DELTACORTRIL 5MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

FOLHETO INFORMATIVO DO PACIENTE
Comprimidos gastrorresistentes Deltacortril®
prednisolona
Folheto Deltacortril – Manchetes
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Deltacortril é um medicamento esteróide, prescrito para muitas condições diferentes,
incluindo doenças graves.
Você precisa tomá-lo regularmente para obter o máximo benefício.
Não pare de tomar este medicamento sem falar consulte o seu médico – poderá
precisar de reduzir a dose gradualmente.
Deltacortril pode causar efeitos secundários em algumas pessoas (leia a Secção 4
Possíveis efeitos secundários abaixo). Alguns problemas, como alterações de humor (sentir-se
deprimido ou “alto”) ou problemas estomacais podem ocorrer imediatamente. Se você
se sentir mal de alguma forma, continue tomando seus comprimidos, mas consulte seu médico
imediatamente.
Alguns efeitos colaterais só acontecem após semanas ou meses. Estes incluem
fraqueza nos braços e pernas, desenvolvimento de um rosto mais redondo (leia a Seção 4
Possíveis efeitos colaterais para obter mais informações)
Se você tomar o medicamento por mais de 3 semanas, receberá um cartão azul de esteróide ':
mantenha-o sempre com você e mostre-o a qualquer médico ou enfermeiro que esteja tratando de você.
Mantenha longe de pessoas que tenham catapora ou herpes zoster, se você
nunca os teve. Eles podem afetá-lo gravemente. Se você entrar em contato
com catapora ou herpes zoster, consulte seu médico imediatamente.
Agora leia o resto deste folheto. Inclui outras informações importantes sobre o
uso seguro e eficaz deste medicamento que podem ser especialmente importantes para
você. Este folheto foi revisto pela última vez em Julho de 2016.
Leia todo este folheto com atenção antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informação importante para si.
• Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para outras pessoas. Isso
pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
Deltacortril comprimidos gastrorresistentes PIL UK 015
O que contém este folheto:
1. O que é Deltacortril e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar tome Deltacortril
3. Como tomar Deltacortril
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Deltacortril
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Deltacortril e para que é utilizado
Deltacortril pertence a um grupo de medicamentos chamados esteroides. Seu nome completo é
corticosteróides. Esses corticosteróides ocorrem naturalmente no corpo e ajudam a manter a saúde e o bem-estar. Reforçar o seu corpo com corticosteroides extras
(como Deltacortril) é uma forma eficaz de tratar várias doenças que envolvem
inflamação no corpo. Deltacortril reduz esta inflamação, que de outra forma poderia
piorar a sua condição. Você deve tomar este medicamento
regularmente para obter o máximo benefício dele.
Deltacortril é usado em uma ampla gama de condições inflamatórias e autoimunes
incluindo:
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alergias, incluindo reações alérgicas graves
inflamação que afeta:
 pulmões, incluindo asma
 vasos sanguíneos e coração
 intestino ou rins
 músculos e articulações, incluindo artrite reumatóide
 olhos ou sistema nervoso
problemas de pele
algumas infecções
alguns tipos de câncer, incluindo leucemia, linfoma e mieloma
para prevenir a rejeição de órgãos após um transplante.
Além disso:
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para aumentar os níveis de esteróides quando o corpo não está produzindo esteróides naturais suficientes
próprio.
para tratar níveis elevados de cálcio.
Deltacortril comprimidos gastrorresistentes PIL UK 015
2. O que precisa de saber antes de tomar Deltacortril
Consulte primeiro o seu médico
• Se alguma vez teve depressão grave ou depressão maníaca (bipolar
transtorno). Isto inclui ter tido depressão antes enquanto tomava medicamentos esteróides
como Deltacortril.
• Se algum familiar próximo teve estas doenças.
Se alguma destas situações se aplicar a si, fale com um médico antes de tomar Deltacortril.
