DAKTARIN ORAL GEL

Листівка-вкладиш: інформація для користувача
© J-C 2017
UA - AW_125895
пероральний гель
Міконазол
Дактарін є зареєстрованою торговою маркою
Уважно прочитайте всю цю брошуру
перш ніж почати використовувати цей
препарат.
• Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати
ще раз
• Якщо у вас виникли додаткові запитання,
зверніться до свого лікаря або фармацевта
• Цей лікарський засіб було призначено вам
. Не передавайте його іншим.
Це може зашкодити їм, навіть якщо у них є симптоми
такі самі, як і ваші
• Якщо у вас виникли побічні ефекти, які стали
серйозними, або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти
, не зазначені в цій інструкції, будь ласка, повідомте про це своєму
лікарю або фармацевту
в ця брошура
1 Що таке Daktarin оральний гель і для чого
він використовується
2 Перед використанням Daktarin оральний гель
3 Як використовувати Дактарін оральний гель
4 Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Дактарін оральний гель
6 Додаткова інформація
1 Що таке Дактарін оральний гель і для чого його використовують
Дактарін оральний гель - це лікарський засіб, який
використовується для лікування грибкових інфекцій порожнини рота,
горла, стравоходу, шлунка або кишечника. Гель
містить міконазол, який діє
знищення наявного грибка.
Цей препарат призначений для дорослих та
дітей віком від 4 місяців.
2 Перед використанням перорального гелю Daktarin
Не використовуйте оральний гель Daktarin:
• Ліки від ВІЛ-інфекції, такі як
саквінівір. Їх називають «противірусними
інгібітори протеази"
• Ліки, що використовуються для лікування
раку, такі як бусульфан, доцетаксел та
група ліків, відомих як "алкалоїди
барвінку"
• Ліки, що діють на серце та
кровоносних судин під назвою «кальцієвий канал». Не використовуйте цей препарат, якщо вищезазначене стосується
блокаторів», таких як дигідропіридини та
. Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря
верапаміл
або фармацевтом перед використанням перорального гелю Daktarin. • Ліки, які зазвичай дають після
трансплантації органів, називаються циклоспорином,
Будьте особливо обережні з Дактарином
такролімусом або рапаміцином. Інша назва
рапаміцину — сіролімус
пероральний гель
Дактарін оральний гель липкий. Це гарантує, що • Ліки від епілепсії під назвою фенітоїн
або карбамазепін
залишаються в роті якомога довше.
• Альфентаніл – для знеболення
Якщо ви даєте гель дитині або немовляті,
• Ліки, які використовуються для лікування тривоги або допомагають вам
переконатися, що гель не перешкоджає
сну (транквілізатори), такі як буспірон,
горло дитини або немовляти, оскільки вони можуть
алпразоламом або бротизоламом
задихнутися ним. Ви повинні помістити гель на
• Мідазолам - щоб допомогти вам розслабитися або спати
передню частину рота – ніколи не кладіть його ззаду
під час введення у вену
горла. Якщо ваше немовля лікується
• рифабутином - від туберкульозу
пероральним гелем Daktarin, а ви годуєте грудьми• метилпреднізолоном - від запалення
, не наносіть гель на соски
(надається рот або ін’єкція)
для того, щоб дати гель вашій дитині.
• Ебастин - для алергії
• Ребоксетин - для депресії
Аналізи крові
• Похідні сульфонілсечовини, такі як хлорпропамід
Якщо ви також приймаєте ліки для розрідження
та глібенкламід (ліки від діабету
крові ((антикоагулянти, такі як варфарин) або якщо
приймаєте всередину)
ви приймаєте фенітоїн (ліки від
• Силденафіл – при проблемах з ерекцією
епілепсія), лікар може перевірити
• Триметрексат – при певному типі пневмонії
рівень ліків у вашому організмі
Повідомте лікаря або стоматолога перед прийомом,
аналіз вашої крові.
або якщо ви вже приймаєте будь-що з вищезазначеного.
Можливо, їм знадобиться змінити ваше лікування.
• Якщо у вас алергія на міконазол, будь-який з
інших інгредієнтів цього ліків
(перерахованих у розділі 6) або до інших подібних
протигрибкових препаратів
• Якщо у вас проблеми з печінкою
• Якщо це для немовлят віком до 4 місяців
через ризик задухи.
Прийом інших ліків
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо
ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які
інші ліки. Сюди входять ліки,
які ви купуєте без рецепта, або
лікарські трави.
