DELTACORTRIL 5MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

FOLLETO DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Deltacortril® comprimidos gastrorresistentes
prednisolona
Folleto de Deltacortril – Titulares
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Deltacortril es un medicamento esteroide, recetado para muchas afecciones diferentes,
incluidas enfermedades graves.
Debe tomarlo regularmente para obtener el máximo beneficio.
No deje de tomar este medicamento sin hablar con él. Consulte a su médico: es posible que necesite reducir la dosis gradualmente. El deltacortril puede causar efectos secundarios en algunas personas (lea la Sección 4 Posibles efectos secundarios a continuación). Algunos problemas, como cambios de humor (sentirse
deprimido o "drogado") o problemas estomacales, pueden ocurrir de inmediato. Si tu
Si no se siente bien, siga tomando los comprimidos, pero consulte a su médico
inmediatamente.
Algunos efectos secundarios sólo aparecen después de semanas o meses. Estos incluyen
debilidad en brazos y piernas, desarrollo de una cara más redonda (lea la Sección 4
Posibles efectos secundarios para obtener más información)
Si lo toma durante más de 3 semanas, recibirá una tarjeta azul de esteroides. ':
llévelo siempre consigo y enséñeselo a cualquier médico o enfermera que lo trate.
Manténgase alejado de las personas que tienen varicela o culebrilla, si
nunca los ha tenido. Podrían afectarle gravemente. Si entra en contacto
con varicela o culebrilla, consulte a su médico de inmediato.
Ahora lea el resto de este folleto. Incluye otra información importante sobre el
uso seguro y eficaz de este medicamento que podría ser especialmente importante para
usted. Este prospecto fue revisado por última vez en julio de 2016.
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
• Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros.
Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
• Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Deltacortril comprimidos gastrorresistentes PIL UK 015
Contenido de este prospecto:
1. Qué es Deltacortril y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar tomar Deltacortril
3. Cómo tomar Deltacortril
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Deltacortril
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Deltacortril y para qué se utiliza
Deltacortril pertenece a un grupo de medicamentos llamados esteroides. Su nombre completo es
corticosteroides. Estos corticosteroides se encuentran naturalmente en el cuerpo y ayudan a mantener la salud y el bienestar. Estimular su cuerpo con corticosteroides adicionales
(como deltacortril) es una forma efectiva de tratar diversas enfermedades que involucran
inflamación en el cuerpo. Deltacortril reduce esta inflamación, que de otro modo podría empeorar su condición. Debes tomar este medicamento
regularmente para obtener el máximo beneficio.
Deltacortril se usa en una amplia gama de afecciones inflamatorias y autoinmunes
que incluyen:
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alergias, incluidas reacciones alérgicas graves
inflamación que afecta a:
 pulmones, incluido el asma
 vasos sanguíneos y corazón
 intestinos o riñones
 músculos y articulaciones, incluida la artritis reumatoide
 ojos o sistema nervioso
afecciones de la piel
algunas infecciones
algunos cánceres, incluidos la leucemia, el linfoma y el mieloma
para prevenir el rechazo de órganos después de un trasplante.
Además:
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para aumentar los niveles de esteroides cuando el cuerpo no produce suficientes esteroides naturales
propio.
para tratar los niveles altos de calcio.
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2. Lo que necesita saber antes de tomar Deltacortril
Consulte primero con su médico
• Si alguna vez ha tenido depresión grave o maníaco-depresivo (bipolar
trastorno). Esto incluye haber tenido depresión antes mientras tomaba medicamentos esteroides
como Deltacortril.
• Si alguno de sus familiares cercanos ha tenido estas enfermedades.
Si cualquiera de estas situaciones se aplica a usted, hable con un médico antes de tomar Deltacortril.
No tome Deltacortril si:
• es alérgico a la prednisolona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
• sufre una infección grave que no está siendo tratada
• sufre una infección por herpes en el ojo
• sufre intolerancia a la galactosa o lactosa o glucosa-galactosa
malabsorción.
