DETRUSITOL 2MG TABLETS

T05928
ПЕРЕДНЯ СТОРІНКА
ДЕТРУЗИТОЛ® 1 мг таблетки
ДЕТРУЗИТОЛ® 2 мг таблетки
(толтеродину L-тартрат)
Інформаційна інструкція для пацієнта
Цей продукт доступний під будь-якою з наведених вище
назв, але буде називатися Детрузитол
всю інструкцію для пацієнтів.
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж
почати використовувати ці ліки.
• Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його
ще раз.
• Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого
лікаря або фармацевта
• Ці ліки було призначено вам особисто.
Не передавайте його до інших. Це може зашкодити
навіть якщо їхні симптоми такі ж
як і ваші.
• Якщо будь-який із побічних ефектів стане серйозним або якщо
ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій
брошурі, повідомте свого лікаря або
фармацевта.
У цій брошурі:
1. Що таке Детрузитол і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Детрузитол
3. Як приймати Детрузитол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Детрузитол
6. Додаткова інформація
1. Що таке Детрузитол і для чого його застосовують
Діючою речовиною Детрузитолу є толтеродин.< br> Толтеродин належить до класу лікарських
препаратів, які називаються антимускариновими.
Детрузитол використовується для лікування
симптоми синдрому гіперактивного сечового міхура.
Якщо у вас синдром гіперактивного сечового міхура, ви
можете виявити, що:
• ви не можете контролювати сечовипускання,
• вам потрібно поспішати в туалет без
завчасне попередження та/або часто ходити в туалет
.
2. Перш ніж приймати Детрузитол
Не приймайте Детрузитол, якщо:
• мають алергію (підвищену чутливість) до толтеродину або
будь-якого іншого інгредієнта Детрузитолу;
• не можуть виділяти сечу із сечового міхура
(затримка сечі);
• мають неконтрольований вузькокутовий
глаукома (високий тиск в очах із
втратою зору, яка не піддається належному
лікуванню);
• страждаєте на міастенію (надмірна
слабкість м'язів);
• страждаєте на важкий виразковий коліт
(виразка та запалення товстої кишки);
• страждаєте на токсичний мегаколон (гостре
розширення товстої кишки).
Будьте особливо обережні з Детрузитолом:
• Якщо у вас є труднощі з сечовипусканням
та/або слабкий струмінь сечі.
• Якщо у вас захворювання шлунково-кишкового тракту, яке
впливає на проходження та/або перетравлення
їжі.< br>• Якщо у вас є проблеми з нирками (ниркова
недостатність).
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо ви страждаєте від нейронних розладів, які
впливають на ваш артеріальний тиск, кишківник або статеву
> функція (будь-яка нейропатія вегетативної
нервової системи).
• Якщо у вас грижа стравохідного отвору діафрагми (грижа
органу черевної порожнини).
• Якщо ви коли-небудь відчували скорочення кишечника
рухи або страждаєте на сильний
запор (знижена моторика
шлунково-кишкового тракту).
• Якщо у вас серцева недостатність, наприклад:
• ненормальне відстеження серця (ЕКГ);
• a уповільнення серцевого ритму (брадикардія);
• відповідні наявні серцеві захворювання
, такі як:
- кардіоміопатія (слабкий серцевий м'яз);
- ішемія міокарда (зниження крові
надходження до серця);
- аритмія (нерегулярне серцебиття);
- серцева недостатність.
• Якщо у вас аномально низький рівень
калію
(гіпокаліємія),
кальцію
(гіпокальціємія)
або
магній
(гіпомагніємія) у вашій крові.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед початком
лікування Детрузитолом, якщо ви вважаєте, що щось з
цього може стосуватися вас.
Прийом інших ліків
Толтеродин, діюча речовина детрузитолу,
може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами.
Не рекомендується використовувати толтеродин у
комбінації з:
антибіотиками
(що містять
наприклад
• Деякі
еритроміцин, кларитроміцин);
• лікарські засоби, що використовуються для лікування
грибкових
інфекцій
(містять
наприклад
кетоконазол, ітраконазол);
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування
ВІЛ.