Вагітність і годування груддю
Зокрема, не приймайте ці
ліки та повідомте свого лікаря
, якщо ви приймаєте будь-які з
наступних ліків:
Ви все ще зможете використовувати Дактарін пероральний
гель, якщо ваш лікар вважає, що вам потрібно.
• Ліки від сінної лихоманки або алергії називаються
терфенадин, астемізол або мізоластин
• Цизаприд – при проблемах з травленням
• Ліки для зниження рівня холестерину під назвою
ловастатин або симвастатин
• Мідазолам (всередину) або триазолам – для
тривоги або для допомоги сон
• Пімозид або сертиндол - для станів
, що впливають на думки, почуття та поведінку
• Ліки від нерегулярного серцебиття
під назвою хінідин або дофетилід
• Ерготамін – використовується для лікування мігрені.
Не починайте використовувати пероральний гель Daktarin і повідомте
своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з перерахованих вище засобів.
Повідомте лікаря або стоматолога перед прийомом, або
якщо Ви вже приймаєте будь-які з наступних
ліків:
• Ліки для розрідження крові (антикоагулянти)
, такі як варфарин.
Будь ласка, повідомте свого лікаря перед використанням
Daktarin оральний гель, якщо ви вагітні,
думаєте, що можете бути вагітні або можете
завагітніти.
Поговоріть зі своїм лікарем перед використанням цього
препарату, якщо ви годуєте грудьми.
Попросіть свого зверніться до лікаря або фармацевта за порадою
перед прийомом будь-яких ліків, якщо ви
вагітні або годуєте грудьми.
Керування автомобілем і механізмами
Пероральний гель Daktarin навряд чи вплине
на вашу здатність керувати автомобілем або використовуйте будь-які інструменти
чи машини.
Важлива інформація про
деякі інгредієнти
перорального гелю Daktarin
• Оральний гель Daktarin містить невелику кількість
етанолу (спирту), менше ніж 100 мг
на дозу.
3 Як використовувати оральний гель Daktarin
Завжди використовуйте оральний гель Daktarin точно, як
сказав вам лікар. Ви повинні проконсультуватися
зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви
не впевнені.
Як наносити гель
• Кожен тюбик з гелем запечатаний - використовуйте
ковпачок, щоб пробити ущільнювач
• Тільки для перорального застосування
• Тримайте гель у роті якомога довше
. Не ковтайте відразу
• Якщо інфекція потрапила лише в ротову порожнину, нанесіть
безпосередньо на уражену ділянку чистим
пальцем
• Якщо ви носите зубні протези, зніміть їх
перед сном і натріть гелем.
Це допоможе запобігти
інфікуванню ваших зубних протезів
• Не використовуйте дозу, що перевищує вказану
• Використовуйте після їжі
• Якщо ви даєте гель дитині або немовляті
віком від 4 місяців, переконайтеся, що
гель не спричинить задухи
, переконавшись, що ви
гель у передній частині рота
AW_125895.pdf - Сторінка 1 із 3 - 11 квітня 2017 р. - 09:55:45
Скільки гелю використовувати
Ваш лікар скаже вам, скільки Дактаріну
пероральний гель для прийому та як довго його слід
приймати. Ймовірно, ваш лікар запропонує
наступний курс лікування:
Інфекції порожнини рота та горла:
• Дорослі та діти старше 2 років:
2,5 мл (половина 5 мл ложки) гелю застосовують
чотири рази на день після їжі.
• Немовлята 4 місяці - 2 роки: 1,25 мл
(одна чверть ложки 5 мл) гелю
4 рази на день після їжі. Кожне
застосування слід розділити на менші
порції.
Інфекції шлунка та кишечника:
• Дорослі, діти та немовлята старше 4 місяців: 20 мг на кг маси тіла
на добу. Розділяють на чотири прийоми на день.
Максимальна доза становить 10 мл гелю чотири рази
на день.
Якщо дитина віком 4-6 місяців є
недоношеною або має повільний розвиток
> порадьтеся з лікарем перед використанням цього препарату.
Якщо симптоми не зникають, поговоріть зі своїм
лікарем.
© J-C 2017
UA - AW_125895
3 Як використовувати гель для перорального застосування Daktarin (продовження)
Коли припинити використання гелю для перорального застосування Daktarin

Якщо ви використовуєте більше перорального гелю Daktarin
ніж слід
Якщо ви забули прийняти дозу
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо
використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або
фармацевта.
