DEXAMFETAMINE SULFATE 5MG TABLETS

Ulotka informacyjna dla pacjenta: Siarczan deksamfetaminy 5 mg, tabletki
przed rozpoczęciem
stosowania tego leku.
•
Konieczne może być przeczytanie go
ponownie.
• W przypadku dalszych
pytań, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuta.
• Ten lek został
przepisany Tobie. Nie
nie przekazuj tego innym. To
może im zaszkodzić, nawet jeśli
ich objawy są
takie same jak Twoje.
1. Do czego służy deksamfetamina

2. Zanim zastosujesz
deksamfetaminę
>3. Jak stosować
Deksamfetaminę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać
Deksamfetaminę
6. Dalsze informacje.
1. W jakim celu stosuje się lek Deksamfetamina
Deksamfetamina należy do
grupa leków zwana stymulantami. Działają one poprzez
zwiększanie aktywności mózgu.
Deksamfetamina działa poprzez wpływ
na niektóre naturalne
chemikalia występujące w mózgu. W szczególności zwiększa
aktywność substancji chemicznych zwanych
dopaminą i noradrenaliną w
obszarach mózgu, które odgrywają rolę
w kontrolowaniu uwagi i
zachowania.
Deksamfetamina stymuluje
aktywność mózgu, pomagając
utrzymać czujność i aktywność
w ciągu dnia.
Deksamfetaminę stosuje się:
• W leczeniu narkolepsji (
niemożności powstrzymania się od zasypiania
)
• U dzieci w celu leczenia uwagi
(ADHD).
Deksamfetamina może wydawać się
dziwnym sposobem leczenia dzieci nadpobudliwych
, ponieważ środki pobudzające
zwykle zwiększają
aktywność ludzi.
Jednakże w dawkach
zalecanych dla dzieci z ADHD, deksamfetamina może
mają odwrotny skutek, pomagając
niektórym dzieciom nauczyć się kontrolować
swoje zachowanie.
2. Zanim zastosuje się
Deksamfetaminę
Nie należy stosować leku Dexamfetamine jeśli:
• Jesteś uczulony na aktywny
składnik deksamfetamina• Pacjent ma uczulenie na którykolwiek
inny składnik
Deksamfetaminy (są one
wymienione w punkcie 6)
• Pacjent ma uczulenie na którykolwiek
lek działający na
układ nerwowy w tym
metylofenidat, pemolina
czy efedryna
• Przyjmujesz leki
zwane inhibitorami monoaminooksydazy
(IMAO) na
depresję lub jeśli zażywałeś je
w ciągu ostatnich
2 tygodni
• kiedykolwiek nadużywałeś alkoholu
br> lub narkotyki
• Masz chorobę
zwaną Gilles de la Tourette
zespół chorobowy lub podobny
zaburzenia ruchu
(dystonie), które powodują
drżenie
• Masz porfirię, chorobę
krwi
• Masz problemy z
sercem lub ciśnienie krwi
• Masz stwardnienie
tętnic
• Masz problemy ze wzrokiem
w wyniku
zwiększonego ciśnienia w
oczach (tj. jaskry)
• Jesteś nadpobudliwy
• Masz nadczynność tarczycy

br> • Jesteś w ciąży, prawdopodobnie
zajdziesz w ciążę lub
karmisz piersią.
Jeżeli którekolwiek z powyższych dotyczy
nieprzyjmowania leku Dexamfetamine
i należy porozmawiać z lekarzem lub
farmaceutą.
Przed
zażyciem leku Dexamfetamine należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:
• u pacjenta występuje problemy z
nerkami
• Masz epilepsję
• Masz niestabilną
osobowość
• U każdego w Twojej rodzinie
zaburzenia ruchu (dystonie)
powodujące drżenie.
