DELTIUS 25 000 I.U./2.5 ML ORAL SOLUTION

패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
DELTIUS 25 000 I.U. /2.5ml 경구 용액
콜레칼시페롤(비타민 D3)
이 안내서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 사용하기 전에
이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
추가 질문이 있는 경우 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요.
이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 가능한 부작용. 섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용
1.
2.
3.
4.
5.
6.
DELTIUS란 무엇이며 무엇인가요?
DELTIUS를 사용하기 전에 알아야 할 사항
DELTIUS 사용 방법
발생할 수 있는 부작용
DELTIUS 보관 방법
팩 내용물 및 기타 정보
1.
DELTIUS가 무엇인가요?
DELTIUS 경구액에는 콜레칼시페롤(비타민 D3)이 함유되어 있습니다. 비타민 D3는
일부 식품에서 발견할 수 있으며 피부가 햇빛에 노출될 때 신체에서 생성되기도 합니다. 비타민 D3
는 신장과 장이 칼슘을 흡수하도록 돕고 뼈를 만드는 데 도움이 됩니다. 비타민 D3
결핍은 구루병(어린이 뼈의 무기화 결함)
및 골연화증(성인의 뼈 무기화 부족)의 주요 원인입니다.
DELTIUS 경구 용액이 사용됩니다.

어린이의 구루병(주로 비타민 D3 결핍으로 인한 뼈의 무기질화 결함)과
성인의 골연화증(뼈의 부적절한 무기질화)을 예방합니다.
주로 비타민 D3 결핍으로 인해).

미숙아의 구루병을 예방합니다.

결핍 위험이 확인된 경우 어린이와 성인의 비타민 D3 결핍을 예방합니다.
br> 
의사가 정의한 식품 흡수 장애(흡수 장애)가 있는 어린이와 성인의 비타민 D3 결핍을 예방합니다.

어린이의 구루병과 성인의 골연화증을 치료합니다.
2.
DELTIUS를 사용하기 전에 알아야 할 사항
DELTIUS를 사용하지 마세요:

비타민 D3 또는 비타민 D3에 알레르기가 있는 경우 이 약의 다른 성분(섹션 6에
기재)

혈액(고칼슘혈증) 또는 소변 내 칼슘 수치가 높은 경우
(고칼슘뇨증)

신장 결석(신결석)이 있는 경우
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DELTIUS PIL 버전 05_ var로 제안됨. UK/H/05177/01-02/IB/001_eCTD seq005_Nov
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
혈액 내 비타민 D3 수치가 높은 경우(비타민 D 과다증)
경고 및 주의 사항
다음과 같은 경우 DELTIUS를 사용하기 전에 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요.







심장 질환 치료에 사용되는 특정 약물(예:
디곡신과 같은 심장배당체)로 치료를 받고 있는 경우,
유육종증(혈중 농도를 증가시킬 수 있는 면역체계 장애)이 있는 경우
br> 체내 비타민 D3);
비타민 D3가 함유된 약을 복용하거나
비타민 D3가 풍부한 음식이나 우유를 섭취하는 경우
DELTIUS를 사용하는 동안 햇빛에 많이 노출될 가능성이 높습니다.
br>칼슘이 함유된 보충제를 추가로 섭취하세요. 담당 의사는 귀하가 DELTIUS를 사용하는 동안
혈중 칼슘 수치가 너무 높지 않은지
신장 손상이나 질병이 있는지 모니터링할 것입니다. 의사는 혈액이나 소변 내
칼슘 수치를 측정하기를 원할 수 있습니다.
일일 비타민 D3 복용량이 1,000I.U를 초과하도록 섭취하세요. 장기간에 걸쳐
의사는 실험실 테스트를 통해 혈액 내 칼슘 수치를 모니터링해야 합니다.
기타 의약품 및 DELTIUS
현재 사용 중이거나 최근에 사용했거나 사용할 수 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 다른
약을 사용하세요. 다음을 복용하는 경우 특히 중요합니다.

강심 배당체(예: 디곡신) 또는
이뇨제(예: 벤드로플루메타자이드)와 같이 심장이나 신장에 작용하는 약물. 비타민 D3와 동시에 사용하면
이 약은 혈액과 소변의 칼슘 수치를 크게 증가시킬 수 있습니다.