Advertencias y precauciones
Antes de tomar Deltacortril, informe a su médico si:
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sufre o alguna vez ha sido tratado por tuberculosis (TB)
tiene presión arterial alta
tiene una afección cardíaca
tiene problemas de hígado o riñón
sufre de diabetes o la diabetes es hereditaria en su familia
tiene osteoporosis (adelgazamiento de los huesos), especialmente si ya pasó la
menopausia (el cambio de vida)
está atravesando o ya pasó la menopausia
br> sufre de epilepsia (ataques)
sufre de úlceras estomacales
ha tomado deltacortril (u otros esteroides) antes y ha tenido problemas musculares
(miopatía por esteroides)
está recibiendo tratamiento para una afección llamada miastenia gravis (un raro trastorno de debilidad muscular)
alguna vez ha tenido coágulos de sangre (por ejemplo, trombosis venosa profunda [TVP] o
tromboembolismo)
está planeando vacunarse
tiene la enfermedad de Cushing. (Un trastorno hormonal que puede causar síntomas
que incluyen aumento de peso muy rápido, especialmente en el tronco y la cara, adelgazamiento
de la piel y sudoración)
sufre de hipotiroidismo (una glándula tiroides poco activa que puede causar
cansancio o aumento de peso)
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tiene distrofia muscular de Duchenne
tiene una enfermedad inflamatoria intestinal como la enfermedad de Crohn
tiene una enfermedad ocular causada por la acumulación de líquido en la parte posterior del ojo que causa
discapacidad visual.
• están recibiendo terapia de inmunosupresión, por ejemplo en el tratamiento de
cáncer
Niños y adolescentes
El uso de esteroides puede ralentizar el crecimiento normal de niños y adolescentes.
Es posible que su médico deba interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis para su hijo
en consecuencia.
Si Cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted, o si no está seguro, hable con su médico o
farmacéutico antes de tomar Deltacortril.
Uso de Deltacortril con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, tiene ha tomado recientemente o podría tomar
cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que pueden afectar o verse afectados por Deltacortril:
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antivirales como el ritonavir que
puede usarse para tratar la infección por VIH
antimicóticos como el ketoconazol
y anfotericina que se usan
para tratar infecciones por hongos
antibióticos como eritromicina
y rifamicina que se usan para
tratar infecciones bacterianas
medicamentos antiepilépticos como
carbamazepina, fenobarbital ,
fenitoína y primidona que
se utilizan para tratar la epilepsia.
•
medicamentos para la diabetes, incluida la insulina
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estrógenos, por ejemplo en el
píldora anticonceptiva o TRH
diuréticos tiazídicos (“pastillas para eliminar el agua”)
por ejemplo bendroflumetiazida
utilizados para la retención de agua o la presión arterial alta

medicamentos para tratar la presión arterial alta

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ciclosporina que se usa para tratar
enfermedades reumáticas, afecciones de la piel
o después de un trasplante
glucósidos cardíacos por ejemplo
digoxina que se usa para ayudar
a fortalecer un corazón débil
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
(AINE), por ejemplo
aspirina, ibuprofeno e indometacina
utilizados para aliviar el dolor o tratar
enfermedad reumática.
mifepristona, utilizada para inducir el parto
o el aborto.
fármacos citotóxicos, por ejemplo
metotrexato, que se utiliza para tratar
el cáncer
Deltacortril tabletas gastrorresistentes PIL UK 015< br> •
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vacunas: Debe informar a su
médico o enfermera que está tomando
un esteroide antes de recibir cualquier
vacuna. Los esteroides afectan tu
respuesta inmune y usted debe
no recibir ninguna vacuna viva.
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anticoagulantes, por ejemplo
warfarina que se usa para diluir la sangre
carbenoxolona que se usa para
úlceras
salbutamol, formoterol,
bambuterol, fenoteral, ritodrina,
salmeterol y terbutalina utilizada para
tratar el asma
antimuscarínicos/anticolinérgicos
•
somatropina que es una hormona
del crecimiento
•
acetazolamida que se utiliza en el
tratamiento del glaucoma y la epilepsia
diuréticos de asa, por ejemplo
furosemida, que se utiliza para tratar
la insuficiencia cardíaca
•
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inmunosupresores que
•
reducen la actividad del
sistema inmunológico del cuerpo
antiácidos como el magnesio
•
trisilicato o hidróxido de aluminio,
utilizados para tratar los síntomas de
acidez de estómago e indigestión
teofilina que se utiliza para
asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(EPOC)
antitiroideos como carbimazol.
isoniazida que se usa para tratar
tuberculosis.
