DETRUSITOL 2MG TABLETS

T05928
HALAMAN DEPAN
DETRUSITOL® 1 mg Tablet
DETRUSITOL® 2 mg Tablet
(tolterodine L-tartrate)
Risalah Maklumat Pesakit
Produk ini boleh didapati menggunakan mana-mana nama
di atas tetapi akan dirujuk sebagai Detrusitol
sepanjang risalah Maklumat Pesakit.
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula menggunakan ubat ini.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya
sekali lagi.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanyakan
doktor atau ahli farmasi anda
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda.
Jangan berikannya kepada orang lain. Ia boleh membahayakan
mereka, walaupun simptom mereka adalah sama
seperti anda.
• Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika
anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini, sila beritahu anda doktor atau
ahli farmasi.
Dalam risalah ini:
1. Apakah itu Detrusitol dan kegunaannya
2. Sebelum anda mengambil Detrusitol
3. Cara mengambil Detrusitol
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan Detrusitol
6. Maklumat lanjut
1. Apakah itu Detrusitol dan kegunaannya
untuk
Bahan aktif dalam Detrusitol ialah tolterodine.< br> Tolterodine tergolong dalam kelas, produk
perubatan yang dipanggil antimuskarinik.
Detrusitol digunakan untuk rawatan
simptom sindrom pundi kencing yang terlalu aktif.
Jika anda mengalami sindrom pundi kencing yang terlalu aktif, anda
mungkin mendapati bahawa:
• anda tidak dapat mengawal kencing,
• anda perlu tergesa-gesa ke tandas tanpa
amaran awal dan/atau pergi ke tandas
dengan kerap.
2. Sebelum anda mengambil Detrusitol
Jangan ambil Detrusitol jika anda:
• alah (hipersensitif) kepada tolterodine atau
mana-mana bahan lain dalam Detrusitol;
• tidak dapat membuang air kencing dari pundi kencing
(retensi air kencing);
• mempunyai sudut sempit yang tidak terkawal
glaukoma (tekanan tinggi pada mata dengan
kehilangan penglihatan yang tidak
dirawat dengan secukupnya);
• mengalami myasthenia gravis (kelemahan
otot yang berlebihan);
• mengalami kolitis ulseratif yang teruk
(ulserasi dan keradangan kolon);
• mengalami megakolon toksik (akut
dilatasi kolon).
Berhati-hati dengan Detrusitol:
• Jika anda mengalami kesukaran membuang air kecil
dan/atau aliran air kencing yang lemah.
• Jika anda mempunyai penyakit gastro-usus yang
menjejaskan laluan dan/atau penghadaman
makanan.< br>• Jika anda mengalami masalah buah pinggang (kekurangan
buah pinggang).
• Jika anda mempunyai masalah hati.
• Jika anda mengalami gangguan neuron yang
menjejaskan tekanan darah, usus atau seksual
fungsi (sebarang neuropati sistem saraf
autonomi).
• Jika anda mengalami hernia hiatal (hernia
organ perut).
• Jika anda pernah mengalami penurunan usus
pergerakan atau mengalami sembelit
teruk (penurunan pergerakan
gastro-usus).
• Jika anda mempunyai masalah jantung seperti:
• pengesanan jantung yang tidak normal (ECG);
• a kadar jantung perlahan (bradikardia);
• penyakit jantung sedia ada yang berkaitan
seperti:
- Kardiomiopati (otot jantung lemah);
- iskemia miokardium (darah berkurangan
mengalir ke jantung);
- aritmia (degupan jantung tidak teratur);
- dan kegagalan jantung.
• Jika anda mempunyai paras
kalium
(hipokalaemia) yang luar biasa rendah,
kalsium
(hipokalsemia)
atau
magnesium
(hypomagnesaemia) dalam darah anda.
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum memulakan
rawatan anda dengan Detrusitol jika anda fikir mana-mana
ini mungkin berkaitan dengan anda.
Mengambil ubat lain
Tolterodine, bahan aktif Detrusitol,
boleh berinteraksi dengan produk perubatan lain.
Tidak disyorkan untuk menggunakan tolterodine dalam
kombinasi dengan:
antibiotik
(mengandungi
cth.
• Beberapa
erythromycin, clarithromycin);
• produk perubatan yang digunakan untuk rawatan
jangkitan kulat
(mengandungi
cth.
ketoconazole, itraconazole);
• produk perubatan yang digunakan untuk rawatan
HIV.
