DELTACORTRIL 5MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

환자 정보 안내서
Deltacortril® 위장 저항성 정제
프레드니솔론
Deltacortril 전단지 – 헤드라인
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Deltacortril은 심각한 질병을 포함하여
다양한 상태에 처방되는 스테로이드 약입니다.
최대의 이점을 얻으려면 정기적으로 복용해야 합니다.
말하지 않고 이 약 복용을 중단하지 마십시오. 담당 의사에게 문의하세요.
점차적으로 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.
Deltacortril은 일부 사람들에게 부작용을 일으킬 수 있습니다(아래 섹션 4
가능한 부작용 참조). 기분 변화(우울한 느낌 또는 '흥분')나 위장 문제와 같은 일부 문제는 즉시 발생할 수 있습니다.
어떤 식으로든 불편함을 느끼면 약을 계속 복용하되
즉시 의사의 진찰을 받으세요.
일부 부작용은 몇 주 또는 몇 달 후에만 발생합니다. 여기에는
팔다리 약화, 둥근 얼굴 발달(자세한 내용은 섹션 4
가능한 부작용 참조)
3주 이상 복용하면 파란색 '스테로이드 카드'가 제공됩니다. ':
항상 보관하고 치료 중인 의사나 간호사에게 보여주세요.
수두나 대상포진에 걸린 적이 없다면
환자와 접촉하지 마세요. 그들은 당신에게 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 수두나 대상포진에
접촉한 경우 즉시 의사의 진찰을 받으세요.
이제 이 전단지의 나머지 부분을 읽어보세요. 여기에는 귀하에게 특히 중요할 수 있는
이 약의 안전하고 효과적인 사용에 대한 기타 중요한 정보가 포함되어 있습니다.
이 안내서는 2016년 7월에 마지막으로 개정되었습니다.
이 약을 복용하기 전에 이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
여기에는 중요한 정보가 포함되어 있습니다.
• 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
• 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
Deltacortril 위장 저항성 정제 PIL UK 015
이 전단지의 내용:
1. Deltacortril의 정의 및 용도
2. 사용하기 전에 알아야 할 사항 Deltacortril 복용
3. Deltacortril 복용 방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. Deltacortril 보관 방법
6. 팩 내용물 및 기타 정보
1. Deltacortril의 정의 및 용도
Deltacortril은 스테로이드라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다. 정식 이름은
코르티코스테로이드입니다. 이러한 코르티코스테로이드는 신체에서 자연적으로 발생하며
건강과 웰빙을 유지하는 데 도움이 됩니다. 추가로 코르티코스테로이드
(예: Deltacortril)를 사용하여 신체를 강화하는 것은 신체의 염증과 관련된 다양한 질병을
치료하는 효과적인 방법입니다. Deltacortril은 이 염증을 감소시키며
그렇지 않으면 상태가 더욱 악화될 수 있습니다. 이 약을 꼭 드세요
최대한의 이익을 얻으려면 정기적으로 사용하세요.
Deltacortril은 다음을 포함한 광범위한 염증성 질환 및 자가 면역 질환에 사용됩니다.

