DELTACORTRIL 5MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

FICHE D'INFORMATION PATIENT
Comprimés gastro-résistants Deltacortril®
prednisolone
Brochure Deltacortril – Titres
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Le deltacortril est un médicament stéroïde, prescrit pour de nombreuses affections différentes,
y compris des maladies graves.
Vous devez le prendre régulièrement pour obtenir le maximum de bienfaits.
N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler. consultez votre médecin – vous devrez peut-être réduire la dose progressivement.
Le deltacortril peut provoquer des effets secondaires chez certaines personnes (lire la section 4
Effets secondaires possibles ci-dessous). Certains problèmes, tels que des changements d'humeur (se sentir
déprimé ou « planer ») ou des problèmes d'estomac, peuvent survenir immédiatement. Si vous
Si vous ne vous sentez pas bien, continuez à prendre vos comprimés, mais consultez immédiatement votre médecin.
Certains effets secondaires n'apparaissent qu'après des semaines ou des mois. Ceux-ci incluent
une faiblesse des bras et des jambes, le développement d'un visage plus rond (lisez la section 4
Effets secondaires possibles pour plus d'informations)
Si vous le prenez pendant plus de 3 semaines, vous recevrez une carte bleue de stéroïdes ' :
gardez-le toujours avec vous et montrez-le à tout médecin ou infirmière qui vous traite.
Tenez-vous à l'écart des personnes atteintes de la varicelle ou du zona, si vous
n'en avez jamais eu. Ils pourraient vous affecter gravement. Si vous entrez en contact
avec la varicelle ou le zona, consultez immédiatement votre médecin.
Lisez maintenant le reste de ce dépliant. Il comprend d'autres informations importantes sur l'utilisation sûre et efficace de ce médicament qui pourraient être particulièrement importantes pour vous. Cette notice a été révisée pour la dernière fois en juillet 2016.
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament
car elle contient des informations importantes pour vous.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela
pourrait leur nuire, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Deltacortril gastro-résistant Comprimés PIL UK 015
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Deltacortril et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre prendre du Deltacortril
3. Comment prendre du Deltacortril
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Deltacortril
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Deltacortril et dans quels cas est-il utilisé
Deltacortril appartient à un groupe de médicaments appelés stéroïdes. Leur nom complet est
corticostéroïdes. Ces corticostéroïdes sont présents naturellement dans le corps et aident à maintenir la santé et le bien-être. Stimuler votre corps avec des corticostéroïdes supplémentaires
(tels que le Deltacortril) est un moyen efficace de traiter diverses maladies impliquant
une inflammation dans le corps. Le Deltacortril réduit cette inflammation, qui pourrait autrement aggraver votre état. Vous devez prendre ce médicament
régulièrement pour en tirer le meilleur parti.
Le deltacortril est utilisé dans un large éventail de maladies inflammatoires et auto-immunes
, notamment :
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allergies, y compris des réactions allergiques graves
inflammation affectant :
 les poumons, y compris l'asthme
 les vaisseaux sanguins et le cœur
 l'intestin ou les reins
 les muscles et les articulations, y compris la polyarthrite rhumatoïde
 yeux ou système nerveux
affections cutanées
certaines infections
certains cancers, notamment la leucémie, le lymphome et le myélome
pour prévenir le rejet d'organe après une greffe.
Également :
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pour augmenter les niveaux de stéroïdes lorsque le corps ne produit pas suffisamment de stéroïdes naturels
le sien.
pour traiter les niveaux élevés de calcium.
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2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Deltacortril
Consultez d'abord votre médecin
• Si vous avez déjà souffert de dépression sévère ou de maniaco-dépression (bipolaire
trouble). Cela inclut le fait d'avoir déjà souffert de dépression en prenant des stéroïdes
comme le Deltacortril.
• Si un membre de votre famille proche a souffert de ces maladies.
Si l'un de ces cas s'applique à vous, parlez-en à un médecin avant de prendre du Deltacortril.
Ne prenez pas Deltacortril si vous :
• êtes allergique à la prednisolone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6)
• souffrez d'une infection grave qui n'est pas traitée
• souffrez d'une infection herpétique de l'œil
• souffrez d'une intolérance au galactose ou au lactose ou d'une malabsorption du glucose-galactose
.
