DETRUSITOL 2MG TABLETS

T05928
TITELSEITE
DETRUSITOL® 1 mg Tabletten
DETRUSITOL® 2 mg Tabletten
(Tolterodin-L-tartrat)
Patienteninformationsbroschüre
Dieses Produkt ist unter jedem der oben genannten
Namen erhältlich wird als Detrusitol
bezeichnetLesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es
noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben.
Geben Sie es nicht weiter an andere. Es kann schaden
auch wenn die Symptome dieselben sind wie bei Ihnen.
• Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit Arzt oder
Apotheker.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was ist Detrusitol und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Detrusitol beachten?
3. Wie ist Detrusitol einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Detrusitol aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Detrusitol und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff in Detrusitol ist Tolterodin.< br> Tolterodin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Antimuskarinika bezeichnet werden.
Detrusitol wird zur Behandlung von
verwendetSymptome eines überaktiven Blasensyndroms.
Wenn Sie an einem überaktiven Blasensyndrom leiden, können
Sie Folgendes feststellen: > Vorwarnung und/oder häufige Toilettengänge.
2. Bevor Sie Detrusitol einnehmen
Nehmen Sie Detrusitol nicht ein, wenn Sie:
• allergisch (überempfindlich) gegen Tolterodin oder
einen der anderen Bestandteile von Detrusitol sind;
• nicht in der Lage sind, Urin aus der Blase zu lassen
(Harnverhalt);
• einen unkontrollierten Engwinkel haben
Glaukom (hoher Druck in den Augen mit
Verlust der Sehkraft, der nicht ausreichend
behandelt wird);
• an Myasthenia gravis (übermäßige
Schwäche der Muskeln) leiden);
• an schwerer Colitis ulcerosa
(Geschwür und Entzündung des Dickdarms) leiden;
• an einem toxischen Megakolon (akute
Erweiterung des Dickdarms) leiden.
Seien Sie besonders vorsichtig bei der Einnahme von Detrusitol:
• Wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen
und/oder einen schlechten Urinstrahl haben.
• Wenn Sie an einer Magen-Darm-Erkrankung leiden,
die die Passage und/oder Verdauung von
Nahrungsmitteln beeinträchtigt.< br>• Wenn Sie an Nierenproblemen (Niereninsuffizienz) leiden.
• Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
• Wenn Sie an neuronalen Störungen leiden, die
Ihren Blutdruck, Ihren Darm oder Ihre Sexualfunktion beeinflussen
Funktion (jede Neuropathie des autonomen
Nervensystems).
• Wenn Sie an einer Hiatushernie (Herniation eines
Bauchorgans) leiden.
• Wenn bei Ihnen jemals eine verminderte Darmfunktion auftritt
Bewegungen oder unter schwerer
Verstopfung (verminderte gastrointestinale
Motilität) leiden.
• Wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, wie zum Beispiel:
• einer abnormalen Herzaufzeichnung (EKG);
• a langsamer Herzschlag (Bradykardie);
• relevante vorbestehende Herzerkrankungen
wie:
- Kardiomyopathie (Schwäche des Herzmuskels);
- Myokardischämie (verminderte Blutdurchblutung
).Blutfluss zum Herzen);
- Arrhythmie (unregelmäßiger Herzschlag);
- und Herzversagen.
• Wenn Sie einen ungewöhnlich niedrigen
Kaliumspiegel
(Hypokaliämie)
Kalzium haben
(Hypokalzämie)
oder
Magnesium
(Hypomagnesiämie) in Ihrem Blut.
Sprechen Sie vor Beginn
Ihrer Behandlung mit Detrusitol mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie glauben, dass einer dieser Punkte
auf Sie zutreffen könnte.
Einnahme anderer Arzneimittel
Tolterodin, Der Wirkstoff von Detrusitol
kann mit anderen Arzneimitteln interagieren.
Es wird nicht empfohlen, Tolterodin in
Kombination mit
Antibiotika
(die
z. B.
• enthalten) zu verwenden. Einige
Erythromycin, Clarithromycin);
• Arzneimittel zur Behandlung von
Pilzinfektionen
(enthalten
z. B.
Ketoconazol, Itraconazol);
• Arzneimittel zur Behandlung von
HIV.