Não tome Deltacortril se:
• for alérgico à prednisolona ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6)
• sofrer de uma infecção grave que não esteja a ser tratada
• sofre de uma infecção ocular por herpes
• sofre de intolerância à galactose ou lactose ou má absorção de glicose-galactose.
Advertências e precauções
Antes de tomar Deltacortril informe o seu médico se você:
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sofre ou já foi tratado para tuberculose (TB)
tem pressão alta
tem um problema cardíaco
tem problemas hepáticos ou renais
sofre de diabetes ou diabetes ocorre na sua família
tem osteoporose (afinamento dos ossos), especialmente se você já passou da
menopausa (a mudança de vida)
está passando ou já passou da menopausa< br> sofre de epilepsia (convulsões)
sofre de úlceras estomacais
já tomou Deltacortril (ou outros esteróides) antes e teve problemas musculares
(miopatia esteróide)
está recebendo tratamento para uma doença chamada miastenia gravis (um raro distúrbio
de fraqueza muscular)
já teve coágulos sanguíneos (por exemplo, trombose venosa profunda [TVP] ou
tromboembolismo)
está planejando tomar uma vacina
tem doença de Cushing. (Um distúrbio hormonal que pode causar sintomas
incluindo ganho de peso muito rápido, especialmente no tronco e no rosto, adelgaçamento
da pele e sudorese)
sofre de hipotireoidismo (uma glândula tireoide hipoativa que pode causar
cansaço ou ganho de peso)
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tem distrofia muscular de Duchenne
tem doença inflamatória intestinal, como a doença de Crohn
tem uma doença ocular causada pelo acúmulo de líquido na parte posterior do olho que causa
deficiência visual.
• estão em terapia de imunossupressão, por exemplo, no tratamento de
câncer
Crianças e adolescentes
O uso de esteróides pode retardar o crescimento normal de crianças e adolescentes.
Seu médico pode precisar interromper o tratamento ou ajustar a dose para seu filho
adequadamente.
Se alguma das situações acima se aplica a você, ou se não tiver certeza, fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Deltacortril.
Outros medicamentos e Deltacortril
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomou recentemente ou pode tomar
qualquer um dos seguintes medicamentos, pois eles podem afetar ou ser afetados pelo Deltacortril:
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antivirais como o ritonavir que
pode ser usado para tratar a infecção pelo HIV
antifúngicos como o cetoconazol
e anfotericina que são usados
para tratar infecções fúngicas
antibióticos como eritromicina
e rifamicina que são usados ​​para
tratar infecções bacterianas
medicamentos antiepilépticos como
carbamazepina, fenobarbital ,
fenitoína e primidona que
são usadas para tratar a epilepsia.
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medicamentos para diabetes incluindo insulina
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estrogênios, por exemplo no
pílula anticoncepcional ou TRH
diuréticos tiazídicos (“comprimidos de água”)
por exemplo bendroflumetiazida
usado para retenção de água ou hipertensão

medicamentos para tratar pressão arterial elevada

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ciclosporina, que é usada para tratar
doenças reumáticas, problemas de pele
ou após um transplante
glicosídeos cardíacos, por exemplo
digoxina, que é usada para ajudar
a fortalecer um coração fraco
antiinflamatórios não esteróides
(AINEs), por exemplo
aspirina, ibuprofeno e indometacina
usados ​​para alívio da dor ou para tratar
doença reumática.
mifepristone, usado para induzir o parto
ou o aborto.
medicamentos citotóxicos, por exemplo
metotrexato, que é usado para tratar
câncer
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vacinações: Você deve informar ao seu
médico ou enfermeiro que está tomando
um esteroide antes de receber qualquer
vacinação. Os esteróides afetam o seu
resposta imunológica e você não deve
receber nenhuma vacina viva.