Detrusitol harus digunakan dengan berhati-hati apabila
diambil bersama dengan:
• Ubat yang menjejaskan laluan makanan
(mengandungi cth. metoclopramide dan
cisapride);
• ubat untuk rawatan
tidak teraturdegupan jantung (mengandungi cth. amiodarone,
sotalol, quinidine, procainamide);
• ubat lain dengan cara
tindakan yang serupa
kepada
Detrusitol
(sifat antimuskarinik
) atau ubat dengan cara tindakan
yang bertentangan dengan Detrusitol (sifat
kolinergik). Tanya doktor anda jika anda
tidak pasti.
Sila beritahu doktor anda jika anda sedang mengambil atau
baru-baru ini mengambil sebarang ubat lain, termasuk
ubat yang diperoleh tanpa preskripsi.
Mengambil Detrusitol bersama makanan dan minuman
Detrusitol boleh diambil sebelum, selepas atau semasa
makan.
Mengandung dan menyusukan
Kehamilan
Anda tidak boleh menggunakan Detrusitol apabila anda
mengandung. Beritahu doktor anda dengan segera jika anda
hamil, fikir anda hamil atau sedang
merancang untuk hamil.
Penyusuan susu ibu
Tidak diketahui sama ada tolterodine, bahan
aktif Detrusitol , dikumuhkan dalam
susu ibu. Penyusuan susu ibu tidak
disyorkan
semasa
pentadbiran
daripada
Detrusitol.
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum
mengambil sebarang ubat.
Memandu dan menggunakan mesin
Detrusitol boleh menyebabkan anda berasa pening, letih atau
menjejaskan penglihatan anda; keupayaan anda untuk memandu atau mengendalikan
jentera mungkin terjejas.
3. Cara mengambil Detrusitol
Dos
Sentiasa ambil Detrusitol betul-betul seperti yang doktor
beritahu anda. Anda perlu menyemak dengan doktor
atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Dos biasa ialah satu tablet 2 mg dua kali sehari,
kecuali bagi pesakit yang mempunyai masalah buah pinggang atau hati
atau bermasalah kesan sampingan di mana
kes doktor anda mungkin mengurangkan dos anda kepada satu
1mg tablet dua kali sehari.
Detrusitol tidak disyorkan untuk kanak-kanak.
Tablet adalah untuk kegunaan oral dan harus
ditelan keseluruhan.
Tempoh rawatan
Doktor anda akan memberitahu anda berapa lama rawatan anda
dengan Detrusitol akan bertahan. Jangan hentikan rawatan
awal kerana anda tidak nampak kesan
serta-merta. Pundi kencing anda memerlukan sedikit masa untuk
menyesuaikan diri. Selesaikan kursus tablet yang ditetapkan oleh
doktor anda. Jika anda tidak melihat sebarang kesan
pada masa itu, berbincang dengan doktor anda.
Faedah rawatan harus
dinilai semula selepas 2 atau 3 bulan.
Sentiasa dapatkan nasihat doktor anda jika anda
berfikir untuk menghentikan rawatan.
Jika anda telah mengambil lebih banyak Detrusitol daripada anda< br> harus:
Jika anda atau orang lain mengambil terlalu banyak tablet,
hubungi doktor atau ahli farmasi anda dengan segera.
Jika anda terlupa mengambil Detrusitol
Jika anda terlupa mengambil satu dos pada waktu biasa ,
ambilnya sebaik sahaja anda ingat melainkan ia
hampir masanya untuk dos anda yang seterusnya. Dalam kes itu,
tinggalkan dos yang terlupa dan ikut jadual
dos biasa.
Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos yang
terlupa.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut mengenai penggunaan
produk ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
HALAMAN BELAKANG
4. Kemungkinan kesan sampingan
6. Maklumat lanjut
Seperti semua ubat, Detrusitol boleh menyebabkan kesan sampingan
, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Apa yang terkandung dalam Detrusitol
Bahan aktif dalam tablet Detrusitol 1mg
ialah 1mg tolterodine L-tartrat, sepadan
kepada 0.68mg tolterodine.
Anda harus berjumpa doktor anda dengan segera atau pergi ke
bahagian mangsa jika anda mengalami
simptom angioedema, seperti:
• Muka bengkak, lidah atau tekak;
• kesukaran untuk menelan;
• gatal-gatal dan kesukaran bernafas.
Anda juga harus mendapatkan rawatan perubatan jika anda
mengalami reaksi hipersensitiviti (untuk
contohnya gatal-gatal, ruam, gatal-gatal, kesukaran
bernafas). Ini berlaku secara luar biasa (berlaku dalam
kurang daripada 1 dalam 100 pesakit).
Beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke
bahagian mangsa jika anda mendapati mana-mana
berikut:
• Sakit dada , kesukaran bernafas atau
mudah letih (walaupun dalam keadaan rehat), kesukaran
bernafas pada waktu malam, bengkak kaki.