Należy powiedzieć lekarzowi przed zażyciem
Deksamfetaminy, jeśli u pacjenta
br> zażywanie któregokolwiek z poniższych
leków:
• Leki na depresję
w tym:
- Leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO)
takie jak fenelzyna lub
jeśli je przyjmowałeś
w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Te zwane trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (np. imipramina)
- Lit
• Leki obniżające
ciśnienie krwi (np. guanetydyna lub
α-metylotyrozyna)
• Leki, które pomogą Ci zrezygnować
• Beta-blokery, takie jak
propranolol
• Fenotiazyny stosowane w leczeniu
lęku
• Leki na padaczkę
takie jak etosuksymid,
fenobarbital i fenytoina
• Haloperidol stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych
choroba
• Morfina do leczenia
silnego bólu
• Noradrenalina (stosowana w
zwiększaniu częstości
skurczów)
zatwierdzona do druku/data
AAAI5798
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować leku Dexamfetamine
podczas ciąży,
trzeciego miesiąca ciąży.
Nie należy stosować leku Dexamfetamine
jeśli pacjentka karmi piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Deksamfetamina może powodować
zawroty głowy i wpływać na wzrok.
Jeżeli tak się stanie, nie
nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek może wpływać na
zdolność prowadzenia pojazdów, ponieważ może powodować
senność lub zawroty głowy.
• Nie należy prowadzić pojazdów podczas zażywaj ten
lek, dopóki nie dowiesz się, jak
na ciebie wpływa.
• Prowadzenie pojazdu jest wykroczeniem, jeśli ten
lek wpływa na twoją zdolność
kolory/płytki
Deksamfetamina 5 mg tabletka PIL - Wielka Brytania
nr produktu:
• Meperydyna (stosowana w leczeniu
bólu umiarkowanego do silnego)
• Klonidyna (stosowana w leczeniu wysokiego
krwi ciśnienie)
• Rezerpina (stosowana jako
lek przeciwpsychotyczny i
przeciwnadciśnieniowy)
• Kwas askorbinowy (stosowana jako
właściwości przeciwutleniające)
• Kwas glutaminowy HCL
• Chlorek amonu
• Kwas sodowy fosforan
• Tiazydy (stosowane w leczeniu
nadciśnienia i obrzęków)
• Chlorpromazyna (stosowana jako
lek przeciwpsychotyczny)
• Wszelkie inne leki, w tym
leki wydawane bez
recepty.
Jeżeli którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy
pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed
zażyciem deksamfetaminy.
1. czarny
wymiary: 300 x 180
nr wydruku: 8
kod farmakologiczny:
data powstania: 14.12.15
min pt rozmiar: 4pt
autor:
R.Paul
data aktualizacji:
18.05.2016
Aprobata Techniczna
poprawiona przez:
R.P
data wysłania: 14.12.15
dostawca:
IL/Tiofarma BV
technicznie aplikacja . data: 14.01.2016
2.
3.
4.
5.
6.
Kolory niedrukowane
1. Profil
do jazdy.
• Jednakże nie popełniłbyś
przestępstwa, jeśli:
• Lek został
przepisany w celu leczenia problemu medycznego
lub stomatologicznego i
• Przyjmowałeś go zgodnie
zgodnie z instrukcjami
lekarza przepisującego lek lub
informacjami dostarczonymi z
leku i
• Nie wpływał on na
zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów
Należy porozmawiać ze swoim lekarzem lub farmaceutą,
jeśli nie masz pewności, czy
bezpieczne jest prowadzenie pojazdów podczas stosowania leku
br> tego leku.
Ostrzeżenia dotyczące składników
leku Dexamfetamine
Dexamfetamine zawiera laktozę
i sacharoza.
Jeśli u pacjenta występuje nietolerancja
niektórych cukrów, przed zażyciem
deksamfetaminy należy porozmawiać z lekarzem
.
3. Jak stosować deksamfetaminę
Zawsze należy przyjmować deksamfetaminę
dokładnie tak, jak zalecił lekarz
dla Ciebie.
Ważne:
Lekarz wybierze
dawkę odpowiednią dla Ciebie. Dawka
będzie wyraźnie podana
na etykiecie, którą farmaceuta
umieszcza na leku. Jeśli
tak nie jest lub nie masz pewności,
zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.
Jeśli konieczne będzie przełamanie tabletek na pół, lekarz lub farmaceuta
pokaże, jak to zrobić.
W przypadku narkolepsji u dorosłych:
• Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi
10 mg (2 tabletki x 5 mg) na dobę
dwa razy na dobę (tj. 1 tabletka
rano i 1 wieczorem)
• Lekarz może zwiększyć dawkę
w razie potrzeby dawkę co tydzień maksymalnie do
60 mg (12 tabletek 5 mg
) na dobę.
