DAKTARIN ORAL GEL

Листовка с пакетом: Информация для пользователя
© J-C 2017
RU - AW_125895
гель для перорального применения
Миконазол
Дактарин является зарегистрированной торговой маркой
Внимательно прочитайте всю информацию
прежде чем начать использовать это
лекарство.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется
прочитать его еще раз
• Если у вас есть дополнительные вопросы,
обратитесь к своему врачу или фармацевту
• Это лекарство было назначено
вам. Не передавайте его другим.
Это может нанести им вред, даже если у них есть симптомы
такие же, как у вас
• Если у вас возникнут побочные эффекты, которые станут
серьезными, или если вы заметите какие-либо побочные эффекты
, не перечисленные в этой брошюре, сообщите об этом своему
врачу или фармацевту
В эта брошюра
1 Что представляет собой гель для перорального применения Дактарин и для чего
он используется
2 Прежде чем использовать гель для перорального применения Дактарин
3 Как использовать гель для перорального применения Дактарин
4 Возможные побочные эффекты
5 Как хранить гель для перорального применения Дактарин
6 Дополнительная информация
1 Что представляет собой гель для перорального применения Дактарин и для чего он применяется
Дактарин для орального применения гель – лекарственное средство, которое
используется для лечения грибковых инфекций полости рта,
горла, пищевода, желудка или кишечника. Гель
содержит миконазол, который действует
уничтожает имеющийся грибок.
Это лекарство предназначено для взрослых и
детей в возрасте от 4 месяцев и старше.
2 Перед применением геля для перорального применения Дактарин
Не используйте гель для перорального применения Дактарин:
> • Лекарства от ВИЧ-инфекции, такие как саквинивир. Их называют «противовирусными
»ингибиторы протеазы'
• Лекарства, используемые при лечении
рака, такие как бусульфан, доцетаксел и
группа лекарств, известных как «алкалоиды барвинка
»
• Лекарства, действующие на сердце и
кровеносные сосуды, называемые «кальциевыми каналами». Не принимайте это лекарство, если вышеизложенное относится к
блокаторам,
таким как дигидропиридины и
. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом
верапамил
или фармацевтом перед использованием геля для перорального применения Дактарин. • Лекарства, которые обычно назначают после
трансплантации органов, называемые циклоспорином.
Соблюдайте особую осторожность при применении Дактарина
, такролимуса или рапамицина. Другое название
рапамицина — сиролимус
гель для перорального применения
Гель для перорального применения Дактарин липкий. Это гарантирует, что • лекарства от эпилепсии, называемые фенитоином
или карбамазепином
, останутся во рту как можно дольше.
• Альфентанил - от боли
Если вы даете гель ребенку или младенцу,
• Лекарства, используемые при тревоге или помогающие вам
убедиться, что гель не нарушает сон
(транквилизаторы), такие как буспирон,
> горло ребенка или младенца, так как они могут
алпразоламом или бротизоламом
подавиться им. Вам следует поместить гель в
• Мидазолам - чтобы помочь вам расслабиться или уснуть
перед ртом – никогда не кладите его сзади
при введении в вену
горла. Если ваш ребенок проходит лечение
• Рифабутин - от туберкулеза
пероральным гелем Дактарин, а вы - грудничок • Метилпреднизолон - от воспаления
кормите, не наносите гель на сосок
(прописан ртом или инъекцией)
для того, чтобы дать гель вашему ребенку.
• Эбастин - при аллергии
• Ребоксетин - при депрессии
Анализы крови
• Производные сульфонилмочевины, такие как хлорпропамид
Если вы также принимаете лекарства для разжижения
и глибенкламид (лекарства от диабета
крови ((антикоагулянты, такие как варфарин) или если
принимаются внутрь)
вы принимаете фенитоин (лекарство от
• Силденафил – при проблемах с эрекцией
эпилепсии), ваш врач может захотеть проверить
• Триметрексат – при типе пневмонии
уровень лекарства в вашем организме
Сообщите своему врачу или к стоматологу перед приемом,
анализ крови.
или если вы уже принимаете что-либо из вышеперечисленного.
Возможно, им придется изменить ваше лечение.
• Если у вас аллергия на миконазол, любой из
других ингредиентов этого препарата. лекарства
(перечислены в разделе 6) или другие подобные
противогрибковые препараты
• Если вы страдаете от проблем с печенью
• Если это предназначено для младенца в возрасте до 4 месяцев
из-за риска от удушья.