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anticoagulantes, por exemplo
varfarina que é usada para diluir o
sangue
carbenoxolona que é usada para
úlceras
salbutamol, formoterol,
bambuterol, fenoteral, ritodrina,
salmeterol e terbutalina usada para
tratar asma
antimuscarínicos/ anticolinérgicos
•
somatropina que é um hormônio
do crescimento
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acetazolamida que é usada no
tratamento de glaucoma e epilepsia
diuréticos de alça, por exemplo
furosemida, que é usado para tratar
insuficiência cardíaca
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imunossupressores que
•
diminuem a atividade do
sistema imunológico do corpo
antiácidos como o magnésio
•
trissilicato ou hidróxido de alumínio,
usados ​​para tratar os sintomas de
azia e indigestão
teofilina que é usada para
asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
antitireoidianos como o carbimazol.
isoniazida que é usada para tratar
tuberculose.
Deltacortril com alimentos e bebidas
Deltacortril deve ser engolido com água. Você pode tomar Deltacortril antes ou
depois das refeições.
Evite comer alcaçuz enquanto estiver a tomar Deltacortril.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou a tentar engravidar, deve informar o seu médico
antes de iniciar o tratamento.
Se estiver a amamentar. alimentação, você deve informar o seu médico antes de iniciar o tratamento.
Seu médico irá querer examinar seu bebê durante o tratamento. Pequenas
quantidades de esteróides estão presentes no leite materno.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução e utilização de máquinas
Se sentir tonturas ou cansaço após tomar Deltacortril não conduza ou operar máquinas
até que estes efeitos desapareçam.
Deltacortril contém lactose
Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns
açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Deltacortril
Deltacortril comprimidos gastrorresistentes PIL UK 015
Tome sempre Deltacortril exatamente como o seu médico lhe recomendou. Você deve
consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Diferentes doenças requerem diferentes doses de Deltacortril. Dependendo da sua doença, a sua dose diária pode estar entre 5 e 60 mg. Em alguns casos, você pode ser instruído a tomá-lo em dias alternados. O seu médico decidirá quando e como
tratá-lo com Deltacortril.
Assim que a sua condição começar a melhorar, o seu médico poderá alterar a sua dose para
uma dose mais baixa. O seu médico também pode reduzir a sua dose antes de interromper completamente o tratamento. Isto pode depender da sua doença, da sua dosagem e há quanto tempo está a tomar este medicamento. Em todos os casos, você deve ter cuidado para seguir quaisquer
alterações.
Parar de tomar Deltacortril: É importante discutir seu tratamento com seu
médico antes de interromper o tratamento. A interrupção repentina do tratamento pode causar os
seguintes sintomas: febre, dores musculares e articulares, inflamação dos olhos
e das vias nasais, nódulos na pele doloridos e com coceira, perda de peso.
Tratamento de crianças: O uso de esteróides pode retardar o crescimento normal de
crianças e adolescentes. Para diminuir este efeito, os comprimidos são frequentemente tomados
numa dose única em dias alternados.
Tratamento de idosos: Quando esteróides são tomados por pacientes idosos, alguns dos efeitos secundários indesejados podem ser mais graves. especialmente doença dos ossos frágeis,
diabetes, pressão arterial elevada, infecções e adelgaçamento da pele.
Enquanto estiver a tomar Deltacortril, se ocorrer alguma das seguintes situações, informe o seu
médico imediatamente:
• Infecções: se você acha que pode ter uma infecção. É mais provável que desenvolva doenças devido a infeções enquanto estiver a tomar Deltacortril. Além disso, quaisquer infecções existentes podem piorar. Isto é especialmente verdade durante períodos de estresse. Certas infecções podem ser graves se não forem controladas.
• Varicela e herpes zoster: se você, alguém da sua família ou contatos regulares
pegar varicela ou herpes zoster. Isto ocorre porque você pode ficar muito doente se tiver catapora enquanto estiver tomando Deltacortril. Você deve evitar o contato com pessoas
que tenham catapora ou herpes zoster enquanto estiver tomando Deltacortril e por até 3
meses após ter parado de tomar Deltacortril. Não pare de tomar
Deltacortril.
