DELTACORTRIL 5MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

FOGLIO INFORMATIVO PER IL PAZIENTE
Deltacortril® compresse gastroresistenti
prednisolone
Opuscolo Deltacortril – Titoli
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Deltacortril è un medicinale steroideo, prescritto per molte condizioni diverse,
comprese malattie gravi.
È necessario prenderlo regolarmente per ottenere il massimo beneficio.
Non interrompere l'assunzione di questo medicinale senza parlare al medico: potrebbe
dover ridurre la dose gradualmente.
Deltacortril può causare effetti indesiderati in alcune persone (leggere la Sezione 4
Possibili effetti collaterali di seguito). Alcuni problemi come cambiamenti di umore (sentirsi
depresso o "sballato") o problemi di stomaco possono manifestarsi immediatamente. Se tu
Se non si sente bene, continui a prendere le compresse, ma consulti il ​​medico
immediatamente.
Alcuni effetti indesiderati si manifestano solo dopo settimane o mesi. Questi includono
debolezza di braccia e gambe, sviluppo di un viso più rotondo (leggi la Sezione 4
Possibili effetti collaterali per maggiori informazioni)
Se lo prendi per più di 3 settimane, riceverai una "carta blu degli steroidi" ':
tienilo sempre con te e mostralo a qualsiasi medico o infermiere che ti cura.
Stai lontano da persone che hanno la varicella o l'herpes zoster, se non ne hai
mai avuti. Potrebbero influenzarti gravemente. Se entri in contatto
con la varicella o l'herpes zoster, consulta immediatamente il medico.
Ora leggi il resto di questo foglio illustrativo. Include altre informazioni importanti sull'uso
sicuro ed efficace di questo medicinale che potrebbero essere particolarmente importanti per
lei. Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta nel luglio 2016.
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe
danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include
qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Deltacortril compresse gastroresistenti PIL UK 015
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Deltacortril e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare prendere Deltacortril
3. Come prendere Deltacortril
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Deltacortril
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Deltacortril e a cosa serve
Deltacortril appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati steroidi. Il loro nome completo è
corticosteroidi. Questi corticosteroidi sono presenti naturalmente nel corpo e aiutano a
mantenere la salute e il benessere. Potenziare il tuo corpo con corticosteroidi extra
(come Deltacortril) è un modo efficace per trattare varie malattie che coinvolgono
infiammazioni nel corpo. Deltacortril riduce questa infiammazione, che altrimenti potrebbe
peggiorare la sua condizione. Devi prendere questo medicinale
regolarmente per trarne il massimo beneficio.
Deltacortril è utilizzato in un'ampia gamma di condizioni infiammatorie e autoimmuni
tra cui:
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allergie, comprese reazioni allergiche gravi
infiammazioni che colpiscono:
 polmoni, inclusa l'asma
 vasi sanguigni e cuore
 intestino o reni
 muscoli e articolazioni, inclusa l'artrite reumatoide
 malattie degli occhi o del sistema nervoso
patologie della pelle
alcune infezioni
alcuni tumori, tra cui la leucemia, il linfoma e il mieloma
per prevenire il rigetto d'organo dopo un trapianto.
Inoltre:
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per aumentare i livelli di steroidi quando il corpo non produce abbastanza steroidi naturali
proprio.
per trattare livelli elevati di calcio.
Deltacortril compresse gastroresistenti PIL UK 015
2. Cosa deve sapere prima di prendere Deltacortril
Consulti prima il medico
• Se ha mai avuto una depressione grave o una depressione maniacale (bipolare
disturbo). Ciò include aver avuto depressione in precedenza durante l'assunzione di medicinali
steroidi come Deltacortril.
• Se qualcuno dei suoi familiari stretti ha avuto queste malattie.
Se una di queste condizioni la riguarda, si rivolga al medico prima di prendere Deltacortril.
Non prenda Deltacortril se:
• è allergico al prednisolone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
• soffre di un'infezione grave che non viene trattata
• soffre di un'infezione da herpes dell'occhio
• soffre di intolleranza al galattosio o al lattosio o di malassorbimento di glucosio-galattosio
.
