DEQUADIN

Wirkstoff(e): DEQUALINIUMCHLORID

ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE
1
NAME DES ARZNEIMITTELS
Dequadin
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Lutschtablette enthält 0,25 mg Dequaliniumchlorid BP
3
DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette
4
4.1
KLINISCHE ANGABEN
Anwendungsgebiete
Zur lokalen Therapie der meisten häufigen Infektionen im Mundbereich, darunter:
Vincent-Angina, Pharyngitis, Halsschmerzen, Mandelentzündung, Stomatitis, Aphthen,
Soor, Glossitis.
4.2< br> Dosierung und Art der Anwendung
Zur oralen Verabreichung.
Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: Eine Lutschtablette alle 2 bis 3 Stunden, bis zu
maximal acht an einem Tag.
Ältere Menschen
Bei älteren Menschen ist keine Dosisreduktion erforderlich.
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.
4.4< br> Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Auf dem Etikett steht:
Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Bei anhaltenden Beschwerden konsultieren Sie bitte Ihren
Arzt.
Warnung: Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis.
4,5
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Keine klinisch bedeutsamen Arzneimittelwechselwirkungen bekannt.
4.6
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit von Dequadin während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht erwiesen,
es wird jedoch nicht als Gefahr angesehen.
4.7
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Keine schädlichen Wirkungen bekannt.
4,8
Nebenwirkungen
Gelegentliche Überempfindlichkeitsreaktionen und Schmerzen der Zunge sind möglich.
4,9
Überdosierung
Eine Überdosierung sollte kein anderes Problem als Magen-Darm-Beschwerden darstellen.
Die Behandlung sollte symptomatisch erfolgen.
5
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1
Pharmakodynamische Eigenschaften
Dequaliniumchlorid ist ein quaternäres Ammonium-Antiseptikum, das gegen viele
grampositive und gramnegative Bakterien, Hefen und Pilze wirksam ist.
5.2
Pharmakokinetische Eigenschaften
Nicht verfügbar.
5.3
Präklinische Sicherheitsdaten
Es liegen keine für den Verbraucher relevanten präklinischen Sicherheitsdaten vor.
6
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1
Liste der Hilfsstoffe
Puderzucker, Zitronensäure-Monohydrat, flüssige Glucose, Natriumsaccharin, Kampfer,
Magnesiumstearat, Gelatine, Gelborange S, Limettenaroma, Pfefferminzöl. Gereinigtes
Wasser wurde in der endgültigen Formulierung nicht nachgewiesen.
6.2
Inkompatibilitäten
Keine.
6.3
Haltbarkeitsdauer
3 Jahre.
6.4
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung
Nicht über 25°C lagern
6.5
Art und Inhalt des Behältnisses
PVC/PVDC-Blisterstreifen, versiegelt mit Aluminiumfolie, verpackt in einem Karton
, ergeben Packungen mit 20 oder 40 Lutschtabletten.
6.6
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung< br>Keine
7
INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
DANSOM LANE
HULL
EAST YORKSHIRE
HU8 7DS
VEREINIGTES KÖNIGREICH
8
NUMMER(N) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
PL 00063/0402
9
DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG/VERLÄNGERUNG DER
GENEHMIGUNG
01.06.2007
10
DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXT
01.08.2008

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