Avertissements et précautions
Avant de prendre Deltacortril, informez votre médecin si vous :
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souffrez ou avez déjà été traité pour la tuberculose (TB)
souffrez d'hypertension artérielle
souffrez d'une maladie cardiaque
souffrez de problèmes hépatiques ou rénaux
souffrez de diabète ou souffrez de diabète dans votre famille
souffrez d'ostéoporose (amincissement des os), en particulier si vous avez dépassé la
ménopause (le changement de vie)
traversez ou avez dépassé la ménopause< br> souffrez d'épilepsie (convulsions)
souffrez d'ulcères d'estomac
avez déjà pris du Deltacortril (ou d'autres stéroïdes) et avez eu des problèmes musculaires
(myopathie stéroïdienne)
recevez un traitement pour une maladie appelée myasthénie grave (un trouble rare de faiblesse musculaire
)
avez déjà eu des caillots sanguins (par exemple, thrombose veineuse profonde [TVP] ou
thromboembolie)
envisagez de vous faire vacciner
souffrez de la maladie de Cushing. (Un trouble hormonal qui peut provoquer des symptômes
, notamment une prise de poids très rapide, en particulier sur le tronc et le visage, un amincissement
de la peau et une transpiration)
souffrez d'hypothyroïdie (une glande thyroïde sous-active qui peut provoquer
fatigue ou prise de poids)
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souffrez de la dystrophie musculaire de Duchenne
souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin telle que la maladie de Crohn
souffrez d'une maladie oculaire causée par une accumulation de liquide à l'arrière de l'œil qui provoque
déficience visuelle.
• suivent un traitement immunosuppresseur, par exemple dans le traitement de
cancer
Enfants et adolescents
L'utilisation de stéroïdes peut ralentir la croissance normale des enfants et des adolescents.
Votre médecin devra peut-être arrêter le traitement ou ajuster la dose pour votre enfant
en conséquence.
Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, ou si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre Deltacortril.
Autres médicaments et Deltacortril
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourrait prendre
l'un des médicaments suivants car ils peuvent affecter ou être affectés par le Deltacortril :
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des antiviraux tels que le ritonavir qui
peuvent être utilisés pour traiter l'infection par le VIH
des antifongiques tels que le kétoconazole
et l'amphotéricine qui sont utilisées
pour traiter les infections fongiques
des antibiotiques tels que l'érythromycine
et la rifamycine qui sont utilisées pour
traiter les infections bactériennes
des médicaments antiépileptiques tels que
la carbamazépine, le phénobarbital ,
la phénytoïne et la primidone qui
sont utilisées pour traiter l'épilepsie.
•
médicaments contre le diabète, dont l'insuline
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les œstrogènes, par exemple dans le
pilule contraceptive ou THS
diurétiques thiazidiques (« comprimés pour l'eau »)
par exemple le bendrofluméthiazide
utilisé pour la rétention d'eau ou l'hypertension
artérielle
médicaments pour traiter l'hypertension artérielle
pression
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la ciclosporine qui est utilisée pour traiter
les maladies rhumatismales, les affections cutanées
ou après une transplantation
les glycosides cardiaques par exemple
la digoxine qui est utilisée pour aider
à renforcer un cœur faible
anti-inflammatoires non stéroïdiens
médicaments (AINS) par exemple
aspirine, ibuprofène et indométacine
utilisés pour soulager la douleur ou pour traiter
maladie rhumatismale.
mifépristone, utilisée pour provoquer le travail
ou l'avortement.
médicaments cytotoxiques par exemple
méthotrexate qui est utilisé pour traiter
le cancer
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vaccinations : Vous devez dire à votre
médecin ou infirmière que vous prenez
un stéroïde avant de recevoir des
vaccins. Les stéroïdes affectent votre
réponse immunitaire et vous ne devez
recevoir aucun vaccin vivant.
