DELTACORTRIL 5MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΟ ΦΥΛΛΟ ΑΣΘΕΝΟΥΣ
Deltacortril® γαστροανθεκτικά δισκία
πρεδνιζολόνη
Φυλλάδιο Deltacortril – Επικεφαλίδες
•
•
•
•
•
•
•
Το Deltacortril είναι ένα στεροειδές φάρμακο, που συνταγογραφείται για πολλές διαφορετικές καταστάσεις,
συμπεριλαμβανομένων σοβαρών ασθενειών.
Πρέπει να το λαμβάνετε τακτικά για να έχετε το μέγιστο όφελος.
Μην σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο χωρίς να μιλήσετε στον γιατρό σας – ίσως
χρειαστεί να μειώσετε τη δόση σταδιακά.
Το Deltacortril μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες σε ορισμένα άτομα (διαβάστε την Ενότητα 4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες παρακάτω). Ορισμένα προβλήματα, όπως αλλαγές στη διάθεση (αίσθημα
κατάθλιψης ή «υψηλά») ή προβλήματα στο στομάχι μπορεί να συμβούν αμέσως. Εάν
αισθανθείτε αδιαθεσία με οποιονδήποτε τρόπο, συνεχίστε να παίρνετε τα δισκία σας, αλλά επισκεφθείτε το γιατρό σας
αμέσως.
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται μόνο μετά από εβδομάδες ή μήνες. Αυτά περιλαμβάνουν
αδυναμία των χεριών και των ποδιών, την ανάπτυξη πιο στρογγυλού προσώπου (διαβάστε την ενότητα 4
Πιθανές παρενέργειες για περισσότερες πληροφορίες)
Εάν το πάρετε για περισσότερες από 3 εβδομάδες, θα λάβετε μια μπλε κάρτα στεροειδών ':
να το έχετε πάντα μαζί σας και να το δείχνετε σε οποιονδήποτε γιατρό ή νοσοκόμο που σας θεραπεύει.
Κρατήστε το μακριά από άτομα που έχουν ανεμοβλογιά ή έρπητα ζωστήρα, εάν δεν τα έχετε
ποτέ. Θα μπορούσαν να σας επηρεάσουν σοβαρά. Εάν έρθετε σε επαφή
με ανεμοβλογιά ή έρπητα ζωστήρα, επισκεφθείτε αμέσως το γιατρό σας.
Τώρα διαβάστε το υπόλοιπο αυτού του φυλλαδίου. Περιλαμβάνει άλλες σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την
ασφαλή και αποτελεσματική χρήση αυτού του φαρμάκου που μπορεί να είναι ιδιαίτερα σημαντικές για
εσάς. Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Ιούλιο του 2016.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο
επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί
να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει
τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Γαστροανθεκτικά δισκία Deltacortril PIL UK 015
Τι περιέχει αυτό το φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Deltacortril και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρτε το Deltacortril
3. Πώς να πάρετε το Deltacortril
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Deltacortril
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Deltacortril και ποια είναι η χρήση του
Το Deltacortril ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται στεροειδή. Το πλήρες όνομά τους είναι
κορτικοστεροειδή. Αυτά τα κορτικοστεροειδή υπάρχουν φυσικά στο σώμα και βοηθούν στη διατήρηση της υγείας και της ευεξίας. Η ενίσχυση του σώματός σας με επιπλέον κορτικοστεροειδή
(όπως το Deltacortril) είναι ένας αποτελεσματικός τρόπος για τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών που περιλαμβάνουν
φλεγμονή στο σώμα. Το Deltacortril μειώνει αυτή τη φλεγμονή, η οποία διαφορετικά θα μπορούσε να επιδεινώσει την κατάστασή σας. Πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο
τακτικά για να έχετε το μέγιστο όφελος από αυτό.