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심각한 알레르기 반응을 포함한 알레르기
다음에 영향을 미치는 염증:
 천식을 포함한 폐
 혈관 및 심장
 장 또는 신장
 류마티스 관절염을 포함한 근육 및 관절
 눈 또는 신경계
피부 상태
일부 감염
백혈병, 림프종, 골수종을 포함한 일부 암
이식 후 장기 거부반응을 예방합니다.
또한:
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신체에서 천연 스테로이드를 충분히 생성하지 못할 때 스테로이드 수치를 높입니다.
자체적으로
높은 칼슘 수치를 치료합니다.
Deltacortril 위장 저항 정제 PIL UK 015
2. Deltacortril을 복용하기 전에 알아야 할 사항
먼저 의사에게 확인하세요
• 심각한 우울증이나 조울증(양극성 우울증)을 앓은 적이 있는 경우
무질서). 여기에는 Deltacortril과 같은 스테로이드 약을 복용하기 전에
우울증을 앓은 적이 포함됩니다.
• 가까운 가족 중에 이러한 질병을 앓은 사람이 있는 경우.
다음 중 하나라도 해당된다면 Deltacortril을 복용하기 전에 의사와 상담하세요.
다음과 같은 경우에는 Deltacortril을 복용하지 마세요.
• 프레드니솔론이나 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
(섹션 6에 나열)
• 치료할 수 없는 심각한 감염을 앓고 있는 경우
• 눈에 헤르페스 감염이 있는 경우
• 갈락토오스나 유당 불내증 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애가 있는 경우
경고 및 예방 조치
Deltacortril을 복용하기 전에 다음 사항에 대해 의사에게 알리세요.
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결핵(TB)을 앓고 있거나 치료받은 적이 있습니다.
고혈압이 있습니다.
심장 질환이 있습니다.
간 또는 신장 문제가 있습니다.
당뇨병을 앓고 있거나 가족 중에 당뇨병이 있는 경우
골다공증(뼈가 얇아지는 현상)이 있는 경우, 특히
폐경기(삶의 변화)가 지난 경우
현재 겪고 있거나 폐경이 지난 경우< br> 간질(발작)을 앓고 있는 경우
위궤양을 앓고 있는 경우
이전에 Deltacortril(또는 기타 스테로이드)을 복용한 적이 있으며 근육 문제가 있는 경우
(스테로이드 근육병증)
중증 근무력증이라는 질환에 대한 치료를 받고 있는 경우 (드문 근육
쇠약 장애)
혈전이 발생한 적이 있는 경우(예: 심부정맥 혈전증[DVT] 또는
혈전색전증)
예방접종을 받을 계획이 있는 경우
쿠싱병이 있는 경우 (특히 몸통과 얼굴의 급격한 체중 증가, 피부가 얇아지고
발한 등
증상을 유발할 수 있는 호르몬 장애)
갑상선 기능 저하증(갑상선 기능 저하로 인해
> 피로 또는 체중 증가)
Deltacortril 위장 저항 정제 PIL UK 015
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뒤센 근이영양증이 있습니다.
크론병과 같은 염증성 장질환이 있습니다.
눈 뒤쪽에 체액이 축적되어 다음과 같은 원인이 되는 안구 질환이 있습니다.
시각 장애.
• 다음 치료 등을 위한 면역억제 요법을 받고 있습니다.
암
소아 및 청소년
스테로이드 사용은 어린이 및 청소년의 정상적인 성장을 늦출 수 있습니다.
의사는 치료를 중단하거나 그에 따라 자녀의 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

위 사항 중 하나라도 귀하에게 해당되며, 확실하지 않은 경우 Deltacortril을 복용하기 전에 의사나 약사에게 문의하세요.
기타 의약품 및 Deltacortril
복용 중인 경우 의사나 약사에게 알리고 Deltacortril에 영향을 미치거나 영향을 받을 수 있으므로 최근에 복용했거나
복용할 가능성이 있는 다음 의약품 중 하나를 복용하고 있는 경우:
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HIV 감염 치료에 사용할 수 있는 리토나비르 등의 항바이러스제
케토코나졸 등의 항진균제
진균 감염 치료에 사용되는
암포테리신
에리스로마이신 등의 항생제
세균 감염 치료에 사용되는
리파마이신
카르바마제핀, 페노바르비탈 등 항간질제 ,
간질 치료에 사용되는
페니토인과 프리미돈.
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인슐린을 포함한 당뇨병 약물
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에스트로겐(예:
피임약 또는 HRT
티아지드 이뇨제('물 정제')
예: 벤드로플루메티아지드
수분 유지 또는 고혈압에 사용

고혈압 치료 약물
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류마티스 질환, 피부 질환
또는 이식 후
심장 배당체를 치료하는 데 사용되는 시클로스포린
약한 심장을 강화하는 데 사용되는
디곡신
비스테로이드성 항염증제
(NSAID)(예:
아스피린, 이부프로펜, 인도메타신
통증 완화 또는 치료에 사용
류마티스 질환.
진통이나 낙태를 유도하는 데 사용되는 미페프리스톤

세포독성 약물(예:
암 치료에 사용되는 메토트렉세이트
Deltacortril 위장 저항성 정제 PIL UK 015< br> •
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예방접종: 예방접종을 받기 전에
의사나 간호사에게
스테로이드를 복용하고 있음을 알려야 합니다. 스테로이드는
면역 반응이 있으므로
생백신을 접종해서는 안 됩니다.
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예를 들어 항응고제
혈액을 묽게 만드는 데 사용되는
와파린
궤양에 사용되는 카르베녹솔론
살부타몰, 포르모테롤,
밤부테롤, 페노테랄, 리토드린,
살메테롤 및 천식 치료에
사용되는 테르부탈린
항무스카린제/항콜린제
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성장 호르몬인 소마트로핀

