DEQUADIN

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dequadin
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pastilla contiene 0,25 mg de cloruro de decualinio BP
3
FORMA FARMACÉUTICA
Pastilla
4
4.1
DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Para el tratamiento local de la mayoría de las infecciones comunes de la boca, incluidas:
angina de Vincent, faringitis, dolores de garganta, amigdalitis, estomatitis, úlceras aftosas,
aftas, glositis.
4.2< br> Posología y forma de administración
Para administración oral.
Adultos y niños mayores de 10 años: Una pastilla para chupar cada 2 a 3 horas, hasta
un máximo de ocho en un día.
Ancianos
No es necesario reducir la dosis en ancianos.
4.3
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a alguno de los ingredientes.
4.4< br> Advertencias y precauciones especiales de uso
La etiqueta dice:
Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, consulte a su
médico.
Advertencia: No exceda la dosis indicada.
4.5
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se conocen interacciones medicamentosas clínicamente significativas.
4.6
Embarazo y lactancia
No se ha establecido la seguridad de Dequadin durante el embarazo y la lactancia, pero
no se considera que constituya un peligro.
4.7
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se conocen efectos adversos.
4.8
Efectos indeseables
Es posible que se produzcan reacciones de hipersensibilidad ocasionales y dolor de lengua.
4.9
Sobredosis
La sobredosis no debe presentar más problema que malestar gastrointestinal.
El tratamiento debe ser sintomático.
5
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1
Propiedades farmacodinámicas
El cloruro de decualinio es un antiséptico de amonio cuaternario activo contra muchas
bacterias, levaduras y hongos grampositivos y gramnegativos.
5.2
Propiedades farmacocinéticas
No disponible.
5.3
Datos preclínicos de seguridad
No existen datos preclínicos de seguridad relevantes para el consumidor.
6
DATOS FARMACÉUTICOS
6.1
Lista de excipientes
Azúcar glas, ácido cítrico monohidrato, glucosa líquida, sacarina sódica, alcanfor,
estearato de magnesio, gelatina, amarillo ocaso, aroma de lima, aceite de menta. Agua purificada
no detectada en la formulación final.
6.2
Incompatibilidades
Ninguna.
6.3
Vida útil
3 años.
6.4
Precauciones especiales de almacenamiento
No conservar a temperatura superior a 25°C
6.5
Naturaleza y contenido del envase
Blísteres de PVC/PVDC sellados con papel de aluminio encerrados en una caja de cartón
para obtener envases de 20 o 40 pastillas para chupar.
6.6
Precauciones especiales de eliminación
br>Ninguno
7
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
DANSOM LANE
HULL
EAST YORKSHIRE
HU8 7DS
REINO UNIDO
8
NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
PL 00063/0402
9
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DEL
AUTORIZACIÓN
01/06/2007
10
FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
01/08/2008