Продовжуйте використовувати гель принаймні протягом через тиждень
всі симптоми зникли. Це буде
зупиніть появу симптомів.
• Не застосовуйте пропущену дозу гелю
• Нанесіть наступну дозу гелю, як зазвичай, і
продовжуйте використовувати, як сказав вам лікар
• Не використовуйте подвійну дозу гелю, щоб
компенсувати пропущену дозу
Якщо ви використали більше перорального гелю Daktarin, ніж вам
було сказано, або якщо хтось інший прийняв
будь-який, зверніться до лікаря або піти до найближчого
негайно до лікарні.
4 можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, гель для перорального застосування Daktarin може
викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх
.
Припиніть використання гелю для перорального застосування Daktarin і повідомте про це
негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили
наступне. Вам може знадобитися медичне
лікування.
• Раптовий набряк обличчя, губ, язика
або горла; утруднене ковтання; кропив'янка
(також відома як кропив'янка або кропив'янка)
та утруднене дихання (ангіоневротичний набряк,
анафілактичні реакції); сильне подразнення,
почервоніння або утворення пухирів на шкірі.
Це можуть бути ознаки серйозної алергічної
реакції.
• Серйозні захворювання шкіри з лущенням
та/або висипаннями з невеликим гноєм
прищі (з лихоманкою) або пухирі
шкіри, рота, очей і статевих органів
(токсичний епідермальний некроліз або
синдром Стівенса-Джонсона)
• Легке запаморочення, генералізований свербіж,
хрипи або утруднене дихання.
• Якщо ви приймаєте ліки для розрідження
крові (антикоагулянти), такі як варфарин:
несподівана кровотеча або синці,
кровотеча з носа, кров’яний кашель, кров у
сеча, чорні смоляні випорожнення або кавова
мелена блювота.
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
Часто (виникають у 1-10 користувачів із 100)
• Сухість у роті
• Почуття нудоти ( нудота)
• Нудота (блювання)
• Дискомфорт у роті
• Регургітація
• Ненормальний смак продукту
Нечасто (від 1 до 10 користувачів із 1000)
• Втрата або ненормальне відчуття смаку
Наступні побічні ефекти також
спостерігалися у невеликої кількості пацієнтів
• Задуха
• Діарея
• Запалення печінки (гепатит)
• Біль у роті
• Зміна кольору язика
• Висип із заповненими гноєм прищами/пухирями
(гострий генералізований екзантематозний
пустульоз)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм
лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це стосується
будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій
брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через схему жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти
надати більше інформації про безпеку
цього препарату.
5 Як зберігати оральний гель Daktarin
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати гель в оригінальній упаковці.
Зберігати при температурі не вище 30°C.
Не використовуйте оральний гель Дактарін після закінчення терміну придатності
, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня
цього місяця.
Ліки не можна утилізувати через
> стічні води або побутові відходи. Запитайте свого
фармацевта, як утилізувати ліки,
які більше не потрібні. Ці заходи
допоможуть захистити довкілля.
6 Додаткова інформація
Активною речовиною перорального гелю Дактарін
є міконазол. Кожен грам (г) орального гелю Daktarin
містить 20 міліграмів (мг)
міконазолу.
Оральний гель Daktarin виробляється:
Janssen Pharmaceutica NV,
Turnhoutseweg 30, B-2340 Берсе,
Бельгія
Інші інгредієнти: попередньо желатинізований
картопляний крохмаль, спирт, полісорбат 20 (E432),
сахарин натрію, ароматизатор какао, апельсиновий
ароматизатор, гліцерин і вода.
АБО
Що Виглядає оральний гель Дактарін
і вміст упаковки
Оральний гель Daktarin поставляється в тубі
, що містить 80 г білого гелю без цукру
зі смаком апельсина. Надається пластикова
ложка об’ємом 5 мл із позначкою 2,5 мл
.
Ліцензія на продукт належить:
JANSSEN-CILAG LTD, 50-100 Holmers
Farm Way, High Wycombe,
Бакінгемшир, HP12 4EG, Великобританія
AW_125895.pdf - Сторінка 2 з 3 - 11 квітня 2017 р. - 09:55:46
McGregor Cory Ltd, Middleton Close,
Banbury, OX16 4RS, UK
Для отримання інформації великим
шрифтом, стрічка, компакт-диск або шрифтом Брайля,
телефон 0800 7318450.
Цю брошуру востаннє оновлено у квітні 2017 року