DETRUSITOL 2MG TABLETS

T05928
VOORPAGINA
DETRUSITOL® 1 mg tabletten
DETRUSITOL® 2 mg tabletten
(tolterodine L-tartraat)
Patiëntenbijsluiter
Dit product is verkrijgbaar onder alle bovengenoemde
namen, maar zal worden aangeduid als Detrusitol
in de hele bijsluiter.
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u
dit geneesmiddel gaat gebruiken.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het
nog eens lezen.
• Als u nog vragen heeft, stel deze dan aan uw
arts of apotheker
• Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven.
Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk zijn
zelfs als de symptomen dezelfde
zijn als de uwe.
• Als één van de bijwerkingen ernstig wordt, of als
u een bijwerking opmerkt die niet
in deze
bijsluiter staat, vertel dit dan aan uw arts. arts of
apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Detrusitol en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Detrusitol inneemt
3. Hoe wordt Detrusitol ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Detrusitol
6. Aanvullende informatie
1. Wat is Detrusitol en waarvoor wordt het gebruikt

De werkzame stof in Detrusitol is tolterodine.< br> Tolterodine behoort tot een klasse geneesmiddelen
die antimuscarinica worden genoemd.
Detrusitol wordt gebruikt voor de
behandeling van de
symptomen van het overactieve blaassyndroom.
Als u het overactieve blaassyndroom heeft,
kunt u
merken dat:
• u het plassen niet onder controle kunt houden,
• u snel naar het toilet moet
> waarschuwing vooraf en/of ga regelmatig naar het toilet
.
2. Wat u moet weten voordat u Detrusitol inneemt
Gebruik Detrusitol niet als u:
• allergisch (overgevoelig) bent voor tolterodine of
voor één van de andere bestanddelen van Detrusitol;
• niet in staat bent om via de blaas te plassen
(urineretentie);
• een ongecontroleerde nauwe hoek heeft
glaucoom (hoge druk in de ogen met
verlies van gezichtsvermogen dat niet adequaat
behandeld wordt);
• lijdt aan myasthenia gravis (overmatige
spierzwakte);
• lijdt aan ernstige colitis ulcerosa
(zweren en ontstekingen van de dikke darm);
• lijdt aan een giftig megacolon (acute
verwijding van de dikke darm).
Wees extra voorzichtig met Detrusitol:
• Als u moeite heeft met plassen
en/of slecht kunt plassen.
• Als u een maag-darmziekte heeft die
de doorgang en/of vertering van
voedsel beïnvloedt.< br>• Als u lijdt aan nierproblemen (nierinsufficiëntie).
• Als u een leveraandoening heeft.
• Als u lijdt aan neuronale aandoeningen die
invloed hebben op uw bloeddruk, darm- of seksuele
> functioneren (elke neuropathie van het
autonome zenuwstelsel).
• Als u een hiatale hernia (hernia van een
buikorgaan) heeft.
• Als u ooit last heeft van een verminderde darmwerking
bewegingen of lijdt aan ernstige
constipatie (verminderde gastro-intestinale
motiliteit).
• Als u een hartaandoening heeft zoals:
• een afwijkend hartfilmpje (ECG);
• een trage hartslag (bradycardie);
• relevante reeds bestaande hartziekten
zoals:
- Cardiomyopathie (zwakke hartspier);
- myocardischemie (verminderd bloed
bloedtoevoer naar het hart);
- aritmie (onregelmatige hartslag);
- en hartfalen.
• Als u een abnormaal laag
kaliumgehalte
(hypokaliëmie),
calcium heeft
(hypocalciëmie)
of
magnesium
(hypomagnesiëmie) in uw bloed.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat
uw behandeling met Detrusitol begint als u denkt dat een van
deze op u van toepassing zou kunnen zijn.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen
Tolterodine, de werkzame stof van Detrusitol
kan interageren met andere geneesmiddelen.
Het wordt niet aanbevolen om tolterodine
te gebruiken in
combinatie met:
antibiotica
(die
bijvoorbeeld
bevatten • Sommige
erytromycine, claritromycine);
• geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van
schimmelinfecties
(die
bijvoorbeeld
bevattenketoconazol, itraconazol);
• geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van
HIV.
