DEQUADIN

SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dequadin
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zuigtablet bevat 0,25 mg dequaliniumchloride BP
3
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet
4
4.1
KLINISCHE GEGEVENS
Therapeutische indicaties
Voor de lokale therapie van de meeste voorkomende infecties van de mond, waaronder:
Vincents angina, faryngitis, keelpijn, tonsillitis, stomatitis, afteuze zweren,
spruw, glossitis.
4.2< br> Dosering en wijze van toediening
Voor orale toediening.
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: Eén zuigtablet om de 2 tot 3 uur op te zuigen, tot
maximaal acht op één dag.
Ouderen
Er is geen noodzaak voor een dosisverlaging bij ouderen.
4.3
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen.
4.4< br> Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Op het etiket staat:
Bewaar alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen. Als de symptomen aanhouden, raadpleeg dan uw
arts.
Waarschuwing: De aangegeven dosis niet overschrijden.
4.5
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er zijn geen klinisch significante geneesmiddelinteracties bekend.
4.6
Zwangerschap en borstvoeding
De veiligheid van Dequadin tijdens zwangerschap en borstvoeding is niet vastgesteld, maar
wordt niet als gevaarlijk beschouwd.
4.7
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Geen nadelige effecten bekend.
4.8
Bijwerkingen
Incidentele overgevoeligheidsreacties en pijn aan de tong zijn mogelijk.
4.9
Overdosering
Overdosering mag geen ander probleem opleveren dan maag-darmklachten.
De behandeling dient symptomatisch te zijn.
5
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
5.1
Farmacodynamische eigenschappen
Dequaliniumchloride is een quaternair ammoniumantisepticum dat actief is tegen vele
grampositieve en gramnegatieve bacteriën, gisten en schimmels.
5.2
Farmacokinetische eigenschappen
Niet beschikbaar.
5.3
Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Er zijn geen preklinische veiligheidsgegevens die relevant zijn voor de consument.
6
FARMACEUTISCHE GEGEVENS
6.1
Lijst van hulpstoffen
Poedersuiker, citroenzuurmonohydraat, vloeibare glucose, natriumsacharine, kamfer,
magnesiumstearaat, gelatine, zonnegeel, limoensmaak, pepermuntolie. Gezuiverd
water niet gedetecteerd in de uiteindelijke formulering.
6.2
Gevallen van onverenigbaarheid
Geen.
6.3
Houdbaarheid
3 jaar.
6.4
Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Niet bewaren boven 25°C
6.5
Aard en inhoud van de verpakking
PVC/PVDC-blisterstrips verzegeld met aluminiumfolie, ingesloten in een kartonnen doos
voor verpakkingen van 20 of 40 zuigtabletten.
6.6
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen< br>Geen
7
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
DANSOM LANE
HULL
EAST YORKSHIRE
HU8 7DS
VERENIGD KONINKRIJK
8
NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
PL 00063/0402
9
DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/VERNIEUWING VAN DE
TOESTEMMING
01/06/2007
10
DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
01/08/2008