DETRUSITOL 2MG TABLETS

T05928
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DETRUSITOL® 1 mg Comprimidos
DETRUSITOL® 2 mg Comprimidos
(tolterodina L-tartarato)
Folheto Informativo do Paciente
Este produto está disponível usando qualquer um dos nomes acima
mas será referido como Detrusitol
em todo o folheto informativo do paciente.
Leia atentamente este folheto antes de
começar a utilizar este medicamento.
• Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo
novamente.
• Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu
médico ou farmacêutico
• Este medicamento foi prescrito para você.
Não o transmita. para outros. Pode prejudicar
mesmo que os sintomas sejam iguais
aos seus.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se
detectar quaisquer efeitos secundários não listados neste
folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Detrusitol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Detrusitol
3. Como tomar Detrusitol
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Detrusitol
6. Outras informações
1. O que é Detrusitol e para que é utilizado

A substância ativa de Detrusitol é a tolterodina.< br> A tolterodina pertence a uma classe de medicamentos
chamados antimuscarínicos.
O detrusitol é usado para o tratamento do
sintomas da síndrome da bexiga hiperativa.
Se você tem síndrome da bexiga hiperativa,
poderá descobrir que:
• você não consegue controlar a micção,
• você precisa correr para o banheiro sem
avisar com antecedência e/ou ir ao banheiro
com frequência.
2. Antes de tomar Detrusitol
Não tome Detrusitol se você:
• são alérgicos (hipersensíveis) à tolterodina ou
a qualquer outro componente do Detrusitol;
• são incapazes de urinar pela bexiga
(retenção urinária);
• têm ângulo estreito não controlado
glaucoma (pressão alta nos olhos com
perda de visão que não está sendo tratada
adequadamente);
• sofre de miastenia gravis (fraqueza
excessiva dos músculos);
• sofre de colite ulcerativa grave
(ulceração e inflamação do cólon);
• sofre de megacólon tóxico (dilatação
aguda do cólon).
Tome especial cuidado com Detrusitol:
• Se você tiver dificuldade em urinar
e/ou jato de urina fraco.
• Se você tiver uma doença gastrointestinal que
afete a passagem e/ou digestão dos
alimentos.< br>• Se você sofre de problemas renais (insuficiência
renal).
• Se você tem um problema hepático.
• Se você sofre de distúrbios neuronais que
afetam sua pressão arterial, intestinal ou sexual
função (qualquer neuropatia do
sistema nervoso autônomo).
• Se você tiver uma hérnia de hiato (hérnia de um
órgão abdominal).
• Se você já teve diminuição do intestino
movimentos ou sofre de
prisão de ventre grave (diminuição da motilidade gastrointestinal).
• Se você tem um problema cardíaco, como:
• um traçado cardíaco anormal (ECG);
• um frequência cardíaca lenta (bradicardia);
• doenças cardíacas pré-existentes relevantes
tais como:
- Cardiomiopatia (músculo cardíaco fraco);
- isquemia miocárdica (sangue reduzido
fluxo para o coração);
- arritmia (batimento cardíaco irregular);
- e insuficiência cardíaca.
• Se você tiver níveis anormalmente baixos de
potássio
(hipocalemia),
cálcio
(hipocalcemia)
ou
magnésio
(hipomagnesemia) no seu sangue.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar
o seu tratamento com Detrusitol se pensa que algum destes
se pode aplicar a si.
Ao tomar outros medicamentos
Tolterodina, a substância ativa do Detrusitol,
pode interagir com outros medicamentos.
Não é recomendado o uso de tolterodina em
combinação com:
antibióticos
(contendo
por exemplo
• Algumas
eritromicina, claritromicina);
• medicamentos utilizados para o tratamento de
infecções
fúngicas
(contendo
por exemplo
cetoconazol, itraconazol);
• medicamentos utilizados para o tratamento do
HIV.