Deltacortril con alimentos y bebidas
Deltacortril debe tragarse con agua. Puede tomar deltacortril antes o
después de una comida.
Evite comer regaliz mientras toma Deltacortril.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o intenta quedarse embarazada, debe informar a su médico
antes de iniciar el tratamiento.
Si está amamantando- alimentación debe informarle a su médico antes de comenzar el tratamiento.
Su médico querrá examinar a su bebé durante el tiempo de tratamiento. Pequeñas
cantidades de esteroides están presentes en la leche materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Si se siente mareado o cansado después de tomar Deltacortril, no conduzca u operar maquinaria
hasta que estos efectos hayan desaparecido.
Deltacortril contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos
azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Deltacortril
Deltacortril comprimidos gastrorresistentes PIL UK 015
Tome siempre Deltacortril exactamente como le ha indicado su médico. Debe
consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Diferentes enfermedades requieren diferentes dosis de Deltacortril. Dependiendo de su
enfermedad su dosis diaria puede estar entre 5 y 60 mg. En algunos casos, es posible que le indiquen que lo tome cada dos días. Su médico decidirá cuándo y cómo
tratarlo con deltacortril.
Una vez que su condición comience a mejorar, su médico puede cambiar su dosis a
una más baja. Su médico también puede reducir su dosis antes de suspender el tratamiento
por completo. Esto puede depender de su enfermedad, su dosis y cuánto tiempo ha estado tomando este medicamento. En todos los casos debe tener cuidado de seguir cualquier
cambio.
Dejar de tomar Deltacortril: Es importante discutir su tratamiento con su
médico antes de suspender el tratamiento. La interrupción repentina del tratamiento puede provocar los siguientes síntomas: fiebre, dolor en músculos y articulaciones, inflamación de los ojos y de las fosas nasales, bultos en la piel dolorosos y con picazón, pérdida de peso. Tratamiento en niños: El uso de esteroides puede ralentizar el crecimiento normal de
niños y adolescentes. Para disminuir este efecto, las tabletas a menudo se toman
en una dosis única cada dos días.
Tratamiento de personas mayores: Cuando los pacientes de edad avanzada toman esteroides, algunos de
los efectos secundarios no deseados pueden ser más graves. especialmente enfermedad de los huesos de cristal,
diabetes, presión arterial alta, infecciones y adelgazamiento de la piel.
Mientras esté tomando deltacortril, si ocurre cualquiera de las siguientes situaciones, informe a su
médico de inmediato:
• Infecciones: si cree que podría tener una infección. Es más probable que desarrolle enfermedades debido a una infección mientras toma deltacortril. Además, cualquier infección existente puede empeorar. Esto es especialmente cierto durante períodos de estrés. Ciertas infecciones pueden ser graves si no se controlan.
• Varicela y culebrilla: si usted, alguien de su familia o sus contactos habituales
contraen varicela o culebrilla. Esto se debe a que puede enfermarse gravemente si contrae varicela mientras toma deltacortril. Debe evitar el contacto con personas
que tengan varicela o culebrilla mientras esté tomando Deltacortril y hasta 3
meses después de haber dejado de tomar Deltacortril. No dejes de tomar
Deltacortril.
• Sarampión: Si usted, alguien de su familia o contactos habituales contraen sarampión.
Debe evitar el contacto con personas que tengan sarampión.
