DECA-DURABOLIN 50MG/ML INJECTION

ASPEN Çizim Paneli
Paket broşürü: Hasta için bilgiler
Deca‑Durabolin 50 mg/ml
Enjeksiyonluk Çözelti
AW Versiyonu:
3
Yeni Ürün Kodu:
Yok
(Nandrolone dekanoat)
1. DECA‑DURABOLİN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR
Deca‑Durabolin, 50 mg/ml aktif madde içeren
berrak sarı yağlı bir enjeksiyonluk çözeltidir
> içerik maddesi nandrolon dekanoat.
Aktif madde olan nandrolon dekanoat
,
olarak bilinen ilaç grubuna aittir.kemik kaybını önlemeye yardımcı olan anabolik steroidler.
Deca‑Durabolin, menopozdan sonra
kemikler incelip kırılgan hale geldiğinde
osteoporozda kullanılır.
2. ÖNCE BİLMENİZ GEREKENLER
DECA‑DURABOLİN SİZE VERİLMİŞTİR
Deca‑Durabolin almayın:
• Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi
düşünüyorsanız (bkz. bölüm 2 "hamilelik, emzirme ve doğurganlık" ”).
• Nandrolone dekanoata veya bu ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (
6 “Deca‑Durabolin neler içerir” bölümünde listelenmiştir).
• 3 yaşındaysanız.
• Porfiriniz (kalıtsal
kan bozukluğu) varsa
Yer fıstığı veya soyaya alerjiniz varsa (bkz.
bölüm 2 “Bazılarıyla ilgili önemli bilgiler
Deca‑Durabolin'in bileşenleri").
Deca‑Durabolin'i kullanırken özel dikkat gösterin:
Herhangi bir erkekleşme belirtisi fark ederseniz (örneğin, sesin alçalması veya
vücut veya yüzdeki tüylerin
artması), derhal doktorunuza
başvurun.
Bazı durumlarda doktorunuzun ekstra denetimi
gerekli olabilir; özellikle yaşlılar. Düzenli aralıklarla, kırmızı kan hücrelerinizdeki oksijen taşıyan maddeyi (hemoglobin) kontrol etmek için kan testleri yapılacaktır. Çok nadir
vakalarda kırmızı kan hücrelerinin sayısı
çok fazla artacak ve bu da komplikasyonlara yol açacaktır.
Diğer bazı
durumlarda da tıbbi kontroller gerekli olabilir.
Pazar:
İngiltere
Ürün Adı:
Deca-durabolin 50mg/ml Enjeksiyon
Renk Sayısı:
1
Siyah
Üretim Tesisi:
Ever Pharma
Çizim Ref. Sayı:
leaflet_148x420mm
Çizim Versiyonu:
01
Oluşturan:
Aidan Collins
Kaynak:
APTL
Kaynak:
05 Kasım 2015
Değiştirilme tarihi:
24 Kasım 2015
ASPEN İmza Paneli
Artwork Studio'nun Kontrolü :
Tarih
İmza
Prova Okuyucusu Kontrolü:
Tarih
İmza
Teknik Site Kontrolü:
Tarih
İmza
Piyasa Onayı:
Enjeksiyon için Deca‑Durabolin 50mg/ml
nandrolone dekanoat
ECZA KODU N° xxxx
Sağlık uzmanları için teknik bilgiler
Aşağıdaki bilgiler yalnızca
sağlık uzmanları için tasarlanmıştır:
Bu, Özet'ten bir alıntıdır.
Aşağıdakilere yardımcı olacak Ürün Özellikleri (SmPC)
Deca‑Durabolin 50mg/ml
Enjeksiyonluk Çözeltisinin uygulanması.
Reçeteyi yazan kişi,
ürünün kullanımının uygunluğunu
belirlemek için tam KÜB'e aşina olmalıdır. özel hasta.
KÜB'ün tamamı elektronik
İlaç Özeti (eMC) web sitesinde bulunabilir:
http://www.‌medicines.org.‌uk/emc/.
Sağlanan Hasta Bilgi Broşürü (bkz.
bu kullanma talimatının diğer yarısı) hastaya
verilmelidir.
Deca‑Durabolin 50mg/ml enjeksiyonluk çözelti
nandrolon dekanoat içerir.