비타민 D3가 함유된 약 또는 비타민 D3가 풍부한 음식을 섭취하는 경우 일부 유형의
비타민 D3 강화 우유;

악티노마이신(일부 형태의 암 치료에 사용되는 약) 및 이미다졸 항진균제
(예: 클로트리마졸 및 케토코나졸, 치료에 사용되는 약) 곰팡이 질병). 이것들
약물은 신체에서 비타민 D3를 처리하는 방식을 방해할 수 있습니다.

다음 약물은 비타민 D3의 효과나 흡수를 방해할 수 있습니다.

- 항간질제(항경련제), 바르비투르산염 ;
- 글루코코르티코이드(히드로코르티손 또는 프레드니솔론과 같은 스테로이드 호르몬). 이러한 약물은
비타민 D3의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
- 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추는 약물(콜레스티라민 또는 콜레스티폴 등)
- 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추는 특정 체중 감량 약물 신체가 흡수하는 지방의 양
(예: 오를리스타트);
- 특정 완하제(예: 유동 파라핀).
음식, 음료 및 알코올과 함께 사용되는 DELTIUS
신체 흡수를 돕기 위해 이 약을 과식과 함께 복용하는 것이 좋습니다.
비타민 D3. 이 약을 차갑거나 미지근한 음식에 섞어 드시면
이 약을 복용하는 데 도움이 됩니다. 자세한 내용은 섹션 3 "DELTIUS 사용 방법"을 참조하세요.
임신, 모유 수유 및 불임
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우 임신 중이거나 출산을 계획하고 있다고 생각하세요.
, 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
이 고강도 제제는 임신과 모유 수유에 사용하는 것이 권장되지 않습니다.
여성.
운전 및 기계 사용
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DELTIUS PIL 버전 05_ Proposed with var. UK/H/05177/01-02/IB/001_eCTD seq005_Nov
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이 약이 귀하의 운전 능력에 미치는 영향에 대한 정보는 제한적입니다.
그러나 그렇게 될 것으로 예상되지는 않습니다. 운전 능력이나 기계 조작 능력에 영향을 미칩니다.
3.
DELTIUS 사용 방법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 확인하세요.
사용하기 전에 흔들어주세요.
DELTIUS는 가급적 과식과 함께 복용하는 것이 좋습니다.
이 약은 올리브 오일의 섬세한 맛이 있습니다. 병에서 단독으로 섭취하거나
약을 복용하는 데 도움이 되며 사용 직전에 소량의 차갑거나
미지근한 음식과 용액을 섞어도 됩니다. 전량을 복용하세요.
소아 및 청소년에게 사용
권장 복용량:
- 결핍증 예방 0~1세: 8주마다 25000IU(1병)
-< br> 결핍 예방 1~18세: 6주마다 25000 IU(1병)
-
0~18세 결핍 치료: 6주 동안 2주마다 1회 25000 IU(1병)
(이후 400~1000 IU/일의 유지 요법이 이어짐)
어린이의 경우 DELTIUS를 소량의 약물과 혼합할 수 있습니다. 어린이용 식품, 요구르트, 우유,
치즈 또는 기타 유제품의 양. 자녀가 전체 분량을 섭취하지 않고 전체 복용량을 받지 못할 경우를 대비하여
우유병이나 부드러운 음식이 담긴 용기에 이 약을 섞지 마십시오. 전체 용량을 복용했는지 확인해야 합니다. 더 이상 모유 수유를 하지 않는 어린이의 경우
충분한 식사와 함께 처방된 용량을 투여해야 합니다.
나중에 사용하기 위해 DELTIUS가 포함된 제품이나 식품 혼합물을 보관하지 마십시오.
다음 식사에 사용하세요.
임신 및 수유 중 사용
-
이 고강도 제제는 권장되지 않습니다.
성인 사용
권장 복용량:
- 비타민 D3 결핍 예방 : 25000 IU/월(1병), 의사의 조언에 따라
더 많은 용량이 필요할 수 있습니다.
-
골다공증 특정 요법에 추가: 25000 IU/월(1병)
-
비타민 D3 결핍증 치료: 50000 IU/주(2병) 6~8주 후
의사의 조언에 따라 유지 요법(1일 1400~2000IU가 필요할 수 있음)을 실시합니다.

