DELTACORTRIL 5MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Желудочно-резистентные таблетки Дельтакортрил®
Преднизолон
Брошюра о Дельтакортриле – Заголовки
•
•
•
•
•
•
•
Дельтакортрил — стероидное лекарство, назначаемое при различных состояниях,
включая серьезные заболевания.
Чтобы получить максимальную пользу, его необходимо принимать регулярно.
Не прекращайте прием этого лекарства, не разговаривая ни с кем. своему врачу – возможно,
вам придется постепенно снижать дозу.
Дельтакортрил может вызывать побочные эффекты у некоторых людей (см. раздел 4
«Возможные побочные эффекты» ниже). Некоторые проблемы, такие как изменения настроения (чувство
депрессии или «приподнятого настроения») или проблемы с желудком, могут возникнуть сразу же. Если вы
почувствуете какое-либо недомогание, продолжайте принимать таблетки, но немедленно обратитесь к врачу
.
Некоторые побочные эффекты проявляются только через несколько недель или месяцев. К ним относятся
слабость рук и ног, округление лица (для получения дополнительной информации прочтите Раздел 4
«Возможные побочные эффекты»)
Если вы принимаете его более 3 недель, вы получите синюю «стероидную карту». ':
всегда держите его при себе и показывайте лечащему врачу или медсестре.
Держитесь подальше от людей, больных ветряной оспой или опоясывающим лишаем, если они
никогда не болели. Они могут серьезно повлиять на вас. Если вы заразились
ветряной оспой или опоясывающим лишаем, немедленно обратитесь к врачу.
Теперь прочитайте остальную часть этой брошюры. Он включает другую важную информацию о безопасном и эффективном использовании этого лекарства, которая может быть особенно важна для вас. Последний раз эта брошюра была пересмотрена в июле 2016 года.
Внимательно прочтите всю эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство
, поскольку она содержит важную для вас информацию.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте это другим. Это
может навредить им, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят
любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.
Дельтакортрил гастрорезистентные таблетки PIL UK 015
Что содержится в этой брошюре:
1. Что представляет собой Дельтакортрил и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением принимать Дельтакортрил
3. Как принимать Дельтакортрил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дельтакортрил
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что представляет собой Дельтакортрил и для чего он применяется
Дельтакортрил относится к группе препаратов, называемых стероидами. Их полное название
кортикостероиды. Эти кортикостероиды естественным образом присутствуют в организме и помогают
поддерживать здоровье и хорошее самочувствие. Усиление вашего организма дополнительными кортикостероидами
(такими как Дельтакортрил) является эффективным способом лечения различных заболеваний, связанных с воспалительными процессами в организме. Дельтакортрил уменьшает это воспаление, которое в противном случае могло бы ухудшить ваше состояние. Вы должны принять это лекарство
регулярно, чтобы получить от него максимальную пользу.
Дельтакортрил используется при широком спектре воспалительных и аутоиммунных состояний
, включая:
•
•
•
•
•
•
аллергия, включая тяжелые аллергические реакции
воспаление, поражающее:
 легкие, включая астму
 кровеносные сосуды и сердце
 кишечник или почки
 мышцы и суставы, включая ревматоидный артрит
 глаз или нервной системы
кожные заболевания
некоторые инфекции
некоторые виды рака, включая лейкемию, лимфому и миелому
для предотвращения отторжения органов после трансплантации.
Также:
•
•
для повышения уровня стероидов, когда организм не вырабатывает достаточное количество натуральных стероидов
свое собственное.
для лечения повышенного уровня кальция.
Дельтакортрил гастрорезистентные таблетки PIL UK 015
2. Что следует знать перед приемом Дельтакортрила
Сначала проконсультируйтесь с врачом
• Если у вас когда-либо была тяжелая депрессия или маниакально-депрессивное расстройство (биполярное расстройство
) расстройство). Это включает в себя наличие депрессии в прошлом при приеме стероидных
препаратов, таких как дельтакортрил.
• Если у кого-либо из ваших близких родственников были эти заболевания.
Если что-то из этого относится к вам, поговорите с врачом, прежде чем принимать дельтакортрил.
