DETRUSITOL 2MG TABLETS

T05928
ÖN SAYFA
DETRUSITOL® 1 mg Tablet
DETRUSITOL® 2 mg Tablet
(tolterodin L-tartrat)
Hasta Bilgi Broşürü
Bu ürün yukarıdaki
adlardan herhangi biri kullanılarak mevcuttur ancak Detrusitol olarak anılacaktır
Hasta Bilgilendirme broşürünün tamamında.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun.
• Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir
.
• Başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz
• Bu ilaç sizin için reçete edilmiştir.
Başkasına vermeyin. başkalarına. Zarar verebilir
belirtileri sizinkilerle aynı
olsa bile.
• Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya
bu broşürde listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza bildirin. doktor veya
eczacı.
Bu kullanma talimatında:
1. Detrusitol nedir ve ne için kullanılır?
2. Detrusitol'ü kullanmadan önce
3. Detrusitol nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Detrusitol nasıl saklanır
6. Daha fazla bilgi
1. Detrusitol nedir ve ne için kullanılır

Detrusitol'deki aktif madde tolterodindir.< Tolterodin, antimuskarinikler adı verilen tıbbi
ürünler sınıfına aittir.
Detrusitol,
tedavisinde kullanılır.aşırı aktif mesane sendromu belirtileri.
Aşırı aktif mesane sendromunuz varsa,
şunları görebilirsiniz:
• idrara çıkmayı kontrol edemiyorsunuz,
• hiçbir şey yapmadan tuvalete gitmeniz gerekiyor
> önceden uyarı yapın ve/veya sık sık tuvalete gidin
.
2. Detrusitol'ü kullanmadan önce
Aşağıdaki durumlarda Detrusitol almayın:
• tolterodine veya Detrusitol'ün diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa;
• mesaneden idrar çıkaramıyorsanız
(idrar retansiyonu);
• kontrolsüz dar açıya sahipseniz
glokom (yeterince tedavi edilmeyen
görme kaybıyla birlikte gözlerde yüksek basınç
);
• miyastenia gravis hastasıysanız (kasların aşırı
zayıflığı);
• şiddetli ülseratif kolit hastasıysanız
(kolonun ülserasyonu ve iltihabı);
• toksik megakolon hastasıysanız (kolonun akut
dilatasyonu).
Detrusitol'e özel dikkat gösterin:
• İdrar yapmada zorluk yaşıyorsanız
ve/veya idrar akışınız zayıfsa.
• Yiyeceklerin geçişini ve/veya sindirimini
etkileyen bir mide-bağırsak hastalığınız varsa.
br>• Böbrek probleminiz varsa (böbrek
yetmezliği).
• Karaciğer rahatsızlığınız varsa.
• Kan basıncınızı, bağırsaklarınızı veya cinsel ilişkinizi etkileyen
nöronal bozukluklarınız varsa
fonksiyonu (otonom sinir sistemi
ile ilgili herhangi bir nöropati).
• Hiatal herni (bir karın organının
fıtığı) varsa.
• Bağırsaklarda azalma yaşadıysanız
Hareket ediyorsanız veya şiddetli
kabızlıktan şikayetçiyseniz (mide-bağırsak hareketlerinde
azalma).
• Aşağıdaki gibi bir kalp rahatsızlığınız varsa:
• anormal kalp takibi (EKG);
• yavaş kalp hızı (bradikardi);
• önceden mevcut olan ilgili kalp hastalıkları
örneğin:
- Kardiyomiyopati (zayıf kalp kası);
- miyokardiyal iskemi (kan azalması
kalbe akış);
- aritmi (düzensiz kalp atışı);
- ve kalp yetmezliği.
• Anormal derecede düşük
potasyum
(hipokalemi),
kalsiyum düzeyleriniz varsa
(hipokalsemi)
veya
magnezyum
(kanınızda hipomagnezemi).
Bunlardan herhangi birinin sizin için geçerli olabileceğini düşünüyorsanız
DEtrusitol tedavisine başlamadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşun.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanım
Tolterodin, Detrusitol'ün etkin maddesi
diğer tıbbi ürünlerle etkileşime girebilir.
Tolterodinin
aşağıdakilerle birlikte kullanılması önerilmez:
antibiyotikler
(içeren
örn.
• Bazı
eritromisin, klaritromisin);
• mantar enfeksiyonları
tedavisinde kullanılan tıbbi ürünler
(
örneğin
içerir)ketokonazol, itrakonazol);
• HIV tedavisinde kullanılan tıbbi ürünler.
