DETRUSITOL 2MG TABLETS

T05928
PREMIÈRE PAGE
DETRUSITOL® Comprimés à 1 mg
DETRUSITOL® Comprimés à 2 mg
(L-tartrate de toltérodine)
Brochure d'information destinée aux patients
Ce produit est disponible sous l'un des
noms ci-dessus, mais sera appelé Detrusitol
tout au long de la notice d'information destinée aux patients.
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de
commencer à utiliser ce médicament.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre
médecin ou pharmacien
• Ce médicament vous a été prescrit.
Ne le transmettez pas aux autres. Cela peut nuire
eux, même si leurs symptômes sont les mêmes
que les vôtres.
• Si l'un des effets secondaires devient grave, ou si
vous remarquez des effets secondaires non répertoriés dans cette
notice, veuillez en informer votre médecin ou
pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Detrusitol et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Detrusitol
3. Comment prendre Detrusitol
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Detrusitol
6. Informations complémentaires
1. Qu'est-ce que Detrusitol et dans quels cas est-il utilisé
La substance active de Detrusitol est la toltérodine.
br> La toltérodine appartient à une classe de médicaments
appelés antimuscariniques.
Le détrusitol est utilisé pour le traitement du
symptômes du syndrome de la vessie hyperactive.
Si vous souffrez du syndrome de la vessie hyperactive, vous
constaterez peut-être que :
• vous êtes incapable de contrôler votre miction,
• vous devez vous précipiter aux toilettes sans
prévenir à l'avance et/ou aller aux toilettes
fréquemment.
2. Avant de prendre Detrusitol
Ne prenez pas Detrusitol si vous :
• êtes allergique (hypersensible) à la toltérodine ou
à l'un des autres ingrédients du Detrusitol ;
• êtes incapable d'uriner de la vessie
(rétention urinaire) ;
• avez un angle étroit incontrôlé
glaucome (pression élevée dans les yeux avec
perte de la vue qui n'est pas traitée de manière adéquate
);
• souffrez de myasthénie grave (faiblesse excessive
des muscles);
• souffrez de colite ulcéreuse sévère
(ulcération et inflammation du côlon) ;
• souffrez d'un mégacôlon toxique (dilatation aiguë
du côlon).
Faites attention avec Detrusitol :
• Si vous avez des difficultés à uriner
et/ou un faible débit d'urine.
• Si vous souffrez d'une maladie gastro-intestinale qui
affecte le passage et/ou la digestion des
aliments.
br>• Si vous souffrez de problèmes rénaux (insuffisance rénale
).
• Si vous souffrez d'une maladie du foie.
• Si vous souffrez de troubles neuronaux qui
affectent votre tension artérielle, votre intestin ou votre sexualité
fonction (toute neuropathie du système nerveux autonome).
• Si vous avez une hernie hiatale (hernie d'un
organe abdominal).
• Si jamais vous présentez une diminution de l'intestin
mouvements ou souffrez de
constipation sévère (diminution de la motilité gastro-intestinale
).
• Si vous souffrez d'une maladie cardiaque telle que :
• un tracé cardiaque (ECG) anormal ;
• un rythme cardiaque lent (bradycardie);
• maladies cardiaques préexistantes pertinentes
telles que :
- Cardiomyopathie (faiblesse du muscle cardiaque) ;
- ischémie myocardique (diminution du sang
flux vers le cœur);
- arythmie (battement cardiaque irrégulier);
- et insuffisance cardiaque.
• Si vous avez des taux anormalement bas de
potassium
(hypokaliémie),
calcium
(hypocalcémie)
ou
magnésium
(hypomagnésémie) dans votre sang.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de commencer
votre traitement par Detrusitol si vous pensez que l'un des
éléments suivants pourrait s'appliquer à vous.
Prise d'autres médicaments
Toltérodine, le principe actif du Detrusitol,
peut interagir avec d'autres médicaments.
Il n'est pas recommandé d'utiliser la toltérodine en
association avec :
des antibiotiques
(contenant
par ex.
• Certains
érythromycine, clarithromycine);
• médicaments utilisés pour le traitement des
infections fongiques

(contenant
par ex.
kétoconazole, itraconazole);
• médicaments utilisés pour le traitement du
VIH.
