DEQUADIN

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO
1
NOME DO MEDICAMENTO
Dequadin
2
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada pastilha contém 0,25 mg de cloreto de dequalínio BP
3
FORMA FARMACÊUTICA
Pastilha
4
4.1
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
Para a terapia local da maioria das infecções comuns da boca, incluindo:
Angina de Vincent, faringite, dor de garganta, amigdalite, estomatite, úlceras aftosas,
candidíase, glossite.
4.2< br> Posologia e modo de administração
Para administração oral.
Adultos e crianças maiores de 10 anos: Uma pastilha para chupar a cada 2 a 3 horas, até
um máximo de oito em um dia.
Idosos
Não há necessidade de redução de dosagem em idosos.
4.3
Contra-indicações
Hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes.
4.4< br> Advertências e precauções especiais de uso
O rótulo afirma:
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, consulte o seu
médico.
Advertência: Não exceda a dose indicada.
4.5
Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não são conhecidas interações medicamentosas clinicamente significativas.
4.6
Gravidez e lactação
A segurança do Dequadin durante a gravidez e lactação não foi estabelecida, mas
não é considerado um perigo.
4.7
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Nenhum efeito adverso conhecido.
4.8
Efeitos indesejáveis
São possíveis reações ocasionais de hipersensibilidade e dor na língua.
4.9
Sobredosagem
A sobredosagem não deve apresentar outro problema além do desconforto gastrointestinal.
O tratamento deve ser sintomático.
5
PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1
Propriedades farmacodinâmicas
O cloreto de dequalínio é um anti-séptico de amônio quaternário ativo contra muitas
bactérias gram-positivas e gram-negativas, leveduras e fungos.
5.2
Propriedades farmacocinéticas
Não disponível.
5.3
Dados de segurança pré-clínica
Não existem dados de segurança pré-clínica relevantes para o consumidor.
6
INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
6.1
Lista de excipientes
Açúcar de confeiteiro, ácido cítrico monohidratado, glicose líquida, sacarina sódica, cânfora,
estearato de magnésio, gelatina, amarelo pôr do sol, sabor de limão, óleo de hortelã-pimenta. Água
purificada não detectada na formulação final.
6.2
Incompatibilidades
Nenhuma.
6.3
Prazo de validade
3 anos.
6.4
Precauções especiais de armazenamento
Não armazenar acima de 25°C
6.5
Natureza e conteúdo do recipiente
Blisters de PVC/PVDC selados com folha de alumínio em uma caixa de papelão
para embalagens de 20 ou 40 pastilhas.
6.6
Precauções especiais de descarte< br>Nenhum
7
TITULAR DE AUTORIZAÇÃO DE COMERCIALIZAÇÃO
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
DANSOM LANE
HULL
EAST YORKSHIRE
HU8 7DS
REINO UNIDO
8
NÚMERO(S) DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
PL 00063/0402
9
DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DO
AUTORIZAÇÃO
01/06/2007
10
DATA DE REVISÃO DO TEXTO
01/08/2008