Detrusitol moet met voorzichtigheid worden gebruikt als
het wordt ingenomen in combinatie met:
• Geneesmiddelen die de doorgang van voedsel beïnvloeden
(bevat bijvoorbeeld metoclopramide en
cisapride);
• geneesmiddelen voor de behandeling van
onregelmatige
hartslag (bevat bijv. amiodaron,
sotalol, kinidine, procaïnamide);
• andere geneesmiddelen met een
werking
vergelijkbaar met
Detrusitol
(antimuscarinische
eigenschappen) of geneesmiddelen met een tegenovergestelde
werkingswijze van Detrusitol (cholinerge
eigenschappen). Vraag uw arts of u
bentWeet u het niet zeker.
Vertel het uw arts als u
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief
geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
Inname van Detrusitol met voedsel en drank
Detrusitol kan worden ingenomen voor, na of tijdens een
maaltijd.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
U mag Detrusitol niet gebruiken als u
zwanger. Vertel het uw arts onmiddellijk als u
zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of
van plan bent zwanger te worden.
Borstvoeding
Het is niet bekend of tolterodine, de werkzame
stof van Detrusitol , wordt uitgescheiden in de
moedermelk. Borstvoeding wordt
niet aanbevolen
tijdens
toediening
van
Detrusitol.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat
u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Detrusitol kan ervoor zorgen dat u zich duizelig of moe voelt of
uw zicht aantast; uw vermogen om auto te rijden of machines te bedienen
kan worden beïnvloed.
3. Hoe wordt Detrusitol ingenomen
Dosering
Gebruik Detrusitol altijd precies zoals uw arts
u dat heeft verteld. Als u het niet zeker weet, dient u uw arts
of apotheker te raadplegen.
De gebruikelijke dosering is tweemaal daags één tablet van 2 mg,
behalve voor patiënten met een nier- of leverziekte
of met problemen Bijwerkingen waarbij
uw arts uw dosis kan verlagen tot
één tablet van 1 mg tweemaal daags.
Detrusitol wordt niet aanbevolen voor kinderen.
De tabletten zijn voor oraal gebruik en moeten
heel worden doorgeslikt.
Duur van de behandeling
Uw arts zal u vertellen hoe lang uw behandeling
met Detrusitol zal duren. Stop de behandeling
niet vroegtijdig omdat u geen onmiddellijk
effect ziet. Uw blaas heeft tijd nodig
om zich aan te passen. Maak de kuur af met de tabletten die
uw arts heeft voorgeschreven. Als u tegen die tijd nog geen effect heeft opgemerkt, neem dan contact op met uw arts.
Het voordeel van de behandeling moet
na 2 of 3 maanden opnieuw worden geëvalueerd.
Raadpleeg altijd uw arts als u
overweegt de behandeling te stoppen.
Als u meer Detrusitol heeft ingenomen dan u
br> moet:
Als u of iemand anders te veel tabletten heeft ingenomen,
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Als u vergeet Detrusitol in te nemen
Als u vergeet een dosis op het gebruikelijke tijdstip in te nemen ,
neem het in zodra u het zich herinnert, tenzij het
bijna tijd is voor uw volgende dosis. In dat geval kunt u
de vergeten dosis overslaan en het normale
doseringsschema volgen.
Neem geen dubbele dosis om
een
vergeten dosis in te halen.
Als u nog vragen heeft. over het gebruik van
dit product, vraag uw arts of apotheker.
ACHTERPAGINA
4. Mogelijke bijwerkingen
6. Aanvullende informatie
Zoals elk geneesmiddel kan Detrusitol bijwerkingen
veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Wat bevat Detrusitol
De werkzame stof in Detrusitol 1 mg tabletten
is 1 mg tolterodine L-tartraat, overeenkomend
tot 0,68 mg tolterodine.
U dient onmiddellijk uw arts te raadplegen of naar
de spoedeisende hulp te gaan als u
symptomen van angio-oedeem ervaart, zoals:
• Gezwollen gezicht, tong of keelholte;
> • moeite met slikken;
• netelroos en moeite met ademhalen.
U moet ook medische hulp inroepen als u
een overgevoeligheidsreactie ervaart (voor
bijvoorbeeld jeuk, huiduitslag, netelroos, moeite
ademhalen). Dit komt soms voor (treedt op bij
minder dan 1 op de 100 patiënten).
Vertel het uw arts onmiddellijk of ga naar de
spoedeisende hulp als u een van
het volgende opmerkt:
• Pijn op de borst , moeite met ademhalen of snel
moe worden (zelfs in rust), moeite
met ademhalen 's nachts, zwelling van de benen.
