DETRUSITOL 2MG TABLETS

T05928
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DETRUSITOL® Tabletas de 1 mg
DETRUSITOL® Tabletas de 2 mg
(L-tartrato de tolterodina)
Folleto de información para el paciente
Este producto está disponible con cualquiera de los nombres
anteriores, pero se denominará Detrusitol
en todo el prospecto de información para el paciente.
Lea todo este prospecto detenidamente antes de
comenzar a usar este medicamento.
• Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo
nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su
médico o farmacéutico
• Este medicamento le ha sido recetado.
No se lo pase a otros. a otros. Puede dañar
ellos, incluso si sus síntomas son los mismos
que los suyos.
• Si alguno de los efectos secundarios empeora, o si
nota algún efecto secundario no mencionado en este
folleto, informe a su médico o
farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es Detrusitol y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Detrusitol
3. Cómo tomar Detrusitol
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Detrusitol
6. Información adicional
1. Qué es Detrusitol y para qué se utiliza
para
El principio activo de Detrusitol es tolterodina.< br> La tolterodina pertenece a una clase de medicamentos
llamados antimuscarínicos.
El detrusitol se utiliza para el tratamiento de
síntomas del síndrome de vejiga hiperactiva.
Si tiene síndrome de vejiga hiperactiva,
puede encontrar que:
• no puede controlar la micción,
• necesita correr al baño sin
avisar con antelación y/o ir al baño
con frecuencia.
2. Antes de tomar Detrusitol
No tome Detrusitol si:
• es alérgico (hipersensible) a la tolterodina o
a cualquiera de los demás componentes del Detrusitol;
• no puede orinar desde la vejiga
(retención urinaria);
• tiene un ángulo estrecho no controlado
glaucoma (presión alta en los ojos con
pérdida de la visión que no está siendo tratada adecuadamente
);
• sufre de miastenia gravis (debilidad
excesiva de los músculos);
• padece colitis ulcerosa grave
(ulceración e inflamación del colon);
• sufre un megacolon tóxico (dilatación
aguda del colon).
Tenga especial cuidado con Detrusitol:
• Si tiene dificultades para orinar
y/o flujo deficiente de orina.
• Si tiene una enfermedad gastrointestinal que
afecte el paso y/o la digestión de
los alimentos.< br>• Si padece problemas renales (insuficiencia
renal).
• Si padece una afección hepática.
• Si sufre trastornos neuronales que
afecten a su presión arterial, intestinal o sexual
función (cualquier neuropatía del sistema nervioso autónomo
).
• Si tiene una hernia de hiato (hernia de un
órgano abdominal).
• Si alguna vez experimenta disminución del intestino
movimientos o sufre de estreñimiento
grave (disminución de la motilidad
gastrointestinal).
• Si tiene una afección cardíaca como:
• un trazado cardíaco (ECG) anormal;
• un frecuencia cardíaca lenta (bradicardia);
• enfermedades cardíacas preexistentes relevantes
tales como:
- miocardiopatía (músculo cardíaco débil);
- isquemia miocárdica (reducción de sangre
flujo al corazón);
- arritmia (latidos cardíacos irregulares);
- e insuficiencia cardíaca.
• Si tiene niveles anormalmente bajos de
potasio
(hipopotasemia),
calcio
(hipocalcemia)
o
magnesio
(hipomagnesemia) en su sangre.
Hable con su médico o farmacéutico antes de comenzar
su tratamiento con Detrusitol si cree que alguno de
esto podría aplicarse a usted.
Toma de otros medicamentos
Tolterodina, el principio activo de Detrusitol,
puede interactuar con otros medicamentos.
No se recomienda el uso de tolterodina en
combinación con:
antibióticos
(que contienen
p. ej.
• Algunos
eritromicina, claritromicina);
• medicamentos utilizados para el tratamiento de
infecciones por hongos

(que contienen
p. ej.
ketoconazol, itraconazol);
• medicamentos utilizados para el tratamiento del
VIH.