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les anticoagulants par exemple
la warfarine qui est utilisée pour fluidifier le
sang
la carbénoxolone qui est utilisée pour
les ulcères
le salbutamol, le formotérol,
le bambutérol, le fénotéral, la ritodrine,
le salmétérol et terbutaline utilisée pour
traiter l'asthme
antimuscariniques/anticholinergiques
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somatropine qui est une
hormone de croissance
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acétazolamide qui est utilisé dans le
traitement du glaucome et de l'épilepsie
diurétiques de l'anse par exemple
furosémide qui est utilisé pour traiter
l'insuffisance cardiaque
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immunosuppresseurs qui
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atténuent l'activité du
système immunitaire du corps
les antiacides tels que le magnésium
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le trisilicate ou l'hydroxyde d'aluminium,
utilisés pour traiter les symptômes de
brûlures d'estomac et d'indigestion
théophylline qui est utilisée pour
asthme et maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
antithyroïdiens tels que le carbimazole.
isoniazide qui est utilisé pour traiter
la tuberculose.
Deltacortril avec des aliments et des boissons
Le deltacortril doit être avalé avec eau. Vous pouvez prendre Deltacortril avant ou
après un repas.
Évitez de manger de la réglisse pendant que vous prenez Deltacortril.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou essayez de le devenir, vous devez en informer votre médecin
avant de commencer le traitement.
Si vous allaitez. allaitant, vous devez en informer votre médecin avant de commencer le traitement.
Votre médecin voudra examiner votre bébé pendant votre traitement. De petites
quantités de stéroïdes sont présentes dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous vous sentez étourdi ou fatigué après avoir pris Deltacortril, ne conduisez pas ou faire fonctionner des machines
jusqu'à disparition de ces effets.
Deltacortril contient du lactose
Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Deltacortril
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Prenez toujours Deltacortril exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vous devriez
vérifier auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
Différentes maladies nécessitent différentes doses de Deltacortril. En fonction de votre
maladie, votre dose quotidienne peut être comprise entre 5 et 60 mg. Dans certains cas, on vous demandera peut-être de le prendre tous les deux jours. Votre médecin décidera quand et comment
vous traiter avec Deltacortril.
Une fois que votre état commence à s'améliorer, votre médecin pourra modifier votre dose pour
une dose plus faible. Votre médecin pourra également réduire votre dose avant d'arrêter complètement le traitement
. Cela peut dépendre de votre maladie, de votre posologie et de la durée pendant laquelle vous prenez ce médicament. Dans tous les cas, vous devez faire attention à suivre tout
changement.
Arrêt de prendre Deltacortril : Il est important de discuter de votre traitement avec votre
médecin avant d’arrêter le traitement. L'arrêt brutal du traitement peut provoquer les
symptômes suivants : fièvre, douleurs musculaires et articulaires, inflammation des yeux
et des voies nasales, bosses cutanées douloureuses et démangeaisons, perte de poids.
Traitement des enfants : L'utilisation de stéroïdes peut ralentir la croissance normale des
enfants et adolescents. Afin d'atténuer cet effet, les comprimés sont souvent pris
en une seule dose tous les deux jours.
Traitement des personnes âgées : lorsque des patients âgés prennent des stéroïdes,
certains des effets secondaires indésirables peuvent être plus graves. en particulier la fragilité des os,
le diabète, l'hypertension artérielle, les infections et l'amincissement de la peau.
Pendant que vous prenez du Deltacortril, si l'un des événements suivants se produit, informez-en votre
médecin immédiatement :
• Infections : si vous pensez avoir une infection. Vous êtes plus susceptible de développer des maladies dues à une infection pendant que vous prenez du Deltacortril. De plus, toute
infection existante peut s'aggraver. Cela est particulièrement vrai pendant les périodes de
stress. Certaines infections peuvent être graves si elles ne sont pas contrôlées.
• Varicelle et zona : si vous, un membre de votre famille ou des contacts réguliers
attrapez la varicelle ou le zona. En effet, vous risquez de devenir très malade si vous contractez la varicelle pendant que vous prenez Deltacortril. Vous devez éviter tout contact avec des personnes
atteintes de la varicelle ou du zona pendant que vous prenez Deltacortril et jusqu'à 3
mois après avoir arrêté de prendre Deltacortril. N'arrêtez pas de prendre
Deltacortril.
• Rougeole : si vous, un membre de votre famille ou des contacts réguliers contractez la rougeole.
