DETRUSITOL 2MG TABLETS

T05928
HALAMAN DEPAN
DETRUSITOL® 1 mg Tablet
DETRUSITOL® 2 mg Tablet
(tolterodine L-tartrate)
Leaflet Informasi Pasien
Produk ini tersedia menggunakan salah satu nama
di atas tetapi akan disebut sebagai Detrusitol
di seluruh brosur Informasi Pasien.
Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat sebelum Anda
mulai menggunakan obat ini.
• Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya
lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan
dokter atau apoteker Anda
• Obat ini telah diresepkan untuk Anda.
Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Ini mungkin membahayakan
mereka, meskipun gejalanya sama
dengan Anda.
• Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika
Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini, harap beri tahu Anda dokter atau
apoteker.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Detrusitol dan kegunaannya
2. Sebelum Anda mengonsumsi Detrusitol
3. Cara mengonsumsi Detrusitol
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara penyimpanan Detrusitol
6. Informasi lebih lanjut
1. Apa itu Detrusitol dan kegunaannya

Bahan aktif dalam Detrusitol adalah tolterodine.< br> Tolterodine termasuk dalam kelas produk
obat yang disebut antimuskarinik.
Detrusitol digunakan untuk pengobatan
gejala sindrom kandung kemih terlalu aktif.
Jika Anda menderita sindrom kandung kemih terlalu aktif, Anda
mungkin mendapati bahwa:
• Anda tidak dapat mengontrol buang air kecil,
• Anda harus buru-buru ke toilet tanpa
peringatan dini dan/atau sering pergi ke toilet
.
2. Sebelum menggunakan Detrusitol
Jangan menggunakan Detrusitol jika Anda:
• alergi (hipersensitif) terhadap tolterodine atau
salah satu bahan lain dalam Detrusitol;
• tidak dapat mengeluarkan urin dari kandung kemih
(retensi urin);
• memiliki sudut sempit yang tidak terkontrol
glaukoma (tekanan tinggi pada mata disertai
kehilangan penglihatan yang tidak ditangani dengan baik
);
• menderita miastenia gravis (kelemahan
otot yang berlebihan);
• menderita kolitis ulserativa parah
(ulserasi dan radang usus besar);
• menderita megakolon toksik (dilatasi
akut usus besar).
Berhati-hatilah saat menggunakan Detrusitol:
• Jika Anda mengalami kesulitan buang air kecil
dan/atau aliran urin yang buruk.
• Jika Anda memiliki penyakit gastrointestinal yang
memengaruhi saluran dan/atau pencernaan
makanan.< kawan>• Jika Anda menderita masalah ginjal (insufisiensi
ginjal).
• Jika Anda memiliki penyakit hati.
• Jika Anda menderita gangguan saraf yang
memengaruhi tekanan darah, usus, atau seksual
fungsi (neuropati apa pun pada
sistem saraf otonom).
• Jika Anda menderita hernia hiatus (herniasi
organ perut).
• Jika Anda pernah mengalami penurunan usus
gerakan atau menderita
sembelit parah (penurunan motilitas
gastrointestinal).
• Jika Anda memiliki kondisi jantung seperti:
• penelusuran jantung (EKG) yang tidak normal;
• a detak jantung lambat (bradikardia);
• penyakit jantung terkait yang sudah ada sebelumnya
seperti:
- Kardiomiopati (otot jantung lemah);
- iskemia miokard (penurunan darah
mengalir ke jantung);
- aritmia (detak jantung tidak teratur);
- dan gagal jantung.
• Jika Anda memiliki kadar
potasium
(hipokalemia) yang sangat rendah,
kalsium
(hipokalsemia)
atau
magnesium
(hipomagnesaemia) dalam darah Anda.
Bicarakan dengan dokter atau apoteker sebelum memulai
pengobatan Anda dengan Detrusitol jika menurut Anda salah satu
ini mungkin berlaku untuk Anda.
Mengonsumsi obat lain
Tolterodine, zat aktif Detrusitol,
dapat berinteraksi dengan produk obat lain.
Tidak disarankan menggunakan tolterodine dalam
kombinasi dengan:
antibiotik
(mengandung
misalnya
• Beberapa
eritromisin, klaritromisin);
• produk obat yang digunakan untuk pengobatan
infeksi jamur

(mengandung
misalnya
ketoconazole, itraconazole);
• produk obat yang digunakan untuk pengobatan
HIV.
