DETRUSITOL 2MG TABLETS

T05928
الصفحة الأولى
أقراص ديتروسيتول 1 ملغ
أقراص ديتروسيتول 2 ملغ
(تولتيرودين إل-طرطرات)
نشرة معلومات للمريض
هذا المنتج متاح باستخدام أي من الأسماء المذكورة أعلاه ولكن سيتم الإشارة إليه باسم ديتروسيتول
في جميع أنحاء نشرة معلومات المريض.
اقرأ هذه النشرة بأكملها بعناية قبل
​​البدء في استخدام هذا الدواء.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته
مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي
• لقد تم وصف هذا الدواء لك.
لا تمرره. للآخرين. قد يضر
لهم، حتى لو كانت أعراضهم هي نفس أعراضك.
• إذا أصبح أي من الآثار الجانبية خطيرًا، أو إذا
لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة
، فيرجى إخبار طبيبك طبيب أو صيدلي.
في هذه النشرة:
1. ما هو ديتروسيتول وفيم يستخدم
2. قبل أن تتناول ديتروسيتول
​​3. كيف تتناول ديتروسيتول
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين ديتروسيتول
​​6. معلومات إضافية
1. ما هو ديتروسيتول وفيما يستخدم
من أجل
​​المادة الفعالة في ديتروسيتول هي تولتيرودين.< br> ينتمي تولتيرودين إلى فئة من المنتجات الطبية
تسمى مضادات المسكارين.
يستخدم ديتروسيتول لعلاج
أعراض متلازمة فرط نشاط المثانة.
إذا كنت تعاني من متلازمة فرط نشاط المثانة،
فقد تجد ما يلي:
• عدم القدرة على التحكم في التبول،
• أنك بحاجة إلى الإسراع إلى المرحاض بدون أي
> تحذير مسبق و/أو اذهب إلى المرحاض
بشكل متكرر.
2. قبل تناول ديتروسيتول
​​لا تتناول ديتروسيتول إذا كنت:
• لديك حساسية (فرط الحساسية) تجاه تولتيرودين أو
لأي من المكونات الأخرى في ديتروسيتول؛
• غير قادرين على إخراج البول من المثانة
(احتباس البول)؛
• لديك زاوية ضيقة لا يمكن السيطرة عليها
الجلوكوما (ارتفاع الضغط في العين مع
فقدان البصر الذي لا يتم علاجه بشكل مناسب)؛
• تعاني من الوهن العضلي الوبيل (ضعف
المفرط في العضلات)؛
• تعاني من التهاب القولون التقرحي الشديد
(تقرح والتهاب القولون)؛
• تعاني من تضخم القولون السام (توسع القولون الحاد).
انتبه بشكل خاص إلى ديتروسيتول:
• إذا كنت تعاني من صعوبات في التبول
​​و/أو ضعف تدفق البول.
• إذا كنت تعاني من مرض في الجهاز الهضمي
يؤثر على مرور و/أو هضم الطعام.< ر>• إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى (قصور
كلوي).
• إذا كنت تعاني من مرض في الكبد.
• إذا كنت تعاني من اضطرابات عصبية
تؤثر على ضغط الدم أو الأمعاء أو الجنسية
> الوظيفة (أي اعتلال عصبي في الجهاز العصبي اللاإرادي).
• إذا كنت تعاني من فتق الحجاب الحاجز (فتق عضو
في البطن).
• إذا كنت تعاني من انخفاض في حركة الأمعاء
حركات أو تعاني من الإمساك الشديد (انخفاض حركة الجهاز الهضمي
).
• إذا كنت تعاني من مرض في القلب مثل:
• تخطيط القلب غير الطبيعي (ECG)؛
• أ بطء معدل ضربات القلب (بطء القلب)؛
• أمراض القلب الموجودة مسبقًا ذات الصلة
مثل:
- اعتلال عضلة القلب (عضلة القلب الضعيفة)؛
- نقص تروية عضلة القلب (انخفاض كمية الدم
التدفق إلى القلب)؛
- عدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب)؛
- وفشل القلب.
• إذا كان لديك مستويات منخفضة بشكل غير طبيعي من
البوتاسيوم
(نقص بوتاسيوم الدم)،
الكالسيوم
(نقص كلس الدم)
أو
المغنيسيوم
(نقص مغنيزيوم الدم) في دمك. تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل البدء في علاجك باستخدام ديتروسيتول إذا كنت تعتقد أن أيًا منها قد ينطبق عليك. تناول أدوية أخرى تولتيرودين، قد تتفاعل المادة الفعالة للديتروسيتول
​​مع منتجات طبية أخرى.
لا يُنصح باستخدام التولتيرودين مع
مع:
المضادات الحيوية
(التي تحتوي
على سبيل المثال
​​• بعض
الإريثروميسين، كلاريثروميسين)؛
• المنتجات الطبية المستخدمة لعلاج
العدوى الفطرية

(التي تحتوي على
على سبيل المثال
كيتوكونازول، إيتراكونازول)؛
• المنتجات الطبية المستخدمة لعلاج
فيروس نقص المناعة البشرية.