Το Deltacortril χρησιμοποιείται σε ένα ευρύ φάσμα φλεγμονωδών και αυτοάνοσων καταστάσεων
συμπεριλαμβανομένων:
•
•
•
•
•
•
αλλεργίες, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων
φλεγμονή που επηρεάζει:
 πνεύμονες, συμπεριλαμβανομένου του άσθματος
 αιμοφόρα αγγεία και καρδιά
 έντερο ή νεφρά
 μύες και αρθρώσεις, συμπεριλαμβανομένης της ρευματοειδούς αρθρίτιδας
 παθήσεις των ματιών ή του νευρικού συστήματος
δερματικές παθήσεις
ορισμένες λοιμώξεις
ορισμένοι καρκίνοι, συμπεριλαμβανομένης της λευχαιμίας, του λεμφώματος και του μυελώματος
για την πρόληψη της απόρριψης οργάνων μετά από μεταμόσχευση.
Επίσης:
•
•
για την ενίσχυση των επιπέδων στεροειδών όταν το σώμα δεν παράγει αρκετά φυσικά στεροειδή
δικό του.
για τη θεραπεία υψηλών επιπέδων ασβεστίου.
Deltacortril γαστροανθεκτικά δισκία PIL UK 015
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Deltacortril
Συμβουλευτείτε πρώτα το γιατρό σας
• Εάν είχατε ποτέ σοβαρή κατάθλιψη ή μανιοκατάθλιψη (διπολική
αταξία). Αυτό περιλαμβάνει το να είχατε κατάθλιψη στο παρελθόν κατά τη λήψη στεροειδών
φαρμάκων όπως το Deltacortril.
• Εάν κάποιο από τα στενά μέλη της οικογένειάς σας είχε αυτές τις ασθένειες.
Εάν κάποιο από αυτά ισχύει για εσάς, μιλήστε με έναν γιατρό πριν πάρετε το Deltacortril.
Μην πάρετε το Deltacortril εάν:
• είστε αλλεργικοί στην πρεδνιζολόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου
(αναφέρονται στην ενότητα 6)
• πάσχετε από σοβαρή λοίμωξη που δεν αντιμετωπίζεται
• πάσχετε από λοίμωξη του οφθαλμού από έρπη
• πάσχετε από δυσανεξία στη γαλακτόζη ή στη λακτόζη ή από δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης
.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Πριν πάρετε το Deltacortril ενημερώστε το γιατρό σας εάν:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
πάσχουν από φυματίωση (ΤΒ) ή έχουν λάβει ποτέ θεραπεία για φυματίωση
έχουν υψηλή αρτηριακή πίεση
έχουν καρδιακή πάθηση
έχουν προβλήματα με το συκώτι ή τα νεφρά
πάσχετε από διαβήτη ή διαβήτη τρέχει στην οικογένειά σας
έχετε οστεοπόρωση (λέπτυνση των οστών), ιδιαίτερα εάν έχετε περάσει την
εμμηνόπαυση (την αλλαγή της ζωής)
ή έχετε περάσει την εμμηνόπαυση< br> πάσχουν από επιληψία (σπασμοί)
πάσχουν από έλκος στομάχου
έχουν πάρει Deltacortril (ή άλλα στεροειδή) στο παρελθόν και είχαν μυϊκά προβλήματα
(στεροειδή μυοπάθεια)
λαμβάνουν θεραπεία για μια πάθηση που ονομάζεται μυασθένεια gravis (μια σπάνια διαταραχή μυϊκής αδυναμίας
)
είχατε ποτέ θρόμβους αίματος, (για παράδειγμα, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση [DVT] ή,
θρομβοεμβολή)
σχεδιάζετε να κάνετε εμβόλιο
για τη νόσο του Cushing. (Μια ορμονική διαταραχή που μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα
συμπεριλαμβανομένης της πολύ γρήγορης αύξησης βάρους, ειδικά στον κορμό και το πρόσωπο, λέπτυνση
του δέρματος και εφίδρωση)
πάσχουν από υποθυρεοειδισμό (υπενεργός θυρεοειδής αδένας που μπορεί να προκαλέσει
κούραση ή αύξηση βάρους)
Γαστροανθεκτικά δισκία Deltacortril PIL UK 015
•
•
•
έχουν μυϊκή δυστροφία Duchenne
έχουν φλεγμονώδη νόσο του εντέρου όπως η νόσος του Crohn
έχουν μια οφθαλμική νόσο που προκαλείται από συσσώρευση υγρών στο πίσω μέρος του ματιού που προκαλεί
οπτική αναπηρία.
