DELTIUS 25 000 I.U./2.5 ML ORAL SOLUTION

Paket broşürü: Kullanıcı için bilgiler
DELTIUS 25 000 I.U. /2,5 ml oral çözelti
Kolekalsiferol (D3 vitamini)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun, çünkü sizin için
önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
İlave sorularınız olursa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkiyle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir.
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna
dahildirBu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler. 4. bölüme bakın.
Bu broşürde neler var
1.
2.
3.
4.
5.
6.
DELTIUS nedir ve nedir?
için kullanılırDELTIUS'u kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
DELTIUS nasıl kullanılır
Olası yan etkiler
DELTIUS nasıl saklanır
Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1.
DELTIUS nedir? ve ne için kullanılır
DELTIUS oral solüsyonu kolekalsiferol (D3 vitamini) içerir. D3 Vitamini bazı gıdalarda bulunur ve ayrıca cilt güneş ışığına maruz kaldığında vücut tarafından da üretilir. D3 Vitamini böbreklerin ve bağırsağın kalsiyumu emmesine ve kemik oluşumuna yardımcı olur. D3 Vitamini
eksikliği, raşitizm (çocuklarda kemiklerin kusurlu mineralizasyonu)
ve osteomalazinin (yetişkinlerde kemiklerin yetersiz mineralizasyonu) başlıca nedenidir.
DELTIUS oral solüsyonu kullanılır:

çocuklarda raşitizmi (çoğunlukla D3 vitamini eksikliğine bağlı olarak kemiklerin kusurlu mineralizasyonu) ve yetişkinlerde osteomalaziyi (kemiklerin yetersiz mineralizasyonu) önlemek içinağırlıklı olarak D3 vitamini eksikliği nedeniyle).

erken doğmuş yenidoğanlarda raşitizmi önlemek için.

eksiklik riski tespit edildiğinde çocuklarda ve yetişkinlerde D3 vitamini eksikliğini önlemek için
.< br> 
doktor tarafından gıdaların emiliminde problem (malabsorbsiyon)
olan çocuklarda ve yetişkinlerde D3 vitamini eksikliğini önlemek için.

çocuklarda raşitizmi ve yetişkinlerde osteomalaziyi tedavi etmek için.
2.
DELTIUS'u kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
DELTIUS'u kullanmayın:

D3 vitaminine veya D3 vitaminine alerjiniz varsa bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi biri (bölüm 6'da
listelenmiştir);

kanınızda (hiperkalsemi) veya idrarınızda yüksek düzeyde kalsiyum varsa
(hiperkalsiüri);

böbrek taşınız varsa (böbrek taşı);
2
DELTIUS PIL Versiyon 05_ Var. UK/H/05177/01-02/IB/001_eCTD seq005_Nov
2014

Kanınızda yüksek düzeyde D3 vitamini varsa (hipervitaminoz D)
Uyarılar ve önlemler
Aşağıdaki durumlarda DELTIUS'u kullanmadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun:







kalp bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlarla tedavi görüyorsanız (örneğin,
digoksin gibi kardiyak glikozitler);
sarkoidozunuz varsa (yüksek düzeylerde
neden olabilen bir bağışıklık sistemi bozukluğu) br> vücutta D3 vitamini);
D3 vitamini içeren ilaçlar alıyorsanız veya D3 vitamini ile zenginleştirilmiş yiyecek veya süt tüketiyorsanız;
DELTIUS kullanırken çok fazla güneş ışığına maruz kalmanız muhtemeldir;< br>Kalsiyum içeren ek takviyeler alın. Doktorunuz, DELTIUS kullanırken
böbrek hasarınız veya hastalığınız varsa, çok yüksek olmadığından emin olmak için kanınızdaki kalsiyum düzeylerini izleyecektir. Doktorunuz kanınızdaki veya idrarınızdaki
kalsiyum düzeylerini ölçmek isteyebilir.
1.000 I.U'yu aşan günlük dozda D3 vitamini alın. uzun bir süre boyunca
doktorunuz kanınızdaki kalsiyum düzeyini laboratuvar testiyle izlemelidir.
Diğer ilaçlar ve DELTIUS
kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. başka
ilaçlar kullanın. Aşağıdakileri alıyorsanız bu özellikle önemlidir:

kalp glikozitleri (örn. digoksin) veya
diüretikler (örn. bendroflumetazid) gibi kalp veya böbrekler üzerinde etkili olan ilaçlar. Bu ilaçlar D3 vitamini ile aynı anda kullanıldığında
kandaki ve idrardaki kalsiyum düzeyinde büyük bir artışa neden olabilir;