• Sarampo: Se você, alguém da sua família ou contactos regulares contrair sarampo.
Deve evitar o contacto com pessoas que tenham sarampo.
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O seu médico lhe dará um cartão de tratamento com esteróides. Você deve carregá-lo sempre com você
. Você deve mostrar seu cartão de tratamento com esteróides a qualquer pessoa que esteja lhe administrando tratamento, como médico, enfermeiro ou dentista.
Problemas mentais ao tomar Deltacortril
Problemas de saúde mental podem ocorrer durante o uso de esteróides como Deltacortril (veja
também a Seção 4 Possíveis efeitos colaterais).
• Essas doenças podem ser graves.
• Geralmente elas começam alguns dias ou semanas após o início do medicamento. .
• É mais provável que ocorram com doses elevadas.
• A maioria destes problemas desaparece se a dose for reduzida ou se o medicamento for
interrompido. No entanto, se ocorrerem problemas, eles poderão precisar de tratamento.
Fale com um médico se você (ou alguém que toma este medicamento) apresentar quaisquer sinais de
problemas mentais. Isto é particularmente importante se você estiver deprimido ou
pensando em suicídio. Em alguns casos, problemas mentais ocorreram quando
as doses estão sendo reduzidas ou interrompidas.
O que fazer se você tomar mais Deltacortril do que deveria
Se você acidentalmente tomar muitos comprimidos de Deltacortril ou outra pessoa tomar algum
do seu medicamento, você deve informar o seu médico em uma vez ou entre em contato com o departamento
de acidentes e emergências mais próximo. Mostre ao médico quaisquer sobras de medicamentos ou a embalagem
vazia.
Caso você se esqueça de tomar Deltacortril
Não se preocupe. Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a o mais rápido possível, a menos que esteja
quase na hora de tomar a próxima dose. Não tome uma dose dupla. Então continue como
antes.
Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.
4. Possíveis efeitos colaterais
Não se preocupe. Como todos os medicamentos, Deltacortril pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Pare de tomar Deltacortril e contacte imediatamente o seu médico se
ocorrer a seguinte reacção alérgica:
• Rosto inchado, inchado, língua ou corpo, o que pode causar falta de ar,
choque e colapso
Efeitos graves: informe imediatamente um médico
•
inflamação do pâncreas (dores abdominais muito graves)
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•
úlceras cutâneas dolorosas
Os esteróides, incluindo a prednisolona, ​​podem causar sérios problemas de saúde mental.
Estes são comuns em adultos e crianças. Eles podem afetar cerca de 5 em cada
100 pessoas que tomam medicamentos como a prednisolona.
• Sensação de depressão, incluindo pensamentos suicidas.
• Sensação de euforia (mania) ou humor que sobe e desce.
• Sentir-se ansioso, ter problemas para dormir, dificuldade em pensar ou ficar
confuso e perder a memória.
• Sentir, ver ou ouvir coisas que não existem. Ter pensamentos estranhos e
assustadores, mudar a forma como você age ou ter sentimentos de estar sozinho.
Se notar algum destes problemas, fale imediatamente com um médico.
Outros efeitos secundários que pode sentir:
• cansaço
• aumento do número de glóbulos brancos
• coagulação sanguínea
• náuseas e vômitos
• problemas cardíacos que podem causar
falta de ar
• convulsões
• tonturas
• vertigem
• dor de cabeça
• aumento da pressão no cérebro (que pode
causar dores de cabeça, náuseas e
vômitos)
• insônia
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• problemas de visão
• agravamento da esquizofrenia
• agravamento da epilepsia
• o risco de acidente vascular cerebral aumenta na doença de Horton

• aumento da pressão no globo ocular
(glaucoma)
• branqueamento ou turvação do cristalino
(catarata)
• pressão no nervo do olho,
adelgaçamento dos tecidos do olho
(esclera e córnea)
• olhos esbugalhados
• adelgaçamento da pele
• hematomas
• estrias
• manchas de vermelhidão na pele
• coceira
• erupção na pele
• urticária
• acne
• crescimento extra de pêlos
• cicatrização lenta de feridas
• aumento da transpiração
• ocultação ou alteração de reações a testes cutâneos
como para tuberculose
• redução do crescimento em bebês , crianças
e adolescentes
• ausência ou irregularidade dos períodos menstruais

• rosto fica muito redondo
• ganho de peso
• aumento de açúcar no sangue
• desequilíbrio de carboidratos no diabetes
• euforia (sensação de euforia)
• sentimento de dependência do tratamento
• depressão< br> • mal-estar geral
• agravamento de infecções virais ou fúngicas
do olho
• o risco de contrair infecção
aumenta
• infecções existentes podem piorar
• sinais de infecção podem ser mascarados
• infecções anteriores, como
tuberculose (TB) pode ser reativado
(crise).