يجب استخدام ديتروسيتول بحذر عند
تناوله مع:
• الأدوية التي تؤثر على مرور الطعام
(تحتوي على، على سبيل المثال، ميتوكلوبراميد وسيسابريد)؛
• أدوية لعلاج عدم انتظام ضربات القلب
نبضات القلب (تحتوي على سبيل المثال أميودارون،
سوتالول، كينيدين، بروكاييناميد)؛
• أدوية أخرى ذات طريقة عمل مشابهة
لديتروسيتول
​​(خصائص مضادة للمسكارين
) أو الأدوية التي لها طريقة عمل معاكسة للديتروسيتول (الخصائص الكولينية). اسأل طبيبك إذا كنت
غير متأكد.
يرجى إخبار طبيبك إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
تناول ديتروسيتول مع الطعام والشراب
يمكن تناول ديتروسيتول قبل أو بعد أو أثناء تناول الوجبة.
الحمل والرضاعة
الحمل
​​يجب عدم استخدام ديتروسيتول عندما تكون
حامل. أخبري طبيبك فورًا إذا كنت حاملاً، أو تعتقدين أنك حامل أو تخططين للحمل.
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان تولتيرودين، المادة الفعالة في ديتروسيتول ، يُفرز في حليب ثدي الأم. لا
يوصى بالرضاعة الطبيعية
أثناء
الإدارة
من
ديتروسيتول.
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء. القيادة واستخدام الآلات قد يجعلك ديتروسيتول تشعر بالدوار أو التعب أو قد يؤثر على بصرك. قد تتأثر قدرتك على القيادة أو تشغيل الآلات.
3. كيفية تناول ديتروسيتول
الجرعة: تناول ديتروسيتول دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
الجرعة المعتادة هي قرص واحد 2 مجم مرتين يوميًا، باستثناء المرضى الذين يعانون من حالة مزعجة في الكلى أو الكبد. الآثار الجانبية، وفي هذه الحالة قد يقلل طبيبك جرعتك إلى قرص واحد
1 ملغ مرتين يوميًا.
لا ينصح باستخدام ديتروسيتول للأطفال.
الأقراص مخصصة للاستخدام عن طريق الفم ويجب
ابتلاعها كاملة.
مدة العلاج
سيخبرك طبيبك إلى متى سيستمر علاجك
بالديتروسيتول. لا تتوقف عن العلاج مبكرًا لأنك لا ترى تأثيرًا فوريًا
. ستحتاج مثانتك إلى بعض الوقت
للتكيف. أكمل دورة تناول الأقراص التي وصفها لك طبيبك. إذا لم تلاحظ أي تأثير
بحلول ذلك الوقت، فتحدث إلى طبيبك.
يجب
إعادة تقييم فائدة العلاج بعد شهرين أو ثلاثة أشهر.
استشر طبيبك دائمًا إذا كنت
تفكر في إيقاف العلاج.
إذا تناولت كمية أكبر من ديتروسيتول
br> ينبغي:
إذا تناولت أنت أو شخص آخر عددًا كبيرًا جدًا من الأقراص،
اتصل بطبيبك أو الصيدلي على الفور.
إذا نسيت تناول ديتروسيتول
​​إذا نسيت تناول الجرعة في الوقت المعتاد. ,
تناوله بمجرد أن تتذكره إلا إذا كان الوقت قد اقترب لتناول جرعتك التالية. في هذه الحالة،
احذف الجرعة المنسية واتبع جدول الجرعة العادي.
لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الصفحة الخلفية
4. الآثار الجانبية المحتملة
6. معلومات إضافية
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب ديتروسيتول آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
ما يحتوي عليه ديتروسيتول
​​المادة الفعالة في أقراص ديتروسيتول 1 ملغ
هو 1 ملغ من تولتيرودين إل-طرطرات، الموافق
إلى 0.68 ملغ من تولتيرودين.
يجب عليك مراجعة طبيبك فورًا أو الذهاب إلى قسم الطوارئ إذا كنت تعاني من أعراض الوذمة الوعائية، مثل:
• تورم الوجه أو اللسان أو البلعوم.
> • صعوبة في البلع.
• الشرى وصعوبة في التنفس.
يجب عليك أيضًا طلب العناية الطبية إذا
تعاني من رد فعل فرط الحساسية (ل
مثل: الحكة، الطفح الجلدي، الشرى، صعوبة التنفس). يحدث هذا بشكل غير شائع (يحدث لدى أقل من 1 من كل 100 مريض).
أخبر طبيبك فورًا أو اذهب إلى
قسم الطوارئ إذا لاحظت أيًا مما
التالي:
• ألم في الصدر ، صعوبة في التنفس أو الشعور بالتعب بسهولة (حتى أثناء الراحة)، صعوبة في التنفس أثناء الليل، تورم في الساقين.