W leczeniu narkolepsji u osób w podeszłym wieku:
• Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 5 mg
(1 tabletka x 5 mg) na dobę
• Lekarz może zwiększyć
dawkę o 5 mg (1 tabletka 5 mg)
co tydzień.
W leczeniu ADHD u dzieci w wieku
3-5 lat:
• Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi
2,5 mg (połowa tabletki 5 mg)
na dobę
• Lekarz może zwiększyć
dawkę o 2,5 mg (połowa tabletki 5 mg
co tydzień.
W przypadku ADHD u dzieci w wieku
6 lat i starszych:
• Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi
5-10 mg (1-2 tabletki x 5 mg)
na dobę
• Lekarz może zwiększyć
dawkę o 5 mg (1 tabletka x 5 mg)
co tydzień
• Maksymalna dawka wynosi zwykle
20 mg (4 tabletki x 5 mg) na dobę,
chociaż w przypadku starszych dzieci lekarz może przepisać
40 mg
(8 tabletek x 5 mg) lub więcej a< br>dziennie.
Kontrole lekarskie u dzieci
Lekarz sprawdzi wzrost
i masę ciała dziecka w trakcie
stosowania przez nie leku Dexamfetamine.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Dexamfetamine.< br> W przypadku natychmiastowego przyjęcia zbyt dużej dawki
należy udać się do najbliższego oddziału ratunkowego
szpitala lub do lekarza. Biorąc
zbyt duża liczba tabletek może być
bardzo poważna.
Objawy przedawkowania obejmują
podniecenie, halucynacje,
drgawki prowadzące do śpiączki,
nieregularne i szybkie bicie serca oraz
utrudniony oddech.
W przypadku pominięcia zastosowania
Deksamfetaminy
Nie należy stosować dawki podwójnej
uzupełnij pominiętą dawkę.
Po prostu zażyj następną dawkę
zgodnie z planem.
Przerywanie stosowania deksamfetaminy
Nie przerywaj stosowania leku Dexamfetamine u lekarza.
Nie należy nagle przerywać stosowania leku
Deksamfetamina, ponieważ może to spowodować prowadzić
do skrajnego zmęczenia i
depresji. Lekarz będzie
stopniowo przerywał leczenie.
W razie dalszych pytań
dotyczących stosowania tego leku,
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek Deksamfetamina może powodować działania niepożądane,
chociaż nie każdy je dostaje.
• Natychmiast zasięgnij pomocy medycznej
, jeśli masz jakieś niewyjaśnione
wzrost temperatury ciała.
• Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem,
jeśli u pacjenta wystąpią
drgawki.
Deksamfetamina może powodować
następujące działania niepożądane:
Wpływ na układ nerwowy:
• Bezsenność i niepokój
• Koszmary i ataki paniki
• Nerwowość
• Dezorientacja i delirium
• Urojenia
• Agresja i drażliwość
• Szczęście
• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Zaburzenia widzenia
• Poszerzenie źrenic
• Zmieniony popęd seksualny i zdolności
• Suchość w ustach
• Brak apetytu
• Pocenie się
• Konwulsje
• Drżenie i drgawki
•
• Brak koordynacji ruchów mięśni

• Nieprawidłowy nastrój
• Utrata kontaktu z rzeczywistością
• Zaburzenia psychiczne, w tym
zaburzenia nastroju i
schizofrenia
• Zaburzenie odczuwania smaku
Wpływ na serce i
krążenie
• Szybkie bicie serca, kołatanie serca
• Bóle w klatce piersiowej
• Zmiany ciśnienia krwi (z
możliwym krwawieniem do mózgu)
• Uszkodzenie mięśnia sercowego
w wyniku długotrwałego stosowania
• Śmiertelna zapaść serca i układu krążenia
(po bardzo
wysokiej temperaturze, zaburzeniu równowagi wodno-solnej oraz przejściowej
nadpobudliwości.
•
•
•
•
Zawał serca
Zapaść sercowo-naczyniowa
Udar mózgu
Zwiększona kwasowość krwi.