• υποβάλλονται σε θεραπεία ανοσοκαταστολής, για παράδειγμα στη θεραπεία της
καρκίνος
Παιδιά και έφηβοι
Η χρήση στεροειδών μπορεί να επιβραδύνει την κανονική ανάπτυξη παιδιών και εφήβων.
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σταματήσει τη θεραπεία ή να προσαρμόσει τη δόση για το παιδί σας ανάλογα.
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς ή εάν δεν είστε βέβαιοι, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Deltacortril.
Άλλα φάρμακα και το Deltacortril
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε έλαβε πρόσφατα ή μπορεί να πάρει
οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα καθώς μπορεί να επηρεάσουν ή να επηρεαστούν από το Deltacortril:
•
•
•
•
•
•
•
αντιιικά όπως η ριτοναβίρη που
μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV
αντιμυκητιακά όπως η κετοκοναζόλη
και αμφοτερικίνη που χρησιμοποιούνται
για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων
αντιβιοτικά όπως η ερυθρομυκίνη
και η ριφαμυκίνη που χρησιμοποιούνται για τη
θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων
αντιεπιληπτικά φάρμακα όπως
καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ,
φαινυτοΐνη και πριμιδόνη που
χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας.
•
φάρμακα για τον διαβήτη, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης
•
οιστρογόνων, για παράδειγμα στο
αντισυλληπτικό χάπι ή HRT
θειαζιδικά διουρητικά ("δισκία νερού")
για παράδειγμα βενδροφλουμεθιαζίδη
που χρησιμοποιείται για κατακράτηση νερού ή υψηλή
αρτηριακή πίεση
φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης
•
κυκλοσπορίνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία
ρευματικών παθήσεων, δερματικών παθήσεων
ή μετά από μεταμόσχευση
καρδιακές γλυκοσίδες για παράδειγμα
διγοξίνη που χρησιμοποιείται για να βοηθήσει
να ενισχύσει μια αδύναμη καρδιά
μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη
φάρμακα (ΜΣΑΦ) για παράδειγμα
ασπιρίνη, ιβουπροφαίνη και ινδομετακίνη
που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από τον πόνο ή τη θεραπεία
ρευματική νόσο.
μιφεπριστόνη, που χρησιμοποιείται για πρόκληση τοκετού
ή αποβολή.
κυτταροτοξικά φάρμακα για παράδειγμα
μεθοτρεξάτη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία
καρκίνου
Γαστροανθεκτικά δισκία Deltacortril PIL UK 015< br> •
•
•
•
εμβολιασμοί: Πρέπει να ενημερώσετε τον
γιατρό ή τη νοσοκόμα σας ότι παίρνετε
ένα στεροειδές προτού σας χορηγηθούν
εμβόλια. Τα στεροειδή επηρεάζουν το
σαςανοσολογική απόκριση και δεν πρέπει
να σας χορηγηθούν ζωντανά εμβόλια.
•
•
•
•
•
•
αντιπηκτικά για παράδειγμα
βαρφαρίνη που χρησιμοποιείται για την αραίωση του
αίματος
καρβενοξολόνη που χρησιμοποιείται για
έλκη
σαλβουταμόλη, φορμοτερόλη,
μπαμπουτερόλη, φενοτεράλη, ριτοδίνη,
σαλμετερόλη και Η τερβουταλίνη χρησιμοποιείται για τη
θεραπεία του άσθματος
αντιμουσκαρινικά/ αντιχολινεργικά
•
σωματοτροπίνη που είναι μια αυξητική ορμόνη
•
ακεταζολαμίδη που χρησιμοποιείται στην
θεραπεία του γλαυκώματος και της επιληψίας
διουρητικά βρόχου για παράδειγμα
φουροσεμίδη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία
καρδιακής ανεπάρκειας
•
•
ανοσοκατασταλτικά που
•
μειώνουν τη δραστηριότητα του
ανοσοποιητικού συστήματος του οργανισμού
αντιόξινα όπως το μαγνήσιο
•
το τριπυριτικό ή το υδροξείδιο του αργιλίου,
που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της
καούρας και της δυσπεψίας
θεοφυλλίνη που χρησιμοποιείται για
άσθμα και χρόνια αποφρακτική
πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
αντιθυρεοειδικά όπως η καρβιμαζόλη.
