DECA-DURABOLIN 50MG/ML INJECTION

ASPEN 아트워크 패널
패키지 전단지: 환자용 정보
Deca‑Durabolin 50mg/ml
주사용 용액
AW 버전:
3
새 품목 코드:
해당 없음
(난드롤론 데카노에이트)
1. DECA-DURABOLIN 정의 및 용도
Deca-Durabolin은 50mg/ml의 활성 성분을 함유한 투명한 노란색 유성 주사용 용액입니다
> 성분 난드롤론 데카노에이트.
활성 물질인 난드롤론 데카노에이트
는 다음과 같이 알려진 의약품 그룹에 속합니다.
뼈 손실을 예방하는 데 도움이 되는 동화작용 스테로이드.
데카듀라볼린은 폐경기 이후 뼈가 얇아지고 부서지기 쉬운
골다공증에 사용됩니다.
2. 전에 알아야 할 사항
DECA‑DURABOLIN은 귀하에게 제공됩니다
Deca‑Durabolin을 받지 마십시오:
• 임신 중이거나 임신할 수 있다고 생각되는 경우
(섹션 2 "임신, 모유 수유 및 임신" 참조) ”).
• 난드롤론 데카노에이트 또는 이 약의
성분(섹션
6 "데카듀라볼린에 함유된 성분"에 나열됨)에
알레르기가 있는 경우(과민성).
• 다음과 같은 어린이의 경우 3세.
• 포르피린증(유전성
혈액 질환)이 있는 경우
땅콩이나 콩에 알레르기가 있는 경우(
섹션 2 '일부 항목에 대한 중요한 정보
참조) Deca‑Durabolin의 성분").
Deca‑Durabolin에 대해 특별한 주의를 기울이십시오.
남성화 징후가 발견되면(예: 목소리가 낮아지거나
몸이나 얼굴의 털이 증가
) 즉시 의사에게
문의하세요.
어떤 경우에는 의사의 추가 감독이
필요할 수 있습니다. 특히
노인들. 정기적으로
혈액 검사를 실시하여
적혈구 내 산소 운반 물질(헤모글로빈)을 확인합니다. 매우 드물게
경우에 따라 적혈구 수가
너무 많이 증가하여 합병증이 발생할 수 있습니다.
일부 다른 조건에서는
건강 검진이 필요할 수도 있습니다.
시장:
영국
제품명:
데카듀라볼린 50mg/ml 주사제
색상 수:
1
블랙
제조 현장:
Ever Pharma
도면 참조. 번호:
전단지_148x420mm
도면 버전:
01
출처:
Aidan Collins
시작 날짜:
APTL
시작 날짜:
2015년 11월 5일
수정 날짜:
2015년 11월 24일
ASPEN 서명 패널
Artwork Studio 확인 :
날짜
서명
독자 확인:
날짜
서명
기술 현장 확인:
날짜
서명
시장 승인:
주사용 Deca‑Durabolin 50mg/ml
난드롤론 데카노에이트
약품 코드 번호 xxxx
의료 전문가를 위한 기술 정보

다음 정보는
의료 전문가에게만 제공됩니다.
이것은 요약에서 발췌한 것입니다.
제품 특성(SmPC)은
Deca‑Durabolin 50mg/ml
주사 용액을 투여합니다.
처방자는
특정 상황에서 제품 사용의 적절성을 결정하기 위해
전체 SmPC에 대해 잘 알고 있어야 합니다.
특정 환자. 전체
SmPC는 전자
의약품 개요(eMC) 웹사이트(
http://www.‌medicines.org.‌uk/emc/)에서 확인할 수 있습니다.
제공된 환자 정보 전단지(참조
이 전단지의 나머지 절반)은 환자에게
제공해야 합니다.
주사용 Deca‑Durabolin 50mg/ml 용액
에는 난드롤론 데카노에이트가 포함되어 있습니다.
각 바이알에는 1ml의 용액이 들어 있습니다. 각
용액 1ml에는 난드롤론
데카노에이트 50mg이 포함되어 있습니다.
준비 및 기타 취급 방법
지침
데카듀라볼린은 심부 투여해야 합니다
근육 주사.
복용량 및 투여
복용량
폐경 후 여성
3주마다 50mg.
치료 기간은
임상 반응 및 발생 가능성에 따라 다릅니다.
부작용.