Dit kunnen symptomen zijn van hartfalen. Dit
komt soms voor (treedt op bij minder dan 1 op
100 patiënten).
De volgende bijwerkingen zijn waargenomen
tijdens behandeling met Detrusitol met de volgende
frequenties.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (treden op bij meer
dan 1 op de 10 patiënten) zijn:
• Droge mond.
• Hoofdpijn.
Vaak voorkomende bijwerkingen (treden op bij minder dan 1 op
10 patiënten) zijn:
• Bronchitis.
• Duizeligheid, slaperigheid, gevoel van spelden
en naalden in de vingers en tenen.
• Droge ogen, wazig zicht.
• Vertigo.< br> • Hartkloppingen.
• Moeilijkheden met de spijsvertering (dyspepsie),
constipatie, buikpijn, overmatige
hoeveelheden lucht of gassen in de maag of
de darmen, braken.
• Droge huid.
• Pijnlijk of moeilijk plassen, onvermogen om
de blaas te legen.
• Vermoeidheid, pijn op de borst, extra vocht in het lichaam
waardoor zwelling ontstaat ( bijvoorbeeld in de enkels).
• Gewichtstoename.
• Diarree.
De werkzame stof in Detrusitol 2 mg tabletten
is 2 mg tolterodine L-tartraat, overeenkomend
met 1,37 mg tolterodine.
De andere stoffen zijn:
microkristallijne cellulose, calciumwaterstof
fosfaatdihydraat, magnesiumstearaat,
colloïdaal watervrij siliciumdioxide,
natriumzetmeel
glycolaat, hypromellose, stearinezuur en
titaniumdioxide (E171).
Hoe ziet Detrusitol eruit en de inhoud van
de verpakking
Detrusitol 1 mg tabletten zijn wit, rond en
filmomhuld en aan één kant gecodeerd met bogen
boven en onder de letters 'TO' en blanco aan
de achterkant.
Detrusitol 2 mg tabletten zijn wit, rond,
biconvex en gemarkeerd met bogen boven en
onder de letters 'DT' en effen aan de achterkant.
Detrusitol-tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen
van 50 en 56 tabletten.
Fabrikant en productlicentiehouder
Dit geneesmiddel wordt vervaardigd door Pfizer Italia
S.r.l, Ascoli Piceno, Italië. Het wordt aangeschaft bij
in de EU door de PL-houder: Swinghope Ltd,
Brandon House, Marlowe Way, Croydon
CR0 4XS UK en opnieuw verpakt door Interport
Limited, Brandon house, Marlowe Way,
Croydon CR0 4XS UK.
POM
PL-nr.: 10380/0912
PL-nr.: 10380/0913
Detrusitol 1 mg tabletten
Detrusitol 2 mg tabletten
Herzieningsdatum van de bijsluiter: 03/08/2015.
Detrusitol® is een geregistreerd
Pharmacia AB, Zweden.
handelsmerk
van
Soms voorkomende bijwerkingen (treden op bij minder dan 1
op de 100 patiënten) zijn:
• Allergische reacties.
• Nervositeit.
• Verhoogde hartslag, hartfalen, onregelmatige
hartslag.< br> • Brandend maagzuur.
• Geheugenstoornis.
Bijkomende gemelde reacties zijn onder meer ernstige
allergische reacties, verwarring, hallucinaties,
rode huid, angio-oedeem en desoriëntatie.
Er zijn ook meldingen geweest van verergering
symptomen van dementie bij patiënten die
worden behandeld voor dementie .
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige. Dit omvat alle
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het
Gele
Kaart
Schema
op:
www.mhra.gov.uk/goldcard . Door
bijwerkingen te melden, kunt u helpen
meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Detrusitol
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen bij het bewaren.
Bewaar alle geneesmiddelen buiten zichtbaar en
bereik en van kinderen.
Geneesmiddelen mogen niet
via het afvalwater of met huishoudelijk afval worden weggegooid. Vraag uw
apotheker hoe u met geneesmiddelen
die u niet meer nodig heeft, moet weggooien. Deze maatregelen helpen
het milieu te beschermen.
Als de tabletten verkleuren of tekenen vertonen
van eventuele verslechtering dient u advies in te winnen
van uw apotheker, die u zal adviseren wat u
moet doen.
T05928