ισονιαζίδη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία
φυματίωσης.
Το Deltacortril με τροφές και ποτά
Το Deltacortril πρέπει να καταπίνεται με νερό. Μπορείτε να πάρετε το Deltacortril πριν ή
μετά το γεύμα.
Αποφύγετε να τρώτε γλυκόριζα ενώ λαμβάνετε Deltacortril.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας
πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.
Εάν θηλάζετε σίτιση πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.
Ο γιατρός σας θα θέλει να εξετάσει το μωρό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Μικρές
ποσότητες στεροειδών υπάρχουν στο μητρικό γάλα.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Εάν αισθάνεστε ζάλη ή κόπωση μετά τη λήψη του Deltacortril, μην οδηγείτε ή χειρίζονται μηχανήματα
έως ότου εξαφανιστούν αυτές οι επιδράσεις.
Το Deltacortril περιέχει λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα
σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
3. Πώς να πάρετε το Deltacortril
Deltacortril γαστροανθεκτικά δισκία PIL UK 015
Πάντοτε να παίρνετε το Deltacortril αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Θα πρέπει
να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Διαφορετικές ασθένειες απαιτούν διαφορετικές δόσεις Deltacortril. Ανάλογα με την ασθένειά σας, η ημερήσια δόση σας μπορεί να είναι μεταξύ 5 και 60 mg. Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να σας ζητηθεί
να το παίρνετε κάθε δεύτερη μέρα. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε και πώς να
σας χορηγήσει Deltacortril.
Μόλις η κατάστασή σας αρχίσει να βελτιώνεται, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση σας σε
χαμηλότερη. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να μειώσει τη δόση σας πριν διακόψετε εντελώς τη θεραπεία
. Αυτό μπορεί να εξαρτάται από την ασθένειά σας, τη δοσολογία σας και πόσο καιρό παίρνετε αυτό το φάρμακο. Σε όλες τις περιπτώσεις θα πρέπει να προσέχετε να ακολουθείτε τυχόν
αλλαγές.
Διακοπή λήψης Deltacortril: Είναι σημαντικό να συζητήσετε τη θεραπεία σας με το
γιατρό πριν διακόψετε τη θεραπεία. Η ξαφνική διακοπή της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει τα
ακόλουθα συμπτώματα: πυρετό, πόνους στους μύες και τις αρθρώσεις, φλεγμονή των ματιών
και των ρινικών οδών, επώδυνους και κνησμώδεις όγκους στο δέρμα, απώλεια βάρους.
Θεραπεία παιδιών: Η χρήση των στεροειδών μπορεί να επιβραδύνει την φυσιολογική ανάπτυξη
παιδιών και εφήβων. Προκειμένου να μειωθεί αυτό το αποτέλεσμα, τα δισκία λαμβάνονται συχνά
σε μία δόση κάθε δεύτερη μέρα.
Θεραπεία των ηλικιωμένων: Όταν τα στεροειδή λαμβάνονται από ηλικιωμένους ασθενείς, μερικές από
οι ανεπιθύμητες παρενέργειες μπορεί να είναι πιο σοβαρές ιδιαίτερα νόσος των εύθραυστων οστών,
διαβήτης, υψηλή αρτηριακή πίεση, λοιμώξεις και λέπτυνση του δέρματος.
Ενώ λαμβάνετε Deltacortril, εάν συμβεί κάποιο από τα παρακάτω, ενημερώστε το
γιατρός αμέσως:
• Λοιμώξεις: Εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε λοίμωξη. Είναι πιο πιθανό να
αναπτύξετε ασθένειες λόγω μόλυνσης ενώ παίρνετε Deltacortril. Επίσης, τυχόν
υπάρχουσες λοιμώξεις μπορεί να επιδεινωθούν. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα σε περιόδους
στρες. Ορισμένες λοιμώξεις μπορεί να είναι σοβαρές εάν δεν ελέγχονται.
