DELTACORTRIL 5MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

患者情報リーフレット
デルタコートリル® 胃耐性錠剤
プレドニゾロン
デルタコートリル リーフレット – 見出し
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デルタコートリルはステロイド薬であり、重篤な病気を含む
さまざまな症状に処方されます。
最大限の効果を得るには定期的に服用する必要があります。
相談せずにこの薬の服用をやめないでください。医師に相談してください。
徐々に用量を減らす必要がある場合があります。
デルタコートリルは一部の人に副作用を引き起こす可能性があります（以下のセクション 4
考えられる副作用をお読みください）。気分の変化（気分が落ち込む、または「ハイ」になる）や胃の問題など、いくつかの問題はすぐに起こる可能性があります。もしあなたが
何らかの形で気分が悪くなった場合は、錠剤の服用を続けてください。ただし、すぐに医師の診察を受けてください。
副作用によっては、数週間または数か月後にのみ発生するものもあります。これらには
腕と脚の筋力低下、顔が丸くなる（詳細についてはセクション 4
考えられる副作用をお読みください）
3 週間以上服用すると、青い「ステロイド カード」が発行されます。 ':
常に携帯し、治療を受けている医師や看護師に見せてください。
水痘や帯状疱疹にかかったことが
ない場合は、罹患している人には近づかないようにしてください。深刻な影響を受ける可能性があります。水痘や帯状疱疹に
接触した場合は、すぐに医師の診察を受けてください。
では、このリーフレットの残りの部分をお読みください。この薬の
安全で効果的な使用に関する、あなたにとって特に重要と思われるその他の重要な情報が
含まれています。このリーフレットは、2016 年 7 月に最後に改訂されました。
このリーフレットには、あなたにとって重要な情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前によく読んでください。
• このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
• さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
• この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。それは
たとえ彼らの病気の兆候があなたと同じであったとしても、彼らに害を及ぼす可能性があります。
• 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
デルタコートリル胃耐性錠 PIL UK 015
このリーフレットの内容:
1. デルタコートリルとは何か、その用途
2. 使用する前に知っておくべきことデルタコートリルの服用
3. デルタコートリルの服用方法
4. 起こり得る副作用
5. デルタコートリルの保存方法
6. パックの内容およびその他の情報
1. デルタコートリルとは何ですか、何に使用されますか
デルタコートリルはステロイドと呼ばれる医薬品のグループに属します。正式名称は
コルチコステロイドです。これらのコルチコステロイドは体内で自然に発生し、健康と幸福の
維持に役立ちます。追加のコルチコステロイド
(デルタコートリルなど) で体を強化することは、体内の炎症を伴う
さまざまな病気を治療する効果的な方法です。デルタコートリルはこの炎症を軽減します。そうでないと
症状がさらに悪化する可能性があります。あなたはこの薬を飲まなければなりません
最大限の利益を得るために定期的に服用してください。
デルタコートリルは、以下を含む幅広い炎症性疾患や自己免疫疾患に使用されます

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重度のアレルギー反応を含むアレルギー
以下に影響を与える炎症
 喘息を含む肺
 血管および心臓
 腸または腎臓
 関節リウマチを含む筋肉および関節
 目または神経系
皮膚の状態
何らかの感染症
白血病、リンパ腫、骨髄腫などの一部のがん
移植後の臓器拒絶反応を防ぐため。
また:
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体内で十分な天然ステロイドが生成されていないときにステロイド レベルを高めるため。
独自のものです。
高カルシウム濃度を治療します。
デルタコートリル胃耐性錠 PIL UK 015
2. デルタコートリルを服用する前に知っておくべきこと
まずは医師に相談してください
• これまでに重度のうつ病または躁うつ病（双極性
性）を経験したことがある場合。障害）。これには、デルタコートリルなどのステロイド
薬を服用中に以前にうつ病になったことがあることが含まれます。
• 近親者の中にこれらの病気にかかった人がいる場合。
これらのいずれかに該当する場合は、デルタコートリルを服用する前に医師に相談してください。