Детрузитол слід застосовувати з обережністю, якщо
приймати в комбінації з:
• Ліками, що впливають на проходження їжі
(містять, наприклад, метоклопрамід і
цизаприд);
• ліки для лікування нерегулярних
серцебиття (містять, наприклад, аміодарон,
соталол, хінідин, прокаїнамід);
• інші ліки з механізмом
дії, подібним
до
Детрузитолу
(антимускаринові
властивості) або препарати з протилежним
механізмом дії до Детрузитолу (холінергічні
властивості). Запитайте свого лікаря, якщо ви
не впевнений.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або
нещодавно приймали будь-які інші ліки, включно з
ліками, які відпускаються без рецепта.
Прийом Детрузитолу з їжею та напоями
Детрузитол можна приймати до, після або під час
їжі.
Вагітність і годування груддю
Вагітність
Не слід застосовувати Детрузитол під час
вагітна. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви
вагітні, думаєте, що вагітні або плануєте завагітніти.
Годування груддю
Невідомо, чи є толтеродин, діюча
речовина детрузитолу. , виділяється з
грудним молоком матері. Під час
прийому
годування груддю не рекомендується

Детрузитолу.
Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж
приймати будь-які ліки.
Керування автомобілем і механізмами
Детрузитол може викликати у вас запаморочення, втому або
погіршити зір; це може вплинути на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
3. Як приймати Детрузитол
Дозування
Завжди приймайте Детрузитол точно відповідно до вказівок лікаря
. Вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем
або фармацевтом, якщо ви не впевнені.
Звичайна доза становить одну таблетку по 2 мг двічі на день,
за винятком пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки
чи проблемами. побічні ефекти, у такому
випадку ваш лікар може зменшити вашу дозу до однієї
таблетки по 1 мг двічі на день.
Детрузитол не рекомендовано дітям.
Таблетки призначені для перорального застосування, їх слід
ковтати цілими.
Тривалість лікування
Ваш лікар повідомить вам, скільки триватиме лікування
Детрузитолом. Не припиняйте лікування
передчасно, тому що ви не побачите негайного
ефекту. Вашому сечовому міхуру знадобиться деякий час, щоб
адаптуватися. Завершіть курс прийому таблеток, призначений
лікарем. Якщо ви не помітили жодного ефекту
до того часу, зверніться до свого лікаря.
Користь від лікування слід
повторно оцінити через 2 або 3 місяці.
Завжди консультуйтеся з лікарем, якщо ви
думаєте припинити лікування.
Якщо ви прийняли більше Детрузитолу, ніж потрібно< br> слід:
Якщо ви або хтось інший приймаєте занадто багато таблеток,
негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Детрузитол
Якщо ви забули прийняти дозу в звичайний час ,
прийміть, як тільки згадаєте, якщо
майже не настав час для наступної дози. У такому випадку
пропустіть забуту дозу та дотримуйтеся звичайної
схеми дозування.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати
забуту.
Якщо у вас виникли запитання щодо використання
цього продукту, запитайте свого лікаря або фармацевта.
ЗАДНЯ СТОРІНКА
4. Можливі побічні ефекти
6. Додаткова інформація
Як і всі лікарські засоби, Детрузитол може викликати побічні
ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Що містить Детрузитол
Діюча речовина в таблетках Детрузитол 1 мг
становить 1 мг толтеродину L-тартрату, що відповідає
до 0,68 мг толтеродину.
Ви повинні негайно звернутися до лікаря або звернутися до
відділення невідкладної допомоги, якщо у вас виникли
симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
• Набряк обличчя, язика або глотки;
• утруднене ковтання;
• кропив’янка та утруднене дихання.
Вам також слід звернутися до лікаря, якщо у вас
виникла реакція гіперчутливості (для
наприклад свербіж, висип, кропив’янка, утруднене
дихання). Це трапляється нечасто (зустрічається
менше ніж у 1 із 100 пацієнтів).