O detrusitol deve ser usado com cautela quando
tomado em combinação com:
• Medicamentos que afetam a passagem dos alimentos
(contendo, por exemplo, metoclopramida e
cisaprida);
• medicamentos para o tratamento de irregularidades
batimentos cardíacos (contendo, por exemplo, amiodarona,
sotalol, quinidina, procainamida);
• outros medicamentos com modo de ação
semelhante
ao
Detrusitol
(propriedades antimuscarínicas
) ou medicamentos com modo de ação oposto ao Detrusitol (propriedades colinérgicas). Pergunte ao seu médico se você está
não tenho certeza.
Informe o seu médico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo
medicamentos obtidos sem receita médica.
Tomar Detrusitol com alimentos e bebidas
Detrusitol pode ser tomado antes, depois ou durante uma
refeição.
Gravidez e amamentação
Gravidez
Você não deve usar Detrusitol quando estiver
grávida. Informe imediatamente o seu médico se estiver
grávida, se pensar que está grávida ou
planeia engravidar.
Amamentação
Não se sabe se a tolterodina, a substância
activa do Detrusitol , é excretado no
leite materno da mãe. A amamentação não é
recomendada
durante
a administração
de
Detrusitol.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de
tomar qualquer medicamento.
Dirigir e usar máquinas
O detrusitol pode fazer você sentir tonturas, cansaço ou
afetar sua visão; sua capacidade de dirigir ou operar máquinas
pode ser afetada.
3. Como tomar Detrusitol
Dosagem
Sempre tome Detrusitol exatamente como seu médico
lhe receitou. Você deve consultar seu médico
ou farmacêutico se não tiver certeza.
A dose usual é um comprimido de 2 mg duas vezes ao dia,
exceto para pacientes com problemas renais ou hepáticos
ou problemáticos. efeitos colaterais, caso em que
seu médico pode reduzir sua dose para um
comprimido de 1 mg duas vezes ao dia.
O detrusitol não é recomendado para crianças.
Os comprimidos são para uso oral e devem ser
engolidos inteiros.
Duração do tratamento
O seu médico lhe dirá quanto tempo durará o seu tratamento
com Detrusitol. Não interrompa o tratamento
precocemente porque você não verá um efeito
imediato. Sua bexiga precisará de algum tempo para
se adaptar. Termine o tratamento com comprimidos prescritos pelo seu médico. Se você não notou nenhum efeito
até então, converse com seu médico.
O benefício do tratamento deve ser
reavaliado após 2 ou 3 meses.
Consulte sempre o seu médico se estiver
pensando em interromper o tratamento.
Se você tomou mais Detrusitol do que
br> deve:
Se você ou outra pessoa tomar muitos comprimidos,
contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Se se esquecer de tomar Detrusitol
Se se esquecer de tomar uma dose no horário habitual ,
tome-a assim que se lembrar, a menos que
esteja quase na hora da próxima dose. Nesse caso,
omita a dose esquecida e siga o esquema posológico
normal.
Não tome uma dose dobrada para compensar uma
esquecida.
Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso
deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
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4. Efeitos secundários possíveis
6. Outras informações
Como todos os medicamentos, Detrusitol pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Qual a composição de Detrusitol
A substância activa de Detrusitol 1mg comprimidos
é 1mg de L-tartarato de tolterodina, correspondente
a 0,68 mg de tolterodina.
Você deve consultar seu médico imediatamente ou ir ao
pronto-socorro se tiver
sintomas de angioedema, como:
• Rosto, língua ou faringe inchados;
• dificuldade para engolir;
• urticária e dificuldade em respirar.
Você também deve procurar atendimento médico se
tiver uma reação de hipersensibilidade (para
por exemplo, comichão, erupção na pele, urticária, dificuldade
em respirar). Isto ocorre pouco frequentemente (ocorre em
menos de 1 em cada 100 pacientes).
Informe imediatamente o seu médico ou dirija-se ao
pronto-socorro se notar algum dos
seguintes:
• Dor no peito , dificuldade em respirar ou cansaço
facilmente (mesmo em repouso), dificuldade
em respirar à noite, inchaço das pernas.