D3 vitamini içeren ilaçlar veya D3 vitamini açısından zengin yiyecekler yemek, örneğin örneğin D3 vitaminiyle zenginleştirilmiş sütün bazı türleri;

aktinomisin (bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve imidazol antifungalleri
(örneğin, klotrimazol ve ketokonazol, kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) mantar hastalığı). Bunlar
ilaçlar vücudunuzun D3 vitaminini işleme biçimini etkileyebilir;

aşağıdaki ilaçlar D3 vitamininin etkisini veya emilimini engelleyebileceğinden
:
- antiepileptik ilaçlar (antikonvülzanlar), barbitüratlar ;
- glukokortikoidler (hidrokortizon veya prednizolon gibi steroid hormonları). Bunlar
D3 vitamininin etkisini azaltabilir;
- kandaki kolesterol seviyesini düşüren ilaçlar (kolestiramin veya
kolestipol gibi);
- kilo vermeye yönelik, kolesterol seviyesini düşüren bazı ilaçlar vücudunuzun emdiği yağ miktarı
(örneğin, orlistat);
- bazı müshil ilaçlar (örneğin sıvı parafin).
DELTIUS'un yiyecek, içecek ve alkolle birlikte kullanılması
Vücudunuzun emmesine yardımcı olmak için bu ilacı tercihen büyük bir yemekle birlikte almalısınız
D3 vitamini. Bu ilacı almanıza yardımcı olması için çözeltiyi soğuk veya ılık yiyeceklerle de karıştırabilirsiniz. Ayrıntılı bilgi için 3. “DELTIUS nasıl kullanılır?” bölümüne bakınız.
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi veya bebek sahibi olmayı planladığınızı düşünün.
Bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu yüksek mukavemetli formülasyonun hamile ve emzirme döneminde kullanılması önerilmez.
kadınlar.
Araç ve makine kullanımı
3
DELTIUS PIL Versiyon 05_ Var. UK/H/05177/01-02/IB/001_eCTD seq005_Nov
2014
Bu ilacın araç kullanma yeteneğiniz üzerindeki olası etkileri hakkında sınırlı bilgi bulunmaktadır.
Ancak böyle olması beklenmemektedir. Araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.
3.
DELTIUS nasıl kullanılır
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kullanmadan önce çalkalayınız.
DELTIUS'u tercihen büyük bir öğünle birlikte almalısınız.
Bu ilacın hafif bir zeytinyağı tadı vardır. Tek başına şişeden alınabilir veya
İlacı almanıza yardımcı olması için ayrıca solüsyonu kullanımdan hemen önce az miktarda soğuk veya ılık yiyecekle karıştırabilirsiniz. Dozun tamamını aldığınızdan emin olun.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı
Önerilen doz:
- Eksikliğin önlenmesi 0-1 yaş: 8 haftada bir 25000 IU (1 şişe)
-< Eksikliğin önlenmesi 1-18 yaş arası: 6 haftada bir 25000 IU (1 şişe)
-
0-18 yaş arası eksiklik tedavisi: 6 hafta boyunca her 2 haftada bir 25000 IU (1 şişe)
(ardından 400-1000 IU/gün idame tedavisi)
Çocuklarda DELTIUS küçük bir ilaçla karıştırılabilir. çocuk gıdalarının miktarı, yoğurt, süt, peynir veya diğer süt ürünleri. Çocuğunuzun porsiyonun tamamını tüketmemesi ve dozun tamamını almaması ihtimaline karşı, bu ilacı bir şişe süte veya bir kap yumuşak gıdaya karıştırmayınız. Dozun tamamının alındığından emin olmalısınız. Artık
emzirmeyen çocuklara, reçete edilen dozu önemli bir öğünle birlikte vermelisiniz.
DELTIUS içeren hiçbir ürünü veya yiyecek karışımını daha sonra kullanmak üzere saklamayın.sonraki öğün.
Hamilelikte ve emzirmede kullanın
-
Bu yüksek mukavemetli formülasyon tavsiye edilmez
Yetişkinlerde kullanın
Önerilen doz:
- D3 vitamini eksikliğinin önlenmesi : 25000 IU/ay (1 şişe), doktorunuzun tavsiyesine göre daha yüksek dozlar gerekebilir.
-
Osteoporoz için spesifik tedaviye ek olarak: 25.000 IU/ay (1 şişe)
-
D3 vitamini eksikliği tedavisi: 6-8 hafta süreyle 50.000 IU/hafta (2 şişe), ardından
Doktorunuzun tavsiyesi doğrultusunda idame tedavisi ile (1400-2000 IU/gün gerekebilir).