次の場合はデルタコートリルを服用しないでください。
• プレドニゾロンまたはこの薬の他の成分にアレルギーがある
(セクション 6 に記載)
• 治療を受けていない重篤な感染症に苦しんでいる
> • 目のヘルペス感染症に苦しんでいる
• ガラクトース、乳糖不耐症、またはグルコース-ガラクトース
吸収不良に苦しんでいる
警告と注意事項
以下の場合は、デルタコートリルを服用する前に医師に伝えてください。
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結核（TB）に罹患している、または結核の治療を受けたことがある
高血圧がある
心臓病がある
肝臓または腎臓に問題がある
糖尿病に苦しんでいる、または家族に糖尿病がいる
骨粗鬆症（骨が薄くなる）がある、特に
閉経期（人生の変化）を過ぎている
閉経期を迎えている、または閉経期を過ぎている
br> てんかん（発作）に苦しんでいる
胃潰瘍に苦しんでいる
以前にデルタコートリル（または他のステロイド）を服用しており、筋肉の問題を抱えていた
（ステロイドミオパチー）
重症筋無力症と呼ばれる症状の治療を受けている(まれな筋
筋力低下障害)
これまでに血栓を患ったことがある（深部静脈血栓症 [DVT] または
血栓塞栓症）
ワクチン接種を予定している
クッシング病を患っている。 （特に胴体や顔の急激な体重増加、皮膚の薄化
や発汗などの症状
を引き起こす可能性があるホルモン障害）
甲状腺機能低下症（甲状腺機能低下症によって引き起こされる可能性のある
甲状腺機能低下症）に苦しむ> 疲労または体重増加）
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デュシェンヌ型筋ジストロフィーを患っている
クローン病などの炎症性腸疾患を患っている
目の奥の体液の蓄積によって引き起こされる眼疾患を患っている
> 視覚障害
• 治療などで免疫抑制療法を受けている
がん
小児および青少年
ステロイドの使用は、小児および青少年の正常な成長を遅らせる可能性があります。
医師は、それに応じて治療を中止するか、お子様の用量を調整する必要がある場合があります。
次の場合。上記のいずれかに該当する場合、または不明な場合は、デルタコートリルを服用する前に医師または
薬剤師にご相談ください。
他の薬とデルタコートリル
を服用している場合は医師または薬剤師に伝えてください。最近服用した、または服用する可能性がある
以下の薬剤のいずれかを服用している（デルタコートリルに影響を与える、またはデルタコートリルの影響を受ける可能性があるため）。
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HIV 感染症の治療に使用できる
リトナビルなどの抗ウイルス薬
ケトコナゾールなどの抗真菌薬真菌感染症の治療に使用される
およびアムホテリシン
細菌感染症の治療に使用される
エリスロマイシンなどの抗生物質
およびリファマイシン
カルバマゼピン、フェノバルビタールなどの抗てんかん薬、
てんかんの治療に使用される
フェニトインとプリミドン。
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インスリンを含む糖尿病薬
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エストロゲンなど。
避妊薬または HRT
チアジド系利尿薬（「水錠剤」）
例: ベンドロフルメチアジド
水分保持または高血圧に使用される
高血圧
高血圧を治療するための薬
高血圧
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シクロスポリンは治療に使用されます
リウマチ性疾患、皮膚疾患
または移植後
強心配糖体など
ジゴキシンは
弱い心臓を強化するために使用されます
> 非ステロイド性抗炎症
薬 (NSAID) など
アスピリン、イブプロフェン、インドメタシン
鎮痛または治療に使用されます
リウマチ性疾患
ミフェプリストン、出産
または中絶を誘発するために使用されます。
細胞毒性薬など
治療に使用されるメトトレキサート
癌
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ワクチン接種: ワクチン接種を受ける前に、
ステロイドを服用している
ことを医師または看護師に
伝える必要があります。ステロイドはあなたの
免疫反応がある場合は
生ワクチンを接種しないでください。
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例: 抗凝固剤
血液を薄くするために使用されるワルファリン
潰瘍に使用されるカルベノキソロン
サルブタモール、フォルモテロール、
バンブテロール、フェノテラル、リトドリン、
サルメテロール、テルブタリンは
喘息の治療に使用されます
抗ムスカリン薬/抗コリン薬
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成長
ホルモンであるソマトロピン