Не принимайте Дельтакортрил, если у вас:
• аллергия на преднизолон или любой другой компонент этого лекарства
(перечислены в разделе 6)
• страдаете серьезной инфекцией, которую не лечат
> • страдаете герпетической инфекцией глаз
• страдаете непереносимостью галактозы или лактозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы
.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать Дельтакортрил, сообщите своему врачу, если вы:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
страдают или когда-либо лечились от туберкулеза (ТБ)
имеют высокое кровяное давление
имеют заболевание сердца
имеют проблемы с печенью или почками
страдаете диабетом или диабетом в вашей семье
страдаете остеопорозом (истончением костей), особенно если у вас
менопауза (изменение образа жизни)
переживаете или уже прошла менопауза< br> страдают эпилепсией (припадками)
страдают язвой желудка
ранее принимали дельтакортрил (или другие стероиды) и имели мышечные проблемы
(стероидная миопатия)
проходят лечение от состояния, называемого миастения гравис (редкое расстройство,
связанное с мышечной
слабостью)
у вас когда-либо были тромбы (например, тромбоз глубоких вен [ТГВ] или
тромбоэмболия)
вы планируете сделать прививку
страдаете болезнью Кушинга. (Гормональное расстройство, которое может вызывать симптомы
, включая очень быстрое увеличение веса, особенно на туловище и лице, истончение
кожи и потливость)
страдаете гипотиреозом (недостаточная активность щитовидной железы, которая может вызвать
> усталость или увеличение веса)
Дельтакортрил гастрорезистентные таблетки PIL UK 015
•
•
•
у вас мышечная дистрофия Дюшенна
у вас воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона
у вас заболевание глаз, вызванное скоплением жидкости в задней части глаза, вызывающее
нарушения зрения.
• проходят иммуносупрессивную терапию, например, при лечении
рак
Дети и подростки
Использование стероидов может замедлить нормальный рост детей и подростков.
Вашему врачу может потребоваться прекратить лечение или соответствующим образом скорректировать дозу для вашего ребенка
.
Если любое из вышеперечисленного относится к вам, или, если вы не уверены, поговорите со своим врачом или
фармацевтом, прежде чем принимать Дельтакортрил.
Другие лекарства и Дельтакортрил
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать
любое из следующих лекарств, поскольку они могут влиять или на них может влиять Дельтакортрил:
•
•
•
•
•
•
•
противовирусные препараты, такие как ритонавир, которые
можно использовать для лечения ВИЧ-инфекции
противогрибковые средства, такие как кетоконазол
и амфотерицин, которые используются
для лечения грибковых инфекций
антибиотики, такие как эритромицин
и рифамицин, которые используются
для лечения бактериальных инфекций
противоэпилептические препараты, такие как
карбамазепин, фенобарбитал ,
фенитоин и примидон, которые
используются для лечения эпилепсии.
•
препараты для лечения диабета, включая инсулин
•
эстрогены, например,
противозачаточные таблетки или ЗГТ
тиазидные диуретики («водные таблетки»)
например, бендрофлуметиазид
, используемый для задержки жидкости в организме, или лекарства от высокого
кровяного давления
лекарства для лечения высокого кровяного давления
•
циклоспорин, который используется для лечения
ревматических заболеваний, кожных заболеваний
или после трансплантации
сердечные гликозиды, например
дигоксин, который используется, чтобы помочь
укрепить слабое сердце
> нестероидные противовоспалительные
препараты (НПВП), например
аспирин, ибупрофен и индометацин
, используемые для облегчения боли или лечения
ревматическое заболевание.
мифепристон, используемый для стимуляции родов
или аборта.
цитотоксические препараты, например
метотрексат, который используется для лечения
рака
Дельтакортрил, устойчивый к желудочно-кишечному тракту Таблетки PIL UK 015< бр> •
•
•
•
Прививки: Вы должны сообщить своему
врачу или медсестре, что вы принимаете
стероид, прежде чем делать какие-либо
прививки. Стероиды влияют на ваш
иммунный ответ, и вам
нельзя вводить живые вакцины.