치료 효과를 모니터링하는 것이 좋습니다.골다공증에 대한 적절한 방법은
6~12개월마다
금기 사항
• 임신(전체 SmPC의 섹션 4.6 참조)
• 모유 수유
• 포르피린증
• 과민증 활성 물질이나
아라키스 오일을 포함한 모든 부형제에 적용됩니다.
따라서 Deca‑Durabolin은
땅콩이나 콩에 알레르기가 있는 환자에게는 금기입니다(
참조).전체 SmPC의 섹션 4.4)
경고
건강 검진:
의사는 치료 시작 전
Deca‑Durabolin을 투여받는 환자를
처음에는 분기별 간격으로
모니터링하는 것을 고려해야 합니다. 다음 매개변수에 대해
12개월 및 이후 매년:
• 제외할 헤마토크릿 및 헤모글로빈
적혈구증가증.
감독이 필요한 상태:
• 다음 상태의
환자, 특히 노인은 모니터링해야 합니다.
– 종양 - 유방 암종,
신장종, 기관지
암종 및 골격 전이.
이러한 환자에서는 고칼슘혈증
또는 고칼슘뇨증이
자연적으로 발생할 수 있으며
안드로겐 치료. 그럼에도 불구하고
고칼슘혈증 또는 고칼슘뇨증은
먼저 적절하게 치료해야 하며
필요하다고 판단되고 사례에 따른 위험과 이점을 고려하여
정상적인 칼슘 수치를 회복한 후에

> 경우에 따라
주의해서 호르몬 치료를 재개할 수 있습니다.
– 기존 질환-
기존 심장, 신장 또는 간 질환이 있는 환자의 경우
기능 부전/질병 또는 간질 또는
편두통 동화작용 스테로이드 치료는
울혈성 심부전을 동반하거나 동반하지 않는
부종을 특징으로 하는
합병증을 유발할 수 있습니다. 이러한 경우
치료를 즉시 중단해야 합니다. 심근경색증,
심장부전, 간부전, 신부전증,
고혈압, 간질, 편두통
을 경험한 환자는
위험이 있으므로 모니터링해야 합니다.
질병의
악화 또는 재발. 그러한 경우에는 치료를 즉시 중단해야 합니다.
– 당뇨병 - Deca‑Durabolin
은 당뇨병 환자의
내당능을 향상시킬 수 있습니다(전체 SmPC의
섹션 4.5 참조).
– 항응고 요법 - Deca‑Durabolin
은 쿠마린 계열 약물의 항응고 작용을
강화할 수 있습니다(또한
참조)전체 SmPC 섹션 4.5).
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160mm 측정 막대
기타 의약품 및 데카듀라볼린
복용 중이거나 최근 복용한 경우 의사, 약사 또는 간호사에게
알리십시오. 또는
처방되지 않은 약이라도
다른 약을 복용할 수 있습니다.
다른 약품은 Deca‑Durabolin
작동 방식에 영향을 미칠 수 있으며 Deca‑Durabolin은
작동 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러므로 다음을 사용 중이거나
사용하려고 한다면 의사나 약사, 간호사에게
알려야 합니다.
• 혈당 수치를 조절하기 위한 인슐린 및/또는 기타 약품.
• 에리스로포이에틴(빈혈을 줄이는 약)
• 혈액 응고를 줄이는
약(항응고제)
Deca‑Durabolin
과 같은 동화작용 스테로이드를 사용하면
이러한 약물의 복용량이 줄어들 수 있습니다.
또한 이 약을 사용 중이거나 사용하려고 하는 경우 의사, 약사 또는 간호사에게
알리세요. 호르몬
ACTH 또는 코르티코스테로이드(류머티즘, 관절염, 알레르기
상태 및 천식과 같은
다양한 상태를 치료하는 데 사용됨) Deca‑Durabolin과 같은 동화작용
스테로이드를 사용하면
특히 심장에
수분 정체 위험이 증가할 수 있습니다.간이 제대로 작동하지 않습니다.
실험실 검사:
동화작용 스테로이드는
일부 실험실 검사(예: 갑상선) 결과에 영향을 미칠 수도 있습니다.
따라서 담당 의사나 담당 의사에게 알려야 합니다.
귀하가 이 약을 사용하고 있는 테스트를
수행하는 실험실 직원.
음식 및 음료와 함께 Deca‑Durabolin 사용
이 약은 식사 및 음료를 고려하지 않고
주사할 수 있습니다.
è처방 없이 구입한 약을 포함하여
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우
의사, 약사 또는
간호사에게 알리십시오.
임신, 모유 수유 및 불임
이 임신 중이거나 임신했다고 생각하는 여성 또는
모유 수유 중인 여성은
약을 복용해서는 안 됩니다.
여성의 경우 데카듀라볼린 치료는
다음으로 이어질 수 있습니다. 월경 주기가 불규칙하거나 없습니다.
임신 중이거나 모유 수유 중이라면
임신 중이거나
아기를 가질 계획이 있다고 생각하고 약을 복용하기 전에
의사, 약사 또는 간호사에게
조언을 구하세요.
운전 및 기계 사용
현재까지 알려진 바에 따르면 Deca‑Durabolin은
운전 및 기계 사용에 영향을 미치지 않습니다.
교체:
해당 없음
날짜
서명
ASPEN 아트워크 패널 • 2013년 5월 • 버전 5
이 전단지의 내용:
1. Deca-Durabolin이 무엇이며
용도
2. 데카듀라볼린을 투여하기 전에 알아야 할 사항
3. 데카듀라볼린을 투여하는 방법
4. 가능한 부작용
5. 데카듀라볼린 보관 방법
6. 팩 내용물 및 기타 정보
è다음을 경험한 적이 있거나, 여전히 앓고 있거나, 의심되는 경우
의사, 약사 또는 간호사에게
알리십시오.
• 뼈로 전이된 유방암