Her flakon 1 ml çözelti içerir. Her
1 ml solüsyon 50 mg nandrolon
dekanoat içerir.
HAZIRLIK VE DİĞER KULLANIM TALİMATLARI
Deca‑Durabolin derinden uygulanmalıdır
kas içi enjeksiyon.
DOZAJ VE UYGULAMA
Dozaj
Menopoz sonrası kadınlar
her üç haftada bir 50 mg.
Tedavi süresi
klinik cevaba ve
olası oluşumuna bağlıdır. > yan etkiler.
Tedavinin etkinliğinin
aşağıdakilerle izlenmesini öneririz:
6-12 ayda bir osteoporoz için uygun yöntemler
.
KONTRENDİKASYONLAR
• Hamilelik (tüm KÜB'in 4.6 bölümüne bakınız)
• Emzirme
• Porfiri
• Aşırı duyarlılık etkin maddeye veya
yer fıstığı yağı da dahil olmak üzere yardımcı maddelerden herhangi birine.
Deca‑Durabolin bu nedenle yer fıstığı veya soyaya alerjisi olan hastalarda
kontrendikedir (bkz.
tam KÜB'in 4.4 bölümü)
UYARILAR
Tıbbi muayene:
Doktorlar,
tedaviye başlamadan önce
Deca‑Durabolin alan hastaları
ilk üç ayda bir
izlemelidir. Aşağıdaki parametreler için 12 ay ve sonrasında yıllık
:
• Hariç tutulacak hematokrit ve hemoglobin
polisitemi.
Gözetim gerektiren durumlar:
• Aşağıdaki koşulları
taşıyan hastalar, özellikle yaşlılar aşağıdakiler açısından izlenmelidir:
– Tümörler - Meme karsinomu,
hipernefrom, bronşiyal
karsinom ve iskelet metastazları.
Bu hastalarda hiperkalsemi
veya hiperkalsiüri
kendiliğinden ve aynı zamanda
sırasında gelişebilir.androjen tedavisi. Bununla birlikte,
hiperkalsemi veya hiperkalsiüri
ilk olarak uygun şekilde tedavi edilmeli ve
normal kalsiyum düzeylerine
döndürüldükten sonra, eğer gerekli görülürse ve vakadaki riskler ve faydalar dikkate alınarak
tedavi edilmelidir. > vaka bazında
hormon tedavisine dikkatle ve
devam ettirilebilir.
– Önceden mevcut durumlar-Önceden mevcut kardiyak, renal veya hepatik
hastalarda
yetersizlik/hastalık veya epilepsi veya
migren anabolik steroid tedavisi
, konjestif kalp yetmezliği ile birlikte veya
olmadan ödemle karakterize
komplikasyonlara neden olabilir. Bu gibi durumlarda tedavi derhal durdurulmalıdır. Miyokard enfarktüsü,
kalp, karaciğer veya böbrek yetmezliği,
hipertansiyon, epilepsi veya migren
geçirmiş hastalar
risk nedeniyle izlenmelidir
hastalığın kötüleşmesi veya yeniden ortaya çıkması. Bu tür vakalarda
tedavi derhal durdurulmalıdır.
– Diabetes Mellitus - Deca‑Durabolin
diyabetik hastalarda
glukoz toleransını iyileştirebilir (bkz. tam KÜB'ün 4.5 bölümü).
– Antikoagülan tedavi - Deca‑Durabolin
, kumarin tipi ajanların
antikoagülan etkisini artırabilir (ayrıca bkz.
tam KÜB'in 4.5 bölümü).
00000000
160 mm Ölçüm Çubuğu
Diğer ilaçlar ve Deca‑Durabolin
Eğer kullanıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza veya hemşirenize söyleyin. veya
başka ilaçları da alabilir, hatta reçeteyle yazılmayanlar bile
.
Diğer ilaçlar Deca‑Durabolin
'in çalışma şeklini etkileyebilir veya Deca‑Durabolin
çalışma şeklini etkileyebilir. Bu nedenle, aşağıdakileri
kullanıyorsanız veya kullanmak üzere
kullanıyorsanız doktorunuza
veya eczacınıza veya hemşirenize söylemelisiniz:
• İnsülin ve/veya kan şekeri seviyenizi kontrol etmek için
diğer ilaçlar.
