DECA-DURABOLIN 50MG/ML INJECTION

Panel Karya Seni ASPEN
Brosur paket: Informasi kanggo pasien
Deca‑Durabolin 50 mg/ml
Solusi kanggo Injeksi
Versi AW:
3
Kode Barang Anyar:
N/A
(Nandrolone decanoate)
1. APA DECA-DURABOLIN lan APA
DIGUNAkake
Deca-Durabolin minangka solusi berminyak kuning sing cetha
kanggo injeksi sing ngemot 50 mg / ml saka aktif
> bahan nandrolone decanoate.
Zat aktif, nandrolone decanoate
kalebu klompok obat sing dikenal minangka
steroid anabolik sing mbantu nyegah mundhut balung.
Deca‑Durabolin digunakake ing osteoporosis, nalika
balung tipis lan dadi rapuh, sawise
menopause.
2. APA sing kudu sampeyan ngerti sadurunge
> DECA‑DURABOLIN DIwenehake marang kowe
Aja nampa Deca‑Durabolin:
• Yen sampeyan lagi ngandhut utawa mikir sampeyan lagi
ngandhut (pirsani bagean 2 "ngandhut, nyusoni
lan kesuburan ”).
• Yen sampeyan alergi (hipersensitif) kanggo
nandrolone decanoate utawa samubarang
bahan obat iki (kadhaptar ing bagean
6 "Apa sing ana ing Deca-Durabolin").
• Ing bocah-bocah ing ngisor iki. umur 3 taun.
• Yen sampeyan duwe porfiria (kelainan getih
warisan)
Yen sampeyan alergi kacang utawa soya (pirsani
bagean 2 "Informasi penting babagan sawetara
bahan saka Deca‑Durabolin").
Ati-ati khusus karo Deca‑Durabolin:
Yen sampeyan ngelingi ana tandha-tandha maskulinisasi (kayata
ngedhunake swara utawa nambah
rambute awak utawa rai), takon dhokter sampeyan
enggal.
> Pengawasan ekstra dening dhokter sampeyan bisa uga
perlu ing sawetara kasus; mligine
wong tuwa. Ing interval biasa, tes getih bakal ditindakake
kanggo mriksa zat sing nggawa oksigen ing
sel getih abang (hemoglobin). Ing langka banget
kasus jumlah sel getih abang bakal mundhak
kakehan sing ndadékaké kanggo komplikasi.
Pemeriksa medis uga perlu ing sawetara
kondisi liyane.
Pasar:
Inggris
Jeneng Produk:
Deca-durabolin 50mg/ml Injeksi
Jumlah Werna:
1
Ireng
Situs Pabrik:
Ever Pharma
Drawing Ref. Nomer:
leaflet_148x420mm
Versi Gambar:
01
Asale saka:
Aidan Collins
Asalé saka:
APTL
Asalé:
05 Nov 2015
Diowahi ing:
24 Nov 2015
Panel Tandha ASPEN
Priksa Artwork Studio :
Tanggal
Tandha Tangan
Bukti Pembaca:
Tanggal
Tandhatangan
Priksa Situs Teknis:
Tanggal
Tandha
Persetujuan Pasar:
Deca-Durabolin 50mg/ml kanggo Injeksi
nandrolone decanoate
KODE PHARMA N° xxxx
Informasi teknis kanggo kesehatan
profesional
Informasi ing ngisor iki ditrapake kanggo
profesional kesehatan mung:
Iki minangka ekstrak saka Ringkesan
Karakteristik Produk (SmPC) kanggo mbantu ing
administrasi Deca‑Durabolin 50mg/ml
solusi kanggo Injeksi.
Prescriber kudu menowo karo
SmPC lengkap kanggo nemtokake
kesesuaian panggunaan
produk ing a pasien tartamtu. SmPC lengkap
bisa ditemokake ing situs web
Medicines Compendium (eMC) elektronik:
http://www.‌medicines.org.‌uk/emc/.
Leaflet Informasi Pasien sing diwenehake (deleng
setengah liyane saka leaflet iki) kudu diwenehi
kanggo sabar.
Deca‑Durabolin 50mg/ml solusi kanggo injeksi
ngandhut nandrolone decanoate.