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に使用されるアセタゾラミド
緑内障とてんかんの治療
ループ利尿薬など
フロセミド
心不全の治療に使用される
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免疫抑制剤
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体の免疫システムの活動を弱めます
マグネシウムなどの制酸剤
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三ケイ酸塩または水酸化アルミニウム、
胸焼けや消化不良の症状の治療に使用されます

に使用されるテオフィリン
喘息および慢性閉塞性
肺疾患（COPD）
カルビマゾールなどの抗甲状腺剤。
治療に使用されるイソニアジド
結核。
デルタコートリルは食べ物や飲み物と一緒に飲み込む必要があります。
デルタコートリルは一緒に飲み込む必要があります。水。デルタコートリルは食前でも食後でも
服用できます。
デルタコートリルの服用中は甘草の摂取を避けてください。
妊娠および授乳中
妊娠中または妊娠を計画している場合は、治療を開始する前に
医師に伝える必要があります。
授乳中の場合は、授乳については、治療を開始する前に医師に伝える必要があります。
医師は治療中に赤ちゃんの検査を希望するでしょう。母乳中には少量の
ステロイドが含まれています。
薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
運転や機械の使用
デルタコートリルの服用後にめまいや倦怠感を感じた場合は、運転しないでください。または機械を操作する
これらの効果が消えるまで。
デルタコートリルには乳糖が含まれています
一部の糖類に不耐症であると医師に言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に相談してください。
3.デルタコートリルの服用方法
デルタコートリル胃耐性錠 PIL UK 015
デルタコートリルは常に医師の指示どおりに服用してください。不明な点がある場合は、医師または薬剤師に
ご確認ください。
病気が異なれば、必要なデルタコートリルの用量も異なります。あなたの
病気に応じて、1日の投与量は5〜60 mgになります。場合によっては
一日おきに摂取するように指示されることもあります。デルタコートリルを
使用して治療する時期と方法は医師が決定します。
症状が良くなり始めたら、医師は投与量を
より少ない量に変更することがあります。医師は治療を完全に中止する前に投与量を減らすこともあります
。これはあなたの病気、投与量、およびこの薬を服用している期間によって異なります
。いずれの場合も、変化に注意して従う必要があります。
デルタコートリルの服用を中止する: 治療について主治医と話し合うことが重要です。
治療を中止する前に医師に相談してください。治療を突然中止すると、次の症状が起こる可能性があります。
発熱、筋肉や関節の痛み、目や鼻道の炎症、痛みやかゆみを伴う皮膚のしこり、体重減少
小児の治療: 使用。ステロイドの使用は、
小児や青少年の正常な成長を遅らせる可能性があります。この影響を軽減するために、錠剤は多くの場合
隔日に単回投与で服用されます。
高齢者の治療: 高齢者の患者がステロイドを服用すると、一部の
望ましくない副作用がより重篤になる可能性があります。特に脆性骨疾患、
糖尿病、高血圧、感染症、皮膚の薄化。
デルタコートリルの服用中に以下のいずれかが起こった場合は、医師に伝えてください。
直ちに医師の診察を受けてください。
• 感染症: 感染症にかかっていると思われる場合。デルタコートリルを服用している間は
感染症による病気を発症する可能性が高くなります。また
既存の感染症が悪化する可能性もあります。これは特に
ストレスの時期に顕著です。特定の感染症は、コントロールしないと重篤になる可能性があります。
• 水痘および帯状疱疹: あなた、あなたの家族、または定期的に接触する人が
水痘または帯状疱疹に感染した場合。デルタコートリルの服用中に
水痘にかかると重篤な状態になる可能性があるためです。デルタコートリルの服用中、およびデルタコートリルの服用を中止してから最大 3 か月間
は、水痘や帯状疱疹にかかっている人との接触を避けてください。服用をやめないでください
デルタコートリル。
• 麻疹：あなた、あなたの家族、または定期的に接触する人が麻疹に感染した場合。
麻疹にかかった人との接触を避ける必要があります。
デルタコートリル胃耐性錠 PIL UK 015
かかりつけの医師ステロイド治療カードをお渡しします。常に
携行しなければなりません。医師、看護師、歯科医など
治療を行っている人にステロイド治療カードを提示する必要があります。
デルタコートリル服用中の精神的問題
デルタコートリルなどのステロイドの服用中に精神的健康上の問題が発生する可能性があります（セクション 4「起こり得る副作用」も参照）。
• これらの病気は重篤になる可能性があります。
• 通常、薬を飲み始めてから数日または数週間以内に始まります。 .
