DELTIUS 25 000 I.U./2.5 ML ORAL SOLUTION

Notice : Informations pour l'utilisateur
DELTIUS 25 000 UI /2,5 ml solution buvable
Cholécalciférol (vitamine D3)
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament, car elle contient
des informations importantes pour vous.
Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut
leur nuire, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Cela inclut
tout effet secondaire possible non mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu'est-ce que DELTIUS et qu'est-ce que il est utilisé pour
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DELTIUS
Comment utiliser DELTIUS
Effets indésirables éventuels
Comment conserver DELTIUS
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que DELTIUS et dans quel cas est-il utilisé
DELTIUS, solution buvable contient du cholécalciférol (vitamine D3). La vitamine D3 peut être trouvée dans certains aliments et est également produite par l'organisme lorsque la peau est exposée au soleil. La vitamine D3
aide les reins et les intestins à absorber le calcium et contribue à la formation des os. La carence en vitamine D3
est la cause prédominante du rachitisme (minéralisation défectueuse des os chez l'enfant)
et de l'ostéomalacie (minéralisation insuffisante des os chez l'adulte).
DELTIUS solution buvable est utilisée :

pour prévenir le rachitisme chez l'enfant (minéralisation défectueuse des os due principalement à une carence en vitamine D3) et l'ostéomalacie chez l'adulte (minéralisation insuffisante des os
principalement due à une carence en vitamine D3).

pour prévenir le rachitisme chez les nouveau-nés prématurés.

pour prévenir une carence en vitamine D3 chez les enfants et les adultes lorsqu'un risque de carence est
identifié.< br> 
pour prévenir la carence en vitamine D3 chez les enfants et les adultes ayant des problèmes d'absorption
des aliments (malabsorption) définis par le médecin.

pour traiter le rachitisme chez les enfants et l'ostéomalacie chez les adultes.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DELTIUS
N'utilisez pas DELTIUS :

si vous êtes allergique à la vitamine D3 ou l'un des autres composants contenus dans ce médicament (répertoriés
dans la section 6) ;

si vous avez des taux élevés de calcium dans votre sang (hypercalcémie) ou dans votre urine
(hypercalciurie) ;

si vous avez des calculs rénaux (calculs rénaux) ;
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
si vous avez des taux élevés de vitamine D3 dans votre sang (hypervitaminose D)
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin, pharmacien ou infirmière avant d'utiliser DELTIUS si vous :







suivez un traitement avec certains médicaments utilisés pour traiter des troubles cardiaques (par exemple,
glycosides cardiaques, tels que la digoxine) ;
souffrez de sarcoïdose (un trouble du système immunitaire qui peut entraîner une augmentation des niveaux de
br> vitamine D3 dans le corps);
prenez des médicaments contenant de la vitamine D3, ou consommez des aliments ou du lait enrichis en
vitamine D3;
êtes susceptible d'être exposé à beaucoup de soleil pendant l'utilisation de DELTIUS;
br>prenez des suppléments supplémentaires contenant du calcium. Votre médecin surveillera vos taux sanguins de calcium pour s'assurer qu'ils ne sont pas trop élevés pendant que vous utilisez DELTIUS ;
vous souffrez de lésions ou d'une maladie rénale. Votre médecin voudra peut-être mesurer les niveaux de
calcium dans votre sang ou votre urine.
prenez une dose quotidienne de vitamine D3 supérieure à 1 000 UI. sur une longue période, votre
médecin doit surveiller le taux de calcium dans votre sang par des tests de laboratoire.
Autres médicaments et DELTIUS
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utilisez d'autres
médicaments. Ceci est particulièrement important si vous prenez :

médicaments agissant sur le cœur ou les reins, tels que les glycosides cardiaques (par exemple, la digoxine) ou
les diurétiques (par exemple, le bendrofluméthazide). Lorsqu'ils sont utilisés en même temps que la vitamine D3, ces
médicaments peuvent provoquer une augmentation importante du taux de calcium dans le sang et l'urine ;

médicaments contenant de la vitamine D3 ou consommation d'aliments riches en vitamine D3, tels que comme certains types
de lait enrichi en vitamine D3 ;

l'actinomycine (un médicament utilisé pour traiter certaines formes de cancer) et les antifongiques imidazole
(par exemple, le clotrimazole et le kétoconazole, des médicaments utilisés pour traiter maladie fongique). Ceux-ci
les médicaments peuvent interférer avec la façon dont votre corps assimile la vitamine D3 ;