Detrusitol aşağıdakilerle birlikte
alındığında dikkatli kullanılmalıdır:
• Yiyeceklerin geçişini etkileyen ilaçlar
(örn. metoklopramid ve
sisaprid içerir);
• düzensizliklerin tedavisi için ilaçlar
kalp atışı (örn. amiodaron,
sotalol, kinidin, prokainamid içerir);
• Detrusitol
(antimuskarinik
özellikler) ile
benzer etki mekanizmasına sahip diğer ilaçlar
veya Detrusitol'e zıt
etki mekanizmasına sahip ilaçlar (kolinerjik
özellikler). olup olmadığınızı doktorunuza sorun.
emin değilsiniz.
Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere
başka ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız
lütfen doktorunuza bildirin.
Detrusitol'ün yiyecek ve içecekle kullanılması
Detrusitol alınabilir
yemekten önce, sonra veya sırasında.
Hamilelik ve emzirme
Hamilelik
Detrusitol'ü aşağıdaki durumlarda kullanmamalısınız:
hamile. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
derhal doktorunuza söyleyiniz.
Emzirme
Detrusitol'ün aktif maddesi olan tolterodinin
olup olmadığı bilinmemektedir. , anne sütüne
atılır. Uygulama sırasında
emzirme
önerilmez

Detrusitol.
Herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Detrusitol başınızın dönmesine, yorgun hissetmenize neden olabilir veya
görüşünüzü etkileyebilir; Araç ve makine kullanma yeteneğiniz etkilenebilir.
3. Detrusitol nasıl kullanılır
Dozaj
Detrusitol'ü her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde
alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
Normal doz günde iki kez bir adet 2 mg tablettir,
böbrek veya karaciğer rahatsızlığı olan veya sorunlu hastalar hariç
yan etkiler
bu durumda doktorunuz dozunuzu günde iki kez bir
1 mg tablete düşürebilir.
Detrusitol çocuklar için önerilmez.
Tabletler ağızdan kullanıma yöneliktir ve
bütün olarak yutulmalıdır.
Tedavi süresi
Doktorunuz size Detrusitol tedavinizin
ne kadar süreceğini söyleyecektir. Hemen
bir etki görmeyeceğiniz için tedaviyi erkenden bırakmayın. Mesanenizin uyum sağlaması için biraz zamana ihtiyacı olacak. Doktorunuzun reçetelediği tablet kürünü
bitirin. O zamana kadar herhangi bir etki görmediyseniz
doktorunuzla konuşun.
Tedavinin faydası
2 veya 3 ay sonra yeniden değerlendirilmelidir.
Tedaviyi bırakmayı düşünüyorsanız
daima doktorunuza danışın.
Aldığınızdan daha fazla Detrusitol kullandıysanız
br> şunları yapmalısınız:
Siz veya bir başkası çok fazla tablet alırsa,
derhal doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Detrusitol'ü almayı unutursanız
Bir dozu her zamanki saatinde almayı unutursanız ,
Bir sonraki dozunuzun zamanı yakın değilse, hatırladığınız anda onu alın. Bu durumda
unutulan dozu atlayın ve normal
doz programını izleyin.
Unutulan dozu telafi etmek için
çift doz almayın.
Başka sorularınız varsa. Bu ürünün
kullanımıyla ilgili olarak doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ARKA SAYFA
4. Olası yan etkiler
6. Ek bilgi
Tüm ilaçlar gibi, Detrusitol de yan etkilere neden olabilir
, ancak bunlar herkeste görülmez.
Detrusitol neler içerir
Detrusitol 1mg tabletlerdeki aktif madde
1 mg tolterodin L-tartrattır, buna karşılık gelir
0,68 mg'a kadar tolterodin.
Aşağıdakiler gibi anjiyoödem belirtileri
yaşarsanız derhal doktorunuzu görmeli veya acil servise gitmelisiniz:
• Yüz, dil veya farenks şişmiş;
> • yutma güçlüğü;
• kurdeşen ve nefes almada zorluk.
Aşırı duyarlılık reaksiyonu yaşarsanız
da tıbbi yardım almalısınız (
için)örneğin kaşıntı, döküntü, kurdeşen, nefes almada zorluk). Bu nadiren meydana gelir (100 hastada 1'den azında görülür).
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz
derhal doktorunuza bildirin veya acil servise gidin.
:
• Göğüs ağrısı , nefes almada zorluk veya
kolayca yorulma (dinlenirken bile), geceleri
nefes almada zorluk, bacaklarda şişme.