• Ανεμοβλογιά και έρπητα ζωστήρα: Εάν εσείς, οποιοσδήποτε στην οικογένειά σας ή τακτικές επαφές σας
κολλήσετε ανεμοβλογιά ή έρπητα ζωστήρα. Αυτό συμβαίνει επειδή μπορεί να αρρωστήσετε πολύ αν
κολλήσετε ανεμοβλογιά ενώ παίρνετε Deltacortril. Θα πρέπει να αποφεύγετε την επαφή με άτομα
που έχουν ανεμοβλογιά ή έρπητα ζωστήρα ενώ παίρνετε Deltacortril και για έως και 3
μήνες μετά τη διακοπή της λήψης του Deltacortril. Μην σταματήσετε να παίρνετε
Deltacortril.
• Ιλαρά: Εάν εσείς, κάποιος στην οικογένειά σας ή τακτικές επαφές κολλήσει ιλαρά.
Θα πρέπει να αποφεύγετε την επαφή με άτομα που πάσχουν από ιλαρά.
Deltacortril γαστροανθεκτικά δισκία PIL UK 015
Ο γιατρός σας θα σας δώσει μια κάρτα θεραπείας με στεροειδή. Πρέπει να το έχετε μαζί σας πάντα
. Θα πρέπει να δείξετε την κάρτα θεραπείας με στεροειδή σε οποιονδήποτε σας κάνει
θεραπεία, όπως γιατρό, νοσοκόμα ή οδοντίατρο.
Ψυχικά προβλήματα κατά τη λήψη του Deltacortril
Προβλήματα ψυχικής υγείας μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη στεροειδών όπως το Deltacortril (βλ.
επίσης Ενότητα 4 Πιθανές παρενέργειες).
• Αυτές οι ασθένειες μπορεί να είναι σοβαρές.
• Συνήθως ξεκινούν μέσα σε λίγες ημέρες ή εβδομάδες από την έναρξη του φαρμάκου .
• Είναι πιο πιθανό να συμβούν σε υψηλές δόσεις.
• Τα περισσότερα από αυτά τα προβλήματα υποχωρούν εάν η δόση μειωθεί ή το φάρμακο
διακοπεί. Ωστόσο, εάν προκύψουν προβλήματα, ενδέχεται να χρειαστούν θεραπεία.
Μιλήστε με έναν γιατρό εάν εσείς (ή κάποιος που παίρνει αυτό το φάρμακο), εμφανίσετε οποιαδήποτε σημάδια
ψυχικών προβλημάτων. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν έχετε κατάθλιψη ή μπορεί να
σκέφτεστε την αυτοκτονία. Σε λίγες περιπτώσεις, έχουν συμβεί ψυχικά προβλήματα όταν
οι δόσεις μειώνονται ή διακόπτονται.
Τι να κάνετε εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Deltacortril από την κανονική
Εάν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία Deltacortril ή κάποιος άλλος πάρει οποιοδήποτε
από το φάρμακό σας, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας στο μία φορά ή επικοινωνήστε με το πλησιέστερο
τμήμα ατυχημάτων και επειγόντων περιστατικών. Δείξτε στον γιατρό τυχόν φάρμακα που έχουν απομείνει ή το άδειο
πακέτο.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Deltacortril
Μην ανησυχείτε. Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την όσο το δυνατόν συντομότερα, εκτός αν είναι
σχεδόν η ώρα να πάρετε την επόμενη δόση. Μην πάρετε διπλή δόση. Στη συνέχεια, συνεχίστε όπως
πριν.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Μην ανησυχείτε. Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Deltacortril μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Σταματήστε να παίρνετε το Deltacortril και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν παρουσιαστεί η
ακόλουθη αλλεργική αντίδραση:
• Πρησμένο, πρησμένο πρόσωπο, γλώσσα ή σώμα, που μπορεί να προκαλέσει δύσπνοια,
σοκ και κατάρρευση
Σοβαρές επιπτώσεις: ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό
•
φλεγμονή του παγκρέατος (πολύ έντονοι κοιλιακοί πόνοι)
Γαστροανθεκτικά δισκία Deltacortril PIL UK 015
•
επώδυνα δερματικά έλκη
Τα στεροειδή συμπεριλαμβανομένης της πρεδνιζολόνης μπορεί να προκαλέσουν σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας.