• Eritropoietin (anemiyi azaltan ilaç);
• Kanınızın pıhtılaşmasını azaltan ilaçlar (anti-pıhtılaştırıcılar)
Deca‑Durabolin
gibi anabolik steroidlerin kullanımı bu ilaçların dozunun azaltılmasına yol açabilir.
Ayrıca, eğer kullanıyorsanız veya kullanmak üzereyseniz doktorunuza veya eczacınıza veya hemşirenize
söyleyin. hormon
ACTH veya kortikosteroidler (romatizma, artrit, alerjik durumlar ve astım gibi
çeşitli durumların tedavisinde kullanılır). Deca‑Durabolin gibi anabolik
steroidlerin kullanımı, özellikle kalbiniz
ise su tutma riskini artırabilir.ve karaciğer düzgün çalışmıyor.
Laboratuvar testleri:
Anabolik steroidler ayrıca bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını da etkileyebilir
(örn. tiroid bezi).
Bu nedenle doktorunuza veya
> bu ilacı kullandığınıza dair testleri yapan laboratuvar personeli
.
Deca‑Durabolin'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bu ilaç,
yemek ve içecekler dikkate alınmadan enjekte edilebilir.
èReçetesiz alınan ilaçlar
dahil olmak üzere
başka ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız
lütfen doktorunuza veya eczacınıza veya
hemşirenize bildirin.
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Bu ilaç hamile olan veya hamile olduğunu düşünen kadınlar veya
emziren kadınlar tarafından
alınmamalıdır.
Kadınlarda Deca‑Durabolin tedavisi
düzensiz veya adet döngüsünün olmaması.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız,
hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, herhangi bir ilacı almadan önce
tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza veya hemşirenize
danışın.
Araba kullanmak ve makine kullanımı
Bilindiği kadarıyla Deca‑Durabolin'in araç ve makine kullanımı
üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
Değiştirme:
Uygulanamaz
Tarih
İmza
ASPEN Yapıt Paneli • Mayıs 2013 • Versiyon 5
Bu broşürde neler var:
1. Deca-Durabolin nedir ve ne için
kullanılır
2. Deca‑Durabolin size verilmeden önce bilmeniz gerekenler
3. Deca‑Durabolin size nasıl verilir
4. Olası yan etkiler
5. Deca‑Durabolin nasıl saklanır?
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
èDoktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
eğer daha önce aşağıdaki durumları yaşadıysanız, halen yaşıyorsanız veya sahip olduğunuz
şüphesi varsa söyleyin:
• kemiklere yayılmış
meme kanseri;
• Böbrek veya akciğer kanseri
• kalp hastalığı
• böbrek hastalığı
• karaciğer hastalığı
• yüksek tansiyon
• diyabet
• epilepsi
• migren
ECZA KODU N° xxxx
Bu ilacı uygulamadan önce bu kullanma talimatının tamamını
dikkatlice okuyun çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar
okumanız gerekebilir.
• Başka sorularınız varsa,
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Bu ilaç yalnızca sizin için
reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız
doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Bu
, bu broşürde listelenmeyen
olası tüm yan etkileri içermektedir.
Sayfa:
1 / 2
4. OLASI YAN ETKİLER
Tüm ilaçlar gibi Deca‑Durabolin
yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Doza, sıklığa ve toplam
süresine bağlıdır. Deca‑Durabolin
uygulanmasıyla aşağıdaki istenmeyen etkiler meydana gelebilir:
• Dokularda sıvı tutulumu, genellikle ayak bileklerinin veya ayakların şişmesi veya artmasıyla
belirgindir
kan basıncı
• Kadınlarda erkeksi özelliklerde artış;
sesiniz kalınlaşabilir ve
bir miktar kıllanma veya sivilce fark edebilirsiniz
• Akne
• Cinsel arzuda artış
• Bulantı
• Kaşıntı
• Hemoglobin artışı
• Kan lipitlerinde değişiklikler
• Anormal karaciğer fonksiyonu
• Karaciğer anatomisinde değişiklikler
• Ses kısıklığı
• Ses değişikliği
• Vücutta veya yüz kıllarında artış
• Klitorisin genişlemesi
AW Versiyonu:
3
Yeni Ürün Kodu:
Uygulanamaz
èHerhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna,
bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir.