Wpływ na żołądek
• Ból brzucha
• Skurcze żołądka
• Mdłości
• Biegunka
• Nudności.
Inne skutki:
• Uszkodzenie nerek
• Paraliż
• Spowolnienie wzrostu u dzieci
• Zaburzenia mięśni bóle.
• Nadwrażliwość
• Poważna reakcja alergiczna
•
jelito grube
• Utrata masy ciała
• Uszkodzenie tkanki mięśni szkieletowych
• Wysypka skórna
• Wypadanie włosów na głowie lub
tułowiu
• Szybki obrzęk
• Nieprawidłowe ruchy twarzy
• Nieprawidłowe ruchy
• Zaburzenie ruchu
•
koordynacja części ciała
Uzależnienie od
leku
Możliwe jest rozwinięcie tolerancji
na deksamfetaminę, dzięki czemu można uzyskać więcej< br> Aby osiągnąć ten sam efekt, należy zażywać tabletki. To w
z kolei może prowadzić do uzależnienia od
deksamfetaminy. Wraz ze zwiększaniem
dawek i uzależnieniem może wystąpić niestabilność psychiczna
i zmiany w zachowaniu
.
nr artykułu:
zatwierdzony do druku/daty
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
Zgłaszanie skutków ubocznych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych należy porozmawiać
ze swoim lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to
wszelkie możliwe skutki uboczne
Zgłaszaj także skutki uboczne bezpośrednio
za pośrednictwem programu żółtej karty
(strona internetowa: www.mhra.gov.uk/
żółta karta). Przez stronę zgłaszającą
możesz pomóc, dostarczając więcej
informacji na temat bezpieczeństwa tego
leku.
5. Jak przechowywać deksamfetaminę
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym
dzieci.
Nie przechowywać stosować Deksamfetaminę po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
data ważności oznacza ostatni dzień
danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać
do kanalizacji ani domowych
odpadków. Lek, którego
nie potrzebujesz już, zwróć swojemu
farmaceucie.
6. Dalsze informacje
Co zawiera lek Dexamfetamine
Substancją czynną jest
siarczan deksamfetaminy 5 mg.
Drugi lek składniki to kwas stearynowy, proszek akacjowy, laktoza, światło
nr wydruku: 8
pharmacode:
data powstania: 14.12.15
min pt rozmiar: 4pt
autor:
R.Paul
data aktualizacji:
18.05.2016
Aprobata Techniczna
poprawiona przez:
R.P
data wysłania: 14.12.15
dostawca:
IL/Tiofarma BV
technicznie aplikacja. data: 14.01.2016
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Posiadacz:
Auden Mckenzie (Pharma
Division) Ltd.,
Whiddon Valley, Barnstaple,
North Devon,
EX32 8NS, Wielka Brytania
Producent:
Tiofarma BV
Benjamin Franklinstraat 9
3261 LW Oud-Beijereland
Holandia
To ostatnia aktualizacja ulotki
marzec 2016.
Jeśli niniejsza ulotka jest
trudna do zobaczenia lub przeczytania lub
chciałbyś ją mieć
w innym formacie, prosimy
o kontakt:
Auden Mckenzie
(Pharma Division) Ltd.,< br> Whiddon Valley,
Barnstaple, North Devon,
EX32 8NS, UK
AAAI5798
1. czarny
wymiary: 300 x 180
Jak wygląda deksamfetamina
Deksamfetamina to biała tabletka.
Deksamfetamina jest dostarczana w blistrze
pasek zawierający 28 tabletek w pudełku tekturowym. Nie
wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
woda.
kolory/płytki
Deksamfetamina 5 mg tabletka PIL - Wielka Brytania
AAAI5798
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych stanie się
poważny , lub jeśli zauważysz jakąkolwiek stronę
2.
3.
4.
5.
6.
Kolory niedrukowane
1. Profil
Ulotka dla pacjenta: Dexamfetamine Sulfate 5 mg, tabletki
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku.
• Zachowaj tę ulotkę.
Konieczne może być przeczytanie jej ponownie.
• Jeśli pacjent masz dodatkowe pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został ci przepisany. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet
jeśli ich objawy są takie same jak u Ciebie.