Detrusitol harus digunakan dengan hati-hati bila
dikonsumsi bersamaan dengan:
• Obat-obatan yang mempengaruhi jalannya makanan
(mengandung misalnya metoclopramide dan
cisapride);
• obat-obatan untuk pengobatan ketidakteraturan
detak jantung (mengandung misalnya amiodarone,
sotalol, quinidine, procainamide);
• obat lain dengan cara
kerja yang serupa
dengan
Detrusitol
(sifat
antimuskarinik) atau obat-obatan dengan cara kerja
yang berlawanan dengan Detrusitol (sifat
kolinergik). Tanyakan kepada dokter Anda apakah Anda
tidak yakin.
Harap beri tahu dokter jika Anda sedang mengonsumsi atau
baru saja mengonsumsi obat lain, termasuk
obat yang diperoleh tanpa resep.
Mengonsumsi Detrusitol dengan makanan dan minuman
Detrusitol dapat dikonsumsi sebelum, sesudah atau selama
makan.
Kehamilan dan menyusui
Kehamilan
Anda sebaiknya tidak menggunakan Detrusitol saat Anda
hamil. Segera beri tahu dokter jika Anda
hamil, merasa sedang hamil, atau
berencana hamil.
Menyusui
Tidak diketahui apakah tolterodine, zat
aktif Detrusitol , diekskresikan dalam
ASI ibu. Menyusui tidak
dianjurkan
selama
pemberian
dari
Detrusitol.
Mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum
meminum obat apa pun.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Detrusitol dapat membuat Anda merasa pusing, lelah, atau
memengaruhi penglihatan Anda; kemampuan Anda mengemudi atau mengoperasikan
mesin mungkin terpengaruh.
3. Cara menggunakan Detrusitol
Dosis
Selalu minum Detrusitol persis seperti yang diperintahkan
dokter Anda. Anda sebaiknya memeriksakan diri ke dokter
atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Dosis lazimnya adalah satu tablet 2 mg dua kali sehari,
kecuali untuk pasien yang memiliki penyakit ginjal atau hati
atau mengganggu efek samping yang
dokter mungkin mengurangi dosis Anda menjadi satu
tablet 1 mg dua kali sehari.
Detrusitol tidak dianjurkan untuk anak-anak.
Tablet ini untuk penggunaan oral dan harus
ditelan utuh.
Durasi pengobatan
Dokter Anda akan memberi tahu Anda berapa lama pengobatan Anda
dengan Detrusitol akan bertahan. Jangan menghentikan pengobatan
lebih awal karena Anda tidak akan melihat efek
langsung. Kandung kemih Anda memerlukan waktu
untuk beradaptasi. Selesaikan penggunaan tablet yang diresepkan oleh
dokter Anda. Jika Anda belum merasakan efek apa pun
saat itu, bicarakan dengan dokter Anda.
Manfaat pengobatan harus
dievaluasi kembali setelah 2 atau 3 bulan.
Selalu konsultasikan dengan dokter jika Anda
mempertimbangkan untuk menghentikan pengobatan.
Jika Anda mengonsumsi Detrusitol lebih banyak dari yang Anda minum< br> sebaiknya:
Jika Anda atau orang lain mengonsumsi terlalu banyak tablet,
segera hubungi dokter atau apoteker Anda.
Jika Anda lupa mengonsumsi Detrusitol
Jika Anda lupa meminum satu dosis pada waktu biasanya ,
minumlah segera setelah Anda ingat, kecuali
hampir waktunya untuk dosis berikutnya. Jika demikian,
hilangkan dosis yang terlupa dan ikuti jadwal
dosis normal.
Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti
dosis yang terlupa.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan
produk ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
HALAMAN BELAKANG
4. Kemungkinan efek samping
6. Informasi lebih lanjut
Seperti semua obat, Detrusitol dapat menyebabkan efek
samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Kandungan Detrusitol
Zat aktif dalam tablet Detrusitol 1mg
adalah 1mg tolterodine L-tartrat, sesuai
hingga 0,68mg tolterodine.
Anda harus segera menemui dokter atau pergi ke
unit gawat darurat jika Anda mengalami
gejala angioedema, seperti:
• Pembengkakan pada wajah, lidah, atau faring;
• kesulitan menelan;
• gatal-gatal dan kesulitan bernapas.
Anda juga harus mencari pertolongan medis jika
mengalami reaksi hipersensitivitas (untuk
misalnya gatal, ruam, gatal-gatal, kesulitan
bernapas). Hal ini jarang terjadi (terjadi pada
kurang dari 1 dari 100 pasien).
