DETRUSITOL 2MG TABLETS

T05928
STRONA GŁÓWNA
DETRUSITOL® 1 mg tabletki
DETRUSITOL® 2 mg tabletki
(L-winian tolterodyny)
Ulotka informacyjna dla pacjenta
Ten produkt jest dostępny pod dowolną z powyższych
nazw, ale będzie określany jako Detrusitolw całej ulotce dla pacjenta.
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed
rozpoczęciem stosowania tego leku.
• Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie przeczytanie go
ponownie.
• W razie dalszych pytań należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty
• Ten lek został Ci przepisany.
Nie przekazuj go dalej innym. Może zaszkodzić
nawet jeśli ich objawy są
takie same jak u Ciebie.
• Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub
zaobserwujesz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lekarzem lub
farmaceutą.
Zawartość tej ulotki:
1. Co to jest Detrusitol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Detrusitol
3. Jak stosować Detrusitol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Detrusitol
6. Inne informacje
1. Co to jest Detrusitol i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Detrusitol jest tolterodyna.< br> Tolterodyna należy do klasy produktów leczniczych
zwanych lekami przeciwmuskarynowymi.
Detrusitol jest stosowany w leczeniu
objawy zespołu pęcherza nadreaktywnego.
Jeśli masz zespół pęcherza nadreaktywnego,
może się okazać, że:
• nie możesz kontrolować oddawania moczu,
• musisz spieszyć się do toalety bez
ostrzeżenie i/lub częste korzystanie z toalety.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Detrusitol
Nie należy stosować leku Detrusitol w przypadku:
• u pacjenta występuje uczulenie (nadwrażliwość) na tolterodynę lub
którykolwiek inny składnik leku Detrusitol;
• nie można oddawać moczu z pęcherza
(zatrzymanie moczu);
• u pacjenta występuje niekontrolowany wąski kąt
jaskra (wysokie ciśnienie w oczach z
utratą wzroku, która nie jest odpowiednio
leczona);
• cierpisz na miastenię (nadmierne
osłabienie mięśni);
• u pacjenta występuje ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego
(owrzodzenie i zapalenie okrężnicy);
• u pacjenta występuje toksyczne rozszerzenie okrężnicy (ostre
rozszerzenie okrężnicy).
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Detrusitol:
• Jeśli masz trudności z oddawaniem moczu
i/lub słaby strumień moczu.
• Jeśli cierpisz na chorobę żołądkowo-jelitową, która
wpływa na pasaż i/lub trawienie
pokarmu.< br>• Jeśli u pacjenta występują choroby nerek (niewydolność nerek
).
• Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby.
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia neuronalne, które
wpływają na ciśnienie krwi, jelita lub funkcje seksualne
czynności (jakakolwiek neuropatia autonomicznego
układu nerwowego).
• Jeśli u pacjenta występuje przepuklina rozworu przełykowego (przepuklina
narządu jamy brzusznej).
• Jeśli kiedykolwiek wystąpią zmniejszone jelita
ruchów lub cierpisz na ciężkie
zaparcia (zmniejszona motoryka przewodu pokarmowego
).
• Jeśli u pacjenta występuje choroba serca, taka jak:
• nieprawidłowy zapis EKG;
• a wolne tętno (bradykardia);
• istotne istniejące wcześniej choroby serca
takie jak:
- kardiomiopatia (osłabienie mięśnia sercowego);
- niedokrwienie mięśnia sercowego (zmniejszona ilość krwi
przepływ do serca);
- arytmia (nieregularne bicie serca);
- i niewydolność serca.
• Jeśli u pacjenta występuje nieprawidłowo niski poziom
potasu
(hipokaliemia),
wapnia
(hipokalcemia)
lub
magnez
(hipomagnezemia) we krwi.
Przed rozpoczęciem
leczenia lekiem Detrusitol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli sądzisz, że którekolwiek z
powyższych stwierdzeń może dotyczyć Ciebie.
Przyjmowanie innych leków
Tolterodyna, substancja czynna Detrusitolu
może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi.
Nie zaleca się stosowania tolterodyny w połączeniu
z:
antybiotykami
(zawierającymi
np.