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항무스카린제
녹내장 및 간질 치료
루프 이뇨제

심부전 치료에 사용되는 푸로세마이드
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면역억제제
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신체의 면역체계 활동을
약화
마그네슘과 같은 제산제
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삼규산염 또는 수산화알루미늄
가슴쓰림과 소화불량 증상을 치료하는 데 사용


에 사용되는 테오필린천식 및
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
카르비마졸과 같은 항갑상선제.
결핵 치료에 사용되는
이소니아지드.
음식 및 음료와 함께 Deltacortril
Deltacortril은 다음과 함께 삼켜야 합니다. 물. 식사 전이나
후에 Deltacortril을 복용할 수 있습니다.
Deltacortril을 복용하는 동안 감초를 먹지 마십시오.
임신 및 모유 수유
임신 중이거나 임신을 시도하는 경우 치료를 시작하기 전에
의사에게 알려야 합니다.
모유 수유 중인 경우 치료를 시작하기 전에 의사에게 알려야 합니다.
의사는 치료 기간 동안 아기를 검사하기를 원할 것입니다. 모유에는
소량의 스테로이드가 함유되어 있습니다.
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
운전 및 기계 사용
Deltacortril 복용 후 어지럽거나 피곤함을 느끼면 운전하지 마세요. 또는 기계 조작
이러한 효과가 사라질 때까지.
Deltacortril에는 유당이 포함되어 있습니다.
의사가 일부 설탕에 대한 과민증이 있다고 말한 경우
이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하세요.
3. Deltacortril 복용 방법
Deltacortril 위장 저항성 정제 PIL UK 015
항상 의사가 지시한 대로 정확하게 Deltacortril을 복용하세요. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
다양한 질병에는 다양한 용량의 Deltacortril이 필요합니다. 질병에 따라
일일 복용량은 5~60mg이 될 수 있습니다. 어떤 경우에는
격일로 복용하라는 지시를 받을 수도 있습니다. 담당 의사가
Deltacortril로 치료할 시기와 방법을 결정할 것입니다.
상태가 호전되기 시작하면 의사는 복용량을
더 낮출 수도 있습니다. 의사는 치료를 완전히 중단하기 전에 복용량을 줄일 수도 있습니다.
이는 질병, 복용량, 이 약을 복용한 기간에 따라
달라질 수 있습니다. 모든 경우에
변경 사항을 주의 깊게 따라야 합니다.
Deltacortril 복용 중단: 담당 의사와 치료 방법에 대해 논의하는 것이 중요합니다.
치료를 중단하기 전에 의사에게 문의하십시오. 갑자기 치료를 중단하면
발열, 근육 및 관절 통증, 눈 및 비강 염증, 통증 및 가려운 피부 덩어리, 체중 감소 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
어린이 치료: 사용 스테로이드는 어린이와 청소년의
정상적인 성장을 늦출 수 있습니다. 이러한 효과를 줄이기 위해
격일로 1회 복용량으로 정제를 복용하는 경우가 많습니다.
노인 치료: 노인 환자가 스테로이드를 복용하면
원치 않는 부작용 중 일부가 더 심각할 수 있습니다. 특히 부서지기 쉬운 뼈 질환,
당뇨병, 고혈압, 감염 및 피부 얇아짐.
Deltacortril을 복용하는 동안 다음 중 하나라도 발생하면
즉시 의사에게 연락하세요.
• 감염: 감염이 의심되는 경우. Deltacortril을 복용하는 동안
감염으로 인해 질병이 발생할 가능성이 더 높습니다. 또한
기존 감염이 더욱 악화될 수도 있습니다. 특히 스트레스를 받는 기간에는
더욱 그렇습니다. 특정 감염은 통제하지 않으면 심각할 수 있습니다.
• 수두 및 대상포진: 본인, 가족 또는 정기적으로 접촉하는 사람이
수두나 대상포진에 걸리는 경우. 이는 Deltacortril을 복용하는 동안