Deltacortril tabletas gastrorresistentes PIL UK 015
Su médico Le entregará una tarjeta de tratamiento con esteroides. Debes llevarlo contigo en todo momento. Debe mostrar su tarjeta de tratamiento con esteroides a cualquier persona que le esté dando tratamiento, como un médico, enfermero o dentista. Problemas mentales mientras toma DeltacortrilPueden ocurrir problemas de salud mental mientras se toman esteroides como Deltacortril (consulte
también la Sección 4 Posibles efectos secundarios).
• Estas enfermedades pueden ser graves.
• Generalmente comienzan a los pocos días o semanas de comenzar a tomar el medicamento. .
• Es más probable que ocurran con dosis altas.
• La mayoría de estos problemas desaparecen si se reduce la dosis o se suspende el medicamento
. Sin embargo, si ocurren problemas, es posible que necesiten tratamiento.
Hable con un médico si usted (o alguien que toma este medicamento) muestra algún signo de
problemas mentales. Esto es particularmente importante si está deprimido o podría estar pensando en suicidarse. En algunos casos, han ocurrido problemas mentales cuando
se están reduciendo o suspendiendo las dosis.
Qué hacer si toma más Deltacortril del que debe
Si accidentalmente toma demasiadas tabletas de Deltacortril o alguien toma algo
de su medicamento, debe informar a su médico al una vez o comuníquese con el departamento de accidentes y emergencias
más cercano. Muéstrele al médico los restos de medicamento o el paquete
vacío.
Si olvidó tomar Deltacortril
No se preocupe. Si olvida tomar una dosis, tómela lo antes posible, a menos que sea casi la hora de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble. Luego continúa como
antes.
Si tiene más dudas sobre el uso de este producto, consulte a su médico o
farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios
No se preocupe. Como todos los medicamentos, Deltacortril puede provocar efectos secundarios, aunque no
todas las personas los sufran.
Deje de tomar Deltacortril y comuníquese con su médico de inmediato si
ocurre la siguiente reacción alérgica:
• Cara hinchada, lengua o cuerpo, lo que puede causar dificultad para respirar,
shock y colapso
Efectos graves: informe inmediatamente a un médico
•
inflamación del páncreas (dolores abdominales muy intensos)
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•
úlceras cutáneas dolorosas
Los esteroides, incluida la prednisolona, ​​pueden causar graves problemas de salud mental.
Estos son comunes tanto en adultos como en niños. Pueden afectar aproximadamente a 5 de cada
100 personas que toman medicamentos como la prednisolona.
• Sensación de depresión, incluso pensamientos suicidas.
• Sensación de euforia (manía) o estados de ánimo que suben y bajan.
• Sentirse ansioso, tener problemas para dormir, dificultad para pensar o estar
confundido y perder la memoria.
• Sentir, ver u oír cosas que no existen. Tener pensamientos extraños y
aterradores, cambiar su forma de actuar o tener sentimientos de estar solo.
Si nota cualquiera de estos problemas, consulte a un médico de inmediato.
Otros efectos secundarios que puede experimentar:
• cansancio
• aumento del número de glóbulos blancos
• coagulación de la sangre
• náuseas y vómitos
• problemas cardíacos que pueden causar
dificultad para respirar
• convulsiones
• mareos
• vértigo
• dolor de cabeza
• aumento de la presión en el cerebro (que puede
causar dolores de cabeza, náuseas y
vómitos)
• insomnio
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• problemas de visión
• empeoramiento de la esquizofrenia
• empeoramiento de la epilepsia
• el riesgo de accidente cerebrovascular aumenta en la enfermedad de Horton

• aumento de la presión en el globo ocular
(glaucoma)
• blanqueamiento u opacidad del ojo cristalino
(cataratas)
• presión sobre el nervio del ojo,
adelgazamiento de los tejidos del ojo
(esclerótica y córnea)
• ojos saltones
• adelgazamiento de la piel
• hematomas
• estrías
• zonas de enrojecimiento de la piel
• picazón
• sarpullido
• urticaria
• acné
• crecimiento extra de vello
• cicatrización lenta de las heridas
• aumento de la sudoración
• ocultar o alterar las reacciones a las pruebas cutáneas
como la tuberculosis
• reducción del crecimiento en los bebés , niños
y adolescentes
• ausencia o irregularidad de los periodos menstruales

• la cara se vuelve muy redonda
• aumento de peso
• aumento del azúcar en sangre
• desequilibrio de carbohidratos en la diabetes
• euforia (sentirse drogado)
• sentimiento de dependencia del tratamiento
• depresión< br> • sensación de malestar general
• empeoramiento de infecciones virales o fúngicas
del ojo
• el riesgo de contraer una infección
aumenta
• las infecciones existentes pueden empeorar
• los signos de infección se pueden enmascarar
• infecciones previas, como
tuberculosis (TB) puede reactivarse
(brote).