Saben vial ngandhut 1 ml solusi. Saben
1 ml solusi ngandhut 50 mg nandrolone
decanoate.
PERSIAPAN LAN PENANGANAN LAIN
INSTRUKSI
Deca‑Durabolin kudu diwenehake dening jero
injeksi intramuskular.
DOSIS LAN ADMINISTRASI
Dosis
Wanita post-menopause
50mg saben telung minggu.
Suwene perawatan gumantung saka
respon klinis lan kemungkinan kedadeyan
efek samping.
Disaranake supaya efektif
terapi dipantau nganggo
cara sing cocok kanggo osteoporosis ing
6-12 saben wulan.
KONTRAINDIKASI
• Kandhutan (pirsani bagean 4.6 saka SmPC lengkap)
• Nyusoni
• Porfiria
• Hipersensitivitas kanggo zat aktif utawa
kanggo samubarang eksipien, kalebu lenga arachis.
Deca‑Durabolin mulane kontraindikasi
ing pasien sing alergi kacang utawa soya (pirsani
bagean 4.4 saka SmPC lengkap)
PÈNGET
Pemeriksaan medis:
Dokter kudu nimbang ngawasi pasien
nampa Deca‑Durabolin sadurunge miwiti
perawatan, ing interval seprapat kanggo
pisanan 12 sasi lan saben taun sabanjure kanggo
parameter ing ngisor iki:
• Hematokrit lan hemoglobin kanggo ngilangi
polycythemia.
Kahanan sing mbutuhake pengawasan:
• Pasien, utamane wong tuwa, kanthi
kondisi ing ngisor iki kudu dipantau kanggo:
- Tumor - Karsinoma mammary,
hipernefroma, bronkial
karsinoma lan metastase balung.
Ing pasien kasebut, hiperkalsemia
utawa hiperkalsiuria bisa berkembang
sacara spontan, lan uga sajrone
terapi androgen. Nanging,
hiperkalsemia utawa hiperkalsiuria kudu
dirawat dhisik lan sawise
pemugaran tingkat kalsium normal,
yen dianggep perlu lan njupuk
risiko lan mupangat ing sawijining kasus
> miturut kasus, terapi hormon bisa
diterusake maneh, kanthi ati-ati.
– Kahanan sing wis ana-Ing pasien karo
jantung, ginjel utawa ati sing wis ana
insufficiency/penyakit utawa epilepsi utawa
pangobatan steroid anabolik migren
bisa nyebabake komplikasi sing ditondoi
kanthi edema kanthi utawa tanpa congestive
gagal jantung. Ing kasus kaya mengkono perawatan
kudu langsung mandheg. Pasien
sing ngalami infark miokard,
jantung-, ati- utawa insufisiensi ginjel,
hipertensi, epilepsi, utawa migren
kudu dipantau amarga risiko
saka rusak utawa kedadeyan maneh saka
penyakit. Ing kasus kaya mengkono, perawatan kudu
langsung mandheg.
– Diabetes mellitus - Deca‑Durabolin
bisa ningkatake toleransi glukosa ing
pasien diabetes (ndeleng bagean 4.5 saka
SmPC lengkap).
– Terapi anti-koagulan - Deca‑Durabolin
bisa ningkatake aksi anti-koagulan
agen-agen jinis kumarin (deleng uga
bagean 4.5 saka SmPC lengkap).
00000000
160 mm Measuring Bar
Obat liyane lan Deca‑Durabolin
Mangga ngandhani dhokter utawa apoteker utawa perawat
yen sampeyan lagi njupuk, bubar njupuk , utawa bisa uga
njupuk obat liya-sanajan sing ora
diwènèhaké.
Obat liyane bisa mengaruhi cara kerja Deca‑Durabolin
utawa Deca‑Durabolin bisa mengaruhi cara kerjane
. Mula sampeyan kudu ngandhani dhokter
utawa apoteker utawa perawat yen sampeyan nggunakake, utawa
arep nggunakake:
• Insulin lan/utawa obat liyane kanggo ngontrol
tingkat gula getih.
• Erythropoietin (obat kanggo nyuda anemia);
• Obat kanggo nyuda pembekuan getih
(anti-koagulan)
Panganggone steroid anabolik kaya Deca‑Durabolin
bisa nyebabake nyuda dosis obat kasebut.