• Niektóre
erytromycyna, klarytromycyna);
• produkty lecznicze stosowane w leczeniu
zakażeń grzybiczych

(zawierające
np.
ketokonazol, itrakonazol);
• produkty lecznicze stosowane w leczeniu
wirusa HIV.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania detrusitolu w połączeniu
z:
• Lekami wpływającymi na przenikanie pokarmu
(zawierający m.in. metoklopramid i
cyzapryd);
• leki stosowane w leczeniu nieregularności
bicie serca (zawierające np. amiodaron,
sotalol, chinidynę, prokainamid);
• inne leki o podobnym działaniu
do
Detrusitolu
(właściwości przeciwmuskarynowe
) lub leki o działaniu przeciwnym do Detrusitolu (właściwości cholinergiczne). Zapytaj swojego lekarza, czy jesteś
nie jest pewien.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio
innych lekach, także
tych, które wydawane są bez recepty.
Przyjmowanie Detrusitolu z jedzeniem i piciem
Detrusitol można przyjmować przed, po lub w trakcie
posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Nie należy stosować Detrusitolu w okresie
w ciąży. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest
w ciąży, przypuszcza, że ​​jest w ciąży lub
planuje zajść w ciążę.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy tolterodyna, substancja czynna
leku Detrusitol , przenika do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią
podczas
podawania
of
Detrusitol.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Detrusitol może powodować zawroty głowy, zmęczenie lub
wpływać na wzrok; może to mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
3. Jak stosować lek Detrusitol
Dawkowanie
Detrusitol należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem
lub farmaceutą.
Zwykle stosowana dawka to jedna tabletka 2 mg dwa razy na dobę,
z wyjątkiem pacjentów z chorobami nerek lub wątroby
lub kłopotliwymi skutki uboczne, w którym
przypadku lekarz może zmniejszyć dawkę do jednej
tabletki 1 mg dwa razy na dobę.
Nie zaleca się stosowania detrusitolu u dzieci.
Tabletki przeznaczone są do stosowania doustnego i należy
połykać w całości.
Czas trwania leczenia
Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo będzie trwało leczenie
lekiem Detrusitol. Nie przerywaj leczenia
wcześniej, ponieważ nie widzisz natychmiastowego
efektu. Twój pęcherz będzie potrzebował trochę czasu,
na przystosowanie się. Zakończ kurację tabletkami przepisanymi przez
Twojego lekarza. Jeśli do tego czasu nie zauważysz żadnego efektu
, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Korzyści z leczenia należy
ponownie ocenić po 2 lub 3 miesiącach.
Zawsze skonsultuj się z lekarzem,
jeśli myślisz o przerwaniu leczenia.
Jeśli przyjąłeś więcej Detrusitolu niż zalecana
br> powinien:
W przypadku przyjęcia przez pacjenta lub inną osobę zbyt wielu tabletek,
należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Detrusitol.
W przypadku pominięcia przyjęcia dawki o zwykłej porze. ,
należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. W takim przypadku
pomiń pominiętą dawkę i postępuj zgodnie z normalnym
schematem dawkowania.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.
Jeśli masz dalsze pytania w sprawie stosowania
tego produktu należy zapytać lekarza lub farmaceutę.
STRONA TYLNA
4. Możliwe działania niepożądane
6. Dalsze informacje
Jak każdy lek, Detrusitol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Co zawiera Detrusitol
Substancja czynna leku Detrusitol 1 mg tabletki
to 1 mg L-winianu tolterodyny, odpowiedni
do 0,68 mg tolterodyny.
Należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub
na oddział ratunkowy, jeśli u pacjenta wystąpią
objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:
• Obrzęk twarzy, języka lub gardła;
• trudności w połykaniu;
• pokrzywka i trudności w oddychaniu.
Należy zgłosić się do lekarza także w przypadku
wystąpienia reakcji nadwrażliwości (na
na przykład swędzenie, wysypka, pokrzywka, trudności w oddychaniu). Dzieje się to niezbyt często (występuje u
mniej niż 1 na 100 pacjentów).