El detrusitol debe usarse con precaución cuando
se toma en combinación con:
• Medicamentos que afectan el paso de los alimentos
(que contiene, por ejemplo, metoclopramida y
cisaprida);
• medicamentos para el tratamiento de enfermedades irregulares
latidos del corazón (que contienen, por ejemplo, amiodarona,
sotalol, quinidina, procainamida);
• otros medicamentos con un modo de acción
similar
al
detrusitol
(propiedades antimuscarínicas
) o medicamentos con un modo de acción opuesto
al detrusitol (propiedades colinérgicas
). Pregúntale a tu médico si estás
No estoy seguro.
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los adquiridos sin receta.
Toma de Detrusitol con alimentos y bebidas.
Detrusitol se puede tomar. antes, después o durante una
comida.
Embarazo y lactancia
Embarazo
No debe utilizar Detrusitol cuando esté
embarazada. Informe a su médico inmediatamente si está
embarazada, cree que está embarazada o
planea quedarse embarazada.
Lactancia
No se sabe si tolterodina, el principio activo
del Detrusitol , se excreta en la
leche materna. No se
recomienda la lactancia materna
durante la
administración
de
Detrusitol.
Consulte a su médico o farmacéutico antes
de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Detrusitol puede provocar mareos, cansancio o
afectar su vista; su capacidad para conducir u operar maquinaria puede verse afectada.
3. Cómo tomar Detrusitol
Dosis
Siempre tome Detrusitol exactamente como le indicó su médico
. Debe consultar con su médico
o farmacéutico si no está seguro.
La dosis habitual es un comprimido de 2 mg dos veces al día,
excepto en pacientes que tienen una afección renal o hepática
o problemática. efectos secundarios, en cuyo caso
su médico puede reducir su dosis a una
tableta de 1 mg dos veces al día.
No se recomienda el detrusitol para niños.
Los comprimidos son para uso oral y deben
tragarse enteros.
Duración del tratamiento
Su médico le indicará cuánto durará su tratamiento
con Detrusitol. No interrumpa el tratamiento
prematuramente porque no observa un efecto
inmediato. Su vejiga necesitará algo de tiempo para
adaptarse. Termine el ciclo de comprimidos recetados por su médico. Si no ha notado ningún efecto
hasta entonces, hable con su médico.
El beneficio del tratamiento debe ser
reevaluado después de 2 o 3 meses.
Consulte siempre a su médico si está
pensando en suspender el tratamiento.
Si ha tomado más Detrusitol que usted
br> debe:
Si usted u otra persona toma demasiados comprimidos,
comuníquese con su médico o farmacéutico inmediatamente.
Si olvidó tomar Detrusitol
Si olvidó tomar una dosis a la hora habitual ,
tómelo tan pronto como se acuerde, a menos que sea
casi la hora de su siguiente dosis. En ese caso,
omita la dosis olvidada y siga el esquema de dosis normal
.
No tome una dosis doble para compensar una
dosis olvidada.
Si tiene más preguntas sobre el uso de
este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
CONTRAPORTADA
4. Posibles efectos secundarios
6. Información adicional
Como todos los medicamentos, Detrusitol puede producir efectos secundarios
, aunque no todas las personas los sufran.
Composición de Detrusitol
El principio activo de Detrusitol 1 mg comprimidos
es 1 mg de L-tartrato de tolterodina, correspondiente
a 0,68 mg de tolterodina.
Debe consultar a su médico inmediatamente o acudir a
el departamento de urgencias si experimenta
síntomas de angioedema, como:
• Hinchazón de cara, lengua o faringe;
• dificultad para tragar;
• urticaria y dificultad para respirar.
También debe buscar atención médica si
experimenta una reacción de hipersensibilidad (por
(por ejemplo, picazón, sarpullido, urticaria, dificultad
para respirar). Esto ocurre con poca frecuencia (ocurre en
menos de 1 de cada 100 pacientes).
Informe a su médico inmediatamente o acuda al
departamento de urgencias si nota alguno de los
siguientes:
• Dolor en el pecho , dificultad para respirar o
cansarse fácilmente (incluso en reposo), dificultad
para respirar por la noche, hinchazón de las piernas.