Αυτά είναι κοινά τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά. Μπορούν να επηρεάσουν περίπου 5 σε κάθε
100 άτομα που λαμβάνουν φάρμακα όπως η πρεδνιζολόνη.
• Αίσθημα κατάθλιψης, συμπεριλαμβανομένης της σκέψης για αυτοκτονία.
• Αίσθημα αναστάτωσης (μανία) ή διαθέσεις που ανεβοκατεβαίνουν.
• Αίσθημα άγχους, προβλήματα ύπνου, δυσκολία στη σκέψη ή
σύγχυση και απώλεια μνήμης.
• Αίσθηση, θέαση ή ακρόαση πραγμάτων που δεν υπάρχουν. Να έχετε περίεργες και
τρομακτικές σκέψεις, να αλλάξετε τον τρόπο που ενεργείτε ή να αισθάνεστε ότι είστε μόνοι.
Εάν παρατηρήσετε κάποιο από αυτά τα προβλήματα, μιλήστε αμέσως με έναν γιατρό.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανίσετε:
• κόπωση
• αυξημένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων
• πήξη αίματος
• ναυτία και έμετος
• καρδιακά προβλήματα που μπορεί να προκαλέσουν
δύσπνοια
• σπασμοί
• ζάλη
• ίλιγγος
• πονοκέφαλος
• αυξημένη πίεση στον εγκέφαλο (η οποία μπορεί
να προκαλέσει πονοκεφάλους, ναυτία και
έμετο)
• αϋπνία
Γαστροανθεκτικά δισκία Deltacortril PIL UK 015
• προβλήματα όρασης
• επιδείνωση της σχιζοφρένειας
• επιδείνωση της επιληψίας
• ο κίνδυνος εγκεφαλικού είναι αυξημένος στη νόσο Horton
• αυξημένη πίεση στον βολβό του ματιού
(γλαύκωμα)
• λεύκανση ή θόλωση του φακός
(καταρράκτης)
• πίεση στο νεύρο του ματιού,
αραίωση των ιστών του ματιού
(σκληρός χιτώνας και κερατοειδής)
• διογκωμένα μάτια
• λέπτυνση του δέρματος
• μώλωπες
• ραγάδες
• κηλίδες δέρματος που κοκκινίζουν
• κνησμός
• εξάνθημα
> • κυψέλες
• ακμή
• επιπλέον τριχοφυΐα
• αργή επούλωση τραυμάτων
• αυξημένη εφίδρωση
• απόκρυψη ή αλλαγή των αντιδράσεων σε δερματικές εξετάσεις
όπως για τη φυματίωση
• μείωση της ανάπτυξης στα μωρά , παιδιά
και έφηβοι
• απουσία ή ακανόνιστη εμμηνόρροια

• το πρόσωπο γίνεται πολύ στρογγυλό
• αύξηση βάρους
• αυξημένο σάκχαρο στο αίμα
• ανισορροπία υδατανθράκων στον διαβήτη
• ευφορία (αίσθημα υψηλής έντασης)
• αίσθημα εξάρτησης από τη θεραπεία
• κατάθλιψη< br> • γενική αδιαθεσία
• επιδείνωση ιογενών ή μυκητιασικών λοιμώξεων
του ματιού
• ο κίνδυνος μόλυνσης είναι
αυξημένος
• οι υπάρχουσες λοιμώξεις μπορεί να επιδεινωθούν
• τα σημάδια μόλυνσης μπορεί να καλυφθούν
• προηγούμενες λοιμώξεις, όπως
φυματίωση (ΤΒ) μπορεί να επανενεργοποιηθεί
(έξαρση).