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi lub udać się na oddział ratunkowy,
jeśli pacjent zauważy którykolwiek z
poniższych objawów:
• Ból w klatce piersiowej , trudności w oddychaniu lub
łatwe męczenie się (nawet w spoczynku), trudności
w oddychaniu w nocy, obrzęk nóg.
Mogą to być objawy niewydolności serca. To
występuje niezbyt często (występuje u mniej niż 1 na
100 pacjentów).
Podczas leczenia lekiem Detrusitol zaobserwowano następujące działania niepożądane
z następującą
częstością.
Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej
niż 1 na 10 pacjentów) to:
• Suchość w ustach.
• Ból głowy.
Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na
10 pacjentów) to:
• Zapalenie oskrzeli.
• Zawroty głowy, senność, uczucie mrowienia i mrowienia w palcach rąk i nóg.
• Suchość oczu, niewyraźne widzenie.
• Zawroty głowy. < br> • Kołatanie serca.
• Trudności z trawieniem (niestrawność),
zaparcia, bóle brzucha, nadmierna
ilość powietrza lub gazów w żołądku lub
jelita, wymioty.
• Suchość skóry.
• Bolesne lub utrudnione oddawanie moczu,
niemożność opróżnienia pęcherza.
• Zmęczenie, ból w klatce piersiowej, nadmiar płynu w organizmie
powodujący obrzęk ( np. w kostkach).
• Zwiększona waga.
• Biegunka.
Substancja czynna leku Detrusitol 2mg tabletki
to 2 mg L-winianu tolterodyny, co odpowiada 1,37 mg tolterodyny. Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia sodowa
glikolan, hypromeloza, kwas stearynowy i
tytanu dwutlenek (E171).
Jak wygląda Detrusitol i co zawiera
opakowanie
Tabletki Detrusitol 1 mg są białe, okrągłe i
powlekane oraz kodowane po jednej stronie z łukami
powyżej i poniżej liter „TO” i gładkie
na odwrocie.
Tabletki Detrusitol 2 mg są białe, okrągłe,
obustronnie wypukłe i oznaczone łukami powyżej i
poniżej liter „DT” oraz gładkie na odwrocie.
Tabletki Detrusitol są dostępne w opakowaniach blistrowych
po 50 i 56 tabletek.
Producent i posiadacz licencji na produkt
Ten lek jest wytwarzany przez firmę Pfizer Italia S.r.l, Ascoli Piceno, Włochy. Jest kupowany
w UE przez posiadacza PL: Swinghope Ltd,
Brandon House, Marlowe Way, Croydon
CR0 4XS UK i przepakowywany przez Interport
Limited, Brandon house, Marlowe Way,
Croydon CR0 4XS UK.
POM
Nr PL: 10380/0912
Nr PL: 10380/0913
Detrusitol 1 mg tabletki
Detrusitol 2 mg tabletki
Data aktualizacji ulotki: 08.03.2015.
Detrusitol® jest zarejestrowanym
Pharmacia AB, Szwecja.
znak towarowy


> Niezbyt częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1
na 100 pacjentów):
• Reakcje alergiczne.
• Nerwowość.
• Zwiększona częstość akcji serca, niewydolność serca, nieregularne
bicie serca.
br> • Zgaga.
• Upośledzenie pamięci.
Dodatkowe zgłaszane reakcje obejmują ciężkie
reakcje alergiczne, splątanie, omamy,
zaczerwienienie skóry, obrzęk naczynioruchowy i dezorientację.
Istnieją również doniesienia o nasileniu
objawów demencji u pacjentów leczonych
na demencję .
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką. Obejmuje to dowolne
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem
programu Yellow
Card

na stronie:
www.mhra.gov.uk/yellowcard . Zgłaszając
działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych
informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Detrusitol
Brak specjalnych środków ostrożności podczas przechowywania.
Wszystkie leki należy przechowywać poza zasięgiem w zasięgu wzroku i
dzieci.
Leków nie należy wyrzucać do ścieków lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak pozbyć się leków, które nie są już potrzebne. Te środki pomogą
chronić środowisko.
Jeśli tabletki odbarwią się lub pojawią się na nich oznaki
w przypadku jakiegokolwiek pogorszenia należy zwrócić się o poradę
do farmaceuty, który doradzi Państwu, co należy
zrobić.
T05928