Estos pueden ser síntomas de insuficiencia cardíaca. Esto
ocurre con poca frecuencia (ocurre en menos de 1 de cada
100 pacientes).
Se han observado los siguientes efectos secundarios
durante el tratamiento con Detrusitol con las siguientes
frecuencias.
Efectos secundarios muy comunes (ocurre en más
de 1 de cada 10 pacientes) son:
• Boca seca.
• Dolor de cabeza.
Efectos secundarios comunes (ocurre en menos de 1 de cada
10 pacientes) son:
• Bronquitis.
• Mareos, somnolencia, sensación de hormigueo
en los dedos de manos y pies.
• Ojos secos, visión borrosa.
• Vértigo.< br> • Palpitaciones.
• Dificultad con la digestión (dispepsia),
estreñimiento, dolor abdominal, cantidades excesivas
de aire o gases en el estómago o
el intestino, vómitos.
• Piel seca.
• Dolor o dificultad al orinar, incapacidad para
vaciar la vejiga.
• Cansancio, dolor en el pecho, exceso de líquido en el cuerpo
que causa hinchazón ( por ejemplo, en los tobillos).
• Aumento de peso.
• Diarrea.
El principio activo de Detrusitol 2 mg comprimidos
son 2 mg de L-tartrato de tolterodina, correspondientes
a 1,37 mg de tolterodina.
Los demás componentes son:
celulosa microcristalina, hidrógeno fosfato cálcico dihidrato, estearato de magnesio,
sílice coloidal anhidra, almidón de sodio
glicolato, hipromelosa, ácido esteárico y
dióxido de titanio (E171).
Aspecto de Detrusitol y contenido del
envase
Los comprimidos de Detrusitol 1 mg son blancos, redondos y
recubiertos con película y codificados en un lado con arcos
encima y debajo de las letras 'TO' y lisos
en el reverso.
Los comprimidos de Detrusitol 2 mg son blancos, redondo,
biconvexo y marcado con arcos arriba y
debajo de las letras 'DT' y liso en el reverso.
Las tabletas de Detrusitol están disponibles en blisters
de 50 y 56 tabletas.
Fabricante y titular de la licencia del producto
Este medicamento es fabricado por Pfizer Italia
S.r.l, Ascoli Piceno, Italia. Lo adquiere
en la UE el titular de PL: Swinghope Ltd,
Brandon House, Marlowe Way, Croydon
CR0 4XS UK y lo reenvasa Interport
Limited, Brandon house, Marlowe Way,
Croydon CR0 4XS Reino Unido.
POM
PL No: 10380/0912
PL No: 10380/0913
Detrusitol 1 mg comprimidos
Detrusitol 2 mg comprimidos
Fecha de revisión del prospecto: 08/03/2015.
Detrusitol® es una
Pharmacia AB registrada, Suecia.
marca registrada
de
Los efectos secundarios poco frecuentes (ocurren en menos de 1
de cada 100 pacientes) son:
• Reacciones alérgicas.
• Nerviosismo.
• Aumento de la frecuencia cardíaca, insuficiencia cardíaca, latidos cardíacos
irregulares.< br> • Ardor de estómago.
• Deterioro de la memoria.
Las reacciones adicionales notificadas incluyen reacciones alérgicas
graves, confusión, alucinaciones,
enrojecimiento de la piel, angioedema y desorientación.
También ha habido informes de empeoramiento
de los síntomas de la demencia en pacientes que reciben tratamiento
para la demencia. .
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico,
farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier
posibles efectos secundarios que no figuran en este prospecto.
También puede informar los efectos secundarios directamente a través del
Sistema de Tarjeta
Amarilla

en:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard . Al informar
efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Detrusitol
No hay precauciones especiales de almacenamiento.
Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de a la vista y
al alcance de los niños.
Los medicamentos no deben desecharse por
los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que
ya no necesita. Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.
Si los comprimidos se decoloran o muestran signos
Ante cualquier deterioro, deberá consultar
a su farmacéutico quien le indicará qué
hacer.
T05928