DETRUSITOL 2MG TABLETS

T05928
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DETRUSITOL® 1 mg compresse
DETRUSITOL® 2 mg compresse
(tolterodina L-tartrato)
Foglio informativo per il paziente
Questo prodotto è disponibile utilizzando uno qualsiasi dei nomi sopra
ma verrà indicato come Detrusitol
in tutto il foglio illustrativo per il paziente.
Legga attentamente questo foglio prima di
iniziare a usare questo medicinale.
• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo
di nuovo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al
medico o al farmacista
• Questo medicinale le è stato prescritto.
Non lo dia a nessuno ad altri. Potrebbe danneggiare
loro, anche se i loro sintomi sono gli stessi
dei suoi.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se
nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo
foglio illustrativo, informi il medico o
farmacista.
In questo foglio:
1. Che cos'è Detrusitol e a che cosa serve
2. Prima di prendere Detrusitol
3. Come prendere Detrusitol
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Detrusitol
6. Altre informazioni
1. Che cos'è Detrusitol e a che cosa serve
a
Il principio attivo di Detrusitol è la tolterodina.< br> La tolterodina appartiene a una classe di medicinali
chiamati antimuscarinici.
Il detrusitolo è utilizzato per il trattamento del
sintomi della sindrome della vescica iperattiva.
Se soffri della sindrome della vescica iperattiva,
potresti scoprire che:
• non sei in grado di controllare la minzione,
• hai bisogno di correre in bagno senza
avvisare in anticipo e/o andare in bagno
frequentemente.
2. Prima di prendere Detrusitol
Non prenda Detrusitol se:
• è allergico (ipersensibile) alla tolterodina o
ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di Detrusitol;
• non è in grado di urinare dalla vescica
(ritenzione urinaria);
• ha un angolo stretto incontrollato
glaucoma (alta pressione oculare con
perdita della vista non adeguatamente
trattata);
• soffre di miastenia grave (eccessiva
debolezza dei muscoli);
• soffre di grave colite ulcerosa
(ulcerazione e infiammazione del colon);
• soffre di megacolon tossico (dilatazione
acuta del colon).
Faccia particolare attenzione con Detrusitol:
• Se hai difficoltà a urinare
e/o un flusso di urina scarso.
• Se hai una malattia gastrointestinale che
influenza il passaggio e/o la digestione del
cibo.< br>• Se soffri di problemi renali (insufficienza
renale).
• Se hai problemi al fegato.
• Se soffri di disturbi neuronali che
influenzano la pressione sanguigna, l'intestino o la sessualità
funzione (qualsiasi neuropatia del sistema nervoso
autonomo).
• Se ha un'ernia iatale (ernia di un
organo addominale).
• Se mai avverte una diminuzione dell'intestino
movimenti o soffre di grave
stitichezza (diminuzione della
motilità gastro-intestinale).
• Se ha una patologia cardiaca come:
• un tracciato cardiaco anomalo (ECG);
• a battito cardiaco lento (bradicardia);
• patologie cardiache preesistenti rilevanti
quali:
- Cardiomiopatia (muscolo cardiaco debole);
- ischemia miocardica (riduzione del sangue
flusso al cuore);
- aritmia (battito cardiaco irregolare);
- e insufficienza cardiaca.
• Se ha livelli anormalmente bassi di
potassio
(ipokaliemia),
calcio
(ipocalcemia)
o
magnesio
(ipomagnesiemia) nel sangue.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di iniziare
il trattamento con Detrusitol se pensa che una qualsiasi di
queste condizioni possa riguardarla.
Assunzione di altri medicinali
Tolterodina, il principio attivo di Detrusitol,
può interagire con altri medicinali.
Non è raccomandato l'uso della tolterodina in
in combinazione con:
antibiotici
(contenenti
ad es.
• Alcuni
eritromicina, claritromicina);
• medicinali utilizzati per il trattamento di
infezioni
fungine
(contenenti
ad es.
ketoconazolo, itraconazolo);
• medicinali utilizzati per il trattamento dell'
HIV.