Avvertenze e precauzioni
Prima di prendere Deltacortril informi il medico se:
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soffre o è stato in trattamento per la tubercolosi (TBC)
ha la pressione alta
ha una malattia cardiaca
ha problemi al fegato o ai reni
soffri di diabete o di casi di diabete nella tua famiglia
soffri di osteoporosi (assottigliamento delle ossa), in particolare se hai superato la
menopausa (il cambiamento di vita)
stai attraversando o hai superato la menopausa< br> soffre di epilessia (attacchi)
soffre di ulcere allo stomaco
ha già assunto Deltacortril (o altri steroidi) e ha avuto problemi muscolari
(miopatia steroidea)
sta ricevendo un trattamento per una condizione chiamata miastenia grave (un raro disturbo
di debolezza muscolare)
ha mai avuto coaguli di sangue (ad esempio, trombosi venosa profonda [TVP] o
tromboembolia)
sta pianificando di sottoporsi a una vaccinazione
ha la malattia di Cushing. (Un disturbo ormonale che può causare sintomi
tra cui aumento di peso molto rapido, soprattutto sul tronco e sul viso, assottigliamento
della pelle e sudorazione)
soffre di ipotiroidismo (una ghiandola tiroidea ipoattiva che può causare
> stanchezza o aumento di peso)
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soffre di distrofia muscolare di Duchenne
soffre di una malattia infiammatoria intestinale come il morbo di Crohn
soffre di una malattia agli occhi causata da accumulo di liquidi nella parte posteriore dell'occhio che causa
deficit visivo.
• sono sottoposti a terapia immunosoppressiva, ad esempio nel trattamento di
cancro
Bambini e adolescenti
L'uso di steroidi può rallentare la normale crescita di bambini e adolescenti.
Il medico potrebbe dover interrompere il trattamento o aggiustare la dose per il suo bambino
di conseguenza.
Se una qualsiasi delle condizioni sopra riportate la riguarda oppure, se non è sicuro, si rivolga al medico o
al farmacista prima di prendere Deltacortril.
Altri medicinali e Deltacortril
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, abbia recentemente assunto o potrebbe assumere
uno qualsiasi dei seguenti medicinali poiché potrebbero influenzare o essere influenzati da Deltacortril:
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antivirali come ritonavir che
può essere utilizzato per trattare l'infezione da HIV
antifungini come ketoconazolo
e amfotericina che sono usati
per trattare le infezioni fungine
antibiotici come eritromicina
e rifamicina che sono usati per
trattare le infezioni batteriche
farmaci antiepilettici come
carbamazepina, fenobarbital ,
fenitoina e primidone che
sono usati per trattare l'epilessia.
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farmaci per il diabete inclusa l'insulina
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estrogeni, ad esempio nel
pillola contraccettiva o terapia ormonale sostitutiva
diuretici tiazidici (“compresse che aiutano a urinare”)
ad esempio bendroflumetiazide
utilizzato per la ritenzione idrica o l'ipertensione
pressione sanguigna
medicinali per trattare la pressione sanguigna alta
•
ciclosporina, utilizzata per trattare
malattie reumatiche, disturbi della pelle
o dopo un trapianto
glicosidi cardiaci, ad esempio
digossina, utilizzata per aiutare
a rafforzare un cuore debole
farmaci antinfiammatori non steroidei
(FANS) ad esempio
aspirina, ibuprofene e indometacina
utilizzati per alleviare il dolore o per trattare
malattia reumatica.
mifepristone, utilizzato per indurre il travaglio
o l'aborto.
farmaci citotossici, ad esempio
metotrexato, utilizzato per trattare
il cancro
Deltacortril compresse gastroresistenti PIL UK 015< br> •
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vaccinazioni: deve informare il
medico o l'infermiere che sta assumendo
uno steroide prima che le venga somministrato
qualsiasi vaccino. Gli steroidi influenzano il tuo
risposta immunitaria e non deve
ricevere vaccini vivi.