Detrusitol sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn
in Kombination mit Folgendem eingenommen wird:
• Arzneimitteln, die die Nahrungspassage beeinflussen
(enthält z. B. Metoclopramid und
Cisaprid);
• Arzneimittel zur Behandlung von Unregelmäßigkeiten
Herzschlag (enthält z. B. Amiodaron,
Sotalol, Chinidin, Procainamid);
• andere Arzneimittel mit einer ähnlichen Wirkungsweise
wie
Detrusitol
(antimuskarinische
Eigenschaften) oder Arzneimittel mit einer entgegengesetzten Wirkweise zu Detrusitol (cholinerge Eigenschaften). Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie
habenunsicher.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Einnahme von Detrusitol zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Detrusitol kann eingenommen werden vor, nach oder während einer
Mahlzeit.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Sie sollten Detrusitol nicht einnehmen, wenn Sie
sindschwanger. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie
schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder
eine Schwangerschaft planen.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Tolterodin, der Wirkstoff
von Detrusitol , geht in die Muttermilch über. Stillen wird
während
der Verabreichung
nicht empfohlen
von
Detrusitol.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor
Sie Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Detrusitol kann bei Ihnen Schwindelgefühle oder Müdigkeit hervorrufen oder
Ihr Sehvermögen beeinträchtigen; Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen kann beeinträchtigt sein.
3. Wie ist Detrusitol einzunehmen?
Dosierung
Nehmen Sie Detrusitol immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes
ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt
oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die übliche Dosis beträgt eine 2-mg-Tablette zweimal täglich,
außer bei Patienten mit einer Nieren- oder Leberfunktionsstörung.
Nebenwirkungen.
In diesem Fall kann Ihr Arzt Ihre Dosis auf eine
1-mg-Tablette zweimal täglich reduzieren.
Detrusitol wird für Kinder nicht empfohlen.
Die Tabletten sind zum Einnehmen bestimmt und sollten im Ganzen geschluckt werden. Dauer der Behandlung Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Ihre Behandlung mit Detrusitol dauern wird. Brechen Sie die Behandlung
nicht vorzeitig ab, da Sie keine unmittelbare
Wirkung sehen. Ihre Blase braucht einige Zeit, um sich daran zu gewöhnen. Beenden Sie die von Ihrem Arzt verordnete Tablettenkur. Sollten Sie bis dahin keine Wirkung bemerken
, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Der Nutzen der Behandlung sollte
nach 2 oder 3 Monaten erneut beurteilt werden.
Konsultieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie
erwägen, die Behandlung abzubrechen.
Wenn Sie mehr Detrusitol eingenommen haben, als Sie< br> sollte:
Wenn Sie oder jemand anderes zu viele Tabletten einnimmt,
kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Detrusitol vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis zur üblichen Zeit einzunehmen ,
Nehmen Sie es ein, sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist fast Zeit für Ihre nächste Dosis. Lassen Sie in diesem Fall
die vergessene Dosis weg und befolgen Sie den normalen
Dosierungsplan.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine
vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie weitere Fragen haben Fragen Sie zur Anwendung
dieses Produkts Ihren Arzt oder Apotheker.
RÜCKSEITE
4. Mögliche Nebenwirkungen
6. Weitere Informationen
Wie alle Arzneimittel kann Detrusitol Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Was Detrusitol enthält
Der Wirkstoff in Detrusitol 1 mg Tabletten
ist 1 mg Tolterodin-L-Tartrat, entsprechend
bis zu 0,68 mg Tolterodin.
Sie sollten sofort Ihren Arzt aufsuchen oder sich in die Notaufnahme begeben, wenn
Symptome eines Angioödems auftreten, wie zum Beispiel:
• Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen;
• Schluckbeschwerden;
• Nesselausschlag und Schwierigkeiten beim Atmen.
Sie sollten auch einen Arzt aufsuchen, wenn bei Ihnen
eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt (für
).(z. B. Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht, Atembeschwerden). Dies kommt gelegentlich vor (tritt bei
weniger als 1 von 100 Patienten auf).