Detrusitol deve essere usato con cautela quando
assunto in combinazione con:
• Medicinali che influenzano il passaggio del cibo
(contenente ad esempio metoclopramide e
cisapride);
• medicinali per il trattamento dei disturbi
battito cardiaco (contenente ad esempio amiodarone,
sotalolo, chinidina, procainamide);
• altri medicinali con un meccanismo d'azione
simile
a
Detrusitol
(proprietà
antimuscariniche) o medicinali con meccanismo d'azione
opposto al Detrusitol (proprietà
colinergiche). Chiedi al tuo medico se lo sei
incerto.
Informi il medico se sta assumendo o ha
recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi
medicinali ottenuti senza prescrizione medica.
Assunzione di Detrusitol con cibi e bevande
Detrusitol può essere assunto prima, dopo o durante un
pasto.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Non deve usare Detrusitol quando è
incinta. Informi immediatamente il medico se è
incinta, se sospetta o sta
pianificando una gravidanza.
Allattamento
Non è noto se la tolterodina, il principio attivo
di Detrusitol , viene escreto nel
latte materno della madre. L'allattamento al seno non è
raccomandato
durante
la somministrazione
di
Detrusitol.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima
di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Detrusitol può provocare vertigini, stanchezza o
avere disturbi alla vista; la sua capacità di guidare o di usare
macchinari potrebbe essere compromessa.
3. Come prendere Detrusitol
Dosaggio
Prenda sempre Detrusitol esattamente come le ha detto il medico
. Se non è sicuro, consulti il ​​medico
o il farmacista.
La dose abituale è una compressa da 2 mg due volte al giorno,
ad eccezione dei pazienti che soffrono di patologie renali o epatiche
o di disturbi fastidiosi. effetti collaterali nel qual
caso il medico può ridurre la dose a una
compressa da 1 mg due volte al giorno.
Detrusitol non è raccomandato per i bambini.
Le compresse sono per uso orale e devono essere
deglutite intere.
Durata del trattamento
Il medico le dirà quanto durerà il trattamento
con Detrusitol. Non interrompere il trattamento
precocemente perché non si vede un effetto
immediato. La tua vescica avrà bisogno di un po' di tempo per
adattarsi. Terminare il ciclo di compresse prescritto dal
medico. Se entro tale data non hai notato alcun effetto
, parla con il tuo medico.
Il beneficio del trattamento deve essere
rivalutato dopo 2 o 3 mesi.
Consulta sempre il tuo medico se stai
pensando di interrompere il trattamento.
Se hai preso più Detrusitol di te< br> deve:
Se tu o qualcun altro prende troppe compresse,
contatti immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere Detrusitol
Se dimentica di prendere una dose alla solita ora ,
la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia
quasi l'ora della dose successiva. In tal caso,
ometta la dose dimenticata e segua il normale
schema posologico.
Non prenda una dose doppia per compensare quella
dimenticata.
Se ha ulteriori domande sull'uso di
questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.
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4. Possibili effetti indesiderati
6. Ulteriori informazioni
Come tutti i medicinali, Detrusitol può causare effetti indesiderati,
sebbene non tutte le persone li manifestino.
Cosa contiene Detrusitol
Il principio attivo di Detrusitol 1 mg compresse
è 1 mg di tolterodina L-tartrato, corrispondente
a 0,68 mg di tolterodina.
Dovresti consultare immediatamente il medico o recarti
al pronto soccorso se manifesti
sintomi di angioedema, come:
• Gonfiore del viso, della lingua o della faringe;
• difficoltà a deglutire;
• orticaria e difficoltà a respirare.
Dovresti consultare un medico anche se
manifesti una reazione di ipersensibilità (per
esempio prurito, eruzione cutanea, orticaria, difficoltà
respirazione). Ciò si verifica non comunemente (si verifica in
meno di 1 paziente su 100).
Informi immediatamente il medico o si rechi al
pronto soccorso se nota uno qualsiasi dei
seguenti:
• Dolore toracico , difficoltà di respirazione o stanchezza
facile (anche a riposo), difficoltà
di respirazione notturna, gonfiore delle gambe.