•
•
•
•
•
•
антикоагулянты, например
варфарин, который используется для разжижения
крови
карбеноксолон, который используется при
язвах
сальбутамол, формотерол,
бамбутерол, фенотерал, ритодрин,
салметерол и тербуталин используется
для лечения астмы
антимускариновые/антихолинергические средства
•
соматропин, который является гормоном роста
•
ацетазоламид, который используется в
лечение глаукомы и эпилепсии
петлевые диуретики, например
фуросемид, который используется для лечения
сердечной недостаточности
•
•
иммунодепрессанты, которые
•
ослабляют активность
иммунной системы организма
антациды, такие как магний
•
трисиликат или гидроксид алюминия,
используемые для лечения симптомов
изжоги и расстройства пищеварения
теофиллин, который используется для
астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
антитироидные средства, такие как карбимазол.
изониазид, который используется для лечения
туберкулеза.
Дельтакортрил с пищей и питьем
Дельтакортрил следует проглатывать с вода. Вы можете принимать Дельтакортрил до или
после еды.
Избегайте употребления лакрицы во время приема дельтакортрила.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или пытаетесь забеременеть, вы должны сообщить об этом своему врачу
перед началом лечения.
Если у вас грудь- кормлении, вы должны сообщить об этом своему врачу перед началом лечения.
Ваш врач захочет осмотреть вашего ребенка во время лечения. Небольшое
количество стероидов присутствует в грудном молоке.
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение автомобиля и использование механизмов
Если после приема Дельтакортрила вы почувствуете головокружение или усталость, не садитесь за руль. или управлять техникой
до тех пор, пока эти эффекты не пройдут.
Дельтакортрил содержит лактозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых
сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
3. Как принимать Дельтакортрил
Дельтакортрил гастрорезистентные таблетки PIL UK 015
Всегда принимайте Дельтакортрил точно так, как прописал вам врач. Если вы не уверены,
проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Различные заболевания требуют разных доз Дельтакортрила. В зависимости от вашего заболевания ваша суточная доза может составлять от 5 до 60 мг. В некоторых случаях вам могут
порекомендовать принимать его через день. Ваш врач решит, когда и как
лечить вас Дельтакортрилом.
Как только ваше состояние начнет улучшаться, ваш врач может изменить дозировку на
более низкую. Ваш врач также может снизить дозировку перед полным прекращением лечения
. Это может зависеть от вашего заболевания, дозировки и продолжительности приема этого лекарства. Во всех случаях вам следует внимательно следить за любыми
изменениями.
Прекращение приема Дельтакортрила: важно обсудить лечение с вашим
врачу перед прекращением лечения. Внезапное прекращение лечения может вызвать
следующие симптомы: лихорадку, болезненность мышц и суставов, воспаление глаз
и носовых ходов, болезненные и зудящие шишки на коже, потерю веса.
Лечение детей: Применение. стероидов может замедлить нормальный рост
детей и подростков. Чтобы уменьшить этот эффект, таблетки часто принимают
в разовой дозе через день.
Лечение пожилых людей: Когда стероиды принимают пожилые пациенты, некоторые
нежелательные побочные эффекты могут быть более серьезными. особенно хрупкие кости,
диабет, высокое кровяное давление, инфекции и истончение кожи.
Во время приема Дельтакортрила, если произойдет какое-либо из следующих событий, сообщите об этом своему
немедленно обратитесь к врачу:
• Инфекции: Если вы подозреваете, что у вас может быть инфекция. У вас больше шансов
развить заболевания из-за инфекции, пока вы принимаете Дельтакортрил. Также любые
существующие инфекции могут ухудшиться. Это особенно актуально в периоды
стресса. Некоторые инфекции могут быть серьезными, если их не контролировать.
• Ветряная оспа и опоясывающий лишай: если вы, кто-либо из членов вашей семьи или постоянных контактов
заразился ветряной оспой или опоясывающим лишаем. Это связано с тем, что вы можете серьезно заболеть, если заразитесь ветряной оспой во время приема Дельтакортрила. Вам следует избегать контактов с людьми, болеющими ветряной оспой или опоясывающим лишаем, во время приема Дельтакортрила и в течение 3 месяцев после прекращения приема Дельтакортрила. Не прекращайте прием
Дельтакортрил.