Vous devez éviter tout contact avec des personnes atteintes de rougeole.
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Votre médecin vous remettra une carte de traitement aux stéroïdes. Vous devez le porter avec vous à tout moment. Vous devez montrer votre carte de traitement aux stéroïdes à toute personne qui vous donne
un traitement, comme un médecin, une infirmière ou un dentiste.
Problèmes mentaux pendant la prise de Deltacortril
Des problèmes de santé mentale peuvent survenir lors de la prise de stéroïdes comme le Deltacortril (voir
également la section 4 Effets secondaires possibles).
• Ces maladies peuvent être graves.
• Elles apparaissent généralement quelques jours ou semaines après le début du traitement. .
• Ils sont plus susceptibles de se produire à des doses élevées.
• La plupart de ces problèmes disparaissent si la dose est réduite ou si le médicament est
arrêté. Cependant, si des problèmes surviennent, ils pourraient nécessiter un traitement.
Parlez à un médecin si vous (ou quelqu'un qui prend ce médicament) présentez des signes de
problèmes mentaux. Ceci est particulièrement important si vous êtes déprimé ou si vous pensez au suicide. Dans quelques cas, des problèmes mentaux sont survenus lorsque
les doses sont diminuées ou arrêtées.
Que faire si vous avez pris plus de Deltacortril que vous n'auriez dû
Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de Deltacortril ou si quelqu'un d'autre a pris
un de vos médicaments, vous devez en informer votre médecin au une fois ou contactez le service des accidents et des urgences le plus proche. Montrez les restes de médicaments ou le sachet vide
au médecin.
Si vous oubliez de prendre Deltacortril
Ne vous inquiétez pas. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que possible, à moins qu'il ne soit presque temps de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de double dose. Continuez ensuite comme
avant.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, adressez-vous à votre médecin ou
pharmacien.
4. Effets secondaires possibles
Ne vous inquiétez pas. Comme tous les médicaments, Deltacortril peut provoquer des effets indésirables, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet.
Arrêtez de prendre Deltacortril et contactez immédiatement votre médecin si la
réaction allergique suivante se produit :
• Visage gonflé et gonflé, langue ou corps, ce qui peut provoquer un essoufflement,
un choc et un effondrement
Effets graves : prévenir immédiatement un médecin
•
inflammation du pancréas (douleurs abdominales très sévères)
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•
ulcères cutanés douloureux
Les stéroïdes, dont la prednisolone, peuvent provoquer de graves problèmes de santé mentale.
Ceux-ci sont fréquents chez les adultes et les enfants. Ils peuvent affecter environ 5 personnes sur 100 prenant des médicaments comme la prednisolone.
• Sentiment de dépression, y compris des pensées suicidaires.
• Sentiment d'euphorie (manie) ou humeur qui monte et descend.
• Se sentir anxieux, avoir des difficultés à dormir, des difficultés à penser ou à être
confus et perdre la mémoire.
• Ressentir, voir ou entendre des choses qui n'existent pas. Avoir des pensées étranges et
effrayantes, changer votre façon d'agir ou avoir le sentiment d'être seul.
Si vous remarquez l'un de ces problèmes, parlez-en immédiatement à un médecin.
Autres effets secondaires que vous pourriez ressentir :
• fatigue
• augmentation du nombre de globules blancs
• coagulation sanguine
• nausées et vomissements
• problèmes cardiaques pouvant provoquer
essoufflement
• convulsions
• étourdissements
• vertiges
• maux de tête
• augmentation de la pression dans le cerveau (pouvant
provoquer des maux de tête, des nausées et
vomissements)
• insomnie
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• problèmes de vision
• aggravation de la schizophrénie
• aggravation de l'épilepsie
• risque d'accident vasculaire cérébral accru dans la maladie de Horton
• augmentation de la pression dans le globe oculaire
(glaucome)
• blanchiment ou opacification du cristallin
(cataractes)
• pression sur le nerf oculaire,
amincissement des tissus oculaires
(sclérotique et cornée)
• yeux exorbités
• amincissement de la peau
• ecchymoses
• vergetures
• plaques de rougeur cutanée
• démangeaisons
• éruption cutanée
• ruches
• acné
• croissance excessive des poils
• cicatrisation lente des plaies
• transpiration accrue
• masquage ou modification des réactions aux tests cutanés
comme pour la tuberculose
• réduction de la croissance chez les bébés , enfants
et adolescents
• absence ou irrégularité des règles
menstruelles
• le visage devient très rond
• prise de poids
• augmentation de la glycémie
• déséquilibre glucidique dans le diabète
• euphorie (sensation de planer)
• sentiment de dépendance au traitement
• dépression< br> • mal-être général
• aggravation des infections virales ou fongiques
de l'œil
• le risque de contracter une infection est
augmenté
• les infections existantes peuvent s'aggraver
• les signes d'infection peuvent être masqués
• des infections antérieures, telles que
la tuberculose (TB) peut être réactivé
(poussée).