Le détrusitol doit être utilisé avec prudence lorsqu'il
est pris en association avec :
• Médicaments qui affectent le passage des aliments
(contenant par exemple du métoclopramide et
du cisapride);
• médicaments pour le traitement des
battement de coeur (contenant par exemple de l'amiodarone,
sotalol, quinidine, procaïnamide) ;
• d'autres médicaments ayant un mode d'action
similaire
au
Detrusitol
(propriétés antimuscariniques
) ou médicaments ayant un mode d'action
opposé au Détrusitol (propriétés cholinergiques
). Demandez à votre médecin si vous l'êtes
incertain.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez ou avez
récemment pris d'autres médicaments, y compris
des médicaments obtenus sans ordonnance.
Prendre Detrusitol avec de la nourriture et des boissons
Detrusitol peut être pris avant, après ou pendant un
repas.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous ne devez pas utiliser Detrusitol lorsque vous êtes
enceinte. Informez immédiatement votre médecin si vous êtes
enceinte, si vous pensez l'être ou si vous envisagez de le devenir.
Allaitement
On ne sait pas si la toltérodine, la substance active
de Detrusitol , est excrété dans le lait maternel
de la mère. L'allaitement n'est pas
recommandé
pendant
l'administration
de
Detrusitol.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Detrusitol peut provoquer des étourdissements, de la fatigue ou
affecter votre vue ; votre capacité à conduire ou à utiliser des machines
peut être affectée.
3. Comment prendre Detrusitol
Posologie
Prenez toujours Detrusitol exactement comme votre médecin
vous l'a indiqué. Vous devez consulter votre médecin
ou votre pharmacien en cas de doute.
La dose habituelle est d'un comprimé à 2 mg deux fois par jour,
sauf pour les patients présentant une affection rénale ou hépatique
ou des troubles effets secondaires, auquel
cas votre médecin pourra réduire votre dose à un
comprimé de 1 mg deux fois par jour.
Le détrusitol n'est pas recommandé chez les enfants.
Les comprimés sont destinés à une utilisation orale et doivent être
avalés entiers.
Durée du traitement
Votre médecin vous indiquera la durée de votre traitement
par Detrusitol. N'arrêtez pas le traitement
prématurément car vous ne constatez pas d'effet
immédiat. Votre vessie aura besoin d'un certain temps pour
s'adapter. Terminez la cure de comprimés prescrits par
votre médecin. Si vous n'avez remarqué aucun effet
d'ici là, parlez-en à votre médecin.
Le bénéfice du traitement devra être
réévalué après 2 ou 3 mois.
Consultez toujours votre médecin si vous
envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez pris plus de Détrusitol que vous
br> devriez :
Si vous ou quelqu'un d'autre prenez trop de comprimés,
contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre Detrusitol
Si vous oubliez de prendre une dose à l'heure habituelle ,
prenez-le dès que vous vous en souvenez, à moins qu'il ne soit presque l'heure de votre prochaine dose. Dans ce cas,
omettez la dose oubliée et suivez le schéma posologique normal.
Ne prenez pas une double dose pour compenser une
dose oubliée.
Si vous avez d'autres questions Sur l'utilisation de
ce produit, renseignez-vous auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
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4. Effets indésirables éventuels
6. Informations complémentaires
Comme tous les médicaments, Detrusitol peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ce que contient Detrusitol
La substance active des comprimés Detrusitol 1 mg
correspond à 1 mg de L-tartrate de toltérodine, correspondant
à 0,68 mg de toltérodine.
Vous devez consulter votre médecin immédiatement ou vous rendre
au service des urgences si vous présentez
des symptômes d'œdème de Quincke, tels que :
• Visage, langue ou pharynx enflés ;
• difficulté à avaler ;
• urticaire et difficulté à respirer.
Vous devez également consulter un médecin si vous
présentez une réaction d'hypersensibilité (par
exemple démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, difficulté
à respirer). Cela se produit rarement (survient chez
moins de 1 patient sur 100).
Informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences si vous remarquez l'un des
suivants :
• Douleur thoracique , des difficultés respiratoires ou une
fatigue facile (même au repos), des difficultés
à respirer la nuit, un gonflement des jambes.
Ceux-ci peuvent être des symptômes d'insuffisance cardiaque. Ceci
survient peu fréquemment (survient chez moins de 1 patient sur
100).
Les effets indésirables suivants ont été observés
pendant le traitement par Detrusitol avec les fréquences suivantes
.
Effets secondaires très fréquents (survient chez plus
de 1 patient sur 10) sont :
• Bouche sèche.
• Maux de tête.
Effets secondaires fréquents (se produisent chez moins de 1 patient
10 patients) sont :
• Bronchite.
• Étourdissements, somnolence, sensation de fourmillements
et d'aiguilles dans les doigts et les orteils.
• Yeux secs, vision floue.
• Vertiges.
br> • Palpitations.
• Difficultés de digestion (dyspepsie),
constipation, douleurs abdominales,
quantités excessives d'air ou de gaz dans l'estomac ou
l'intestin, vomissements.
• Peau sèche.
• Miction douloureuse ou difficile, incapacité à
vider la vessie.
• Fatigue, douleur thoracique, excès de liquide dans le corps
provoquant un gonflement ( par exemple au niveau des chevilles).
• Prise de poids.
• Diarrhée.
Le principe actif des comprimés Detrusitol 2 mg
est 2 mg de L-tartrate de toltérodine, correspondant
à 1,37 mg de toltérodine.
Les autres composants sont :
cellulose microcristalline, hydrogénocalcium
phosphate dihydraté, stéarate de magnésium,
silice colloïdale anhydre, amidon de sodium
glycolate, hypromellose, acide stéarique et
dioxyde de titane (E171).
Qu'est-ce que Detrusitol et contenu de
l'emballage extérieur
Les comprimés de Detrusitol 1 mg sont blancs, ronds et
pelliculés et codés sur une face avec des arcs
au-dessus et au-dessous des lettres « TO » et uni au verso.
Les comprimés de Detrusitol 2 mg sont blancs, ronds,
biconvexes et marqués d'arcs au-dessus et
au-dessous des lettres « DT » et uni au verso.
Les comprimés de Detrusitol sont disponibles sous forme de plaquettes thermoformées
de 50 et 56 comprimés.
Fabricant et titulaire de la licence de produit
Ce médicament est fabriqué par Pfizer Italia
S.r.l, Ascoli Piceno, Italie. Il est acheté en provenance de
dans l'UE par le détenteur du PL : Swinghope Ltd,
Brandon House, Marlowe Way, Croydon
CR0 4XS UK et reconditionné par Interport
Limited, Brandon House, Marlowe Way,
Croydon CR0 4XS UK.
POM
Numéro PL : 10380/0912
Numéro PL : 10380/0913
Detrusitol 1 mg comprimés
Detrusitol 2 mg comprimés
Date de révision de la notice : 03/08/2015.
Detrusitol® est une marque déposée
Pharmacia AB, Suède.
marque déposée
de
Les effets secondaires peu fréquents (survenant chez moins de 1
patient sur 100) sont :
• Réactions allergiques.
• Nervosité.
• Augmentation de la fréquence cardiaque, insuffisance cardiaque,
rythme cardiaque irrégulier.< br> • Brûlures cardiaques.
• Troubles de la mémoire.
Les réactions supplémentaires signalées incluent des
réactions allergiques graves, de la confusion, des hallucinations,
des rougeurs cutanées, un angio-œdème et une désorientation.
Des cas d'aggravation
des symptômes de démence ont également été signalés chez des patients traités
pour la démence. .
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin,
pharmacien ou infirmière. Cela inclut tout
effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.
Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le
Yellow
Card
Scheme
à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard . En signalant
les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations
sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver Detrusitol
Aucune précaution particulière de conservation.
Conservez tous les médicaments hors du hors de la vue et
de la portée des enfants.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien comment éliminer les médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
Si les comprimés se décolorent ou présentent des signes
de toute détérioration, vous devez demander l'avis
de votre pharmacien qui vous indiquera la marche à suivre.
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