DELTIUS를 필요한 것보다 더 많이 복용하는 경우
귀하 또는 자녀가 처방된 것보다 더 많은 약을 복용하는 경우 , 이 약의 사용을 중단하고
담당 의사에게 문의하세요. 의사와 상담할 수 없는 경우에는 가장 가까운 병원 응급실로 가서
약을 가지고 가세요.
과다복용으로 인한 가장 흔한 증상은 메스꺼움, 구토, 과도한 갈증,
24시간 동안 많은 양의 소변 생성, 변비 및 탈수, 실험실 테스트에서
혈액 및 소변 내 높은 칼슘 수치(고칼슘혈증 및 고칼슘뇨증)가 나타났습니다.
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DELTIUS PIL 버전 05_ 제안 var. UK/H/05177/01-02/IB/001_eCTD seq005_Nov
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DELTIUS 복용을 잊은 경우
DELTIUS 복용을 잊은 경우 가능한 한 빨리 잊어버린 복용량을 복용하세요. 그런 다음
정확한 시간에 다음 복용량을 복용하세요. 그러나 다음 복용량을 복용할 시간이 거의 다 된 경우에는
놓친 복용량을 복용하지 마세요. 다음 복용량을 정상적으로 복용하십시오.
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 두 배 복용량을 복용하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하십시오.
4.
가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
가능한 부작용은 다음과 같습니다.
흔하지 ​​않음(100명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
- 너무 혈액 내 칼슘 과다(고칼슘혈증)
- 소변 내 칼슘 과다(고칼슘뇨증)
드물게(1,000명 중 1명 미만에게 영향)
- 피부 발진
- 가려움증
- 두드러기
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
www.mhra.gov.uk/yellowcard
에서 Yellow Card
제도를 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고하면 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
br> 5.
DELTIUS 보관 방법
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않는 곳에 보관하세요.
이 약은 포장 및 병에 표시된 사용 기한이 지난 후에는 사용하지 마세요.
"특급". 유통기한은 그 달의 말일을 기준으로 합니다.
30°C 이상에서 보관하지 마세요.
빛으로부터 보호하기 위해 병을 외부 상자에 보관하세요.
얼거나 냉장 보관하지 마세요.< br> 용액이 탁한 경우 이 약을 사용하지 마십시오.
약을 폐수나 가정 쓰레기로 버리지 마십시오. 약사에게 문의하세요
더 이상 사용하지 않는 약을 버리는 방법. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6.
팩 내용물 및 기타 정보
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DELTIUS에 함유된 성분
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활성 물질은 콜레칼시페롤(비타민 D3)입니다.
단일 -2.5ml 경구 용액 용량 병에는 25,000I.U가 포함되어 있습니다. 콜레칼시페롤
(비타민 D3) 0.625mg에 해당
1ml 경구 용액에는 10,000I.U가 포함되어 있습니다. 콜레칼시페롤(비타민 D3),
0.25mg에 해당
다른 성분은 정제된 올리브 오일입니다.
DELTIUS 외관 및 팩 내용물
DELTIUS 25,000I.U./2.5ml 경구 용액은 눈에 보이는 고체 입자 및/또는 침전물이 없고 투명하고 무색에서 녹황색의 유성
용액. 플라스틱 캡으로 밀봉된 호박색 유리병에
담겨 제공됩니다.
각 팩에는 2.5ml 용액이 들어 있는 1회 용량 병 1~4개가 들어 있습니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
판매 승인 보유자
Italfarmaco S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330
20126 – Milano, Italy
제조업체
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci, 36 – Pisa(이탈리아)
정보 @abiogen.it
이 약품은 EEA 회원국에서
다음 이름으로 승인되었습니다.
영국, 프랑스, ​​그리스, 포르투갈 및 스페인: DELTIUS 25,000 I.U./2,5 ml
이 전단지는 최종 개정 날짜(승인 날짜는 MM/YYYY에 삽입됨)
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DELTIUS PIL 버전 05_ var로 제안. UK/H/05177/01-02/IB/001_eCTD seq005_Nov
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