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anticoagulanti ad esempio
warfarin, utilizzato per fluidificare il sangue,
carbenoxolone, utilizzato per
ulcere,
salbutamolo, formoterolo,
bambuterolo, fenoteral, ritodrina,
salmeterolo e terbutalina usata per
trattare l'asma
antimuscarinici/anticolinergici
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somatropina, un ormone della crescita

•
acetazolamide, utilizzata nella
trattamento del glaucoma e dell'epilessia
diuretici dell'ansa, ad esempio
furosemide, che viene utilizzato per trattare
l'insufficienza cardiaca
•
•
immunosoppressori che
•
attenuano l'attività del
sistema immunitario dell'organismo
antiacidi come il magnesio
•
trisilicato o idrossido di alluminio,
usato per trattare i sintomi di
bruciore di stomaco e indigestione
teofillina utilizzata per
asma e malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO)
antitiroidei come carbimazolo.
isoniazide che è usato per trattare
la tubercolosi.
Deltacortril con cibi e bevande
Deltacortril deve essere ingerito con acqua. Puoi prendere Deltacortril prima o
dopo un pasto.
Eviti di mangiare liquirizia mentre assume Deltacortril.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta cercando di iniziare una gravidanza, deve informare il medico
prima di iniziare il trattamento.
Se sta allattando durante l'allattamento deve informare il medico prima di iniziare il trattamento.
Il medico vorrà esaminare il bambino durante il periodo del trattamento. Piccole
quantità di steroidi sono presenti nel latte materno.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se avverte capogiri o stanchezza dopo aver preso Deltacortril non guidi o utilizzare macchinari
fino alla scomparsa di questi effetti.
Deltacortril contiene lattosio
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni
zuccheri, contatti il ​​medico prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Deltacortril
Deltacortril Compresse gastroresistenti PIL UK 015
Prenda sempre Deltacortril esattamente come le ha detto il medico. Dovresti
consultare il medico o il farmacista se non sei sicuro.
Malattie diverse richiedono dosi diverse di Deltacortril. A seconda della tua
malattia, la tua dose giornaliera può essere compresa tra 5 e 60 mg. In alcuni casi ti potrebbe essere
chiesto di prenderlo a giorni alterni. Il medico deciderà quando e come
trattarla con Deltacortril.
Una volta che le sue condizioni iniziano a migliorare, il medico può modificare la dose a
una dose inferiore. Il medico può anche ridurre la dose prima di interrompere completamente il trattamento. Ciò può dipendere dalla tua malattia, dal dosaggio e da quanto tempo
stai assumendo questo medicinale. In tutti i casi dovresti prestare attenzione a seguire eventuali
modifiche.
Interruzione dell'assunzione di Deltacortril: è importante discutere il trattamento con il tuo
medico prima di interrompere il trattamento. L'interruzione improvvisa del trattamento può causare i
seguenti sintomi: febbre, dolori muscolari e articolari, infiammazione degli occhi
e delle vie nasali, noduli cutanei dolorosi e pruriginosi, perdita di peso.
Trattamento dei bambini: l'uso degli steroidi può rallentare la normale crescita di
bambini e adolescenti. Per ridurre questo effetto, le compresse vengono spesso assunte
in una singola dose a giorni alterni.
Trattamento degli anziani: quando gli steroidi vengono assunti da pazienti anziani, alcuni degli
effetti collaterali indesiderati possono essere più gravi in particolare la fragilità delle ossa,
diabete, pressione alta, infezioni e assottigliamento della pelle.
Mentre sta prendendo Deltacortril, se si verifica uno qualsiasi dei seguenti casi informi il suo
consultare immediatamente il medico:
• Infezioni: se pensa di poter avere un'infezione. È più probabile che
sviluppi malattie dovute a infezioni mentre sta assumendo Deltacortril. Inoltre, eventuali
infezioni esistenti potrebbero peggiorare. Ciò è particolarmente vero durante i periodi di
stress. Alcune infezioni possono essere gravi se non controllate.
• Varicella e fuoco di Sant'Antonio: se tu, qualcuno della tua famiglia o dei tuoi contatti abituali
prendete la varicella o il fuoco di Sant'Antonio. Questo perché potresti ammalarti gravemente se
prendi la varicella mentre prendi Deltacortril. Dovresti evitare il contatto con persone
che hanno la varicella o l'herpes zoster mentre prendi Deltacortril e fino a 3
mesi dopo aver smesso di prendere Deltacortril. Non smettere di prendere
Deltacortril.