Негайно повідомте свого лікаря або зверніться до
відділення невідкладної допомоги, якщо ви помітили щось із
наступного:
• Біль у грудях , утруднене дихання або
легка втома (навіть у спокої), утруднене
дихання вночі, набряки ніг.
Це можуть бути симптоми серцевої недостатності. Це
виникає нечасто (виникає менш ніж у 1 із
100 пацієнтів).
Наступні побічні ефекти спостерігалися
під час лікування Детрузитолом з наступною
частотою.
Дуже часті побічні ефекти (виникають більш ніж у 1 із 10 пацієнтів) є:
• Сухість у роті.
• Головний біль.
Часті побічні ефекти (виникають менш ніж у 1 з
10 пацієнтів) є:
• Бронхіт.
• Запаморочення, сонливість, відчуття поколювання
та голок у пальцях рук і ніг.
• Сухість очей, затуманення зору.
• Запаморочення.< br> • Серцебиття.
• Труднощі з травленням (диспепсія),
запор, біль у животі, надмірна
кількість повітря або газів у шлунку або
кишечник, блювота.
• Сухість шкіри.
• Хворобливе або утруднене сечовипускання, неможливість
спорожнити сечовий міхур.
• Втома, біль у грудях, надлишок рідини в організмі
, що спричиняє набряк ( наприклад, у щиколотках).
• Збільшення ваги.
• Діарея.
Діюча речовина в таблетках Детрузитол 2 мг
становить 2 мг толтеродину L-тартрату, що відповідає
1,37 мг толтеродину.
Інші інгредієнти:
мікрокристалічна целюлоза, кальцію гідроген
фосфат дигідрат, магнію стеарат,
кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмаль
гліколат, гіпромелоза, стеаринова кислота і
титану діоксид (Е171).
Як виглядає Детрузитол і вміст
упаковки
Таблетки Детрузитолу 1 мг білі, круглі та
вкриті плівковою оболонкою та позначені з одного боку дугами
над і під літерами «TO» та гладкі на
звороті.
Таблетки Детрузитолу 2 мг білі, круглі,
двоопуклі та позначені дугами над та
під літерами «DT» та гладкі на звороті.
Таблетки Детрузитол доступні у блістерній упаковці
по 50 та 56 таблеток.
Виробник і власник ліцензії на продукт
Цей препарат виробляється компанією Pfizer Italia
S.r.l, Асколі-Пічено, Італія. Його придбано з
в ЄС власником PL: Swinghope Ltd,
Brandon House, Marlowe Way, Croydon
CR0 4XS UK і перепаковано Interport
Limited, Brandon house, Marlowe Way,
Croydon CR0 4XS UK.
POM
Номер PL: 10380/0912
Номер PL: 10380/0913
Детрузитол 1 мг таблетки
Детрузитол 2 мг таблетки
Дата перегляду листка: 08.03.2015.
Детрузитол® є зареєстрованою
Pharmacia AB, Швеція.
Торгова марка
компанії
Непоширеними побічними ефектами (виникають менш ніж у 1
із 100 пацієнтів) є:
• Алергічні реакції.
• Нервозність.
• Прискорене серцебиття, серцева недостатність, нерегулярне
серцебиття.< br> • Опік серця.
• Погіршення пам'яті.
Додаткові реакції включають важкі
алергічні реакції, сплутаність свідомості, галюцинації,
почервоніння шкіри, ангіоневротичний набряк і дезорієнтацію.
Також надходили повідомлення про погіршення
симптомів деменції у пацієнтів, які проходили лікування
від деменції. .
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря,
фармацевта або медсестри. Це включає будь-які
можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо за допомогою
жовтої
схеми
за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard . Повідомляючи
про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше
інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Детрузитол
Немає особливих застережень щодо зберігання.
Зберігайте всі ліки подалі від недоступні для дітей.
Ліки не можна викидати в
стічні води або побутові відходи. Запитайте свого
фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Ці заходи допоможуть
захистити навколишнє середовище.
Якщо таблетки знебарвляться або з’являться ознаки
будь-якого погіршення, вам слід звернутися за порадою
до свого фармацевта, який порадить вам, що робити
.
T05928