Uga ngandhani dhokter utawa apoteker utawa perawat
yen sampeyan nggunakake utawa arep nggunakake obat kasebut. hormon
ACTH utawa kortikosteroid (digunakake kanggo nambani macem-macem
kondisi kayata rematik, arthritis, alergi
lan asma). Panganggone anabolik
steroid kaya Deca‑Durabolin bisa nambah
risiko penylametan banyu utamané yen jantung
lan ati ora bisa mlaku kanthi bener.
Tes laboratorium:
Steroid anabolik uga bisa mengaruhi asil
sawetara tes laboratorium (contone, kelenjar tiroid).
Mula, sampeyan kudu ngandhani dhokter utawa
> staf laboratorium sing nindakake tes yen sampeyan
nggunakake obat iki.
Nggunakake Deca‑Durabolin karo panganan lan ombenan
Obat iki bisa disuntikake tanpa njupuk
nimbang mangan lan ngombe.
èMarang dhokter utawa apoteker utawa
perawat yen sampeyan lagi njupuk utawa bubar njupuk
obat liyane, kalebu obat-obatan
sing dijupuk tanpa resep.
Kandhutan, nyusoni lan kesuburan
Iki Obat ora kudu dijupuk dening wanita sing
ngandhut utawa mikir yen lagi ngandhut, utawa
dening wanita sing lagi nyusoni.
Ing wanita, perawatan karo Deca‑Durabolin bisa
nyebabake siklus menstruasi ora teratur utawa ora ana.
Yen sampeyan lagi ngandhut utawa nyusoni, mikir
sampeyan lagi ngandhut utawa arep duwe
jabang bayi, takon dhokter utawa apoteker utawa perawat
kanggo menehi saran sadurunge njupuk obat apa wae.
Nyopir lan nggunakake mesin
Minangka dikenal Deca‑Durabolin ora
pengaruh ing nyopir lan nggunakake mesin.
Panggantos:
N/A
Tanggal
Tandha
Panel Karya Seni ASPEN • Mei 2013 • Versi 5
Apa ing brosur iki:
1. Apa Deca-Durabolin lan kanggo apa
digunakake
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge
Deca‑Durabolin diwenehi kanggo sampeyan
3. Carane Deca‑Durabolin diwenehi kanggo sampeyan
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Deca‑Durabolin
6. Isi paket lan informasi liyane
èMarang dhokter utawa apoteker utawa perawat
yen sampeyan wis tau, isih duwe utawa dicurigai duwe:
• kanker payudara sing wis nyebar menyang
balung;
• Kanker ginjel utawa paru-paru
• penyakit jantung
• penyakit ginjel
• penyakit ati
• tekanan darah tinggi
• diabetes mellitus
• epilepsi
• migren
KODE FARMA N° xxxx
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge
obat iki diwenehake amarga ngandhut
informasi penting kanggo sampeyan.
• Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu
maca maneh.
• Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon
dhokter utawa apoteker sampeyan.
• Obat iki wis diwènèhaké kanggo sampeyan
mung. Aja diwarisake marang wong liya. Bisa uga
ngrusak wong-wong mau, sanajan tandha-tandha penyakite padha
karo sampeyan.
• Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi
dhokter utawa apoteker utawa perawat. Iki
kalebu kemungkinan efek samping sing ora kadhaptar
ing leaflet iki.
Kaca:
1 saka 2
4. EFEK SAMPINGAN
Kaya kabeh obat Deca‑Durabolin bisa nyebabake
efek samping, sanajan ora kabeh wong kena.
Gumantung ing dosis, frekuensi lan total
periode administrasi Deca-Durabolin ing
efek sing ora dikarepake bisa kedadeyan:
• Penylametan cairan ing jaringan, biasane ditandhani
kanthi bengkak tungkak utawa sikil utawa tambah
tekanan getih
• Tambah karakteristik lanang ing wanita;
swara sampeyan bisa luwih jero lan sampeyan bisa uga
ngelingi sawetara wutah rambut utawa kukul
• Kukul
• Tambah kepinginan seksual
• Mual
• Gatal
• Hemoglobin mundhak
• Owah-owahan ing lipid getih
• Fungsi ati sing ora normal
• Owah-owahan anatomi ati
• Serak
• Owah-owahan swara
• Tambah rambut awak utawa rai
• Pembesaran klitoris
Versi AW:
3
Kode Barang Anyar:
N/A
èYen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dokter
utawa apoteker utawa perawat. Iki kalebu samubarang
efek samping sing ora kadhaptar ing brosur iki.