• 신장 또는 폐암
• 심장병
• 신장 질환
• 간 질환
• 고혈압
• 당뇨병
• 간질
• 편두통
약품 코드 번호 xxxx
이 안내서에는
중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 투여하기 전에
이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
• 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.

• 추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게만
처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
• 부작용이 나타나면
의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다.
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4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 Deca‑Durabolin은
부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
복용량, 빈도 및 총
기간에 따라 다릅니다. Deca‑Durabolin을 투여하면
다음과 같은 바람직하지 않은 효과가 발생할 수 있습니다.
• 조직 내 체액 정체는
일반적으로 발목이나 발의 부종 또는 증가로 나타납니다.
혈압
• 여성의 남성 특성이 증가합니다.
목소리가 더 깊어지고
모발 성장이나 여드름이 나타날 수 있습니다.
• 여드름
• 성욕 증가
• 메스꺼움
• 가려움증
• 헤모글로빈 증가
• 혈중 지질 변화
• 비정상적인 간 기능
• 간의 해부학적 변화
• 쉰 목소리
• 목소리 변화
• 체모 또는 얼굴 털 증가
• 음핵 비대
AW 버전:
3
새 품목 코드:
해당 없음
è부작용이 나타나면 의사
, 약사 또는 간호사와 상담하십시오. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
교체:
해당 없음
5. DECA-DURABOLIN을 보관하는 방법
이 약을 어린이의 손이 닿지 않고
눈에 띄지 않는 곳에 보관하세요.
상자나 라벨에
"exp"라는 용어 뒤에 명시된 만료일
이후에는 이 약을 사용하지 마세요. (만료일). 유통기한은
그 달 말일을 기준으로 합니다.
30°C 이하에서 보관하세요.
냉장, 냉동하지 마세요.
빛으로부터 보호하려면
원래 포장에 보관하세요. 다음을 통해 약을 버리지 마세요.
폐수 또는 가정 쓰레기. 더 이상 필요하지 않은 약품을 처리하는 방법은
약사에게
문의하세요. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
시장:
영국
제품명:
Deca-durabolin 50mg/ml 주사제
색상 수:
1
블랙
제조 현장:
Ever Pharma
도면 참조. 번호:
전단지_148x420mm
도면 버전:
01
출처:
Aidan Collins
작성 날짜:
APTL
작성 날짜:
2015년 11월 5일
수정 날짜:
2015년 11월 24일
이 전단지는 2015년 11월에 마지막으로 업데이트되었습니다.
ASPEN 서명 패널
Artwork Studio 수표:
날짜
서명
교정 독자 수표:
날짜
서명
기술 현장 확인:
날짜
서명
시장 승인:
–
PHARMA CODE N° xxxx
간 기능 장애 -
심각한 간 장애가 있는 환자에게는 주의를 기울여야 하며
Deca‑Durabolin
50mg/ml는 다음과 같은 경우에만 사용해야 합니다.
위험보다 이익이 더 큽니다.
부작용:
동화작용 스테로이드와 관련된 이상 반응이
발생하는 경우(전체
SmPC의 섹션 4.8 참조) 데카듀라볼린 치료를 중단해야 하며
불만 사항이 해결되면
치료를 재개할 수 있습니다.
남성화:
남성화 징후가
발생할 가능성에 대해 환자에게 알려야 합니다. 특히
가수와 언어 관련 직업을 가진 여성
에게 심화 위험에 대해 알려야 합니다.
목소리의.
남성화의 징후가 나타나면
개별 환자를 대상으로 위험/이득
비율을 새로 평가해야 합니다.
스포츠에서의 (잘못) 사용:
Nandrolone은 분류됩니다. 올림픽 운동
도핑 방지 규정(OMAC 1999)에 따라
금지 물질로 지정되었습니다. 스포츠 능력을 향상시키기 위해 Nandrolone 및 기타 단백 동화 스테로이드를 오용하면
건강에 심각한 영향을 미칩니다.
위험하므로 사용하지 마세요.
부형제:
Deca‑Durabolin에는 아라키스 오일(땅콩유)이 함유되어 있습니다.
땅콩에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자는
복용/적용해서는 안 됩니다.
땅콩 알레르기와
콩 알레르기 사이에 연관성이 있을 수 있으므로
콩 알레르기가 있는 환자는 Deca‑Durabolin도 피해야 합니다(
전체 SmPC 섹션 4.3 참조).
과다복용
동물에서 난드롤론 데카노에이트의 급성 독성은 매우 낮습니다. Deca‑Durabolin이 인간에게
급성 과다복용되었다는 보고는 없습니다.
보관
30°C 이하에서 보관
냉장 또는 냉동하지 마십시오.
원래의 상태로 보관하십시오. 빛으로부터
보호하기 위해 포장하세요.
마케팅 승인 보유자
Aspen Pharma Trading Limited,
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24,
Ireland< br> 이 전단지는 2015년 11월에 마지막으로 개정되었습니다.
00000000
160mm 측정 막대
6. 팩 내용물
정보
Deca‑Durabolin에 포함된 내용
• 활성 성분 물질은 Nandrolone
데카노에이트, 액체 ml당 50mg입니다.
• 다른 성분은 100mg/ml 벤질
알코올과 아라키스 오일입니다.
Deca‑Durabolin의 모양과 함량
팩
주사용 Deca‑Durabolin 50mg 용액은
1ml 투명 유리 앰플에 들어 있는 약간 노란색의 유성 용액이며
1, 3 또는
6 앰플 팩으로 판매됩니다.
br> 마케팅 승인 보유자
Aspen Pharma Trading Limited,
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24,
아일랜드.
제조업체:
Ever Pharma Jena GmbH,
Otto-Schott-Str. 15, 07745, Germany
페이지:
2/2
날짜
서명
ASPEN 아트워크 패널 • 2013년 5월 • 버전 5
3. DECA‑DURABOLIN이 귀하에게 제공되는 방법< br> 이 약은 의사나 간호사만 투여해야 합니다.
주사는
근육 깊숙이(예: 엉덩이, 다리 위쪽
또는 팔 위쪽) 깊숙히 투여됩니다.
복용량은 질병과 심각도에 따라 다릅니다.
그것은. 의사가 복용량을 결정합니다.
Deca‑Durabolin을 그 이상으로 투여받는 경우
다음을 수행해야 합니다.
담당 의사나 간호사가 이 약을
주사할 것입니다. 이 약의 효과가
너무 강하다고 생각되면 즉시 의사나 간호사에게
문의하세요.

