DEQUADIN

PODSUMOWANIE CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dequadin
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pastylka do ssania zawiera 0,25 mg chlorku dekwaliniowego BP
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pastylka
4
4.1
SZCZEGÓŁY KLINICZNE
Wskazania do stosowania
Do miejscowego leczenia większości powszechnych infekcji jamy ustnej, w tym:
dławicy piersiowej Vincenta, zapalenia gardła, bólu gardła, zapalenia migdałków, zapalenia jamy ustnej, owrzodzeń aftowych,
pleśniawki, zapalenia języka.
4,2< br> Dawkowanie i sposób podawania
Do podawania doustnego.
Dorośli i dzieci powyżej 10 lat: Jedna pastylka do ssania co 2 do 3 godzin, do
maksymalnie osiem w ciągu jednego dnia.
Osoby w podeszłym wieku
Nie ma potrzeby zmniejszania dawki u osób w podeszłym wieku.
4,3
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.
4,4< br> Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Na etykiecie znajduje się informacja:
Wszystkie leki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Jeżeli objawy nie ustąpią, skonsultuj się
z lekarzem.
Ostrzeżenie: Nie przekraczać podanej dawki.
4,5
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Nie są znane żadne klinicznie istotne interakcje leków.
4.6
Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo stosowania leku Dequadin podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone, ale
nie uważa się, że stanowi zagrożenie.
4.7
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie są znane żadne działania niepożądane.
4,8
Działania niepożądane
Możliwe są sporadyczne reakcje nadwrażliwości i ból języka.
4,9
Przedawkowanie
Przedawkowanie nie powinno powodować problemu innego niż dyskomfort żołądkowo-jelitowy.
Leczenie powinno być objawowe.
5
WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1
Właściwości farmakodynamiczne
Chlorek dekwaliniowy jest czwartorzędowym amoniowym środkiem antyseptycznym aktywnym przeciwko wielu
bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym, drożdżom i grzybom.
5.2
Właściwości farmakokinetyczne
Niedostępne.
5.3
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak przedklinicznych danych o bezpieczeństwie mających znaczenie dla konsumenta.
6
DANE FARMACEUTYCZNE
6.1
Wykaz substancji pomocniczych Cukier puder, kwas cytrynowy jednowodny, glukoza płynna, sacharyna sodowa, kamfora, stearynian magnezu, żelatyna, żółcień pomarańczowa, aromat limonkowy, olejek miętowy. Oczyszczona
woda nie została wykryta w końcowej recepturze.
6.2
Niezgodności
Brak.
6.3
Okres ważności
3 lata.
6.4
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
6.5
Rodzaj i zawartość opakowania
Blistry PVC/PVDC szczelnie zamknięte folią aluminiową, zamknięte w tekturowym pudełku
w opakowaniach po 20 lub 40 pastylek do ssania.
6.6
Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu
br>Brak
7
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
DANSOM LANE
HULL
EAST YORKSHIRE
HU8 7DS
WIELKA BRYTANIA
8
NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
PL 00063/0402
9
DATA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE/ODNOWIENIA
AUTORYZACJA
01.06.2007
10
DATA POPRAWIENIA TEKSTU
08.01.2008