• desgaste muscular de la parte superior de los brazos
y las piernas
• dolor muscular
• enfermedad de los huesos de cristal o atrofia de los
huesos
• fracturas óseas
• rotura de tendón
• indigestión
• úlceras de estómago con sangrado o
perforación
• hinchazón
• úlceras en la garganta (esófago)
que puede causar molestias al
tragar
• candidiasis (aftas)
• dolor abdominal (estómago)
• aumento del apetito que puede resultar
en aumento de peso
• diarrea
• retención de agua y sal
• presión arterial alta (hipertensión)
• un cambio en los niveles de algunos
hormonas, equilibrio mineral o proteínas
en análisis de sangre
• aumento de los niveles de colesterol o grasa en
sangre
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier
posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar efectos secundarios
Deltacortril Comprimidos gastrorresistentes PIL UK 015
directamente a través de Internet en www.mhra.gov.uk/Yellowcard. Al informar efectos secundarios
puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Deltacortril
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tomar Deltacortril después de la fecha de caducidad que figura en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar por debajo de 25°C. Mantenga su medicamento en un lugar seco. Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura doméstica. Preguntar
Consulte a su farmacéutico sobre cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Deltacortril
El ingrediente activo de este medicamento es prednisolona.
Los demás componentes son: calcio carbonato, lactosa, estearato de magnesio,
almidón de maíz, alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), talco purificado, lecitina,
goma xantana (E415), polidimetilsiloxano, polietilenglicol sorbitán
triestearato, gel de sílice, polietileno estearato de glicol, ácido benzoico (E210),
ácido sulfúrico, ftalato de acetato de polivinilo, polietilenglicol, bicarbonato de sodio
, citrato de trietilo, ácido esteárico purificado, alginato de sodio
(E401), dióxido de silicio coloidal, metilcelulosa (E461), carboximetilcelulosa de sodio
, cera de abejas (E901), cera de carnauba (E903),
polisorbato 20 (E432) y ácido sórbico (E200).
El comprimido de Deltacortril 5 mg también contiene carmín (E120) y índigo carmín
laca de aluminio (E132). .
La tableta de Deltacortril de 2,5 mg contiene óxido de hierro (E172).
Aspecto de Deltacortril y contenido del paquete
Las tabletas de Deltacortril vienen en dos concentraciones.
Deltacortril 2,5 mg es un comprimido de color marrón.
Deltacortril 5 mg es un comprimido de color granate.
Son comprimidos gastrorresistentes.
Los comprimidos de Deltacortril se presentan en envases de 30 o 100 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y Fabricante
Comprimidos gastrorresistentes Deltacortril PIL UK 015
El titular de la licencia del producto es: Alliance Pharmaceuticals Limited, Avonbridge
House, Chippenham, Wiltshire, SN15 2BB, Reino Unido.
Deltacortril es fabricado por: Piramal Healthcare UK Limited, Whalton Road,
Morpeth, Northumberland, NE61 3YA, Reino Unido.
La información contenida en este folleto se aplica únicamente a Deltacortril. Si tiene alguna
pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.
Este folleto fue revisado por última vez en julio de 2016.
Deltacortril es una marca registrada de Alliance Pharmaceuticals Limited.
Alliance y los dispositivos asociados son marcas comerciales registradas de Alliance
Pharmaceuticals Limited.
© Alliance Pharmaceuticals Limited 2016.
Comprimidos gastrorresistentes de deltacortril PIL UK 015