• perda muscular da parte superior dos braços
e das pernas
• dor muscular
• doença óssea frágil ou perda de
ossos
• fraturas ósseas
• ruptura de tendão
• indigestão
• úlceras estomacais com sangramento ou
perfuração
• inchaço
• úlceras na garganta (esôfago)
que pode causar desconforto ao
engolir
• candidíase (aftas)
• dor abdominal (estômago)
• aumento do apetite que pode resultar
em ganho de peso
• diarreia
• retenção de água e sal
• pressão alta (hipertensão)
• alteração nos níveis de alguns
hormônios, equilíbrio mineral ou proteína
em exames de sangue
• aumento dos níveis de colesterol ou gordura no
sangue
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
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diretamente pela Internet em www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao relatar efeitos colaterais
você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Deltacortril
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não tome Deltacortril após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Conservar abaixo de 25°C. Mantenha o seu medicamento em local seco.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
seu farmacêutico sobre como descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas
medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Deltacortril
A substância ativa deste medicamento é a prednisolona.
Os outros componentes são: cálcio carbonato, lactose, estearato de magnésio,
amido de milho, álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), talco purificado, lecitina,
goma xantana (E415), polidimetilsiloxano, polietilenoglicol sorbitano
tristearato, sílica gel, polietileno estearato de glicol, ácido benzóico (E210),
ácido sulfúrico, ftalato de acetato de polivinila, polietilenoglicol, hidrogenocarbonato de sódio
, citrato de trietila, ácido esteárico purificado, alginato de sódio
(E401), dióxido de silício coloidal, metilcelulose (E461), carboximetilcelulose de sódio
, cera de abelha (E901), cera de carnaúba (E903),
polissorbato 20 (E432) e ácido sórbico (E200).
O comprimido de Deltacortril 5 mg também contém carmim (E120) e laca de alumínio índigo carmim
(E132) .
O comprimido de Deltacortril 2,5 mg contém óxido de ferro (E172).
Qual a aparência de Deltacortril e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Deltacortril vêm em duas dosagens.
Deltacortril 2,5 mg é um comprimido marrom.
Deltacortril 5 mg é um comprimido marrom.
São comprimidos gastrorresistentes.
Os comprimidos de Deltacortril vêm em embalagens de 30 ou 100 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Comprimidos gastrorresistentes Deltacortril PIL UK 015
O titular da licença do produto é: Alliance Pharmaceuticals Limited, Avonbridge
House, Chippenham, Wiltshire, SN15 2BB, Reino Unido.
Deltacortril é fabricado por: Piramal Healthcare UK Limited, Whalton Road,
Morpeth, Northumberland, NE61 3YA, Reino Unido.
As informações neste folheto aplicam-se apenas ao Deltacortril. Se tiver
dúvidas ou não tiver certeza sobre alguma coisa, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Este folheto foi revisado pela última vez em julho de 2016.
Deltacortril é uma marca registrada da Alliance Pharmaceuticals Limited.
> Alliance e dispositivos associados são marcas registradas da Alliance
Pharmaceuticals Limited.
© Alliance Pharmaceuticals Limited 2016.
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