DETRUSITOL 2MG TABLETS

T05928
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デトルシトール® 1 mg 錠剤
デトルシトール® 2 mg 錠剤
(L-酒石酸トルテロジン)
患者情報リーフレット
この製品は、上記の
名前のいずれかを使用して入手できますが、デトルシトールと呼ばれます

この薬の使用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
• このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません
。
• さらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
• この薬はあなたのために処方されています。
他人に渡さないでください。他の人に。害を及ぼす可能性があります
たとえ症状があなたと同じであっても
患者さんに相談してください。
• 副作用が重篤になった場合、または
このリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、
担当者に伝えてください。医師または
薬剤師。
このリーフレットの内容:
1. デトルシトールとは何か、その用途
2. デトルシトールを摂取する前に
3. デトルシトールの摂取方法
4. 考えられる副作用
5. デトルシトールの保存方法
6. 詳細情報
1. デトルシトールとは何か、その用途
に
デトルシトールの有効成分はトルテロジンです。 br> トルテロジンは、抗ムスカリン薬と呼ばれる医薬品
製品のクラスに属します。
デトルシトールは、
病気の治療に使用されます。過活動膀胱症候群の症状。
過活動膀胱症候群の場合、
次のような症状が見られることがあります。
• 排尿をコントロールできない
• トイレに急遽行く必要がある
> 事前の警告および/またはトイレに行く
頻繁に行ってください。
2. デトルシトールを服用する前に
以下の場合はデトルシトールを服用しないでください。
• トルテロジンまたは
デトルシトールの他の成分に対してアレルギー（過敏症）である;
• 膀胱から尿を出すことができない
（尿閉）;
• 制御不能な狭角症がある
緑内障 (適切に
治療されていない
失明を伴う眼圧の上昇);
• 重症筋無力症 (過度の
筋力低下) に苦しんでいる;
• 重度の潰瘍性大腸炎に苦しんでいる
（結腸の潰瘍形成と炎症）
• 中毒性巨大結腸症（結腸の急性
拡張）に苦しんでいる。
デトルシトールの使用には特に注意してください。
• 排尿が困難な場合
および/または尿の流れが悪い場合。
• 食物の通過および/または消化に影響を与える胃腸疾患
がある場合。
br>• 腎臓の問題（腎
機能不全）に苦しんでいる場合
• 肝臓に疾患がある場合
• 血圧、腸、または性行為に影響を与える神経疾患に苦しんでいる場合
> 機能（自律神経系の神経障害）
• 食道裂孔ヘルニア（腹部臓器のヘルニア）がある場合。
• 腸の減少を経験したことがある場合
運動ができない、または重度の
便秘（胃腸の
運動性の低下）に苦しんでいる場合。
• 次のような心臓病がある場合。
• 心臓トレース（ECG）の異常。
• a心拍数が遅い（徐脈）
• 関連する既存の心疾患
例:
- 心筋症（心筋が弱い）;
- 心筋虚血（血液量の減少
心臓への流れ）;
- 不整脈（不整脈）;
- 心不全
• 異常に
カリウム
（低カリウム血症）、
カルシウムのレベルが低い場合
(低カルシウム血症)
または
マグネシウム
血中の（低マグネシウム血症）。
これらのいずれかに該当すると思われる場合は、
デトルシトールによる治療を開始する前に医師または薬剤師に相談してください。
これらのいずれかに該当する可能性があります。
他の薬を服用中
トルテロジン、デトルシトールの有効成分は、
他の医薬品と相互作用する可能性があります。
トルテロジンを以下のものと
組み合わせて使用​​することはお勧めできません。
抗生物質
（以下を含む
例
•一部の
エリスロマイシン、クラリスロマイシン）;
• 真菌
感染症
の治療に使用される医薬品（
を含む
例
ケトコナゾール、イトラコナゾール）;
• HIV の治療に使用される医薬品
デトルシトールは、
以下と組み合わせて使用​​する場合は注意して使用する必要があります。
• 食物の通過に影響を与える医薬品
(メトクロプラミドや
シサプリドなどを含む);
• 不規則疾患の治療用の医薬品
心拍数（例: アミオダロン、
ソタロール、キニジン、プロカインアミドを含む）;
• デトルシトール
と同様の
作用機序
を持つ他の医薬品
（抗ムスカリン性
特性）、またはデトルシトールとは反対の
作用機序（コリン作動性
特性）を持つ薬。あなたがそうであるかどうか医師に尋ねてください
不明です。
処方箋なしで入手した薬を含む他の薬を服用している、または最近服用したことがある場合は、医師に伝えてください。
食べ物や飲み物と一緒にデトルシトールを摂取
デトルシトールは服用できます。食前、食後、食中
妊娠中および授乳中
妊娠中
の場合はデトルシトールを使用しないでください
妊娠中。あなたが
妊娠している場合、妊娠していると思われる場合、または妊娠を
計画している場合は、直ちに医師に相談してください。
授乳中
デトルシトールの有効
物質であるトルテロジンかどうかは不明です。 、母親の母乳中に
排泄されます。投与中の
授乳は
推奨されません
デトルシトールの
ものです。
薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
運転や機械の使用
デトルシトールはめまいや疲労感を感じたり、
視力に影響を与える可能性があります。運転または操作する能力に影響が出る可能性があります
機械類。
3. デトルシトールの服用方法
用量
デトルシトールは必ず医師
の指示どおりに服用してください。不明な場合は、医師または薬剤師に確認してください。
通常の用量は、1 日 2 回 2 mg 錠剤 1 錠です。
腎臓や肝臓に疾患がある患者、または問題のある患者を除きます。
副作用が発生した場合、
医師は投与量を 1 mg 錠剤 1 日 2 回に減らすことがあります。
デトルシトールは子供には推奨されません。
錠剤は経口使用のため、
丸ごと飲み込む必要があります。
治療期間
デトルシトールによる治療がどのくらいの期間続くかは医師が指示します
。すぐに効果が見られないからといって治療を
早期に中止しないでください。膀胱が適応するのに
時間がかかります。医師が処方した錠剤のコースを終了して
ください。それまでに何の効果も感じられなかった場合
は、医師に相談してください。
治療の利点は
2、3 か月後に再評価する必要があります。
治療を中止することを考えている場合は、必ず医師に相談してください。
自分より多くのデトルシトールを摂取している場合
br> すべきこと：
あなたまたは他の人が錠剤を多量に服用した場合は、
すぐに医師または薬剤師に連絡してください。
デトルシトールを飲み忘れた場合
通常の時間に服用するのを忘れた場合、
次の服用時間が近づいていない限り
思い出したらすぐに服用してください。その場合
忘れた分を省略し、通常の
投与スケジュールに従ってください。
忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
さらにご質問がある場合は、この製品の
ご使用については、医師または薬剤師にご相談ください。
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4. 起こり得る副作用
6. 詳細情報
すべての薬と同様、デトルシトールも副作用を引き起こす可能性があります。ただし、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
デトルシトールに含まれるもの
デトルシトール 1mg 錠剤の有効成分
は、L-酒石酸トルテロジン 1mg に相当します。
トルテロジン0.68mgまで。
次のような血管浮腫の
症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けるか、救急外来に
行ってください。
• 顔、舌、または咽頭の腫れ
> • 嚥下困難;
• じんましんおよび呼吸困難。
また、
過敏反応（
例：かゆみ、発疹、蕁麻疹、呼吸困難
など）。これはまれに発生します（発生頻度は
患者 100 人に 1 人未満）。
以下のいずれかに気付いた場合は、直ちに医師に伝えるか、
救急外来に行ってください。
• 胸痛
、呼吸困難または
疲れやすい（安静時でも）、夜間の呼吸困難、脚の腫れ
これらは心不全の症状である可能性があります。これ
まれに発生します（患者 100 人中 1 人未満で発生します）。
以下の副作用は、デトルシトールによる治療中に
以下の
頻度で観察されています。
非常に一般的な副作用（発生します）
患者 10 人に 1 人以上で発生):
• 口渇
• 頭痛
一般的な副作用 (発生頻度は 1 インチ未満
10 人の患者）は次のとおりです。
• 気管支炎。
• めまい、眠気、針のような感覚
および手足の指に針が刺さる感覚
• ドライアイ、かすみ目
• めまい。
br> • 動悸
• 消化困難（消化不良）、
便秘、腹痛、胃内の過剰な
量の空気またはガス、または

