DAKTARIN ORAL GEL

Paket broşürü: Kullanıcı için bilgiler
© J-C 2017
TR - AW_125895
oral jel
Miconazole
Daktarin tescilli bir ticari markadır
Bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun
bu ilacı kullanmaya başlamadan önce
.
• Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir
• Eğer ilave sorularınız varsa,
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz
• Bu ilaç sizin için
reçete edilmiştir. Başkalarına bulaştırmayın.
Belirtileri olsa bile onlara zarar verebilir
sizinkiyle aynı
• Eğer yan etkiler yaşarsanız ve bunlar ciddileşirse
veya bu kullanma talimatında belirtilmeyen
herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza
haber verin. bu kullanma talimatı
1 Daktarin oral jel nedir ve ne için kullanılır
2 Daktarin oral jeli kullanmadan önce
3 Daktarin oral jel nasıl kullanılır
4 Olası yan etkiler
5 Daktarin oral jel nasıl saklanır
6 Daha fazla bilgi
1 Daktarin oral jel nedir ve ne için kullanılır
Daktarin oral jel,
ağız, boğaz, yemek borusu, mide veya bağırsaktaki mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Jel
,
ile çalışan mikonazol içerir.mevcut mantarı yok eder.
Bu ilaç yetişkinlerde ve
4 ay ve üzeri çocuklarda kullanım içindir.
2 Daktarin oral jeli kullanmadan önce
Daktarin oral jeli kullanmayın:
• Sakinivir gibi HIV enfeksiyonuna yönelik ilaçlar. Bunlara 'antiviral
denirproteaz inhibitörleri
• Busulfan, dosetaksel
gibi kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar ve
'vinka
alkaloidleri' olarak bilinen bir grup ilaç
• Kalp ve damar sistemi üzerinde etkili olan ilaçlar
kan damarlarına 'kalsiyum kanalı' denir. Yukarıdakiler dihidropiridinler ve
gibi
blokerleri sizin için geçerliyse bu ilacı kullanmayın. Emin değilseniz doktorunuzla konuşun
verapamil
Daktarin oral jeli kullanmadan önce eczacınıza danışınız. • Genellikle siklosporin adı verilen bir organ naklinden sonra
verilen ilaçlar,
Daktarin
takrolimus veya rapamisin ile özellikle dikkatli olun. Rapamisinin
diğer adı sirolimus
oral jeldir
Daktarin oral jeli yapışkandır. Bu, • Fenitoin
veya karbamazepin
adı verilen epilepsi ilaçlarının ağızda mümkün olduğu kadar uzun süre kalmasını sağlar.
• Alfentanil - ağrı için
Jeli bir çocuğa veya bebeğe veriyorsanız,
• Anksiyete için veya size yardımcı olmak için kullanılan ilaçlar
jelin uykuyu kapatmadığından emin olun (sakinleştiriciler), örneğin buspiron,
çocuğun veya bebeğin boğazı
alprazolam veya brotizolam
boğulabilir. Jeli
• Midazolam - rahatlamanıza veya uyumanıza yardımcı olmak için
ağzınızın ön kısmına yerleştirmelisiniz - damar içine verildiğinde asla
arkaya koymayın
boğazdan. Bebeğiniz
• Rifabutin - tüberküloz için
Daktarin oral jel ile tedavi ediliyorsa ve siz de emziriyorsanız• Metilprednizolon - iltihaplanma için
beslenmesi için, jeli meme ucunuza uygulamayın
(tarafınızca verilir) jeli bebeğinize vermek için
.
• Ebastin - alerji için
• Reboksetin - depresyon için
Kan testleri
• Klorpropamid gibi sülfonilüreler
Aynı zamanda
ve glibenklamid (diyabet ilaçları
kanı ((varfarin gibi antikoagülanlar)
sulandırmak için ilaçlar kullanıyorsanız veya ağızdan
alınıyorsa)
fenitoin (bir tedavi edici ilaç) kullanıyorsunuzdur.
• Sildenafil – ereksiyon sorunları için
epilepsi), doktorunuz kontrol etmek isteyebilir
• Trimetreksat – bir tür zatürre için
vücudunuzdaki ilaçların seviyesini
Doktorunuza söyleyin veya almadan önce diş hekimine başvurun,
kan testi.
veya yukarıdakilerden herhangi birini halihazırda alıyorsanız.
Tedavinizi değiştirmeleri gerekebilir.
• Mikonazole karşı alerjiniz varsa, bu ilacın diğer bileşenlerinden
ilaç
(bölüm 6'da listelenmiştir) veya diğer benzer
antifungal ilaçlar
• Karaciğer sorunlarınız varsa
• Risk nedeniyle 4 aydan küçük bir bebek içinse
boğulmaktan.
Diğer ilaçların kullanımı
Başka bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız
lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Bu, reçetesiz satın aldığınız
ilaçları veya bitkisel ilaçları
içerir.