• fonte musculaire du haut des bras
et des jambes
• douleurs musculaires
• maladie des os fragiles ou atrophie des
os
• fractures osseuses
• rupture du tendon
• indigestion
• ulcères d'estomac avec saignement ou
perforation
• ballonnements
• ulcères dans l'œsophage (œsophage)
qui peut provoquer une gêne lors de la déglutition
• candidose (muguet)
• douleurs abdominales (estomac)
• augmentation de l'appétit pouvant entraîner
une prise de poids
• diarrhée
• rétention d'eau et de sel
• hypertension artérielle (hypertension)
• modification des niveaux de certains
hormones, équilibre minéral ou protéines
dans les analyses de sang
• augmentation des taux de cholestérol ou de graisses dans
le sang
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires
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directement via Internet à l'adresse www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant les effets indésirables
, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver Deltacortril
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne prenez pas Deltacortril après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver à une température inférieure à 25°C. Conservez votre médicament dans un endroit sec.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
votre pharmacien pour savoir comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces
mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Deltacortril
Le principe actif de ce médicament est la prednisolone.
Les autres composants sont : calcium carbonate, lactose, stéarate de magnésium,
amidon de maïs, alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), talc purifié, lécithine,
gomme xanthane (E415), polydiméthylsiloxane, polyéthylèneglycol sorbitan
tristéarate, gel de silice, polyéthylène stéarate de glycol, acide benzoïque (E210),
acide sulfurique, acétate-phtalate de polyvinyle, polyéthylèneglycol, hydrogénocarbonate de sodium
, citrate de triéthyle, acide stéarique purifié, alginate de sodium
(E401), dioxyde de silicium colloïdal, méthylcellulose (E461), carboxyméthylcellulose de sodium
, cire d'abeille (E901), cire de carnauba (E903),
polysorbate 20 (E432) et acide sorbique (E200).
Le comprimé de Deltacortril 5 mg contient également du carmin (E120) et du carmin d'indigo
laque d'aluminium (E132) .
Le comprimé de Deltacortril 2,5 mg contient de l'oxyde de fer (E172).
Qu'est-ce que le Deltacortril et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Deltacortril sont disponibles en deux dosages.
Deltacortril 2,5 mg est un comprimé marron.
Deltacortril 5 mg est un comprimé marron.
Ce sont des comprimés gastro-résistants.
Les comprimés Deltacortril sont présentés en boîtes de 30 ou 100 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et Fabricant
Comprimés gastro-résistants Deltacortril PIL UK 015
Le titulaire de la licence de produit est : Alliance Pharmaceuticals Limited, Avonbridge
House, Chippenham, Wiltshire, SN15 2BB, Royaume-Uni.
Deltacortril est fabriqué par : Piramal Healthcare UK Limited, Whalton Road,
Morpeth, Northumberland, NE61 3YA, Royaume-Uni.
Les informations contenues dans cette notice s'appliquent uniquement au Deltacortril. Si vous avez des
questions ou si vous n'êtes sûr de rien, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en juillet 2016.
Deltacortril est une marque déposée d'Alliance Pharmaceuticals Limited.
Alliance et les dispositifs associés sont des marques déposées d'Alliance
Pharmaceuticals Limited.
© Alliance Pharmaceuticals Limited 2016.
Deltacortril gastro-résistant Comprimés PIL UK 015