Bunlar kalp yetmezliğinin belirtileri olabilir. Bu
nadiren görülür (100 hastada 1'den azında görülür).
Aşağıdaki yan etkiler, Detrusitol tedavisi sırasında
aşağıdaki sıklıklarla gözlenmiştir.
Çok yaygın yan etkiler (ortaya çıkar: 10 hastadan 1'inden fazlasında
) şunlardır:
• Ağız kuruluğu.
• Baş ağrısı.
Yaygın yan etkiler (1 inçten daha kısa sürede ortaya çıkar.
10 hasta):
• Bronşit.
• Baş dönmesi, uykululuk, el ve ayak parmaklarında karıncalanma hissi
ve iğnelenme.
• Göz kuruluğu, bulanık görme.
• Vertigo.< br> • Çarpıntı.
• Sindirim güçlüğü (hazımsızlık),
kabızlık, karın ağrısı,
midede aşırı miktarda hava veya gaz veya
bağırsak, kusma.
• Cilt kuruluğu.
• Ağrılı veya zor idrara çıkma, mesaneyi boşaltamama
.
• Yorgunluk, göğüs ağrısı, vücutta fazla sıvı
şişmeye neden olur ( örn. ayak bileklerinde).
• Kilo artışı.
• İshal.
Detrusitol 2mg tabletlerdeki aktif madde
2 mg tolterodin L-tartrat olup, 1,37 mg tolterodine karşılık gelir.
Diğer bileşenler şunlardır:
mikrokristalin selüloz, kalsiyum hidrojen
fosfat dihidrat, magnezyum stearat,
koloidal susuz silika,
sodyum nişasta
glikolat, hipromelloz, stearik asit ve
titanyum dioksit (E171).
Detrusitol'ün görünümü ve
paketin içeriği
Detrusitol 1 mg tabletler beyaz, yuvarlak ve
film kaplıdır ve bir tarafının üstünde ve altında 'TO' harfleri
ve arka tarafı düz
ile kodlanmıştır.
Detrusitol 2mg tabletler beyazdır, yuvarlak,
bikonveks ve üstü ve altı 'DT' harfleriyle işaretlenmiş ve arka tarafı düz.
Detrusitol tabletler, 50 ve 56 tabletlik kabarcıklı ambalajlar
halinde mevcuttur.
Üretici ve Ürün Lisansı Sahibi
Bu ilaç Pfizer Italia
S.r.l, Ascoli Piceno, İtalya tarafından üretilmiştir. AB'deki PL Sahibi tarafından
tedarik edilir: Swinghope Ltd,
Brandon House, Marlowe Way, Croydon
CR0 4XS Birleşik Krallık ve Interport
Limited, Brandon house, Marlowe Way, tarafından yeniden paketlenir.
Croydon CR0 4XS İngiltere.
POM
PL No: 10380/0912
PL No: 10380/0913
Detrusitol 1 mg tabletler
Detrusitol 2 mg tabletler
Broşür revizyon tarihi: 03/08/2015.
Detrusitol®, Pharmacia AB, İsveç'in tescilli
ticari markasıdır.

> Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastada 1'den az
da görülür):
• Alerjik reaksiyonlar.
• Sinirlilik.
• Kalp atış hızında artış, kalp yetmezliği, düzensiz
kalp atışı.< br> • Kalp yanması.
• Hafıza bozukluğu.
Bildirilen ek reaksiyonlar arasında ciddi
alerjik reaksiyonlar, kafa karışıklığı, halüsinasyonlar, ciltte kızarma, anjiyoödem ve yönelim bozukluğu yer alır.
Ayrıca demans tedavisi gören
hastalarda demans semptomlarının kötüleştiğine dair raporlar da vardır
.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla,
eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna tüm
dahildirbu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler.
Yan etkileri doğrudan
Sarı
Kart
Planı
aracılığıyla da bildirebilirsiniz:
www.mhra.gov.uk/yellowcard . Yan etkileri
bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla
bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5. Detrusitol nasıl saklanır
Saklama için özel bir önlem yoktur.
Tüm ilaçları uzak tutun. çocukların görebileceği ve erişebileceği
.
İlaçlar atık su veya evsel atıklarla
atılmamalıdır. Artık gerekmeyen ilaçları
nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin
korunmasına yardımcı olacaktır.
Tabletlerin rengi değişirse veya işaretler görülürse
herhangi bir bozulma durumunda, size ne yapacağınızı önerecek
eczacınıza
danışmalısınız.
T05928