DEQUADIN

ÜRÜN ÖZELLİKLERİNİN ÖZETİ
1
TIBBİ ÜRÜN ADI
Dequadin
2
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Her bir pastil 0,25 mg dekualinyum klorür BP içerir
3
FARMASÖTİK FORM
Pastil
4
4.1
KLİNİK ÖZELLİKLER
Terapötik endikasyonlar
Aşağıdakiler de dahil olmak üzere yaygın ağız enfeksiyonlarının çoğunun lokal tedavisi için:
Vincent anjina, farenjit, boğaz ağrısı, bademcik iltihabı, stomatit, aftöz ülserler,
pamukçuk, glossit.
4.2< br> Pozoloji ve uygulama yöntemi
Oral uygulama için.
Yetişkinler ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar:
'e kadar her 2 ila 3 saatte bir emilecek bir pastil.bir günde en fazla sekiz.
Yaşlılar
Yaşlılarda dozajın azaltılmasına gerek yoktur.
4.3
Kontrendikasyonlar
İçeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
4.4< br> Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Etikette şunlar belirtilir:
Tüm ilaçları çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Semptomlar devam ederse,
doktorunuza danışın.
Uyarı: Belirtilen dozu aşmayın.
4.5
Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Klinik açıdan anlamlı ilaç etkileşimleri bilinmemektedir.
4.6
Hamilelik ve emzirme
Dequadin'in hamilelik ve emzirme dönemindeki güvenliği belirlenmemiştir, ancak
bir tehlike teşkil ettiği düşünülmemektedir.
4.7
Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Bilinen herhangi bir yan etki yoktur.
4,8
İstenmeyen etkiler
Ara sıra aşırı duyarlılık reaksiyonları ve dilde ağrı mümkündür.
4,9
Doz aşımı
Doz aşımı, gastrointestinal rahatsızlık dışında bir soruna neden olmamalıdır.
Tedavi semptomatik olmalıdır.
5
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1
Farmakodinamik özellikler
Dequalinyum klorür, birçok gram-pozitif ve gram-negatif bakteri, maya ve mantarlara karşı aktif bir kuaterner amonyum antiseptiktir.
5.2
Farmakokinetik özellikler
Mevcut değil.
5.3
Klinik öncesi güvenlik verileri
Tüketiciyi ilgilendiren hiçbir klinik öncesi güvenlik verisi yoktur.
6
FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1
Yardımcı maddelerin listesi
Pudra şekeri, sitrik asit monohidrat, sıvı glikoz, sodyum sakarin, kafur,
magnezyum stearat, jelatin, gün batımı sarısı, limon aroması, nane yağı. Saflaştırılmış
su, son formülasyonda tespit edilmedi.
6.2
Uyumsuzluklar
Yok.
6,3
Raf ömrü
3 yıl.
6,4
Depolama için özel önlemler
25°C'nin üzerinde saklamayın
6.5
Kabın niteliği ve içeriği
20 veya 40 pastillik paketler halinde bir karton karton içine yerleştirilmiş, alüminyum folyo ile kapatılmış PVC/PVDC kabarcıklı şeritler
.
6.6
Bertaraf için özel önlemler< br>Yok
7
PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
DANSOM LANE
HULL
EAST YORKSHIRE
HU8 7DS
BİRLEŞİK KRALLIK
8
PAZARLAMA YETKİ NUMARALARI
PL 00063/0402
9
İLK YETKİLENDİRME/YENİLLENME TARİHİ
YETKİ
01/06/2007
10
METİNİN REVİZYON TARİHİ
01/08/2008