolam (pe gură) sau triazolam – pentru
anxietate sau pentru a vă ajuta somn
• Pimozidă sau sertindol - pentru afecțiuni
care afectează gândurile, sentimentele și comportamentul
• Medicamente pentru bătăile neregulate ale inimii
numite chinidină sau dofetilidă
• Ergotamina - utilizată pentru tratarea migrenei.
Nu începeți să utilizați Daktarin gel oral și spuneți
medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre cele de mai sus.
Spuneți medicului dumneavoastră sau stomatologului înainte de a lua, sau
dacă luați deja oricare dintre următoarele
medicamente:
• Medicamente pentru subțierea sângelui (anticoagulante)
, cum ar fi warfarina.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a utiliza
Daktarin gel oral dacă sunteți gravidă,
credeți că ați putea fi gravidă sau ați putea
să rămâneți gravidă.
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest
medicament dacă alăptați.
Adresați-vă medicul sau farmacistul pentru sfat
înainte de a lua orice medicament dacă sunteți
gravidă sau alăptați.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Gelul oral Daktarin nu este probabil să vă afecteze
capacitatea de a conduce vehicule sau folosiți orice unelte
sau mașini.
Informații importante despre
unele dintre ingredientele
gelul oral Daktarin
• Gelul oral Daktarin conține cantități mici
de etanol (alcool), mai puțin mai mult de 100 mg
pe doză.
3 Cum să utilizați Daktarin gel oral
Utilizați întotdeauna Daktarin gel oral exact așa cum
v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să verificați
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă
nu sunteți sigur.
Cum să aplicați gelul
• Fiecare tub de gel este sigilat - utilizați
capacul pentru a perfora sigiliul
• Numai pentru uz oral
• Păstrați gelul în gură cât mai mult timp
posibil. Nu o înghiți imediat
• Dacă infecția este doar în gură, aplicați
direct pe zona afectată cu un deget
curat
• Dacă purtați proteze dentare, scoateți-le
la culcare și frecați-le cu gelul.
Acest lucru ajută la prevenirea infectării
a protezelor dvs. dentare
• Nu utilizați mai mult decât doza specificată
• Utilizați după masă
• Dacă dați gelul unui copil sau sugar
cu vârsta de 4 luni sau peste, asigurați-vă că
gelul nu devine un pericol de sufocare
, asigurându-vă că plasați cel
gel în partea din față a gurii
AW_125895.pdf - Pagina 1 din 3 - 11 aprilie 2017 - 09:55:45
Cât gel să utilizați
Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult Daktarin
gel oral să luați și pentru cât timp ar trebui
să-l luați. Medicul dumneavoastră vă va sugera probabil
următorul curs de tratament:
Infecții ale gurii și gâtului:
• Adulți și copii peste 2 ani:
2,5 ml (jumătate de lingură de 5 ml) de gel aplicat
de patru ori pe zi după masă.
• Sugari 4 luni - 2 ani: 1,25 ml
(un sfert dintr-o lingură de 5 ml) de gel
aplicat de patru ori pe zi după masă. Fiecare
aplicare trebuie împărțită în
porțiuni mai mici.
Infecții ale stomacului și intestinului:
• Adulți, copii și sugari peste
4 luni: 20 mg pe kg de greutate corporală
pe zi. Împărțit în patru doze pe zi.
Doza maximă este de 10 ml de gel de patru ori
pe zi.
Dacă sugarul are 4-6 luni și este
prematur sau are o dezvoltare lentă
cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Dacă simptomele persistă, discutați cu
medicul dumneavoastră.
© J-C 2017
RO - AW_125895
3 Cum să utilizați Daktarin gel oral (continuare)
Când să încetați să utilizați Daktarin
gel oral
Dacă utilizați mai mult Daktarin gel oral
decât trebuie
Dacă ați uitat o doză
Dacă aveți orice întrebări suplimentare privind
utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Continuați să utilizați gelul cel puțin o perioadă o săptămână după ce
toate simptomele au dispărut. Aceasta va
opriți reapariția simptomelor.