• μυϊκή απώλεια των άνω χεριών
και των ποδιών
• μυϊκός πόνος
• ασθένεια εύθραυστων οστών ή απώλεια των
οστών
• κατάγματα οστών
• ρήξη τένοντα
• δυσπεψία
• έλκη στομάχου με αιμορραγία ή
διάτρηση
> • φούσκωμα
• έλκη στο στόμιο (οισοφάγος)
που μπορεί να προκαλέσει δυσφορία στην
κατάποση
• καντιντίαση (τσίχλα)
• κοιλιακό (στομάχι) πόνο
• αυξημένη όρεξη που μπορεί να οδηγήσει
σε αύξηση βάρους
• διάρροια
• κατακράτηση νερού και αλατιού
• υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση)
• αλλαγή στα επίπεδα ορισμένων
ορμόνες, ισορροπία μετάλλων ή πρωτεΐνες
σε εξετάσεις αίματος
• αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης ή λίπους στο αίμα
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
Deltacortril γαστροανθεκτικά δισκία PIL UK 015
απευθείας μέσω του Διαδικτύου στη διεύθυνση www.mhra.gov.uk/yellowcard. Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
μπορείτε να συμβάλετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Deltacortril
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Μην πάρετε Το Deltacortril μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Φυλάξτε το φάρμακό σας σε ξηρό μέρος.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε
τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης των φαρμάκων που δεν απαιτούνται πλέον. Αυτά τα
μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Deltacortril
Η δραστική ουσία αυτού του φαρμάκου είναι η πρεδνιζολόνη.
Τα άλλα συστατικά είναι: ασβέστιο ανθρακικό, λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο,
άμυλο αραβοσίτου, πολυβινυλική αλκοόλη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), καθαρός τάλκης, λεκιθίνη,
κόμμι ξανθάνης (E415), πολυδιμεθυλσιλοξάνιο, γέλη πολυαιθυλενογλυκόλης σορβιτάνη
τριστεατική, πολυαιθυλενοπυριτική στεατική γλυκόλη, βενζοϊκό οξύ (Ε210),
θειικό οξύ, φθαλικό οξικό πολυβινύλιο, πολυαιθυλενογλυκόλη, όξινο ανθρακικό νάτριο, κιτρικό τριαιθυλεστέρα, καθαρό στεατικό οξύ, αλγινικό νάτριο
(E401), κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, μεθυλοκυτταρίνη (E461), νάτριο
καρβοξυμεθυλική (E901), κερί καρναούμπα (E903),
πολυσορβικό 20 (E432) και σορβικό οξύ (E200).
Το δισκίο Deltacortril 5 mg περιέχει επίσης καρμίνη (E120) και καρμίνη indigo
aluminium lake (E132) .
Το δισκίο Deltacortril 2,5 mg περιέχει οξείδιο του σιδήρου (E172).
Εμφάνιση του Deltacortril και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα δισκία Deltacortril διατίθενται σε δύο περιεκτικότητες.
Το Deltacortril 2,5 mg είναι ένα καφέ δισκίο.
Το Deltacortril 5 mg είναι ένα καφέ δισκίο.
Είναι γαστροανθεκτικά δισκία.
Τα δισκία Deltacortril διατίθενται σε συσκευασίες των 30 ή 100 δισκίων.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και Κατασκευαστής
Γαστροανθεκτικά δισκία Deltacortril PIL UK 015
Ο κάτοχος άδειας προϊόντος είναι: Alliance Pharmaceuticals Limited, Avonbridge
House, Chippenham, Wiltshire, SN15 2BB, UK.
Το Deltacortril κατασκευάζεται από: Piramal Healthcare UK Limited, Whalton Road,
Morpeth, Northumberland, NE61 3YA, UK.
Οι πληροφορίες σε αυτό το φυλλάδιο ισχύουν μόνο για το Deltacortril. Εάν έχετε ερωτήσεις
ή δεν είστε σίγουροι για κάτι, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Ιούλιο του 2016.
Το Deltacortril είναι σήμα κατατεθέν της Alliance Pharmaceuticals Limited.
> Η Alliance και οι σχετικές συσκευές είναι σήματα κατατεθέντα της Alliance
Pharmaceuticals Limited.
© Alliance Pharmaceuticals Limited 2016.
Deltacortril γαστροανθεκτικά δισκία PIL UK 015