Kullanmanız gerekenden daha fazla DELTIUS kullanıyorsanız
Siz veya çocuğunuz reçetede belirtilenden daha fazla ilaç kullanıyorsanız , bu ilacı kullanmayı bırakın ve doktorunuza
başvurun. Bir doktorla konuşmak mümkün değilse, en yakın hastanenin acil bölümüne gidin ve ilaç paketini de yanınıza alın.
Doz aşımının en sık görülen belirtileri şunlardır: mide bulantısı, kusma, aşırı susama,
24 saat içinde çok miktarda idrar üretimi, kabızlık ve dehidrasyon, kanda ve idrarda
yüksek düzeyde kalsiyum (hiperkalsemi ve hiperkalsiüri) laboratuvar testiyle gösterilmiştir.
4
DELTIUS PIL Versiyon 05_ Önerilen var. UK/H/05177/01-02/IB/001_eCTD seq005_Nov
2014
DELTIUS'u almayı unutursanız
Bir DELTIUS dozunu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu mümkün olan en kısa sürede alınız. Daha sonra
bir sonraki dozu doğru zamanda alın. Ancak bir sonraki dozu alma zamanınız yaklaştıysa, atladığınız dozu almayınız; bir sonraki dozu normal şekilde alın.
Unutulan dozları telafi etmek için çift doz almayın.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışın.
4.
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Olası yan etkiler şunları içerebilir:
Yaygın olmayan (100 kişide 1'den azını etkiler)
- Çok Kanınızda çok fazla kalsiyum (hiperkalsemi)
- İdrarınızda çok fazla kalsiyum (hiperkalsiüri)
Seyrek (1000 kişiden 1'inden azını etkiler)
- Deri döküntüsü
- Kaşıntı
- Kurdeşen
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Yan etkileri doğrudan şu adresteki Sarı Kart
Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz
. br> 5.
DELTIUS nasıl saklanır
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı karton ve şişe üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
"Deneyim". Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
30°C'nin üzerinde saklamayınız.
Şişeyi ışıktan korumak için dış kartonunda saklayın.
Dondurmayınız veya soğutmayınız.
br> Solüsyonun bulanık olduğunu fark ederseniz bu ilacı kullanmayın.
Hiçbir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın. Eczacınıza danışın
Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atabilirsiniz? Bu önlemler
çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6.
Paketin içeriği ve diğer bilgiler
5
DELTIUS PIL Versiyon 05_ Var. UK/H/05177/01-02/IB/001_eCTD seq005_Nov
2014
DELTIUS neler içerir
-
-
Aktif madde kolekalsiferoldür (D3 vitamini).
Tek bir 2,5 ml oral solüsyon içeren dozluk şişe şunları içerir: 25 000 I.U. kolekalsiferol
(D3 vitamini) 0,625 mg'a eşdeğerdir
1 ml oral çözelti 10 000 I.U. içerir. kolekalsiferol (D3 vitamini),
0,25 mg'a eşdeğer
Diğer içerik rafine zeytinyağıdır.
DELTIUS'un görünümü ve paket içeriği
DELTIUS 25 000 I.U./2.5 ml oral çözelti, bir berrak ve renksiz ila yeşilimsi sarı arası yağlı çözelti, görünür katı parçacıklar içermez ve/veya çökelti içermez. Plastik kapakla kapatılmış amber renkli cam şişede sunulur.
Her pakette 2,5 ml solüsyon içeren 1 veya 4 adet tek dozluk şişe bulunur.
Tüm paket boyutları pazarlanamayabilir.
Pazarlama izni sahibi
Italfarmaco S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330
20126 – Milano, İtalya
Üretici
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci, 36 – Pisa (İtalya)
bilgi @abiogen.it
Bu tıbbi ürün, AEA Üye Devletlerinde
aşağıdaki isimler altında ruhsatlandırılmıştır:
Birleşik Krallık, Fransa, Yunanistan, Portekiz ve İspanya: DELTIUS 25.000 I.U./2,5 ml
Bu broşür en son şu tarihte revize edilmiştir: (Onay tarihi AA/YYYY olarak eklenecektir)
6
DELTIUS PIL Sürümü 05_ Var. UK/H/05177/01-02/IB/001_eCTD seq005_Nov
2014