• Nu aplicați doza uitată de gel
• Aplicați următoarea doză de gel ca de obicei și
continuați să o utilizați așa cum v-a spus medicul dumneavoastră
• Nu utilizați o doză dublă de gel pentru a
compensa doza omisă
Dacă utilizați mai mult gel oral Daktarin decât vi s-a spus
sau dacă altcineva a luat
oricare, discutați cu un medic sau mergi la cel mai apropiat
secția de urgență a spitalului imediat.
4 Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Daktarin gel oral poate
provoca reacții adverse, deși nu apar la toată lumea
.
Opriți utilizarea Daktarin gel oral și spuneți
medicul dumneavoastră imediat dacă observaţi
următoarele. Este posibil să aveți nevoie de tratament
medical.
• Umflarea bruscă a feței, buzelor, limbii
sau gâtului; dificultate la înghițire; urticarie
(cunoscută și sub numele de erupție cutanată de urzică sau urticarie)
și dificultăți de respirație (angioedem,
reacții anafilactice); iritație severă,
înroșirea sau formarea de vezicule ale pielii.
Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice
severe.
• Tulburări severe ale pielii cu exfoliere
și/sau erupții cutanate cu puroi mic.
coșuri (cu febră) sau vezicule ale
pielii, gurii, ochilor și organelor genitale
(necroliză epidermică toxică sau
sindrom Stevens-Johnson)
• stări de cap ușor, mâncărime generalizată,
respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație.
• Dacă luați medicamente pentru subțierea
sângelui (anticoagulante), cum ar fi warfarina:
sângerare sau vânătăi neașteptate,
sângerări nazale, tuse cu sânge, sânge în
urina, scaune negre cu gudron sau vărsături de cafea
măcinate.
Alte reacții adverse care pot apărea:
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
• Gură uscată
• Senzație de rău ( greață)
• A fi rău (vărsături)
• Disconfort la nivelul gurii
• Regurgitare
• Produsul are gust anormal
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)
• Pierderea sau simțul anormal al gustului
Următoarele reacții adverse au fost, de asemenea,
observate la un număr mic de pacienți
• Sufocare
• Diaree
• Inflamație a ficatului (hepatită)
• Durere la gură
• Decolorarea limbii
• Erupție cutanată cu coșuri/vezicule pline de puroi
(pustuloză exantematoasă acută generalizată
)
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu
medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta. Aceasta include
orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest
prospect. De asemenea, puteți raporta efecte secundare
direct prin intermediul Schemei de cartonaș galben la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta
să oferiți mai multe informații despre siguranța
a acestui medicament
5. Cum se păstrează Daktarin gel oral
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Depozitați gelul în ambalajul original.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Nu utilizați Daktarin gel oral după data de expirare
înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi a
a acelei luni.
Medicamentele nu trebuie eliminate prin
> ape uzate sau deșeuri menajere. Întrebați
farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele
care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6 Informații suplimentare
Substanța activă din gelul oral Daktarin
este miconazolul. Fiecare gram (g) de Daktarin
gel oral conține 20 miligrame (mg) de
miconazol.
Daktarin gel oral este produs de:
Janssen Pharmaceutica NV,
Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse,
Belgia
Celelalte ingrediente sunt pregelatinizate
amidon de cartofi, alcool, polisorbat 20 (E432),
zaharină sodică, aromă de cacao, aromă de portocale
, glicerol și apă.
SAU
Ce Gelul oral Daktarin arată ca
și conținutul ambalajului
Gelul oral Daktarin vine într-un tub
care conține 80 g de gel alb, fără zahăr
, cu aromă de portocale. Este furnizată o lingură
de plastic de 5 ml, marcată cu o graduare de 2,5 ml
.
Licența produsului este deținută de:
JANSSEN-CILAG LTD, 50-100 Holmers
Farm Way, High Wycombe,
Buckinghamshire, HP12 4EG, Marea Britanie
AW_125895.pdf - Pagina 2 din 3 - 11 aprilie 2017 - 09:55:46
McGregor Cory Ltd, Middleton Close,
Banbury, OX16 4RS, Marea Britanie
Pentru informații în format
mare, casetă, CD sau Braille,
telefon 0800 7318450.
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în aprilie 2017