• これらの問題は、高用量で発生する可能性が高くなります。
• これらの問題のほとんどは、用量を減らすか薬を中止すると解決します。
ただし、問題が発生した場合は治療が必要になる可能性があります。
あなた（またはこの薬を服用している人）が精神的な問題の兆候を示している場合は、医師に相談してください。
これは、うつ病になっている場合、または
自殺を考えている可能性がある場合に特に重要です。いくつかのケースでは、精神的な問題が発生した場合があります。
用量が減量または中止されています。
デルタコートリルを必要以上に摂取した場合の対処法
誤ってデルタコートリル錠剤を過剰に摂取した場合、または他の人があなたの薬を服用した場合
は、以下の連絡先で医師に伝える必要があります。一度、または最寄りの
事故・救急部門にご連絡ください。残った薬や空の
パケットを医師に見せてください。
デルタコートリルを飲み忘れた場合でも
心配する必要はありません。飲み忘れた場合は、次の服用時間が近づいていない限り
できるだけ早く服用してください。 2回分を服用しないでください。その後は
前と同じように続けてください。
この製品の使用についてさらに質問がある場合は、医師または
薬剤師に相談してください。
4. 副作用の可能性
ご心配なく。すべての薬と同様に、デルタコートリルは副作用を引き起こす可能性がありますが、
すべての人が副作用を経験するわけではありません。
次のようなアレルギー反応が起こった場合は、デルタコートリルの服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。
顔がむくんで腫れている。舌や体に接触すると息切れ、ショック、虚脱を引き起こす可能性があります
重篤な影響: 直ちに医師に相談してください
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膵臓の炎症 (非常に激しい腹痛)
デルタコートリル胃耐性錠 PIL UK 015
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痛みを伴う皮膚潰瘍
プレドニゾロンを含むステロイドは、深刻な精神的健康上の問題を引き起こす可能性があります。
これらは大人と子供の両方によく見られます。プレドニゾロンなどの薬を服用している人のうち、100 人中約 5 人が影響を受ける可能性があります。
• 自殺を考えるなど、気分が落ち込む。
• 気分が高揚する（躁状態）、または気分が浮き沈みする。
•不安感、睡眠障害、思考や思考の困難
混乱、記憶喪失
• 存在しないものを感じたり、見たり、聞いたりする。奇妙で
恐ろしい考えを抱いたり、行動が変わったり、孤独感を感じたり
これらの問題に気づいた場合は、すぐに医師に相談してください。
発生する可能性のあるその他の副作用:
• 疲労
• 白血球数の増加
• 血液凝固
• 吐き気および嘔吐
• 心臓疾患を引き起こす可能性があります
息切れ
• けいれん
• めまい
• めまい
• 頭痛
• 脳内圧の上昇（頭痛、吐き気、嘔吐を
引き起こす可能性があります）
• 不眠
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> • 視覚の問題
• 統合失調症の悪化
• てんかんの悪化
• ホートン病では脳卒中のリスクが増加
します
• 眼球内の圧力の上昇
（緑内障）
• 眼球の白化または曇り水晶体
(白内障)
• 目に向かう神経が圧迫され、
目の組織が薄くなる
（強膜および角膜）
• 突出する目
• 皮膚の薄化
• あざ
• 妊娠線
• 皮膚の斑点が赤くなる
• かゆみ
• 発疹
> • じんましん
• ニキビ
• 余分な毛の成長
• 傷の治りが遅い
• 発汗の増加
• 結核などの皮膚検査
に対する反応の隠蔽または変化
• 乳児の成長の減少、子供
および青少年
• 月経の欠如または不規則
期間
• 顔が非常に丸くなる
• 体重増加
• 血糖値の上昇
• 糖尿病における炭水化物の不均衡
• 多幸感（気分が高揚する）
• 治療への依存感
• うつ病< br> • 全身の体調不良
• ウイルスまたは真菌感染症の悪化
目の
• 感染症にかかるリスクが
増加します
• 既存の感染症が悪化する可能性があります
• 感染症の兆候が隠蔽される可能性があります
• 以前の感染症（
結核（TB）など）再活性化する可能性があります