• Корь: Если вы, кто-либо из членов вашей семьи или постоянных контактов заразился корью.
Вам следует избегать контактов с людьми, больными корью.
Дельтакортрил, гастрорезистентные таблетки PIL UK 015
Ваш врач даст вам карту лечения стероидами. Вы должны всегда носить его с собой
. Вы должны показать свою карту лечения стероидами всем, кто оказывает вам лечение, например, врачу, медсестре или стоматологу.
Психические проблемы при приеме дельтакортрила
Проблемы с психическим здоровьем могут возникнуть при приеме стероидов, таких как дельтакортрил (см.
также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Эти заболевания могут быть серьезными.
• Обычно они начинаются в течение нескольких дней или недель после начала приема лекарства. .
• Они чаще возникают при высоких дозах.
• Большинство этих проблем исчезают, если снизить дозу или прекратить прием лекарства.
Однако если проблемы все же возникнут, им может потребоваться лечение.
Если у вас (или у кого-либо, принимающего это лекарство), проявятся какие-либо признаки
психических проблем, обратитесь к врачу. Это особенно важно, если вы находитесь в депрессии или думаете о самоубийстве. В некоторых случаях психические проблемы возникали, когда
дозы снижаются или прекращаются.
Что делать, если вы приняли больше дельтакортрила, чем следует
Если вы случайно приняли слишком много таблеток дельтакортрила или кто-то другой принял какое-либо
ваше лекарство, вы должны сообщить об этом своему врачу по телефону один раз или обратитесь в ближайшее
отделение неотложной помощи. Покажите врачу остатки лекарства или пустой
пакет.
Если вы забыли принять Дельтакортрил
Не волнуйтесь. Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, если только не настало
время принимать следующую дозу. Не принимайте двойную дозу. Тогда продолжайте, как
раньше.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему врачу или
фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Не волнуйтесь. Как и все лекарства, Дельтакортрил может вызывать побочные эффекты, хотя
они наблюдаются не у всех.
Прекратите прием Дельтакортрила и немедленно обратитесь к врачу, если
возникнет следующая аллергическая реакция:
• Одутловатое, опухшее лицо, язык или тело, что может вызвать одышку,
шок и коллапс
Серьезные последствия: немедленно сообщите врачу
•
воспаление поджелудочной железы (очень сильные боли в животе)
Дельтакортрил гастрорезистентные таблетки PIL UK 015
•
болезненные язвы на коже
Стероиды, включая преднизолон, могут вызвать серьезные проблемы с психическим здоровьем.
Они распространены как у взрослых, так и у детей. Они могут возникнуть примерно у 5 из каждых
100 человек, принимающих такие лекарства, как преднизолон.
• Чувство депрессии, включая мысли о самоубийстве.
• Чувство приподнятого настроения (мания) или перепады настроения.
• Чувство беспокойства, проблемы со сном, трудности с мышлением или
спутанность сознания и потеря памяти.
• Чувство, видение или слух вещей, которых не существует. Странные и
пугающие мысли, изменение поведения или ощущение одиночества.
Если вы заметили любую из этих проблем, немедленно обратитесь к врачу.
Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:
• усталость
• увеличение количества лейкоцитов
• свертывание крови
• тошнота и рвота
• проблемы с сердцем, которые могут вызвать
одышку
• судороги
• головокружение
• головокружение
• головная боль
• повышение давления в головном мозге (которое
может вызывать головные боли, тошноту и
рвоту)
• бессонницу
Дельтакортрил гастрорезистентные таблетки PIL UK 015
> • проблемы со зрением
• ухудшение течения шизофрении
• ухудшение течения эпилепсии
• риск инсульта повышается при болезни Хортона

• повышение давления в глазном яблоке
(глаукома)
• побеление или помутнение глазного яблока хрусталик
(катаракта)
• давление на глазной нерв,
истончение тканей глаза
(склера и роговица)
• глаза навыкате
• истончение кожи
• синяки
• растяжки
• покраснения кожи
• зуд
• сыпь
> • крапивница
• прыщи
• дополнительный рост волос
• медленное заживление ран
• повышенное потоотделение
• скрытие или изменение реакций на кожные пробы
, например, на туберкулез
• замедление роста у младенцев , дети
и подростки
• отсутствие или нерегулярность менструального цикла

• лицо становится очень круглым
• увеличение веса
• повышение уровня сахара в крови
• углеводный дисбаланс при диабете
• эйфория (чувство приподнятого настроения)
• чувство зависимости от лечения
• депрессия< br> • общее недомогание
• обострение вирусных или грибковых инфекций
глаз
• риск заражения
увеличивается
• существующие инфекции могут обостриться
• признаки инфекции могут быть замаскированы
• перенесенные
инфекции, такие как туберкулез (ТБ) может быть повторно активизирован
(обострение).