Hamilelik ve emzirme
Özellikle, aşağıdaki
ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız
bu ilacı almayın ve doktorunuza
bildirin:
Doktorunuzun aşağıdaki ilaçları kullanması durumunda Daktarin oral
jeli kullanmaya devam edebilirsiniz: ihtiyacınız olduğunu düşünüyor.
• Saman nezlesi veya alerjiye yönelik ilaçlar
terfenadin, astemizol veya mizolastin
• Sisaprid – sindirim sorunları için
• Kolesterolü düşüren ilaçlar
lovastatin veya simvastatin
• Midazolam (ağız yoluyla) veya triazolam - anksiyete için
veya size yardımcı olmak için uyku
• Pimozid veya sertindol - düşünceleri, duyguları ve davranışları etkileyen durumlar için
• Düzensiz kalp atışı için
kinidin veya dofetilid adı verilen ilaçlar
• Ergotamin - migren tedavisinde kullanılır.
Daktarin oral jeli kullanmaya başlamayın ve yukarıdakilerden herhangi birini alıyorsanız
doktorunuza söyleyin.
almadan önce doktorunuza veya diş hekiminize bildirin veya
kullanıyorsanız Zaten aşağıdaki
ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız:
• Varfarin gibi kanı sulandıran ilaçlar (antikoagülanlar)
.
Lütfen kullanmadan önce doktorunuza bildirin
Daktarin oral jel eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi veya hamile kalabileceğinizi düşünün.
Emziriyorsanız bu ilacı
kullanmadan önce doktorunuzla konuşun.
Doktorunuza sorunuz. Hamileyseniz veya emziriyorsanız herhangi bir ilaç almadan önce
doktor veya eczacınıza danışın.
Araç ve makine kullanımı
Daktarin oral jelin araç kullanmanızı etkilemesi muhtemel değildir
veya herhangi bir alet
veya makineyi kullanın.
Daktarin oral jelin bazı yardımcı maddeleri
hakkında önemli bilgiler
• Daktarin oral jel az miktarda
etanol (alkol), daha az içerir doz başına 100 mg
'dan fazladır.
3 Daktarin oral jel nasıl kullanılır
Daktarin oral jeli her zaman
doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın. Emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza
danışmalısınız.
Jel nasıl uygulanır
• Jelin her tüpü mühürlenmiştir - mührü delmek için
kapağını kullanın.
• Yalnızca ağızdan kullanım içindir
• Jeli mümkün olduğu kadar uzun süre ağızda tutun
. Hemen yutmayın
• Enfeksiyon sadece ağızdaysa,
temiz bir parmakla
doğrudan etkilenen bölgeye
uygulayın.• Takma diş kullanıyorsanız
yatmadan önce bunları çıkarın ve jelle ovalayın.
Bu, takma dişlerinizin
enfeksiyon kapmasını önlemeye yardımcı olur
• Belirtilen dozdan fazlasını kullanmayın
• Yemeklerden sonra kullanın
• Eğer jeli 4 aylık veya daha büyük
bir çocuğa veya bebeğe veriyorsanız,
yerleştirerek jelin boğulma tehlikesi yaratmadığından
emin olun.
ağzın ön kısmında jel
AW_125895.pdf - Sayfa 1 / 3 - 11 Nisan 2017 - 09:55:45
Ne kadar jel kullanılmalı
Doktorunuz size ne kadar Daktarin kullanacağını söyleyecektir
oral jeli ne kadar süreyle almanız gerektiği ve
almanız gerektiği. Doktorunuz muhtemelen aşağıdaki tedavi yöntemini
önerecektir:
Ağız ve boğaz enfeksiyonları:
• Yetişkinler ve 2 yaşın üzerindeki çocuklar:
Yemekten sonra günde dört kez uygulanan 2,5 ml (yarım 5 ml kaşık dolusu)
jel.
• 4 aylık bebekler - 2 yaş: 1,25 ml
(5 ml kaşığın dörtte biri)
, yemeklerden sonra günde dört kez uygulanır. Her
uygulama daha küçük
porsiyonlara bölünmelidir.
Mide ve bağırsak enfeksiyonları:
• Yetişkinler, Çocuklar ve
4 aydan büyük bebekler: günde vücut ağırlığının kg'ı başına 20 mg
. Günde dört doza bölünür.
Maksimum doz, günde dört kez
10 ml jeldir.
Bebek 4-6 aylıksa ve
prematüre veya yavaş gelişim kontrolüne sahipse
> bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışın.
Belirtiler devam ederse,
doktorunuzla konuşun.
© J-C 2017
TR - AW_125895
3 Daktarin oral jel nasıl kullanılır (devamı)
Daktarin kullanmayı ne zaman bırakmalı
oral jel
Daha fazla Daktarin oral jel kullanıyorsanız

Bir dozu unutursanız
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
danışın.
Jeli en az bir süre kullanmaya devam edin. hafta sonra
tüm belirtiler ortadan kalktı. Bu
semptomların geri gelmesini önleyin.