W tej ulotce:
1. W jakim celu stosuje się lek Deksamfetamina
2. Zanim zastosuje się lek Deksamfetamina
3. Jak stosować lek Deksamfetamina
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Deksamfetamina
6. Dalsze informacje.< br> 1. W jakim celu stosuje się deksamfetaminę
Deksamfetamina należy do grupy leków zwanych stymulantami. Działają one poprzez zwiększenie aktywności mózgu. Deksamfetamina działa poprzez wpływ na niektóre naturalne substancje chemiczne występujące w mózgu. W szczególności zwiększa aktywność substancji chemicznych zwanych dopaminą i
noradrenalina w obszarach mózgu, które odgrywają rolę w kontrolowaniu uwagi i zachowania.
Deksamfetamina stymuluje aktywność mózgu, pomagając ludziom zachować czujność i aktywność w ciągu dnia.
Deksamfetaminę stosuje się:
• W leczeniu narkolepsji (niezdolności do powstrzymania zasypiania)
• U dzieci, w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
Deksamfetamina może wydawać się dziwnym lekiem u nadpobudliwych dzieci, ponieważ zwykle powodują to używki
ludzie są bardziej aktywni.
Jednakże w dawkach zalecanych dla dzieci z ADHD deksamfetamina może mieć
odwrotny efekt, pomagając niektórym dzieciom nauczyć się kontrolować swoje zachowanie.
2. Zanim zastosuje się lek Dexamfetamine
Kiedy nie stosować leku Dexamfetamine:
• Pacjent ma uczulenie na substancję czynną deksamfetaminę
• Pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników leku Dexamfetamine (wymienione w punkcie 6)
• Masz uczulenie na jakiekolwiek leki działające na układ nerwowy, w tym metylofenidat,
pemolinę lub efedrynę
• Przyjmujesz leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) na depresję lub
je przyjmowałeś w ciągu ostatnich 2 tygodni
• kiedykolwiek nadużywałeś alkoholu lub narkotyków
• cierpisz na chorobę zwaną zespołem Gillesa de la Tourette’a lub podobny ruch
zaburzenia (dystonie) powodujące drżenie
• Masz porfirię, chorobę krwi
• Masz problemy z sercem lub ciśnieniem krwi
• Masz stwardnienie tętnic
• Masz problemy ze wzrokiem na skutek zwiększonego ciśnienia w oczach (tj.
jaskra)
• jesteś nadpobudliwa
• masz nadczynność tarczycy
• jesteś w ciąży, prawdopodobnie zajdziesz w ciążę lub karmią piersią.
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Dexamfetamine i należy skontaktować się z lekarzem lub
farmaceutą.
Przed zastosowaniem leku Dexamfetamine należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:
• Masz problemy z nerkami
• Masz problemy z nerkami cierpisz na padaczkę
• Masz niestabilną osobowość
• U kogokolwiek w Twojej rodzinie występują zaburzenia ruchowe (dystonie) powodujące drgawki.
Przed zastosowaniem leku Dexamfetamine należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków
leki:
• Leki na depresję, w tym:
- Leki nazywane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), takie jak fenelzyna, lub jeśli
przyjmowano je w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Leki nazywane trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (np. imipramina)
- Lit
• Narkotyki obniżające ciśnienie krwi (np. guanetydyna lub α-metylotyrozyna)
• Leki ułatwiające odstawienie alkoholu (np. disulfiram)
• Beta-adrenolityki, takie jak propranolol
• Fenotiazyny stosowane w leczeniu lęku
• Leki na padaczkę, takie jak etosuksymid, fenobarbital i fenytoina
• Haloperidol stosowany w leczeniu chorób psychicznych
• Morfina do leczenia silnego bólu
• Noradrenalina (stosowana w celu zwiększenia częstości skurczów)
• Meperydyna (stosowana w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego)
• Klonidyna (stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi)< br> • Rezerpina (stosowana jako lek przeciwpsychotyczny i przeciwnadciśnieniowy)
• Kwas askorbinowy (stosowany jako środek przeciwutleniający)
• Kwas glutaminowy HCL
• Chlorek amonu
• Wodorofosforan sodu
• Tiazydy ( stosowany w leczeniu nadciśnienia i obrzęków)
• Chlorpromazyna (stosowana jako lek przeciwpsychotyczny)
• Wszelkie inne leki, w tym leki wydawane bez recepty.
Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjentki, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku Dexamfetamine.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować leku Dexamfetamine podczas ciąży, zwłaszcza podczas pierwszych trzech miesięcy
ciąży.
Nie należy stosować leku Dexamfetamine, jeśli pacjentka karmi piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Deksamfetamina może powodować zawroty głowy i wpływać na wzrok.
Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy.
• Nie należy prowadzić pojazdów podczas stosowania tego leku, dopóki nie zostanie poznany jego wpływ
• Prowadzenie pojazdu, jeśli lek ten wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów, stanowi wykroczenie.
• Jednakże nie popełnisz wykroczenia, jeśli:
• Lek został przepisany w celu leczenia choroby lub problem stomatologiczny i
• Przyjmowałeś lek zgodnie z zaleceniami lekarza przepisującego lek lub informacją
dołączoną do leku i
• Nie wpływał on na Twoją zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów
Porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie masz pewności, czy prowadzenie pojazdu
jest bezpiecznestosowania tego leku.
Ostrzeżenia dotyczące składników leku Dexamfetamine
Deksamfetamina zawiera laktozę i sacharozę.
Jeśli u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku Dexamfetamine należy porozmawiać z lekarzem.
3. Jak stosować lek Deksamfetamina
Deksamfetaminę należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Ważne:
Lekarz wybierze odpowiednią dla pacjenta dawkę. Twoja dawka będzie wyraźnie podana
na etykiecie, którą farmaceuta umieszcza na leku. Jeżeli tak nie jest lub nie masz pewności,
zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.
Jeśli konieczne będzie przełamanie tabletek na pół, lekarz lub farmaceuta pokaże, jak to zrobić.
W przypadku narkolepsji u dorosłych:
• Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 10 mg (2 tabletki po 5 mg) na dobę dwa razy na dobę (tj. 1 tabletka
rano i 1 wieczorem)
• Lekarz może zwiększać dawkę co tydzień maksymalnie do 60 mg (12 tabletek po 5 mg)
na dobę jeśli to konieczne.
W przypadku narkolepsji u osób w podeszłym wieku:
• Zwykle stosowana dawka początkowa to 5 mg (1 x tabletka 5 mg) na dobę
• Lekarz może zwiększyć dawkę o 5 mg (1 x 5 mg) tabletka) co tydzień.
W przypadku ADHD u dzieci w wieku 3-5 lat:
• Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 2,5 mg (połowa tabletki 5 mg) na dobę
• Lekarz może zwiększać dawkę o 2,5 mg (połowa tabletki 5 mg) co tydzień.
W leczeniu ADHD u dzieci w wieku 6 lat i więcej:
• Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 5-10 mg (1-2 tabletki 5 mg) na dobę
• Lekarz może zwiększyć dawkę o 5 mg (1 tabletka 5 mg) każda tydzień
• Maksymalna dawka wynosi zazwyczaj 20 mg (4 tabletki x 5 mg) na dobę, chociaż w przypadku starszych dzieci lekarz
może przepisać 40 mg (8 tabletek x 5 mg) na dobę lub więcej.
Kontrole lekarskie u dzieci
Lekarz będzie sprawdzał wzrost i masę ciała dziecka podczas stosowania leku
Deksamfetaminy.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Dexamfetamine.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego lub do lekarza.
Zażycie zbyt dużej liczby tabletek może być bardzo poważne.
Objawy przedawkowania obejmują podniecenie, halucynacje, drgawki prowadzące do śpiączki,
nieregularne i szybkie bicie serca oraz utrudniony oddech.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Dexamfetamine
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
> Po prostu weź następną dawkę zgodnie z planem.
Przerywanie stosowania deksamfetaminy
Nie należy przerywać stosowania leku Dexamfetamine bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Nie należy nagle przerywać stosowania leku Dexamfetamine, ponieważ może to prowadzić do skrajnego zmęczenia i
depresji. Lekarz będzie stopniowo przerywał leczenie.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek Deksamfetamina może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.
• W przypadku niewyjaśnionego wzrostu temperatury ciała należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
• W przypadku wystąpienia drgawek należy jak najszybciej porozmawiać z lekarzem.