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:
• Brustschmerzen , Schwierigkeiten beim Atmen oder Ermüdungserscheinungen (auch in Ruhe), Schwierigkeiten beim Atmen in der Nacht, Anschwellen der Beine. Dies können Symptome einer Herzinsuffizienz sein. Dies
tritt gelegentlich auf (tritt bei weniger als 1 von 100 Patienten auf).
Die folgenden Nebenwirkungen wurden
während der Behandlung mit Detrusitol mit den folgenden
Häufigkeiten beobachtet.
Sehr häufige Nebenwirkungen (treten auf). bei mehr
als 1 von 10 Patienten) sind:
• Mundtrockenheit.
• Kopfschmerzen.
Häufige Nebenwirkungen (treten bei weniger als 1 von
auf).10 Patienten) sind:
• Bronchitis.
• Schwindel, Schläfrigkeit, Kribbeln in den Fingern und Zehen.
• Trockene Augen, verschwommenes Sehen.
• Schwindel.< br> • Herzklopfen.
• Verdauungsstörungen (Dyspepsie),
Verstopfung, Bauchschmerzen, übermäßige
Mengen an Luft oder Gasen im Magen oder
Darm, Erbrechen.
• Trockene Haut.
• Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Unfähigkeit
, die Blase zu entleeren.
• Müdigkeit, Brustschmerzen, zusätzliche Flüssigkeit im Körper
, die zu Schwellungen führt ( z. B. in den Knöcheln).
• Gewichtszunahme.
• Durchfall.
Der Wirkstoff in Detrusitol 2 mg Tabletten
ist 2 mg Tolterodin-L-Tartrat, entsprechend
1,37 mg Tolterodin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Magnesiumstearat,
kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Natriumstärke
Glykolat, Hypromellose, Stearinsäure und
Titandioxid (E171).
Wie Detrusitol aussieht und Inhalt
der Packung
Detrusitol 1 mg Tabletten sind weiß, rund und
filmbeschichtet und auf einer Seite mit Bögen
über und unter den Buchstaben „TO“ und glatt auf
der Rückseite kodiert.
Detrusitol 2 mg Tabletten sind weiß, rund,
bikonvex und mit Bögen über und
unter den Buchstaben „DT“ und glatt auf der Rückseite markiert.
Detrusitol-Tabletten sind als Blisterpackungen
mit 50 und 56 Tabletten erhältlich.
Hersteller und Produktlizenzinhaber
Dieses Arzneimittel wird von Pfizer Italia
S.r.l., Ascoli Piceno, Italien, hergestellt. Es wird in der EU vom PL-Inhaber beschafft: Swinghope Ltd,
Brandon House, Marlowe Way, Croydon
CR0 4XS UK und neu verpackt von Interport
Limited, Brandon House, Marlowe Way,
Croydon CR0 4XS UK.
POM
PL-Nr.: 10380/0912
PL-Nr.: 10380/0913
Detrusitol 1 mg Tabletten
Detrusitol 2 mg Tabletten
Überarbeitungsdatum der Broschüre: 03.08.2015.
Detrusitol® ist eine eingetragene
Pharmacia AB, Schweden.
Warenzeichen
von
Gelegentliche Nebenwirkungen (treten bei weniger als 1 von 100 Patienten auf) sind:
• Allergische Reaktionen.
• Nervosität.
• Erhöhte Herzfrequenz, Herzversagen, unregelmäßiger
Herzschlag.< br> • Sodbrennen.
• Gedächtnisstörung.
Zu den weiteren gemeldeten Reaktionen gehören schwere
allergische Reaktionen, Verwirrtheit, Halluzinationen,
gerötete Haut, Angioödeme und Orientierungslosigkeit.
Es gab auch Berichte über eine Verschlechterung
der Demenzsymptome bei Patienten, die wegen Demenz behandelt wurden .
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dazu gehören alle
mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Yellow
Card
Scheme
unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard melden . Indem Sie
Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist Detrusitol aufzubewahren?
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung.
Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite auf außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern. Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn es nicht mehr benötigt wird. Diese Maßnahmen tragen dazu bei,
die Umwelt zu schützen.
Wenn sich die Tabletten verfärben oder Anzeichen zeigen
Bei einer Verschlechterung sollten Sie
den Rat Ihres Apothekers einholen, der Ihnen sagen wird, was
zu tun ist.
T05928