• Morbillo: se tu, qualcuno della tua famiglia o un tuo contatto regolare prendete il morbillo.
Dovresti evitare il contatto con persone che hanno il morbillo.
Deltacortril compresse gastroresistenti PIL UK 015
Il tuo medico ti darà una scheda di trattamento steroideo. Devi portarlo con te
sempre. Dovresti mostrare la tua scheda di trattamento con steroidi a chiunque ti stia somministrando
il trattamento come un medico, un infermiere o un dentista.
Problemi mentali durante l'assunzione di Deltacortril
Durante l'assunzione di steroidi come Deltacortril possono verificarsi problemi di salute mentale (vedere
anche la sezione 4 Possibili effetti indesiderati).
• Queste malattie possono essere gravi.
• Di solito iniziano entro pochi giorni o settimane dall'inizio del medicinale. .
• È più probabile che si verifichino a dosi elevate.
• La maggior parte di questi problemi scompare se la dose viene ridotta o se il medicinale viene
interrotto. Tuttavia, se si verificano problemi, potrebbe essere necessario un trattamento.
Si rivolga a un medico se lei (o qualcuno che sta assumendo questo medicinale) mostra segni di
problemi mentali. Ciò è particolarmente importante se sei depresso o potresti
pensare al suicidio. In alcuni casi, si sono verificati problemi mentali quando
le dosi vengono ridotte o interrotte.
Cosa fare se prende più Deltacortril di quanto deve
Se accidentalmente prende troppe compresse di Deltacortril o qualcun altro prende una parte
del suo medicinale, informi il medico all'indirizzo una volta o contattare il pronto
pronto soccorso più vicino. Mostra al medico eventuali medicinali avanzati o la confezione
vuota.
Se dimentica di prendere Deltacortril
Non preoccuparti. Se dimentica di prendere una dose, la prenda il prima possibile, a meno che non sia
quasi l'ora di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia. Poi continua come
prima.
Se hai ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chiedi al tuo medico o
al farmacista.
4. Possibili effetti collaterali
Non preoccuparti. Come tutti i medicinali, Deltacortril può causare effetti indesiderati, sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Smetta di prendere Deltacortril e contatti immediatamente il medico se si verifica la
seguente reazione allergica:
• Viso gonfio, gonfio, lingua o corpo, che possono causare mancanza di respiro,
shock e collasso
Effetti gravi: informi immediatamente il medico
•
infiammazione del pancreas (dolori addominali molto forti)
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ulcere cutanee dolorose
Gli steroidi, compreso il prednisolone, possono causare seri problemi di salute mentale.
Questi sono comuni sia negli adulti che nei bambini. Possono colpire circa 5 persone su
100 che assumono medicinali come il prednisolone.
• Sensazione di depressione, compreso il pensiero al suicidio.
• Sensazione di euforia (mania) o umore altalenante.
• Sentirsi ansiosi, avere problemi a dormire, difficoltà a pensare o essere
confusi e perdere la memoria.
• Sentire, vedere o sentire cose che non esistono. Avere pensieri strani e
spaventosi, cambiare il modo in cui ti comporti o avere la sensazione di essere solo.
Se nota uno qualsiasi di questi problemi, si rivolga immediatamente al medico.
Altri effetti indesiderati che potrebbero verificarsi:
• stanchezza
• aumento del numero di globuli bianchi
• coagulazione del sangue
• nausea e vomito
• problemi cardiaci che possono causare
mancanza di respiro
• convulsioni
• vertigini
• vertigini
• mal di testa
• aumento della pressione cerebrale (che può
causare mal di testa, nausea e
vomito)
• insonnia
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• problemi di vista
• peggioramento della schizofrenia
• peggioramento dell'epilessia
• aumento del rischio di ictus nella malattia di Horton

• aumento della pressione nel bulbo oculare
(glaucoma)
• sbiancamento o annebbiamento della cristallino
(cataratta)
• pressione sul nervo oculare,
assottigliamento dei tessuti dell'occhio
(sclera e cornea)
• occhi sporgenti
• assottigliamento della pelle
• lividi
• smagliature
• chiazze di arrossamento della pelle
• prurito
• eruzione cutanea
• orticaria
• acne
• crescita eccessiva di peli
• lenta guarigione delle ferite
• aumento della sudorazione
• reazioni nascoste o alterate ai test cutanei
come per la tubercolosi
• riduzione della crescita nei bambini , bambini
e adolescenti
• assenza o irregolarità del ciclo mestruale

• il viso diventa molto rotondo
• aumento di peso
• aumento degli zuccheri nel sangue
• squilibrio dei carboidrati nel diabete
• euforia (sensazione di sballo)
• sensazione di dipendenza dal trattamento
• depressione< br> • malessere generale
• peggioramento delle infezioni virali o fungine
dell'occhio
• il rischio di contrarre un'infezione è
aumentato
• le infezioni esistenti possono peggiorare
• i segni dell'infezione possono essere mascherati
• infezioni precedenti, come
tubercolosi (TBC) può essere riattivato
(riacutizzazione).