데카듀라볼린 주사를 잊은 경우:
의사나 간호사가 이 약을 환자에게 주사할 것입니다.
너. 예정된 주사 시간을 놓치신 경우
가능한 한 빨리 의사나 간호사에게
문의하시기 바랍니다. 잊어버린 개별 용량을 보충하기 위해
두 배 용량을 주사해서는 안 됩니다.
Deca‑Durabolin
치료 중단 시 효과:
이 약의 효과는 중단 후에도
즉시 중단되지 않습니다. , 그러나
점차적으로 가라앉습니다.
이 약 치료를 중단하면
치료 전에 겪었던 것과 같은 불만은
몇 주 내에 다시 발생할 수 있습니다.
이 약의 사용에 대해
추가 질문이 있으면 의사,
약사 또는 간호사에게 문의하세요.
br> ASPEN 아트워크 패널
• 남성화
• 혈액 검사 이상
Deca‑Durabolin은 매우 드물지만 일부 간 검사에 영향을 미치거나
간 종양을 유발할 수 있습니다.
Deca‑Durabolin의 특성상
약물 중단으로
신속하게 되돌릴 수 없습니다. 일반적으로 주사제는
주사 부위에 국소 반응을 일으킬 수 있습니다.
약품 코드 번호 xxxx
일부 약물에 대한 중요 정보
Deca‑Durabolin의 성분
이 약에는 다음 성분도 포함되어 있습니다.
• 아라키스 오일(땅콩유) - 땅콩이나 콩에
알레르기가 있는 경우에는
이 약을 투여해서는 안 됩니다(“해야 할 일” 참조).
데카 듀라볼린'을 받지 마세요.
• 벤질 알코올(ml 용액당 100mg)
- 벤질 알코올이 함유된 제품은
조산아나 신생아에게 주어서는 안 됩니다.
벤질알코올은 독성을 유발할 수 있습니다
유아 및 최대 3세 어린이의 반응 및 알레르기 반응.
부적절한 사용
Nandrolone은 올림픽 운동 도핑 방지 규정(OMAC 1999)에 따라 금지
물질로 분류됩니다. 스포츠 능력을 강화하기 위해 이 약을 오용하는 것은
심각한 건강 위험을 초래하므로 권장되지 않습니다.