Прием других лекарств
Сообщите своему врачу или фармацевту, если
вы принимаете или недавно принимали какие-либо
другие лекарства. Сюда входят лекарства
, которые вы покупаете без рецепта, или
лекарственные травы.
Беременность и кормление грудью
В частности, не принимайте это
лекарство и сообщите своему врачу
, если вы принимаете какое-либо из
следующих лекарств:
Вы все равно можете использовать пероральный
гель Дактарин, если ваш врач считает, что вам это необходимо.
• Лекарства от сенной лихорадки или аллергии под названием
терфенадин, астемизол или мизоластин
• Цизаприд – при проблемах с пищеварением
• Лекарства для снижения уровня холестерина, называемые
ловастатином или симвастатином
• Мидазолам (внутрь) или триазолам – при
беспокойстве или для помощи вам сон
• Пимозид или сертиндол - при состояниях
, влияющих на мысли, чувства и поведение
• Лекарства от нерегулярного сердечного ритма
, называемые хинидин или дофетилид
• Эрготамин – используется для лечения мигрени.
Не начинайте использовать гель для перорального применения Дактарин и сообщите
своему врачу, если вы принимаете что-либо из вышеперечисленного.
Сообщите своему врачу или стоматологу перед приемом или
если вы уже принимаете любое из следующих
лекарств:
• Лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты)
, такие как варфарин.
Перед применением сообщите своему врачу
Гель для перорального применения Дактарин, если вы беременны,
думаете, что беременны или можете
забеременеть.
Поговорите со своим врачом перед применением этого
препарата, если вы кормите грудью.
Спросите своего врача проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
перед приемом каких-либо лекарств, если вы
беременны или кормите грудью.
Вождение автомобиля и использование механизмов
Пероральный гель Дактарин вряд ли повлияет
на вашу способность водить машину. или использовать какие-либо инструменты
или машины.
Важная информация о
некоторых ингредиентах
геля для перорального применения Дактарин
• Гель для перорального применения Дактарин содержит небольшое количество
этанола (спирта), менее более 100 мг
на дозу.
3 Как использовать гель для перорального применения Дактарин
Всегда используйте гель для перорального применения Дактарин точно так,
как прописал вам ваш врач. Если вы
не уверены, вам следует проконсультироваться
со своим врачом или фармацевтом.
Как применять гель
• Каждый тюбик с гелем запечатан – используйте
колпачок, чтобы проткнуть уплотнение.
• Только для перорального применения
• Держите гель во рту как можно дольше
. Не глотайте сразу
• Если инфекция только во рту, нанесите
непосредственно на пораженный участок чистым
пальцем
• Если вы носите зубные протезы, снимайте их
перед сном и протирайте гелем.
Это поможет предотвратить заражение ваших зубных протезов

• Не используйте дозу, превышающую указанную
• Используйте после еды
• Если вы даете гель ребенку или младенцу
в возрасте 4 месяцев и старше, убедитесь, что
гель не вызывает опасности удушья
, поместив
гель в передней части рта
AW_125895.pdf - Страница 1 из 3 - 11 апреля 2017 г. - 09:55:45
Сколько геля использовать
Ваш врач скажет вам, сколько Дактарина
гель для перорального применения и как долго
его следует принимать. Ваш врач, вероятно, предложит
следующий курс лечения:
Инфекции полости рта и горла:
• Взрослые и дети старше 2 лет:
2,5 мл (половина 5 мл ложки) геля, наносимые
четыре раза в день после еды.
• Младенцы 4 месяца - 2 года: 1,25 мл
(четверть ложки объемом 5 мл) геля
наносят четыре раза в день после еды. Каждое
применение следует разделить на более мелкие
порции.
Инфекции желудка и кишечника:
• Взрослые, дети и младенцы старше
4 месяцев: 20 мг на кг массы тела
в день. Разделяется на четыре приема в день.
Максимальная доза составляет 10 мл геля четыре раза
в день.
Если ребенок в возрасте 4-6 месяцев
недоношен или имеет замедленное развитие, проверьте
> перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом.
Если симптомы не исчезнут, обратитесь к своему
врачу.
© J-C 2017
RU - AW_125895
3 Как использовать гель для перорального применения Дактарин (продолжение)
Когда следует прекратить использование геля для перорального применения Дактарин

Если вы используете больше геля для перорального применения Дактарин
чем следует
Если вы забыли дозу
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по
использованию этого продукта, обратитесь к своему врачу или
фармацевту.