수두에 걸리면 매우 아플 수 있기 때문입니다. Deltacortril을 복용하는 동안과 Deltacortril 복용을 중단한 후 최대 3개월 동안
수두나 대상포진이 있는 사람과의 접촉을 피해야 합니다. 복용을 중단하지 마십시오
Deltacortril.
• 홍역: 본인, 가족 중 누구든지 또는 정기적으로 접촉하는 사람이 홍역에 걸리는 경우.
홍역에 걸린 사람과의 접촉을 피해야 합니다.
Deltacortril 위장 저항성 정제 PIL UK 015
담당 의사 스테로이드 치료 카드를 드립니다. 항상
휴대해야 합니다. 의사, 간호사, 치과의사 등 치료를 제공하는 사람에게
스테로이드 치료 카드를 보여주어야 합니다.
Deltacortril 복용 중 정신적 문제
Deltacortril과 같은 스테로이드를 복용하는 동안 정신 건강 문제가 발생할 수 있습니다(
섹션 4 가능한 부작용 참조).
• 이러한 질병은 심각할 수 있습니다.
• 일반적으로 약을 복용하기 시작한 지 며칠 또는 몇 주 내에 시작됩니다. .
• 고용량에서 발생할 가능성이 더 높습니다.
• 이러한 문제의 대부분은 복용량을 낮추거나 약을 중단하면 사라집니다.
그러나 문제가 발생하면 치료가 필요할 수 있습니다.
귀하(또는 이 약을 복용하는 사람)가 정신적 문제의 징후를 보이는 경우
의사와 상담하세요. 우울증을 앓고 있거나
자살을 생각하고 있는 경우 이는 특히 중요합니다. 어떤 경우에는 정신적인 문제가 발생했습니다.
복용량을 낮추거나 중단하고 있습니다.
필요한 것보다 더 많은 Deltacortril을 복용하는 경우 취해야 할 조치
실수로 Deltacortril 정제를 너무 많이 복용하거나 다른 사람이 약을 복용한 경우
의사에게 알려야 합니다. 한 번 또는 가장 가까운
사고 및 응급실에 연락하세요. 남은 약이나 빈
봉지를 의사에게 보여주세요.
Deltacortril 복용을 잊어버린 경우
걱정하지 마세요. 복용량 복용을 잊은 경우
다음 복용량을 복용할 시간이 거의 다 된 것이 아니라면 가능한 한 빨리 복용하세요. 두 배의 용량을 복용하지 마십시오. 그런 다음
이전과 같이 진행하세요.
본 제품의 사용과 관련하여 더 궁금한 점이 있으시면 의사나
약사에게 문의하세요.
4. 발생할 수 있는 부작용
걱정하지 마세요. 모든 의약품과 마찬가지로 Deltacortril도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
다음과 같은 알레르기 반응이 나타나면
Deltacortril 복용을 중단하고 즉시 의사에게 문의하세요.
• 얼굴이 붓고 부어오름, 호흡 곤란,
쇼크 및 허탈을 유발할 수 있는 혀 또는 신체
심각한 영향: 즉시 의사에게 알리세요
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췌장 염증(매우 심한 복통)
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고통스러운 피부 궤양
프레드니솔론을 포함한 스테로이드는 심각한 정신 건강 문제를 일으킬 수 있습니다.
이러한 문제는 성인과 어린이 모두에게 일반적입니다. 프레드니솔론과 같은 약을 복용하는 사람 중
100명 중 약 5명에게 영향을 줄 수 있습니다.
• 우울한 느낌(자살에 대한 생각 포함).
• 기분이 좋아지거나(조증) 기분이 오르락내리락합니다.
• 불안감, 수면 장애, 생각하기 어려움,
혼란스럽고 기억력 상실.
• 존재하지 않는 것을 느끼거나 보거나 듣습니다. 이상하고
무서운 생각을 하거나, 행동 방식을 바꾸거나, 혼자라는 느낌을 갖습니다.
이러한 문제 중 하나라도 발견되면 즉시 의사와 상담하세요.
경험할 수 있는 기타 부작용:
• 피로
• 백혈구 수 증가
• 혈액 응고
• 메스꺼움 구토
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숨가쁨을 유발할 수 있는 심장 문제
• 경련
• 현기증
• 현기증
• 두통
• 뇌압 상승(
두통, 메스꺼움,
구토를 유발할 수 있음)
• 불면증
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• 시력 문제
• 정신분열증 악화
• 간질 악화
• 호튼병에서는 뇌졸중 위험이 증가합니다