• атрофия мышц плеч
и ног
• мышечная боль
• хрупкость костей или атрофия
костей
• переломы костей
• разрыв сухожилий
• расстройство желудка
• язвы желудка с кровотечением или
перфорацией
> • вздутие живота
• язвы в пищеводе
которые могут вызывать дискомфорт при глотании
• кандидоз (молочница)
• боль в животе
• повышенный аппетит, что может привести
к увеличению веса
• диарея
• задержка воды и солей
• высокое кровяное давление (гипертония)
• изменение уровня некоторых
гормоны, минеральный баланс или белок
в анализах крови
• повышенный уровень холестерина или жиров в
крови
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Сюда входят любые
возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
Дельтакортрил гастрорезистентные таблетки PIL UK 015
непосредственно через Интернет по адресу www.mhra.gov.uk/yellowcard. Сообщая о побочных эффектах
, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Дельтакортрил
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не принимайте Дельтакортрил после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Храните лекарство в сухом месте.
Лекарства нельзя выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Спросить
своему фармацевту о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Данные
меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Дельтакортрил
Активным ингредиентом препарата является преднизолон.
Прочие ингредиенты: кальций. карбонат, лактоза, стеарат магния,
кукурузный крахмал, поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), тальк очищенный, лецитин,
ксантановая камедь (Е415), полидиметилсилоксан, полиэтиленгликольсорбитан
тристеарат, силикагель, полиэтилен гликоль стеарат, бензойная кислота (Е210),
серная кислота, поливинилацетатфталат, полиэтиленгликоль, гидрокарбонат натрия, триэтилцитрат, стеариновая кислота очищенная, альгинат натрия
(Е401), кремния диоксид коллоидный, метилцеллюлоза (Е461), карбоксиметилцеллюлоза натрия
, пчелиный воск. (Е901), карнаубский воск (Е903),
полисорбат 20 (Е432) и сорбиновая кислота (Е200).
Таблетка Дельтакортрила 5 мг также содержит кармин (Е120) и индигокармин
алюминиевое лакокрасочное покрытие (Е132). .
Таблетка Дельтакортрила 2,5 мг содержит оксид железа (E172).
Как выглядит Дельтакортрил и содержимое упаковки
Таблетки Дельтакортрила выпускаются в двух дозировках.
Дельтакортрил 2,5 мг представляет собой коричневую таблетку.
Дельтакортрил 5 мг представляет собой темно-бордовую таблетку.
Это таблетки, устойчивые к желудочно-кишечному тракту.
Таблетки Дельтакортрила выпускаются в упаковках по 30 или 100 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и Производитель
Дельтакортрил гастрорезистентные таблетки PIL UK 015
Владельцем лицензии на продукт является: Alliance Pharmaceuticals Limited, Avonbridge
House, Chippenham, Wiltshire, SN15 2BB, UK.
Дельтакортрил производится: Piramal Healthcare UK Limited, Whalton Road,
Морпет, Нортумберленд, NE61 3YA, Великобритания.
Информация в этой брошюре относится только к Дельтакортрилу. Если у вас есть
вопросы или вы в чем-то не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последний раз эта брошюра была пересмотрена в июле 2016 года.
Дельтакортрил является зарегистрированной торговой маркой Alliance Pharmaceuticals Limited.
> Alliance и связанные с ним устройства являются зарегистрированными торговыми марками Alliance
Pharmaceuticals Limited.
© Alliance Pharmaceuticals Limited, 2016 г.
Дельтакортрил гастрорезистентные таблетки PIL UK 015