Deksamfetamina może powodować następujące objawy skutki uboczne:
Wpływ na układ nerwowy:
• Bezsenność i niepokój
• Koszmary i ataki paniki
• Nerwowość
• Dezorientacja i delirium
• Urojenia
• Agresja i drażliwość
• Szczęście
• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Zaburzenia wzroku
• Rozszerzenie źrenic
• Zmiana popędu i zdolności seksualnych
• Suchość w ustach
• Brak apetytu
• Pocenie się
• Konwulsje
• Drżenie i drgawki
• Nadmierny odruch reakcje.
• Brak koordynacji ruchów mięśni
• Nienormalne nastroje
• Utrata kontaktu z rzeczywistością
• Zaburzenia psychiczne, w tym zaburzenia nastroju i schizofrenia
• Zaburzenie odczuwania smaku
Wpływ na serce i krążenie
• Szybkie bicie serca, kołatanie serca
• Bóle w klatce piersiowej
• Zmiany ciśnienia krwi (z możliwym krwawieniem do mózgu)
• Uszkodzenie mięśnia sercowego w wyniku długotrwałego stosowania
• Śmiertelna zapaść serca i układu krążenia (po bardzo wysokiej temperaturze, zdenerwowana sól i woda
równowagi i przejściowa nadpobudliwość).
• Zawał serca
• Zapaść sercowo-naczyniowa
• Udar
• Zwiększona kwasowość krwi.
Wpływ na żołądek
• Ból brzucha
• Skurcze żołądka
• Mdłości
• Biegunka
• Nudności.
Inne skutki:
• Uszkodzenie nerek
• Paraliż
• Spowolnienie wzrostu u dzieci
• Bóle mięśni.
• Nadwrażliwość
• Poważna reakcja alergiczna
• Zapalenie i uszkodzenie jelita grubego
• Utrata masy ciała
• Uszkodzona tkanka mięśni szkieletowych
• Wysypka skórna
• Utrata włosów na głowie lub ciele
• Gwałtowny obrzęk
• Nieprawidłowe ruchy twarzy
• Nieprawidłowe ruchy
• Zaburzenia ruchu
• Trudności w poruszaniu się lub koordynowaniu części ciała
Uzależnienie od leków
Możliwe jest rozwinięcie się tolerancji na deksamfetaminę, w związku z czym konieczne będzie przyjmowanie większej liczby tabletek, aby osiągnąć ten sam efekt. To z kolei może prowadzić do uzależnienia od deksamfetaminy. W przypadku
zwiększania dawek i uzależnienia może wystąpić niestabilność psychiczna i zmiany w zachowaniu.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce,
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceuta.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione
w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme
(strona internetowa: www.mhra.gov.uk/yellowcard). Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu
więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać lek Dexamfetamine
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Dexamfetamine po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni
dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Lek
, którego już nie potrzebujesz, zwróć farmaceucie.
6. Dalsze informacje
Co zawiera lek Dexamfetamine
Substancją czynną jest siarczan deksamfetaminy 5 mg.
Pozostałe składniki to kwas stearynowy, proszek akacjowy, laktoza, parafina ciekła lekka, skrobia kukurydziana,
sacharoza, talk oczyszczony i woda oczyszczona.
Jak wygląda deksamfetamina
Deksamfetamina ma postać białej tabletki.
Deksamfetamina pakowany jest w blistry zawierające 28 tabletek w pudełku tekturowym. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą
znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny:
Auden Mckenzie (PharmaDivision) Ltd.,
Whiddon Valley, Barnstaple,
North Devon,
EX32 8NS, Wielka Brytania
Producent:
Recipharm Limited,
Vale of Bardsley,
Ashton-under-Lyne,
OL7 9RR, Wielka Brytania
Ostatnia aktualizacja ulotki miała miejsce w marcu 2016 r.
br> Jeżeli trudno jest zobaczyć lub przeczytać tę ulotkę lub chciałbyś ją mieć w innym formacie,
prosimy
o kontakt:
Auden Mckenzie
(Pharma Division) Ltd.,
Whiddon Valley,
Barnstaple, North Devon,
EX32 8NS, UK