les médicaments suivants car ils peuvent interférer avec l'effet ou l'absorption de
la vitamine D3 :
- médicaments antiépileptiques (anticonvulsivants), barbituriques ;
- les glucocorticoïdes (hormones stéroïdes telles que l'hydrocortisone ou la prednisolone). Ceux-ci
peuvent diminuer l'effet de la vitamine D3 ;
- médicaments qui abaissent le taux de cholestérol dans le sang (tels que la cholestyramine ou
colestipol) ;
- certains médicaments pour perdre du poids qui réduisent le quantité de graisse que votre corps absorbe
(par exemple, l'orlistat) ;
- certains laxatifs (tels que la paraffine liquide).
DELTIUS avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
Vous devez prendre ce médicament de préférence avec un repas copieux pour aider votre corps à absorber
la vitamine D3. Vous pouvez également mélanger la solution avec des aliments froids ou tièdes, pour faciliter la prise de ce médicament. Pour des informations détaillées, voir la rubrique 3 « Comment utiliser DELTIUS ».
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un
bébé. , demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Cette formulation à haute concentration est déconseillée chez la femme enceinte et l'allaitement
les femmes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
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Il existe peu d'informations sur les effets possibles de ce médicament sur votre capacité à conduire.
Cependant, il n'est pas attendu qu'il affecter votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
3.
Comment utiliser DELTIUS
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute.
Agitez avant utilisation.
Vous devez prendre DELTIUS de préférence avec un repas copieux.
Ce médicament a un goût délicat d'huile d'olive. Il peut être pris seul à partir du flacon ou pour
vous aider à prendre le médicament, vous pouvez également mélanger la solution avec une petite quantité d'aliments froids ou tièdes immédiatement avant utilisation. Assurez-vous de prendre la totalité de la dose.
Utilisation chez l'enfant et l'adolescent
La dose recommandée pour :
- Prévention des carences 0-1 ans : 25000 UI (1 flacon) toutes les 8 semaines
-< br> Prévention des carences 1-18 ans : 25000 UI (1 flacon) toutes les 6 semaines
-
Traitement du déficit 0-18 ans : 25 000 UI (1 flacon) 1 fois toutes les 2 semaines pendant 6 semaines
(suivi d'un traitement d'entretien de 400 à 1 000 UI/jour)
Chez l'enfant, DELTIUS peut être mélangé à un petit quantité d'aliments pour enfants, de yaourt, de lait, de fromage ou d'autres produits laitiers. Ne mélangez pas ce médicament dans un biberon de lait ou un récipient d'aliments mous, au cas où votre enfant ne consommerait pas la totalité de la portion et ne recevrait pas la dose complète. Vous devez vous assurer que la totalité de la dose est prise. Pour les enfants qui n'allaitent plus
, vous devez administrer la dose prescrite avec un repas copieux.
Ne conservez aucun produit ou mélange alimentaire contenant du DELTIUS pour une utilisation ultérieure ou un
prochain repas.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
-
Cette formulation à haute concentration est déconseillée
Utilisation chez l'adulte
La dose recommandée pour :
- Prévention de la carence en vitamine D3 : 25000 UI/mois (1 flacon), des doses plus élevées peuvent être
nécessaires, selon l'avis de votre médecin.
-
Ajout à un traitement spécifique de l'ostéoporose : 25000 UI/mois (1 flacon)
-
Traitement de la carence en vitamine D3 : 50000 UI/semaine (2 flacons) pendant 6 à 8 semaines, suivi
par un traitement d'entretien (1 400 à 2 000 UI/jour peuvent être nécessaires), sur la base des conseils de votre
médecin.
Si vous avez pris plus de DELTIUS que vous n'auriez dû
Si vous ou votre enfant prenez plus de médicaments que ce qui vous a été prescrit , arrêtez d'utiliser ce médicament et contactez
votre médecin. S'il n'est pas possible de parler à un médecin, rendez-vous au service d'urgence de l'hôpital le plus proche
et emportez l'emballage du médicament avec vous.
Les symptômes les plus courants en cas de surdosage sont : nausées, vomissements, soif excessive,
production de grandes quantités d'urine sur 24 heures, constipation et déshydratation, taux élevés
de calcium dans le sang et dans les urines (hypercalcémie et hypercalciurie) démontrés par des tests de laboratoire.
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Si vous oubliez de prendre DELTIUS
Si vous oubliez de prendre une dose de DELTIUS, prenez la dose oubliée dès que possible. Ensuite
prenez la dose suivante au bon moment. Cependant, s'il est presque temps de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée ; prenez simplement la dose suivante comme d'habitude.
Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets secondaires possibles peuvent inclure :
Peu fréquent (affecte moins de 1 personne sur 100)
- Trop beaucoup de calcium dans votre sang (hypercalcémie)
- Trop de calcium dans vos urines (hypercalciurie)
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
- Éruption cutanée
- Démangeaisons
- Urticaire
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card
sur : www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce
médicament.
br> 5.
Comment conserver DELTIUS
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après
"Exp". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas conserver au-dessus de 30° C.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur afin de le protéger de la lumière.
Ne pas congeler ni réfrigérer.
br> N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
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Ce que contient DELTIUS
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La substance active est le cholécalciférol (vitamine D3).
Un seul Le flacon-dose de 2,5 ml de solution buvable contient : 25 000 UI. cholécalciférol
(vitamine D3) équivalent à 0,625 mg
1 ml de solution buvable contient 10 000 UI. cholécalciférol (vitamine D3), équivalent à
0,25 mg
L'autre ingrédient est de l'huile d'olive raffinée.
Qu'est-ce que DELTIUS et contenu de l'emballage extérieur
DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml solution buvable, est un solution huileuse claire et incolore à jaune verdâtre sans particules solides visibles et/ou précipité. Il est fourni dans un flacon en verre ambré
fermé par un bouchon en plastique.
Chaque boîte contient 1 ou 4 flacons unidose contenant 2,5 ml de solution.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Italfarmaco S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330
20126 – Milan, Italie
Fabricant
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci, 36 – Pise (Italie)
info @abiogen.it
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'EEE sous les
dénominations suivantes :
Royaume-Uni, France, Grèce, Portugal et Espagne : DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en (Date d'approbation à insérer dans MM/AAAA)
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