Panggantos:
N/A
5. CARA NYIMPI DECA‑DURABOLIN
Jauhi obat iki saka tekan lan katon
bocah-bocah.
Aja nggunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa
sing kasebut ing karton utawa label sawise istilah
"exp." (tanggal kadaluwarsa). Tanggal kadaluwarsa nuduhake
dina pungkasan ing sasi kasebut.
Simpen ing ngisor 30ºC.
Aja didinginkan utawa beku.
Simpen ing paket asli kanggo nglindhungi
saka cahya. Aja mbuwang obat liwat
banyu limbah utawa limbah rumah tangga. Takon
apoteker sampeyan carane mbuwang obat sing ora dibutuhake maneh. Langkah-langkah kasebut bakal mbantu
nglindhungi lingkungan.
Pasar:
Inggris
Jeneng Produk:
Deca-durabolin 50mg/ml Injeksi
Jumlah Werna:
1
Ireng
Situs Pabrik:
Ever Pharma
Drawing Ref. Nomer:
leaflet_148x420mm
Versi Gambar:
01
Asale saka:
Aidan Collins
Asalé saka:
APTL
Asalé:
05 Nov 2015
Diowahi ing:
24 Nov 2015
Brosur iki pungkasan dianyari ing November 2015
Panel Tandha ASPEN
Pemriksaan Studio Karya Seni:
Tanggal
Tandha
Pemriksaan Pembaca Bukti:
Tanggal
Tandha
Priksa Situs Teknis:
Tanggal
Tandhatangan
Persetujuan Pasar:
–
KODE PHARMA N° xxxx
Disfungsi ati - ati-ati kudu
digunakake ing pasien kanthi gangguan
hepatik abot lan Deca-Durabolin
50mg/ml mung kudu digunakake yen
keuntungan luwih gedhe tinimbang risiko.
Kedadean sing ora becik:
Yen ana reaksi salabetipun anabolik steroid ana
(ndeleng bagean 4.8 saka lengkap
SmPC), perawatan karo Deca-Durabolin kudu
mandheg lan, sawise résolusi saka
keluhan, perawatan bisa diterusake.
Virilisasi:
Pasien kudu diwenehi informasi babagan potensial
pratandha virilisasi. Utamane,
penyanyi lan wanita kanthi profesi wicara
kudu diwenehi informasi babagan risiko deepening
saka swara.
Yen pratandha virilization berkembang, rasio resiko/manfaat
kudu anyar ditaksir karo
pasien individu.
(Mis) nggunakake ing olahraga:
Nandrolone diklasifikasikaké minangka zat
sing dilarang miturut Kode Anti-doping Gerakan Olimpiade
(OMAC 1999). Nyalahi panggunaan
Nandrolone lan steroid anabolik liyane kanggo
meningkatkan kemampuan ing olahraga nggawa kesehatan serius
resiko lan kudu dikurangi.
Eksipien:
Deca‑Durabolin ngandhut lenga arachis (lenga kacang)
lan ora kena dijupuk/ditrapake dening pasien
sing dikenal alergi kacang. Amarga ana
ana hubungane antarane alergi kacang lan alergi kedelai, pasien sing alergi kedelai uga kudu nyingkiri Deca-Durabolin (pirsani
bagean 4.3 saka SmPC lengkap).
OVERDosis
Keracunan akut saka nandrolone decanoate
ing kéwan kurang banget. Ora ana laporan
dosis over akut karo Deca‑Durabolin ing
manungsa.
STORAGE
Simpen ing ngisor 30°C
Aja didinginkan utawa beku.
Simpen ing asline paket kanggo nglindhungi
saka cahya.