Questi possono essere sintomi di insufficienza cardiaca. Questo
si verifica non comunemente (si verifica in meno di 1 su
100 pazienti).
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati
durante il trattamento con Detrusitol con le seguenti
frequenze.
Effetti indesiderati molto comuni (si verificano in più
di 1 paziente su 10) sono:
• Secchezza delle fauci.
• Mal di testa.
Effetti indesiderati comuni (si verificano in meno di 1 paziente su
10 pazienti) sono:
• Bronchite.
• Vertigini, sonnolenza, sensazione di spilli
e aghi nelle dita delle mani e dei piedi.
• Secchezza degli occhi, visione offuscata.
• Vertigini.< br> • Palpitazioni.
• Difficoltà di digestione (dispepsia),
stitichezza, dolore addominale, quantità eccessiva
di aria o gas nello stomaco o
dell'intestino, vomito.
• Pelle secca.
• Minzione dolorosa o difficile, incapacità di
svuotare la vescica.
• Stanchezza, dolore toracico, liquidi in eccesso nel corpo
che causano gonfiore ( ad esempio alle caviglie).
• Aumento di peso.
• Diarrea.
Il principio attivo di Detrusitol 2 mg compresse
è 2 mg di tolterodina L-tartrato, corrispondenti
a 1,37 mg di tolterodina.
Gli eccipienti sono:
cellulosa microcristallina, calcio idrogeno
fosfato diidrato, magnesio stearato,
silice colloidale anidra, amido di sodio
glicolato, ipromellosa, acido stearico e
biossido di titanio (E171).
Descrizione dell'aspetto di Detrusitol e contenuto
della confezione
Le compresse di Detrusitol 1 mg sono bianche, rotonde e
rivestite con film e codificate su un lato con archi
sopra e sotto le lettere "TO" e semplici sul
retro.
Le compresse di Detrusitol 2 mg sono bianche, rotonde,
biconvesse e contrassegnate da archi sopra e
sotto le lettere "DT" e lisce sul retro.
Le compresse di Detrusitol sono disponibili in confezioni blister
da 50 e 56 compresse.
Produttore e titolare della licenza del prodotto
Questo medicinale è prodotto da Pfizer Italia
S.r.l, Ascoli Piceno, Italia. Viene acquistato presso
nell'UE dal titolare della PL: Swinghope Ltd,
Brandon House, Marlowe Way, Croydon
CR0 4XS UK e riconfezionato da Interport
Limited, Brandon House, Marlowe Way,
Croydon CR0 4XS UK.
POM
N. PL: 10380/0912
N. PL: 10380/0913
Detrusitol 1 mg compresse
Detrusitol 2 mg compresse
Data di revisione del foglio illustrativo: 03/08/2015.
Detrusitol® è un marchio registrato
Pharmacia AB, Svezia.
marchio
di
Gli effetti indesiderati non comuni (si verificano in meno di 1
su 100 pazienti) sono:
• Reazioni allergiche.
• Nervosismo.
• Aumento della frequenza cardiaca, insufficienza cardiaca, battito cardiaco
irregolare.< br> • Bruciore di cuore.
• Compromissione della memoria.
Ulteriori reazioni segnalate includono gravi
reazioni allergiche, confusione, allucinazioni,
pelle arrossata, angioedema e disorientamento.
Sono stati segnalati anche peggioramenti
dei sintomi della demenza in pazienti trattati
per la demenza .
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico,
al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi
possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo.
Può anche segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il programma
Yellow
Card

all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard . Segnalando
gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Detrusitol
Nessuna precauzione particolare per la conservazione.
Tenere tutti i medicinali fuori dalla portata alla vista e
alla portata dei bambini.
I medicinali non devono essere gettati via
nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo
farmacista come smaltire i medicinali
non più necessari. Queste misure aiuteranno a
proteggere l'ambiente.
Se le compresse si scoloriscono o mostrano segni
di eventuali peggioramenti, chieda consiglio
al suo farmacista che le consiglierà cosa
fare.
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