• atrofia muscolare della parte superiore delle braccia
e delle gambe
• dolore muscolare
• fragilità ossea o deperimento delle
ossa
• fratture ossee
• rottura del tendine
• indigestione
• ulcere gastriche con sanguinamento o
perforazione
• gonfiore
• ulcere nell'esofago (esofago)
che può causare disagio nella
deglutizione
• candidosi (mughetto)
• dolore addominale (allo stomaco)
• aumento dell'appetito che può provocare
un aumento di peso
• diarrea
• ritenzione di acqua e sali
• pressione alta (ipertensione)
• cambiamento dei livelli di alcuni
ormoni, equilibrio minerale o proteine
negli esami del sangue
• aumento dei livelli di colesterolo o grassi nel
sangue
Segnalazione di effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi
possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalarci effetti collaterali
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direttamente via Internet all'indirizzo www.mhra.gov.uk/whitecard. Segnalando gli effetti indesiderati
lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Deltacortril
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non prenda Deltacortril dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Conservare il medicinale in un luogo asciutto.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedi
il tuo farmacista su come smaltire i medicinali non più necessari. Queste
misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Deltacortril
Il principio attivo di questo medicinale è prednisolone.
Gli eccipienti sono: calcio carbonato, lattosio, magnesio stearato,
amido di mais, alcool polivinilico, biossido di titanio (E171), talco purificato, lecitina,
gomma xanthan (E415), polidimetilsilossano, polietilenglicole sorbitano
tristearato, gel di silice, polietilene glicole stearato, acido benzoico (E210),
acido solforico, polivinilacetato ftalato, polietilenglicole, sodio
idrogeno carbonato, trietil citrato, acido stearico purificato, sodio alginato
(E401), biossido di silicio colloidale, metilcellulosa (E461), sodio
carbossimetilcellulosa, cera d'api (E901), cera carnauba (E903),
polisorbato 20 (E432) e acido sorbico (E200).
La compressa di Deltacortril 5 mg contiene anche carminio (E120) e indaco carminio
lacca di alluminio (E132) .
La compressa di Deltacortril da 2,5 mg contiene ossido di ferro (E172).
Descrizione dell'aspetto di Deltacortril e contenuto della confezione
Le compresse di Deltacortril sono disponibili in due dosaggi.
Deltacortril 2,5 mg è una compressa marrone.
Deltacortril 5 mg è una compressa marrone.
Sono compresse gastroresistenti.
Le compresse di Deltacortril sono disponibili in confezioni da 30 o 100 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Produttore
Deltacortril compresse gastroresistenti PIL UK 015
Il titolare della licenza del prodotto è: Alliance Pharmaceuticals Limited, Avonbridge
House, Chippenham, Wiltshire, SN15 2BB, Regno Unito.
Deltacortril è prodotto da: Piramal Healthcare UK Limited, Whalton Road,
Morpeth, Northumberland, NE61 3YA, Regno Unito.
Le informazioni contenute in questo foglio illustrativo si applicano solo a Deltacortril. Se avete
domande o non siete sicuri di qualcosa, chiedete al vostro medico o al farmacista.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nel luglio 2016.
Deltacortril è un marchio registrato di Alliance Pharmaceuticals Limited.
Alliance e i dispositivi associati sono marchi registrati di Alliance
Pharmaceuticals Limited.
© Alliance Pharmaceuticals Limited 2016.
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