قد تكون هذه أعراض فشل القلب. هذا
يحدث بشكل غير شائع (يحدث لدى أقل من مريض واحد من كل 100 مريض).
تمت ملاحظة الآثار الجانبية التالية
أثناء العلاج بدتروسيتول بالتكرارات التالية.
آثار جانبية شائعة جدًا (تحدث) في أكثر من
1 من كل 10 مرضى) هي:
• جفاف الفم.
• الصداع.
الآثار الجانبية الشائعة (تحدث في أقل من 1 بوصة
10 مرضى) هم:
• التهاب الشعب الهوائية.
• الدوخة، والنعاس، والإحساس بالدبابيس
والإبر في أصابع اليدين والقدمين.
• جفاف العيون، وعدم وضوح الرؤية.
• الدوار.< br> • خفقان.
• صعوبة في الهضم (عسر الهضم)،
الإمساك، آلام في البطن، كميات زائدة
من الهواء أو الغازات في المعدة أو
الأمعاء والقيء.
• جفاف الجلد.
• ألم أو صعوبة في التبول، وعدم القدرة
على إفراغ المثانة.
• التعب، وألم في الصدر، وزيادة السوائل في الجسم
مما يسبب التورم ( على سبيل المثال في الكاحلين).
• زيادة الوزن.
• الإسهال.
المادة الفعالة في أقراص ديتروسيتول 2 ملغ
هو 2 ملغ من تولتيرودين إل-طرطرات، وهو ما يعادل
​​1.37 ملغ من تولتيرودين.
المكونات الأخرى هي:
السليلوز الجريزوفولفين، هيدروجين الكالسيوم
ثنائي هيدرات الفوسفات، ستيرات المغنيسيوم،
السيليكا الغروية اللامائية،
نشاء الصوديوم جليكولات، هيبروميلوز، حامض دهني و
ثاني أكسيد التيتانيوم (E171).
كيف يبدو ديتروسيتول ومحتويات
العبوة
أقراص ديتروسيتول 1 ملغ بيضاء اللون، مستديرة ومغلفة بطبقة رقيقة ومرمزة على جانب واحد بأقواس
أعلى وأسفل الحرفين 'TO' وسهل على الجانب الخلفي.
أقراص ديتروسيتول 2 ملغ بيضاء اللون. مستديرة،
ثنائية التحدب ومميزة بأقواس أعلى وأسفل الحروف "DT" وسهلة على الجانب الخلفي.
تتوفر أقراص ديتروسيتول في عبوات لويحة
تحتوي على 50 و56 قرصًا.
الشركة المصنعة وصاحب ترخيص المنتج
يتم تصنيع هذا الدواء بواسطة شركة Pfizer Italia
S.r.l، أسكولي بيتشينو، إيطاليا. تم الحصول عليه من
في الاتحاد الأوروبي بواسطة حامل PL: Swinghope Ltd,
Brandon House, Marlowe Way, Croydon
CR0 4XS UK وأعيد تجميعه بواسطة Interport
Limited, Brandon house, Marlowe Way,
كرويدون CR0 4XS المملكة المتحدة.
POM
رقم PL: 10380/0912
رقم PL: 10380/0913
أقراص ديتروسيتول 1 ملغ
أقراص ديتروسيتول 2 ملغ
تاريخ مراجعة النشرة: 03/08/2015.
ديتروسيتول® هي شركة مسجلة
فارماسيا AB، السويد.
علامة تجارية
تابعة
> الآثار الجانبية غير الشائعة (تحدث لدى أقل من 1
في 100 مريض) هي:
• ردود فعل تحسسية.
• العصبية.
• زيادة معدل ضربات القلب، وفشل القلب، وعدم انتظام ضربات القلب.
br> • حرقة في المعدة.
• ضعف الذاكرة.
تشمل التفاعلات الإضافية التي تم الإبلاغ عنها تفاعلات حساسية شديدة، والارتباك، والهلوسة، واحمرار الجلد، والوذمة الوعائية، والارتباك. كما تم الإبلاغ عن تفاقم أعراض الخرف لدى المرضى الذين يعالجون من الخرف. .
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا شعرت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. وهذا يشمل أي
الآثار الجانبية المحتملة غير المدرجة في هذه النشرة.
يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام
البطاقة الصفراء

على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard . من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين ديتروسيتول
​​لا توجد احتياطات خاصة للتخزين.
احفظ جميع الأدوية بعيدًا عن متناول اليد. رؤية ومدى وصول الأطفال.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. ستساعد هذه الإجراءات
على حماية البيئة.
إذا تغير لون الأقراص أو ظهرت عليها علامات
في حال حدوث أي تدهور، يجب عليك طلب المشورة
من الصيدلي الذي سينصحك بما يجب
فعله.
T05928