Daxas

Діюча речовина: рофлуміласт
Загальна назва: рофлуміласт
Код ATC: R03DX07
Власник реєстраційного посвідчення: AstraZeneca AB
Діюча речовина: рофлуміласт
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2010-07-05
Терапевтична область: легенева Захворювання, хронічна обструктивна
Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів

Терапевтичні показання

Даксас показаний для підтримуючої терапії тяжкого хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ) (ОФВ1 після прийому бронходилататорів менш ніж на 50% прогнозованого), пов’язаного з хронічним бронхітом у дорослих пацієнтів із частими загостреннями в анамнезі як доповнення до лікування бронходилататорами.

Що таке Daxas?

Даксас — лікарський засіб, що містить діючу речовину рофлуміласт. Він доступний у вигляді таблеток (500 мікрограмів).

Для чого використовується Даксас?

Даксас використовується для лікування тяжкого хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ) у дорослих із хронічним бронхітом ( тривале запалення дихальних шляхів), а ХОЗЛ часто загострюється. ХОЗЛ – це тривале захворювання, під час якого дихальні шляхи та дихальні мішки всередині легенів пошкоджуються або блокуються, що призводить до утрудненого вдихання та виведення повітря з легенів.

Даксас застосовують не окремо, а як «доповнення» до лікування бронходилататорами (ліки, що розширюють дихальні шляхи в легенях).

Ліки відпускаються лише за рецептом.

Як застосовувати Daxas?

Рекомендована доза препарату Даксас становить одну таблетку один раз на день. Таблетки слід ковтати, запиваючи водою, щодня в один і той же час. Пацієнтам може знадобитися приймати Daxas протягом кількох тижнів, перш ніж він почне мати ефект.

Як діє Daxas?

Діюча речовина Daxas, рофлуміласт, належить до групи лікарських засобів. називаються «інгібіторами фосфодіестерази типу 4 (PDE4)». Він блокує дію ферменту PDE4, який бере участь у запальному процесі, що призводить до ХОЗЛ. Блокуючи дію PDE4, рофлуміласт зменшує запалення в легенях, допомагаючи зменшити симптоми пацієнта або запобігти їх погіршенню.

Як вивчався Daxas?

Daxas порівнювали з плацебо (фіктивним лікуванням) у двох основних дослідженнях за участю понад 3000 дорослих із тяжкою ХОЗЛ, які мали принаймні одне загострення захворювання за останній рік. Пацієнти могли продовжувати лікування бронходилататором під час дослідження. Основним показником ефективності було покращення об’ємів форсованого видиху (FEV1) та зменшення кількості помірних або тяжких загострень ХОЗЛ протягом року лікування. ОФВ1 — це максимальна кількість повітря, яку людина може видихнути за одну секунду.

Яку користь Daxas продемонстрував під час досліджень?

Виявилося, що Daxas ефективніший, ніж плацебо, у лікуванні ХОЗЛ. На початку дослідження обидві групи пацієнтів мали ОФВ1 приблизно 1 літр (1000 мл). Через рік у пацієнтів, які приймали Daxas, спостерігалося середнє збільшення на 40 мл, тоді як у пацієнтів, які отримували плацебо, спостерігалося зниження на 9 мл. Крім того, пацієнти, які приймали Даксас, мали в середньому 1,1 помірних або тяжких загострень захворювання порівняно з 1,4 спалахів у пацієнтів, які приймали плацебо.

Який ризик пов’язаний із Даксасом ?

Найпоширенішими побічними ефектами при застосуванні Daxas (спостерігаються у 1–10 пацієнтів із 100) є зниження ваги, зниження апетиту, безсоння (труднощі зі сном), головний біль, діарея, нудота (нудота) та біль у животі біль (біль у животі).

Оскільки пацієнти, які приймають Daxas, можуть втрачати вагу, їм рекомендується регулярно зважуватися. Лікар може припинити лікування Даксасом, якщо пацієнт надто сильно втрачає вагу. Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Daxas, див. Повний список обмежень див. помірна користь Daxas у пацієнтів з тяжким ХОЗЛ. Ця перевага спостерігалася на додаток до ефектів лікування, яке пацієнти вже отримували. Розглянувши всі наявні дані про вплив препарату, Комітет вирішив, що переваги Daxas перевищують ризики, і рекомендував надати йому дозвіл на продаж.

Які заходи вживаються для забезпечення безпеки використовувати Daxas?

Було розроблено план управління ризиками, щоб забезпечити максимально безпечне використання Daxas. На основі цього плану інформацію про безпеку було включено до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші для Daxas, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти.

Крім того, компанія, яка робить Daxas гарантує, що медичні працівники, які призначатимуть ліки в усіх державах-членах Європейського Союзу (ЄС), будуть забезпечені навчальними матеріалами, що містять інформацію про побічні ефекти ліків і способи їх використання. Компанія також надасть картки для пацієнтів, де буде вказано, яку інформацію вони повинні надати своєму лікарю про свої симптоми та минулі захворювання, щоб допомогти лікарю визначити, чи підходить їм Daxas. Картка включатиме зону, де пацієнти зможуть записувати свою вагу.

Компанія також проводить обсерваційне дослідження довгострокової безпеки ліків.

Інша інформація про Daxas

5 липня 2010 року Європейська комісія надала дозвіл на продаж Daxas, дійсний на всій території ЄС.

Для отримання додаткової інформації про лікування препаратом Daxas прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR). ) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.