Değiştirme:
Yok
5. DECA‑DURABOLİN NASIL SAKLANIR
Bu ilacı çocukların ulaşamayacağı ve göremeyeceği yerlerde saklayın.
Bu ilacı karton veya etiket üzerinde belirtilen
“exp.” ibaresinden sonra belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. (Son kullanma tarihi). Son kullanma tarihi
o ayın son gününü ifade eder.
30°C'nin altında saklayın.
Buzdolabında saklamayın veya dondurmayın.
Işıktan
korumak için orijinal ambalajında ​​saklayın. İlaçları atmayın
atık su veya evsel atık. Artık gerekmeyen ilaçları
nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. Bu önlemler
çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Pazar:
İngiltere
Ürün Adı:
Deca-durabolin 50mg/ml Enjeksiyon
Renk Sayısı:
1
Siyah
Üretim Tesisi:
Ever Pharma
Çizim Ref. Sayı:
leaflet_148x420mm
Çizim Versiyonu:
01
Oluşturan:
Aidan Collins
Kaynak tarihi:
APTL
Kaynak tarihi:
05 Kasım 2015
Değiştirilme tarihi:
24 Kasım 2015
Bu broşür en son Kasım 2015'te güncellendi
ASPEN İmza Paneli
Sanat Stüdyosu Kontrolü:
Tarih
İmza
Prova Okuyucu Kontrolü:
Tarih
İmza
Teknik Site Kontrolü:
Tarih
İmza
Piyasa Onayı:
–
PHARMA KODU N° xxxx
Karaciğer fonksiyon bozukluğu - ciddi karaciğer yetmezliği
olan hastalarda
dikkatli kullanılmalıdır ve Deca‑Durabolin
50 mg/ml yalnızca
aşağıdaki durumlarda kullanılmalıdır: faydalar risklerden daha ağır basmaktadır.
Olumsuz olaylar:
Anabolik steroidle ilişkili advers reaksiyonlar meydana gelirse (tüm
KÜB'ün 4.8 bölümüne bakın), Deca‑Durabolin tedavisi
kesilmeli ve şikayetlerin çözümü üzerine
tedaviye devam edilebilir.
Virilizasyon:
Hastalar, virilizasyon belirtilerinin ortaya çıkma potansiyeli hakkında
bilgilendirilmelidir. Özellikle
şarkıcılar ve konuşma mesleğine sahip kadınlar
derinleşme riski konusunda bilgilendirilmelidir
ses.
Virilizasyon belirtileri gelişirse, risk/fayda
oranı her hastayla
yeniden değerlendirilmelidir.
Sporda (Yanlış) kullanım:
Nandrolone sınıflandırılmıştır Olimpiyat Hareketi
Anti-Doping Yasası (OMAC 1999) kapsamında yasaklanmış
bir madde olarak. Nandrolone ve diğer anabolik steroidlerin
sporda yeteneği geliştirmek amacıyla kötüye kullanılması ciddi sağlık sorunlarına yol açar
riskleri vardır ve önerilmemelidir.
Yardımcı maddeler:
Deca‑Durabolin, yerfıstığı yağı (yer fıstığı yağı) içerir
ve yer fıstığına alerjisi olduğu bilinen hastalar
tarafından alınmamalı/uygulanmamalıdır. Yer fıstığı alerjisi ile soya alerjisi arasında
olası bir ilişki olduğundan, soya
alerjisi olan hastaların da Deca‑Durabolin'den uzak durması gerekir (bkz.
tam KÜB'ün 4.3 bölümü).
AŞIRI DOZ
Nandrolon dekanoatın hayvanlarda akut toksisitesi çok düşüktür. Deca‑Durabolin'in insanda
akut aşırı dozajına ilişkin hiçbir rapor yoktur.
DEPOLAMA
30°C'nin altında saklayın
Buzdolabında saklamayın veya dondurmayın.
Orijinalinde saklayın.
ışıktan korumak için paketleyin.