Segera beri tahu dokter atau pergi ke
unit gawat darurat jika Anda melihat salah satu
berikut:
• Nyeri dada , kesulitan bernapas atau
mudah lelah (bahkan saat istirahat), kesulitan
bernapas di malam hari, pembengkakan pada kaki.
Ini mungkin merupakan gejala gagal jantung. Ini
jarang terjadi (terjadi pada kurang dari 1 dalam
100 pasien).
Efek samping berikut telah diamati
selama pengobatan Detrusitol dengan frekuensi
berikut.
Efek samping yang sangat umum (terjadi pada lebih
dari 1 dari 10 pasien) adalah:
• Mulut kering.
• Sakit kepala.
Efek samping yang umum (terjadi pada kurang dari 1 di
10 pasien) adalah:
• Bronkitis.
• Pusing, mengantuk, sensasi kesemutan
dan jarum di jari tangan dan kaki.
• Mata kering, pandangan kabur.
• Vertigo.< br> • Palpitasi.
• Kesulitan pencernaan (dispepsia),
sembelit, sakit perut,
jumlah udara atau gas yang berlebihan di perut atau
usus, muntah-muntah.
• Kulit kering.
• Nyeri atau sulit buang air kecil, ketidakmampuan
mengosongkan kandung kemih.
• Kelelahan, nyeri dada, kelebihan cairan dalam tubuh
menyebabkan pembengkakan ( misalnya di pergelangan kaki).
• Berat badan bertambah.
• Diare.
Zat aktif dalam tablet Detrusitol 2mg
adalah 2mg tolterodine L-tartrat, setara
dengan 1,37mg tolterodine.
Bahan lainnya adalah:
selulosa mikrokristalin, kalsium hidrogen
fosfat dihidrat, magnesium stearat,
silika anhidrat koloid, pati natrium
glikolat, hipromelosa, asam stearat, dan
titanium dioksida (E171).
Bentuk Detrusitol dan isi
kemasannya
Tablet Detrusitol 1mg berwarna putih, bulat dan
dilapisi film dan diberi kode di satu sisi dengan busur
di atas dan di bawah huruf 'TO' dan polos di
sebaliknya.
Tablet Detrusitol 2mg berwarna putih, bulat,
bikonveks dan ditandai dengan busur di atas dan
di bawah huruf 'DT' dan polos di bagian belakang.
Tablet detrusitol tersedia dalam kemasan blister
isi 50 dan 56 tablet.
Produsen dan Pemegang Lisensi Produk
Obat ini diproduksi oleh Pfizer Italia
S.r.l, Ascoli Piceno, Italia. Itu diperoleh dari
di UE oleh Pemegang PL: Swinghope Ltd,
Brandon House, Marlowe Way, Croydon
CR0 4XS UK dan dikemas ulang oleh Interport
Limited, Brandon house, Marlowe Way,
Croydon CR0 4XS Inggris.
POM
Nomor PL: 10380/0912
Nomor PL: 10380/0913
Detrusitol tablet 1 mg
Detrusitol tablet 2 mg
Tanggal revisi brosur: 03/08/2015.
Detrusitol® terdaftar
Pharmacia AB, Swedia.
merek dagang
dari
Efek samping yang jarang terjadi (terjadi kurang dari 1
dari 100 pasien) adalah:
• Reaksi alergi.
• Gugup.
• Peningkatan denyut jantung, gagal jantung, detak jantung
tidak teratur.< br> • Jantung terbakar.
• Gangguan daya ingat.
Reaksi tambahan yang dilaporkan meliputi
reaksi alergi parah, kebingungan, halusinasi,
kulit memerah, angioedema, dan disorientasi.
Ada juga laporan tentang memburuknya
gejala demensia pada pasien yang dirawat
karena demensia .
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter,
apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk
apa punkemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini.
Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui
Kartu
Kuning
Skema
di:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard . Dengan melaporkan
efek samping, Anda dapat membantu memberikan
informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
5. Cara menyimpan Detrusitol
Tidak ada tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan.
Jauhkan semua obat dari tempat penglihatan dan
jangkauan serta anak-anak.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui
air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada
apoteker Anda cara membuang obat-obatan yang tidak
diperlukan lagi. Tindakan ini akan membantu
melindungi lingkungan.
Jika tablet berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda
jika terjadi kerusakan, Anda harus meminta nasihat
apoteker Anda yang akan memberi tahu Anda apa yang harus
lakukan.
T05928