Daxas

Zat Aktif: roflumilast
Jeneng Umum: roflumilast
Kode ATC: R03DX07
Pemilik Izin Pemasaran: AstraZeneca AB
Bahan Aktif: roflumilast
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2010-07-05
Area Terapi: Pulmonal Penyakit, Obstruktif Kronis
Kelompok Farmakoterapi: Obat kanggo penyakit saluran napas obstruktif

Indikasi terapeutik

Daxas dituduhake kanggo perawatan pangopènan penyakit paru obstruktif kronis sing abot. (COPD) (FEV1 post-bronkodilator kurang saka 50% diprediksi) sing digandhengake karo bronkitis kronis ing pasien diwasa kanthi riwayat eksaserbasi sing kerep minangka tambahan kanggo perawatan bronkodilator.

Apa Daxas?

Daxas minangka obat sing ngandhut zat aktif roflumilast. Kasedhiya minangka tablet (500 mikrogram).

Daxas digunakake kanggo apa?

Daxas digunakake kanggo nambani penyakit paru obstruktif kronis sing abot (COPD) ing wong diwasa sing duwe bronkitis kronis ( inflamasi saluran napas jangka panjang), lan COPD sing kerep suar. COPD minangka lelara jangka panjang sing nyebabake saluran napas lan kantung udara ing njero paru-paru rusak utawa diblokir, sing nyebabake angel ambegan lan metu saka paru-paru.

Daxas ora digunakake dhewe nanging minangka 'add-on' kanggo perawatan karo bronkodilator (obat sing nggedhekake saluran napas ing paru-paru).

Obat kasebut mung bisa dipikolehi kanthi resep.

Kepiye carane Daxas digunakake?

Dosis Daxas sing disaranake yaiku siji tablet sapisan dina. Tablet kudu ditelan kanthi banyu ing wektu sing padha saben dina. Pasien bisa uga kudu njupuk Daxas sawetara minggu sadurunge wiwit duwe efek.

Kepiye cara kerja Daxas?

Bahan aktif ing Daxas, roflumilast, kalebu klompok obat. disebut inhibitor phosphodiesterase tipe 4 (PDE4). Iki ngalangi tumindak enzim PDE4, sing melu proses inflamasi sing nyebabake COPD. Kanthi ngalangi tumindak PDE4, roflumilast nyuda inflamasi ing paru-paru, mbantu nyuda gejala pasien utawa nyegah penyakit kasebut dadi luwih elek.

Kepiye carane Daxas ditliti?

Daxas wis dibandhingake karo plasebo (perawatan goblok) ing rong studi utama sing nglibatake luwih saka 3.000 wong diwasa kanthi COPD abot sing paling ora nandhang lara ing taun kepungkur. Pasien bisa terus nampa perawatan karo bronkodilator sajrone sinau. Ukuran efektifitas utama yaiku paningkatan volume ekspirasi paksa (FEV1) lan nyuda jumlah suar COPD sing moderat utawa abot sajrone perawatan sajrone setahun. FEV1 minangka hawa paling akeh sing bisa dihirup dening wong sajrone sedetik.

Apa keuntungan sing dituduhake Daxas sajrone pasinaon?

Daxas dituduhake luwih efektif tinimbang plasebo kanggo nambani COPD. Ing wiwitan panaliten, loro klompok pasien duwe FEV1 sekitar 1 liter (1.000 ml). Sawise setahun, pasien sing njupuk Daxas mundhak rata-rata 40 ml, dene sing diwenehi plasebo nyuda rata-rata 9 ml. Kajaba iku, pasien sing njupuk Daxas duwe rata-rata 1,1 penyakit sing moderat utawa abot, dibandhingake karo 1,4 flare-up ing pasien sing njupuk plasebo.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Daxas ?

Efek samping sing paling umum karo Daxas (katon ing antarane 1 nganti 10 pasien ing 100) yaiku nyuda bobot, nyuda napsu, insomnia (angel turu), sirah, diare, mual (rasa lara) lan weteng. lara (lara weteng).

Amarga pasien sing njupuk Daxas bisa nyuda bobote, mula disaranake supaya bobote awake dhewe kanthi rutin. Dokter bisa mungkasi perawatan karo Daxas yen pasien ilang bobote. Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilaporake karo Daxas, deleng brosur paket.

Daxas ora kena digunakake ing pasien sing duwe masalah ati sing moderat utawa abot. Kanggo dhaptar lengkap watesan, deleng brosur paket.

Kenapa Daxas wis disetujoni?

CHMP nyathet yen ana perlu kanggo perawatan COPD anyar lan studi utama nuduhake entuk manfaat sederhana saka Daxas ing pasien COPD abot. Keuntungan iki katon ing ndhuwur efek saka perawatan sing wis ditampa pasien. Sawise nimbang kabeh data sing kasedhiya babagan efek obat kasebut, Komite mutusake manawa keuntungan Daxas luwih gedhe tinimbang risiko lan menehi rekomendasi supaya diwenehi wewenang pemasaran.

Langkah-langkah apa sing ditindakake kanggo njamin keamanan obat kasebut. nggunakake Daxas?

Rencana manajemen risiko wis dikembangake kanggo mesthekake yen Daxas digunakake kanthi aman. Adhedhasar rencana iki, informasi safety wis kalebu ing ringkesan karakteristik produk lan brosur paket kanggo Daxas, kalebu pancegahan sing cocog sing kudu ditindakake para profesional kesehatan lan pasien.

Kajaba iku, perusahaan sing ndadekake Daxas bakal mesthekake yen profesional kesehatan sing bakal menehi resep obat kasebut ing kabeh Negara Anggota Uni Eropa (EU) diwenehake karo materi pendidikan sing ngemot informasi babagan efek samping obat kasebut lan cara nggunakake. Perusahaan uga bakal menehi kertu kanggo pasien, ngandhani informasi apa sing kudu diwenehake marang dhokter babagan gejala lan penyakit sing kepungkur kanggo mbantu dhokter ngerti apa Daxas cocog kanggo dheweke. Kertu kasebut bakal kalebu area ing ngendi pasien bisa ngrekam bobote.

Perusahaan uga nindakake studi observasional babagan safety jangka panjang obat kasebut.

Informasi liyane babagan Daxas

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindhenging EU kanggo Daxas tanggal 5 Juli 2010.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Daxas, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR ) utawa hubungi dokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.