Pazarlama Yetki Sahibi
Aspen Pharma Trading Limited,
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24,
İrlanda< br> Bu broşür en son Kasım 2015'te revize edildi
00000000
160 mm Ölçüm Çubuğu
6. PAKET İÇERİĞİ VE DİĞER BİLGİLER
Deca‑Durabolin neler içerir
• Aktif madde Nandrolone
dekanoattır, ml sıvı başına 50 mg.
• Diğer bileşenler şunlardır: 100 mg/ml benzil
alkol ve Arachis yağı.
Deca‑Durabolin'in görünümü ve içeriği
paketin içeriği
Deca‑Durabolin 50 mg enjeksiyonluk çözelti
1 ml'lik şeffaf cam ampul içine doldurulmuş hafif sarı, yağlı bir çözeltidir
ve 1, 3 veya
6 ampullük paketler halinde satılır.
br> Pazarlama Yetki Sahibi
Aspen Pharma Trading Limited,
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24,
İrlanda.
Üretici:
Ever Pharma Jena GmbH,
Otto-Schott-Str. 15, 07745, Almanya
Sayfa:
2 / 2
Tarih
İmza
ASPEN Sanat Çalışması Paneli • Mayıs 2013 • Versiyon 5
3. DECA‑DURABOLİN SİZE NASIL VERİLİR
Bu ilaç yalnızca doktor veya hemşire tarafından verilmelidir. Enjeksiyonlar
bir kasın içine (örneğin kalça, üst bacak
veya üst kola) derinden yapılır.
Doz, hastalığınıza ve ne kadar kötü olduğuna bağlıdır
öyle. Doza doktorunuz karar verecektir.
Yapmanız gerekenden
daha fazla Deca‑Durabolin alırsanız:
Doktorunuz veya hemşireniz bu ilacı
size enjekte edecektir. Bu ilacın
etkisinin çok güçlü olduğu izlenimine sahipseniz, lütfen derhal doktorunuzla veya hemşirenizle konuşun.
Deca‑Durabolin enjeksiyonunu yapmayı unuttuysanız:
> Doktorunuz veya hemşireniz bu ilacı
Sen. Planlanmış bir enjeksiyonu kaçırırsanız
lütfen mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla veya hemşirenizle konuşun. Unutulan bireysel dozları telafi etmek için
çift doz enjekte edilmemelidir.
Deca‑Durabolin
tedavisi durdurulduğundaki etkiler:
Bu ilacın etkileri tedavinin kesilmesinden hemen sonra durmaz
ancak
yavaş yavaş azalır.
Bu ilaçla tedavi durdurulduğunda

tedaviden önce yaşadığınız şikayetler gibi şikayetler birkaç hafta içinde tekrar ortaya çıkabilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız
varsa, doktorunuza veya eczacınıza veya hemşirenize
sorunuz.
br> ASPEN Sanat Eseri Paneli
• Erkekleştirme
• Anormal kan testleri
Deca‑Durabolin bazı karaciğer testlerini etkileyebilir veya
çok nadiren de olsa karaciğer tümörlerine neden olabilir.
Deca‑Durabolin'in doğası nedeniyle
yan etkiler ilacın kesilmesiyle hızlı bir şekilde tersine çevrilemez
. Enjektabl maddeler genel olarak
enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyona neden olabilir.
PHARMA CODE N° xxxx
Bazılarıyla ilgili önemli bilgiler
Deca‑Durabolin'in içeriği
Bu ilaç ayrıca şunları içerir:
• Arachis yağı (yer fıstığı yağı) - Yer fıstığına veya soyaya
alerjiniz varsa, bu ilacı
size vermemelisiniz (bkz.
Deca‑Durabolin almayın”).
• Benzil alkol (ml çözelti başına 100 mg)
- Benzil alkol
içeren ürünler prematüre bebeklere veya
yenidoğanlara verilmemelidir. Benzil alkol toksik etki yaratabilir
Bebeklerde ve 3 yaşına kadar çocuklarda reaksiyonlar ve alerjik reaksiyonlar
.
Uygunsuz kullanım
Nandrolone, Olimpiyat Hareketi Antidoping Yasası (OMAC 1999) uyarınca yasak
madde olarak sınıflandırılır. Bu ilacın sporda yeteneği geliştirmek amacıyla kötüye kullanılması
ciddi sağlık riskleri taşır ve bundan kaçınılmalıdır.