• Kaçırılan jel dozunu uygulamayın
• Bir sonraki jel dozunu her zamanki gibi uygulayın ve
doktorunuzun size söylediği şekilde kullanmaya devam edin
• Yapmayın Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz jel kullanın
Size söylenenden
daha fazla Daktarin oral jel kullandıysanız veya başkası
kullanmışsa, bir doktorla konuşun veya en yakın yere git
hemen hastane acil servisine başvurun.
4 Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi Daktarin oral jel de yan etkilere neden olabilir
, ancak bunlar herkeste görülmeyebilir
.
Daktarin oral jeli kullanmayı bırakın ve söyleyin
Aşağıdakileri fark ederseniz hemen doktorunuza başvurun.
Tıbbi
tedaviye ihtiyacınız olabilir.
• Yüzün, dudakların, dilin veya boğazın ani şişmesi; yutma güçlüğü; kurdeşen
(ısırgan döküntüsü veya ürtiker olarak da bilinir)
ve nefes alma zorlukları (anjiyoödem,
anafilaktik reaksiyonlar); ciddi tahriş,
cildinizde kızarıklık veya kabarma.
Bunlar ciddi bir alerjik reaksiyonun
belirtileri olabilir.
• Soyulma
ile birlikte ciddi cilt bozuklukları
ve/veya küçük irin içeren döküntüler
sivilceler (ateşle birlikte) veya derinizde, ağzınızda, gözlerinizde ve cinsel organlarınızda
kabarcıklar
(toksik epidermal nekroliz veya
Stevens-Johnson Sendromu)
• Baş dönmesi, genel kaşıntı,
hırıltı veya nefes almada zorluk.
• Varfarin gibi kanı sulandıran ilaçlar (antikoagülanlar) kullanıyorsanız:
beklenmedik kanama veya morarma,
burun kanaması, öksürmede kan, kan
idrar, siyah katran rengi dışkı veya kahve tozu
Oluşabilecek diğer yan etkiler:
Yaygın (100 kullanıcıda 1 ila 10 kullanıcıyı etkiler)
• Ağız kuruluğu
• Hasta hissetme ( bulantı)
• Hasta olma (kusma)
• Ağızda rahatsızlık
• Regürjitasyon
• Ürünün tadı anormal
Yaygın olmayan (1.000 kullanıcıda 1 ila 10 kullanıcıyı etkiler)
• Tat kaybı veya anormal tat alma duyusu
Aşağıdaki yan etkiler de
az sayıda hastada görüldü
• Boğulma
• İshal
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Ağız ağrısı
• Dilde renk değişikliği
• İrin dolu sivilce/kabarcıklarla birlikte döküntü
(akut jeneralize ekzantematöz
püstülozis)
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle
konuşun. Buna
bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Ayrıca yan etkileri de bildirebilirsiniz
doğrudan şu adresteki Sarı Kart Programı aracılığıyla:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Yan etkileri bildirerek
bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz
5 Daktarin oral jel nasıl saklanır
Çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerde saklayın.
Jeli orijinal ambalajında ​​saklayın.
30°C'nin üzerinde saklamayın.
Ambalajın üzerinde belirtilen
son kullanma tarihinden sonra Daktarin oral jeli kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son
gününü ifade eder.
İlaçlar
yoluyla atılmamalıdır. > atık su veya evsel atık. Artık gerekmeyen ilaçları
nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. Bu önlemler
çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6 Daha fazla bilgi
Daktarin oral jelindeki aktif madde
mikonazoldür. Daktarin
oral jelinin her bir gramı (g) 20 miligram (mg) mikonazol içerir.
Daktarin oral jeli yapanlar:
Janssen Pharmaceutica NV,
Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse,
Belçika
Diğer bileşenler önceden jelatinleştirilmiş
patates nişastası, alkol, polisorbat 20 (E432),
sodyum sakarin, kakao aroması, portakal
aroması, gliserol ve sudur.
VEYA
Ne Daktarin oral jeli şuna benziyor
ve paketin içeriği
Daktarin oral jel, 80 g beyaz, şekersiz, portakal aromalı
jel içeren bir tüp içerisinde gelir. 2,5 ml'lik bir derecelendirme
ile işaretlenmiş 5 ml'lik bir plastik
kaşık sağlanmaktadır.
Ürün lisansı şu kuruluşa aittir:
JANSSEN-CILAG LTD, 50-100 Holmers
Farm Way, Yüksek Wycombe,
Buckinghamshire, HP12 4EG, Birleşik Krallık
AW_125895.pdf - Sayfa 2 / 3 - 11 Nisan 2017 - 09:55:46
McGregor Cory Ltd, Middleton Close,
Banbury, OX16 4RS, Birleşik Krallık
Büyük harflerle bilgi için
, kaset, CD veya Braille,
telefon 0800 7318450.
Bu broşür en son Nisan 2017'de revize edildi