• 안구 압력 증가
(녹내장)
• 안구가 하얗게 되거나 흐려짐 수정체
(백내장)
• 눈 신경에 대한 압박,
눈 조직 얇아짐
(공막 및 각막)
• 눈 돌출
• 피부가 얇아짐
• 멍
• 튼살
• 피부가 붉어지는 반점
• 가려움증
• 발진
• 두드러기
• 여드름
• 과도한 모발 성장
• 상처 치유 지연
• 발한 증가
• 결핵과 같은 피부 검사에 대한 반응을 숨기거나 변경

• 아기의 성장 감소 , 어린이
및 청소년
• 월경이 없거나
불규칙
• 얼굴이 매우 둥그스름해짐
• 체중 증가
• 혈당 증가
• 당뇨병으로 인한 탄수화물 불균형
• 행복감(높은 기분)
• 치료에 대한 의존성
• 우울증< br> • 전반적인 불쾌감
• 바이러스 또는 곰팡이 감염 악화
눈
• 감염 위험이 증가합니다

• 기존 감염이 악화될 수 있습니다
• 감염 징후를 가릴 수 있습니다
• 이전 감염(예:
결핵) 다시 활성화될 수 있습니다.
(발열).
• 팔 윗부분과 다리
근육 소모
• 근육통
• 취약한 뼈 질환 또는
뼈 쇠약
• 골절
• 힘줄 파열
• 소화불량
• 출혈이나
천공을 동반한 위궤양
• 복부 팽만감
• 식도 궤양(식도)
삼킬 때 불편함을 유발할 수 있음

• 칸디다증(아구창)
• 복부(위) 통증
• 식욕 증가로 인해
체중 증가가 발생할 수 있음
• 설사
• 수분 및 염분 정체
• 고혈압(고혈압)
• 일부 수치의 변화
혈액 검사에서 호르몬, 미네랄 균형 또는 단백질

• 혈액 내 콜레스테롤 또는 지방 수치 증가

부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 부작용을 신고할 수도 있습니다.
Deltacortril 위장 저항성 정제 PIL UK 015
인터넷 www.mhra.gov.uk/yellowcard를 통해 직접 신청하세요. 부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. Deltacortril 보관 방법
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
복용하지 마세요. Deltacortril은 포장에 명시된 만료 날짜 이후입니다.
만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 의미합니다.
25°C 이하에서 보관하세요. 약을 건조한 곳에 보관하세요.
약을 폐수나 가정 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다. 물어보세요
더 이상 필요하지 않은 약품을 처리하는 방법에 대해 약사에게 문의하세요. 이러한
조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Deltacortril에 포함된 것
이 약의 활성 성분은 프레드니솔론입니다.
기타 성분은 다음과 같습니다. 탄산염, 유당, 스테아르산마그네슘,
옥수수 전분, 폴리비닐알코올, 이산화티탄(E171), 정제 활석, 레시틴,
잔탄검(E415), 폴리디메틸실록산, 폴리에틸렌 글리콜 소르비탄
트리스테아레이트, 실리카겔, 폴리에틸렌 글리콜 스테아레이트, 벤조산(E210),
황산, 폴리비닐아세테이트프탈레이트, 폴리에틸렌글리콜, 탄산수소나트륨, 구연산트리에틸, 정제 스테아르산, 알긴산나트륨(E401), 콜로이드 이산화규소, 메틸셀룰로오스(E461), 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 밀랍 (E901), 카르나우바 왁스(E903),
폴리소르베이트 20(E432) 및 소르브산(E200).
Deltacortril 5mg 정제에는 카민(E120) 및 인디고 카르민
알루미늄 레이크(E132)도 포함되어 있습니다. .
Deltacortril 2.5mg 정제에는 산화철(E172)이 포함되어 있습니다.
Deltacortril의 외형 및 팩 내용물
Deltacortril 정제에는 두 가지 장점이 있습니다.
Deltacortril 2.5mg은 갈색 정제입니다.
Deltacortril 5mg은 밤색 정제입니다.
위장 저항성 정제입니다.
Deltacortril 정제는 30~100정 팩으로 제공됩니다.
마케팅 승인 보유자 및 제조업체
Deltacortril 위장 저항성 정제 PIL UK 015
제품 라이센스 보유자: Alliance Pharmaceuticals Limited, Avonbridge
House, Chippenham, Wiltshire, SN15 2BB, UK.
Deltacortril은 Piramal Healthcare UK Limited, Whalton Road,
Morpeth, Northumberland, NE61 3YA, UK에서 제조되었습니다.
이 전단지의 정보는 Deltacortril에만 적용됩니다. 궁금한 점이
있거나 확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
이 안내서는 2016년 7월에 마지막으로 개정되었습니다.
Deltacortril은 Alliance Pharmaceuticals Limited의 등록 상표입니다.
Alliance 및 관련 장치는 Alliance
Pharmaceuticals Limited의 등록 상표입니다.
© Alliance Pharmaceuticals Limited 2016.
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