• 皮膚の乾燥。
• 排尿痛または排尿困難、
膀胱を空にすることができない。
• 倦怠感、胸痛、体内の余分な水分
による腫れ（例：足首）
• 体重の増加
• 下痢
デトルシトール 2mg 錠剤の有効成分
L-酒石酸トルテロジン 2mg で、トルテロジン 1.37mg に相当します。
他の成分は次のとおりです:
微結晶セルロース、水素カルシウム
リン酸二水和物、ステアリン酸マグネシウム、
コロイド状無水シリカ、デンプンナトリウム
グリコール酸塩、ヒプロメロース、ステアリン酸、
二酸化チタン (E171)。
デトルシトールの外観とその内容
パック
デトルシトール 1mg 錠剤は白く、丸く
片面はフィルムコーティングされており、円弧でコード化されています
上下に「TO」の文字があり、裏面は無地です。
デトルシトール 2mg 錠剤は白色で、丸型、
両凸型で、「DT」の文字の上下に円弧のマークがあり、裏面は無地です。
デトルシトール錠剤は、50 錠と 56 錠のブリスターパック
として入手できます。
メーカーおよび製品ライセンス所有者
この薬はファイザー イタリア
S.r.l (イタリア、アスコリ ピチェノ) によって製造されています。 EU 内の PL 保有者である Swinghope Ltd、
Brandon House、Marlowe Way、Croydon
CR0 4XS UK から
調達され、Interport
Limited、Brandon house、Marlowe Way、によって再パッケージ化されています。
クロイドン CR0 4XS 英国。
POM
PL 番号: 10380/0912
PL 番号: 10380/0913
デトルシトール 1 mg 錠剤
デトルシトール 2 mg 錠剤
リーフレット改訂日: 2015 年 3 月 8 日
デトルシトール® は、スウェーデンの Pharmacia AB の
登録商標
です。 > まれな副作用（患者 100 人中 1 人未満で発生）は次のとおりです。
• アレルギー反応
• 神経過敏
• 心拍数の増加、心不全、不整脈
。 br> • 胸焼け
• 記憶障害
その他の反応としては、重度の
アレルギー反応、錯乱、幻覚、
皮膚の紅潮、血管浮腫、見当識障害などが報告されています。
認知症の治療を受けている患者の
認知症の症状が悪化したという報告もあります
.
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、
薬剤師または看護師に相談してください。これにはあらゆるものが含まれます
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用。
次のサイトから
イエロー
カード
スキーム
から直接副作用を報告することもできます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard 。副作用を報告することで
この薬の安全性に関するより多くの
情報を提供することができます。
5. デトルシトールの保管方法
保管に関する特別な注意事項はありません。
すべての薬を屋内に保管しないでください。
医薬品は、
廃水や家庭廃棄物を介して処分してはなりません。不要になった薬の
処分方法については、
薬剤師に相談してください。これらの措置は
環境保護に役立ちます。
錠剤が変色したり、兆候が現れた場合
症状が悪化した場合は、薬剤師に相談してください。
どうすればよいかアドバイスを受けられます。
T05928