Pemegang Otorisasi Pemasaran
Aspen Pharma Trading Limited,
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24,
Ireland< br> Brosur iki pungkasan direvisi ing November 2015
00000000
160 mm Measuring Bar
6. ISI PAKET LAN
INFORMASI LAIN
Apa sing ana ing Deca‑Durabolin
• Aktif Zat kasebut yaiku Nandrolone
decanoate, 50 mg saben ml cairan.
• Bahan liyane yaiku: 100mg/ml benzyl
alkohol lan lenga Arachis.
Apa sing katon lan isi Deca‑Durabolin
saka pak
Solusi Deca‑Durabolin 50 mg kanggo injeksi yaiku
larutan rada kuning, lenga sing diisi ing ampul kaca bening 1ml
lan didol ing bungkus 1, 3 utawa
6 ampul.< br> Pemegang Izin Pemasaran
Aspen Pharma Trading Limited,
3016 Lake Drive,
Kampus Bisnis Citywest,
Dublin 24,
Irlandia.
Produsen:
Ever Pharma Jena GmbH,
Otto-Schott-Str. 15, 07745, Jerman
Kaca:
2 saka 2
Tanggal
Tandha Tangan
Panel Karya Seni ASPEN • Mei 2013 • Versi 5
3. CARA DECA‑DURABOLIN DIparingake marang kowe< br> Obat iki mung kudu diwenehake dening dokter
utawa perawat. Injeksi kasebut diwenehake kanthi jero menyang
otot (kayata ing bokong, sikil ndhuwur
utawa lengen ndhuwur.)
Dosis gumantung saka penyakit sampeyan lan sepira ala
iku. Dokter sampeyan bakal nemtokake dosis.
Yen sampeyan nampa Deca‑Durabolin luwih saka
sampeyan kudu:
Dokter utawa perawat bakal nyuntikake obat iki menyang
sampeyan. Yen sampeyan duwe kesan yen efek
obat iki kuwat banget, mangga langsung takon karo
dhokter utawa perawat.
Yen sampeyan kelalen njaluk injeksi
Deca‑Durabolin:
Dokter utawa perawat sampeyan bakal nyuntikake obat iki menyang
kowe. Yen sampeyan ora kejawab injeksi sing wis dijadwal
banjur takon dhokter utawa perawat sampeyan sanalika bisa
. Ora ana dosis kaping pindho sing kudu disuntikake
kanggo ngimbangi dosis individu sing dilalekake.
Efek nalika perawatan karo Deca‑Durabolin
mandheg:
Efek obat iki ora mandheg
sanalika sawise mandheg , nanging
mboko sithik mudhun.
Nalika perawatan karo obat iki mandheg,
keluhan kaya sing dialami sadurunge
perawatan bisa kedadeyan maneh sajrone sawetara minggu.
Yen sampeyan duwe pitakon liyane babagan
panggunaan obat iki, takon dhokter utawa apoteker utawa perawat.< br> Panel Karya Seni ASPEN
• Maskulinisasi
• Tes getih abnormal
Deca‑Durabolin bisa nyebabake sawetara tes ati utawa
bisa nyebabake tumor ati, sanajan arang banget.
Amarga sifat efek samping Deca‑Durabolin
ora bisa dibatalake kanthi cepet kanthi mandheg
pengobatan. Injeksi umume, bisa nyebabake
reaksi lokal ing situs injeksi.
KODE FARMA N° xxxx
Informasi penting babagan sawetara
bahan Deca‑Durabolin
Obat iki uga ngandhut:
• Minyak arachis (lenga kacang) - Yen sampeyan alergi
kacang utawa soya, sampeyan ora kudu
diwenehi obat iki (pirsani "Do ora nampa
Deca‑Durabolin”).
• Benzyl alcohol (100 mg per ml solution)
- Produk sing ngandhut benzyl alcohol
ora kena diwenehi kanggo bayi prematur utawa
neonates. Benzyl alkohol bisa nyebabake beracun
reaksi lan reaksi alergi ing bayi
lan bocah-bocah nganti 3 taun.
Panggunaan sing ora bener
Nandrolone diklasifikasikake minangka zat
sing dilarang miturut Kode Antidoping Gerakan Olimpiade (OMAC 1999). Penyalahgunaan
obat iki kanggo nambah kemampuan ing olahraga nggawa
risiko kesehatan sing serius lan kudu dicegah.