(再発)。
• 上腕
および脚
の筋肉の消耗• 筋肉痛
• 脆性骨疾患または
骨の消耗
• 骨折
• 腱断裂
• 消化不良
• 出血または
穿孔を伴う胃潰瘍
> • 膨満感
• 食道（食道）の潰瘍
嚥下時に不快感を引き起こす可能性があります
嚥下
• カンジダ症（カンジダ症）
• 腹部（胃）の痛み
• 食欲の増加により
体重増加を引き起こす可能性があります
• 下痢
•水分と塩分の保持
• 高血圧（高血圧）
• 一部のレベルの変化
ホルモン、ミネラルバランス、またはタンパク質
血液検査
• 血中のコレステロールまたは脂肪レベルの増加
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。副作用も報告できます
デルタコートリル胃耐性錠 PIL UK 015
インターネット経由で直接 www.mhra.gov.uk/ yellowcard にアクセスできます。副作用を報告することで
この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5. デルタコートリルの保管方法
この薬は子供の目の届かないところに保管してください。
服用しないでください。デルタコートリルは、パッケージに記載されている使用期限を過ぎます。
使用期限は、その月の末日を指します。
25°C 以下で保管してください。薬は乾燥した場所に保管してください。
薬は廃水や家庭廃棄物として処分しないでください。尋ねる
不要になった薬の廃棄方法については、薬剤師に相談してください。これらの
措置は環境保護に役立ちます。
6. パックの内容およびその他の情報
デルタコートリルの含有量
この薬の有効成分はプレドニゾロンです。
他の成分は次のとおりです: カルシウム炭酸塩、乳糖、ステアリン酸マグネシウム、
トウモロコシデンプ​​ン、ポリビニルアルコール、二酸化チタン（E171）、精製タルク、レシチン、
キサンタンガム（E415）、ポリジメチルシロキサン、ポリエチレングリコールソルビタン
トリステアリン酸、シリカゲル、ポリエチレンステアリン酸グリコール、安息香酸 (E210)、
硫酸、ポリ酢酸ビニルフタレート、ポリエチレングリコール、ナトリウム
炭酸水素ナトリウム、クエン酸トリエチル、精製ステアリン酸、アルギン酸ナトリウム
（E401）、コロイド状二酸化ケイ素、メチルセルロース（E461）、ナトリウム
カルボキシメチルセルロース、ミツロウ(E901)、カルナバ ワックス (E903)、
ポリソルベート 20 (E432)、ソルビン酸 (E200)。
デルタコートリル 5 mg 錠剤には、カルミン (E120) とインジゴ カルミン
アルミニウム レーキ (E132) も含まれています。 .
デルタコートリル 2.5 mg 錠剤には酸化鉄 (E172) が含まれています。
デルタコートリルの外観とパックの内容
デルタコートリル錠剤には 2 つの長所があります。
デルタコートリル 2.5 mg は茶色の錠剤です。
デルタコートリル 5 mg は栗色の錠剤です。
これらは胃耐性錠剤です。
デルタコートリル錠剤は 30 錠または 100 錠のパックで提供されます。
製造販売承認保有者および製造元
デルタコートリル胃耐性錠 PIL UK 015
製品ライセンス所有者は: Alliance Pharmaceuticals Limited、エイボンブリッジ
ハウス、チッペナム、ウィルトシャー、SN15 2BB、英国
デルタコートリルは、Piramal Healthcare UK Limited、Whalton Road、
Morpeth、Northumberland、NE61 3YA、UK によって製造されています。
このリーフレットの情報は、Deltacortril にのみ適用されます。ご質問がある場合、または不明な点がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
このリーフレットは、2016 年 7 月に最後に改訂されました。
デルタコートリルは、Alliance Pharmaceuticals Limited の登録商標です。
> アライアンスおよび関連デバイスは、アライアンス
ファーマシューティカルズ リミテッドの登録商標です。
© Alliance Pharmaceuticals Limited 2016.
デルタコートリル胃耐性錠 PIL UK 015