Ini mungkin simptom kegagalan jantung. Ini
berlaku secara luar biasa (berlaku dalam kurang daripada 1 dalam
100 pesakit).
Kesan sampingan berikut telah diperhatikan
semasa rawatan dalam Detrusitol dengan frekuensi
berikut.
Kesan sampingan yang sangat biasa (berlaku lebih
daripada 1 dalam 10 pesakit) ialah:
• Mulut kering.
• Sakit kepala.
Kesan sampingan yang biasa (berlaku dalam masa kurang daripada 1 dalam
10 pesakit) ialah:
• Bronkitis.
• Pening, mengantuk, rasa pin
dan jarum di jari tangan dan kaki.
• Mata kering, penglihatan kabur.
• Vertigo.< br> • Palpitasi.
• Kesukaran dengan penghadaman (dispepsia),
sembelit, sakit perut, jumlah
udara atau gas yang berlebihan dalam perut atau
usus, muntah.
• Kulit kering.
• Sakit atau sukar buang air kecil, ketidakupayaan untuk
mengosongkan pundi kencing.
• Keletihan, sakit dada, cecair tambahan dalam badan
menyebabkan bengkak ( cth. di buku lali).
• Berat badan meningkat.
• Cirit-birit.
Bahan aktif dalam tablet Detrusitol 2mg
ialah 2mg tolterodine L-tartrate, bersamaan
dengan 1.37mg tolterodine.
Bahan-bahan lain ialah:
selulosa mikrokristalin, kalsium hidrogen
fosfat dihidrat, magnesium stearat,
silika koloid koloid, kanji natrium
glikolat, hipromelosa, asid stearik dan
titanium dioksida (E171).
Apakah rupa Detrusitol dan kandungan
pek
Tablet Detrusitol 1mg berwarna putih, bulat dan
bersalut filem dan berkod pada satu bahagian dengan lengkok
di atas dan di bawah huruf 'TO' dan kosong pada
sebaliknya.
Tablet Detrusitol 2mg berwarna putih, bulat,
biconvex dan ditandakan dengan lengkok di atas dan
di bawah huruf 'DT' dan kosong di belakang.
Tablet Detrusitol tersedia sebagai pek lepuh
50 dan 56 tablet.
Pengeluar dan Pemegang Lesen Produk
Ubat ini dikeluarkan oleh Pfizer Italia
S.r.l, Ascoli Piceno, Itali. Ia diperoleh daripada dengan
di EU oleh Pemegang PL: Swinghope Ltd,
Brandon House, Marlowe Way, Croydon
CR0 4XS UK dan dibungkus semula oleh Interport
Limited, Brandon house, Marlowe Way,
Croydon CR0 4XS UK.
POM
No PL: 10380/0912
No PL: 10380/0913
Tablet Detrusitol 1 mg
Tablet Detrusitol 2 mg
Tarikh semakan risalah: 03/08/2015.
Detrusitol® ialah
Pharmacia AB, Sweden yang berdaftar.
tanda dagangan
daripada
Kesan sampingan yang jarang berlaku (berlaku dalam kurang daripada 1
dalam 100 pesakit) ialah:
• Reaksi alahan.
• Kegugupan.
• Peningkatan kadar denyutan jantung, kegagalan jantung, degupan jantung
tidak teratur.< br> • Jantung melecur.
• Kemerosotan ingatan.
Reaksi tambahan yang dilaporkan termasuk
reaksi alahan yang teruk, kekeliruan, halusinasi,
kulit memerah, angioedema dan kekeliruan.
Terdapat juga laporan tentang
simptom demensia yang semakin teruk pada pesakit yang dirawat
untuk demensia .
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor,
ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk mana-mana
kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim
Kad
Kuning
di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard . Dengan melaporkan
kesan sampingan anda boleh membantu memberikan lebih
maklumat tentang keselamatan ubat ini.
5. Cara menyimpan Detrusitol
Tiada langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan.
Jauhkan semua ubat daripada penglihatan dan
capaian dan kanak-kanak.
Ubat tidak boleh dibuang melalui
air buangan atau sisa isi rumah. Tanya
ahli farmasi anda cara membuang ubat yang tidak
lagi diperlukan. Langkah-langkah ini akan membantu untuk
melindungi alam sekitar.
Jika tablet menjadi berubah warna atau menunjukkan tanda
daripada sebarang kemerosotan, anda harus mendapatkan nasihat
ahli farmasi anda yang akan menasihati anda apa yang perlu
lakukan.
T05928