Продолжайте использовать гель в течение как минимум одного неделю спустя
все симптомы исчезли. Это будет
остановить возвращение симптомов.
• Не наносите пропущенную дозу геля
• Нанесите следующую дозу геля как обычно и
продолжайте использовать ее, как сказал вам ваш врач
• Не используйте двойную дозу геля, чтобы
компенсировать пропущенную дозу
Если вы использовали больше геля для перорального применения Дактарин, чем вам
было рекомендовано, или если кто-то другой принял его
, поговорите с врачом или сходите в ближайший
немедленно в отделение неотложной помощи больницы.
4 Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, гель для перорального применения Дактарин может
вызывать побочные эффекты, хотя не у всех они
возникают.
Прекратите использование геля для перорального применения Дактарин и сообщите об этом Немедленно обратитесь к врачу, если заметите
следующее. Вам может потребоваться медицинская
помощь.
• Внезапный отек лица, губ, языка
или горла; затруднение глотания; крапивница
(также известная как крапивница или крапивница)
и затруднение дыхания (ангионевротический отек,
анафилактические реакции); сильное раздражение,
покраснение или образование волдырей на коже.
Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции
.
• Тяжелые кожные заболевания с шелушением
и/или сыпью с небольшим количеством гноя.
прыщи (с лихорадкой) или волдыри
на коже, во рту, глазах и половых органах
(токсический эпидермальный некролиз или
синдром Стивенса-Джонсона)
• Легкое головокружение, генерализованный зуд,
свистящее дыхание или затрудненное дыхание.
• Если вы принимаете лекарства, разжижающие кровь
(антикоагулянты), такие как варфарин:
неожиданное кровотечение или синяк,
кровотечение из носа, кашель с кровью, кровь в
моча, черный дегтеобразный стул или кофе
молотая рвота.
Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:
Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)
• Сухость во рту
• Чувство тошноты ( тошнота)
• Тошнота (рвота)
• Дискомфорт во рту
• Срыгивание
• Ненормальный вкус продукта
Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)
• Потеря или нарушение вкусовых ощущений
Следующие побочные эффекты также
наблюдались у небольшого числа пациентов
• Удушье
• Диарея
• Воспаление печени (гепатит)
• Боль во рту
• Изменение цвета языка
• Сыпь с прыщами/волдырями, наполненными гноем
(острый генерализованный экзантематозный
пустулез)
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим
врачом, фармацевтом или медсестрой. Сюда входят
любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной
брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
непосредственно через схему желтой карточки по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь
предоставить больше информации о безопасности
этого лекарства.
5 Как хранить гель для перорального применения Дактарин
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить гель в оригинальной упаковке.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не используйте гель для перорального применения Дактарин после истечения срока годности
, указанного на упаковке.
Срок годности относится к последнему дню
этого месяца.
Лекарственные средства не следует утилизировать через
> сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего
фармацевта, как утилизировать лекарства
, которые больше не нужны. Эти меры
помогут защитить окружающую среду.
6 Дополнительная информация
Активным веществом геля для перорального применения Дактарин
является миконазол. Каждый грамм (г) геля для перорального применения Дактарин
содержит 20 миллиграммов (мг)
миконазола.
Гель для перорального применения Дактарин
производится:
Janssen Pharmaceutica NV,
Turnhoutseweg 30, B-2340. Берсе,
Бельгия
Прочие ингредиенты: прежелатинизированный
картофельный крахмал, спирт, полисорбат 20 (E432),
сахарин натрия, ароматизатор какао, апельсиновый
ароматизатор, глицерин и вода.
ИЛИ
Что Гель для полости рта Дактарин выглядит
и содержимое упаковки
Гель для перорального применения Дактарин поставляется в тюбике
, содержащем 80 г белого геля без сахара
со вкусом апельсина. В комплект входит пластиковая
ложка объемом 5 мл с градуировкой 2,5 мл
.
Лицензия на продукт принадлежит:
JANSSEN-CILAG LTD, 50-100 Holmers
Farm Way, High Уиком,
Бакингемшир, HP12 4EG, Великобритания
AW_125895.pdf — страница 2 из 3 — 11 апреля 2017 г. — 09:55:46
McGregor Cory Ltd, Middleton Close,
Банбери, OX16 4RS, Великобритания
Для получения информации крупным
шрифтом, магнитная лента, компакт-диск или шрифт Брайля
по телефону 0800 7318450.
Последний раз эта брошюра редактировалась в апреле 2017 г.