Estes podem ser sintomas de insuficiência cardíaca. Isto
ocorre pouco frequentemente (ocorre em menos de 1 em
100 pacientes).
Os seguintes efeitos colaterais foram observados
durante o tratamento com Detrusitol com as seguintes
frequências.
Efeitos colaterais muito comuns (ocorrem em mais
de 1 em cada 10 pacientes) são:
• Boca seca.
• Dor de cabeça.
Efeitos colaterais comuns (ocorrem em menos de 1 em
10 pacientes) são:
• Bronquite.
• Tontura, sonolência, sensação de formigamento
e agulhas nos dedos das mãos e dos pés.
• Olhos secos, visão turva.
• Vertigem.< br> • Palpitações.
• Dificuldade de digestão (dispepsia),
prisão de ventre, dor abdominal, quantidades
excessivas de ar ou gases no estômago ou
intestino, vômito.
• Pele seca.
• Dor ou dificuldade para urinar, incapacidade de
esvaziar a bexiga.
• Cansaço, dor no peito, líquido extra no corpo
causando inchaço ( por exemplo, nos tornozelos).
• Aumento de peso.
• Diarréia.
A substância ativa dos comprimidos de Detrusitol 2mg
é 2mg de L-tartarato de tolterodina, correspondendo
a 1,37mg de tolterodina.
Os outros componentes são:
celulose microcristalina, hidrogenocálcio
fosfato di-hidratado, estearato de magnésio,
sílica coloidal anidra, amido de sódio
glicolato, hipromelose, ácido esteárico e
dióxido de titânio (E171).
Qual o aspecto de Detrusitol e conteúdo
da embalagem
Os comprimidos de Detrusitol 1mg são brancos, redondos e
revestidos por película e codificados em um lado com arcos
acima e abaixo das letras 'TO' e lisos
no verso.
Os comprimidos de Detrusitol 2mg são brancos, redondo,
biconvexo e marcado com arcos acima e
abaixo das letras 'DT' e liso no verso.
Os comprimidos de Detrusitol estão disponíveis em embalagens blister
de 50 e 56 comprimidos.
Fabricante e titular da licença do produto
Este medicamento é fabricado pela Pfizer Italia
S.r.l, Ascoli Piceno, Itália. É adquirido
na UE pelo titular do PL: Swinghope Ltd,
Brandon House, Marlowe Way, Croydon
CR0 4XS UK e reembalado pela Interport
Limited, Brandon house, Marlowe Way,
Croydon CR0 4XS Reino Unido.
POM
PL Nº: 10380/0912
PL Nº: 10380/0913
Detrusitol 1 mg comprimidos
Detrusitol 2 mg comprimidos
Data de revisão do folheto: 03/08/2015.
Detrusitol® é uma marca registrada
Pharmacia AB, Suécia.
marca registrada
de
Os efeitos colaterais incomuns (ocorrem em menos de 1
em 100 pacientes) são:
• Reações alérgicas.
• Nervosismo.
• Aumento da frequência cardíaca, insuficiência cardíaca, batimentos cardíacos
irregulares.< br> • Azia.
• Comprometimento da memória.
As reações adicionais relatadas incluem reações alérgicas
graves, confusão, alucinações,
rubor na pele, angioedema e desorientação.
Também houve relatos de agravamento
dos sintomas de demência em pacientes em tratamento
para demência. .
Notificação de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro. Isso inclui qualquer
possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto.
Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do esquema
Yellow
Card

em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard . Ao relatar
efeitos colaterais você estará ajudando a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Detrusitol
Não há precauções especiais de armazenamento.
Mantenha todos os medicamentos fora de uso. à vista e ao alcance
das crianças.
Os medicamentos não devem ser eliminados na
canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Essas medidas ajudarão a
proteger o meio ambiente.
Se os comprimidos ficarem descoloridos ou apresentarem sinais
de qualquer deterioração, você deve procurar o conselho
do seu farmacêutico que irá aconselhá-lo sobre o que
fazer.
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