DF 118 FORTE 40MG

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DF118 FORTE 40 mg tableta
tartarát dihydrokodeinu
D02718
Před použitím si pozorně přečtěte celou příbalovou informaci
DF1 18 FORTE.
• Tuto příbalovou informaci si uschovejte. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře
nebo lékárníkem.
• Tento přípravek byl předepsán Vám osobně a
nesmíte jej dávat nikomu jinému. Může mu ublížit, a to i
pokud má stejné příznaky jako Vy.
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků stane závažným nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékař nebo lékárník.
V této příbalové informaci:
1. Co je DF1 18 FORTE a k čemu se používá
2. Než začnete DF118 FORTE užívat
3. Jak se DF118 FORTE užívá
4. Možné vedlejší účinky
5. Uchovávání DF118 FORTE
6. Další informace
1. Co je DF118 FORTE a k čemu se používá
Dihydrokodein je alkaloid se silnými vlastnostmi zmírňujícími bolest
. Tento lék se používá k úlevě od silné a dlouhotrvající bolesti.
2. Než začnete užívat DF118 FORTE
DF118 FORTE byste neměli užívat, pokud:
• jste alergický/á (přecitlivělý/á) na dihydrokodein nebo jiné
složek tohoto přípravku (uvedených v bodě 6 a
„Důležité informace o některých složkách, sloupec
2).
• užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) jakékoli léky používané k léčbě
deprese známá jako inhibitory monoaminooxidázy (MAO|)
(viz „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky)
• trpíte dýchacími potížemi, například akutními
astmatické záchvaty
• trpíte silnými bolestmi hlavy nebo jste utrpěl(a)
úraz hlavy
• trpíte alkoholismem
• trpíte srdečními problémy po onemocnění plic
• trpíte bolesti žaludku
• trpíte problémem, který by mohl způsobit paralýzu
tenkého střeva (paralytický ileus)
• máte nádor nadledvin známý jako
feochromocytom
Zvláštní opatrnosti při použití DF118 FORTE je zapotřebí
Informujte svého lékaře, pokud:
• trpíte astmatem
• máte nedostatečnou činnost štítné žlázy
• trpíte nízkým krevním tlakem
• máte játra nebo problémy s ledvinami
• trpíte konvulzivní poruchou (záchvaty), jako je epilepsie
• máte nějaké problémy s prostatou
• máte jakékoli problémy s dýcháním nebo plícemi nebo jste produktivní
kašel
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době
užíval(a), včetně těch, které jsou dostupné bez
předpisu.
DF118 FORTE se nesmí užívat s užívanými léky k léčbě těžké
deprese, jako je fenelzin nebo moklobemid, nebo pokud
do 2 týdnů od jejich vysazení. Tyto léky jsou známé jako
inhibitory monoaminooxidázy (MAOl).
Mezi další léky, které mohou interagovat s DF118 FORTE, patří:
• léky na problémy se spánkem a úzkost, jako je chloral,
diazepam a barbituráty.
• léky tlumící CNS (léky, které působí na mozek a způsobují
ospalost)
• ciprofloxacin, lék používaný k prevence a léčba bakteriálních
infekcí
• alkohol
Užívání DF118 FORTE s jídlem a pitím
DF118 FORTE se má užívat s jídlem nebo po jídle. Doporučuje se
nepít alkohol během léčby dihydrokodeinem.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo
kojíte, měla byste se před užitím
DF118 FORTE poradit se svým lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento lék může ovlivnit vaši schopnost řídit a obsluhovat
stroje. Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud se cítíte ospalí
nebo nemůžete jasně myslet.
Tento lék může ovlivnit vaši schopnost řídit, protože může způsobit
ospalost nebo závratě.
• Během užívání tohoto léku neřiďte, dokud nevíte, jak na vás
působí.
• Pokud tento lék ovlivní vaši schopnost
řídit, je nepřípustné.
• Neměli byste se dopustíte přestupku, pokud:
• byl lék předepsán k léčbě zdravotního nebo
zubního problému a
• jste jej užil(a) podle pokynů
předepisujícího lékaře nebo podle poskytnutých informací s
léky a
• Neovlivnilo to vaši schopnost bezpečně řídit
Pokračování na druhé straně
Pokud si nejste jisti, zda je
bezpečné řídit při užívání tohoto léku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Důležité informace o některých složkách
Pokud vám lékař řekl, že máte
nesnášenlivost některých cukrů (laktózu), kontaktujte svého lékaře, než
začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak užívejte DF118 FORTE
Váš lékař rozhodne o dávce a délce vaší
léčby.
Vždy dodržujte pokyny svého lékaře a lékárníka.
Tento přípravek je určen k perorálnímu podání.
Dospělí a starší pacienti: Jedna nebo dvě tablety třikrát denně užívané
s jídlem nebo po jídle až do maximálního množství 6 tablet denně.
Děti do 12 let: Nedoporučuje se.
Jestliže jste zapomněl(a) užít DF118 FORTE
Pokud jste vynechali dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete, pokud
je téměř čas na další dávku. Poté pokračujte v normálních
dávkách. Neužívejte dvojnásobnou dávku.
Jestliže jste užil(a) více DF118 FORTE, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho svého léku, vyhledejte okamžitě lékařskou
pomoc svého lékaře nebo nejbližší nemocnici. Mezi příznaky
předávkování patří náhlé nebo neočekávané potíže
dýchání, ostré zorničky nebo pokles krevního tlaku. V
případě dětí mohou trpět záchvaty.
4. Možné vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky může mít i DF118 FORTE nežádoucí účinky, které se však
ne nemusí vyskytnout u každého.
Opakované užívání dihydrokodeinu může vést k toleranci a
závislosti.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, přestaňte užijte
tablety a kontaktujte svého lékaře nebo okamžitě jděte na pohotovostní
oddělení nejbližší nemocnice. Toto jsou
příznaky alergické reakce.
• potíže s dýcháním s nebo bez otoku obličeje, rtů,
jazyka a/nebo hrdla
• otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, který může
způsobit potíže s polykáním
• silné svědění kůže (s vyvýšenými boulemi).
Mezi další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout, patří:
> • halucinace (vidět nebo slyšet věci, které nejsou skutečné)
• zmatenost
• změny nálady
• pocit nevolnosti
• bolesti hlavy
• závratě nebo pocit točení ( vertigo)
• ospalost
• pocení
• pocit na omdlení při vstávání ze sedu
• ostré zorničky
• rychlý, pomalý nebo nepravidelný srdeční tep
• zarudnutí v obličeji
• obtížné dýchání
• zácpa
• pocit na zvracení (nauzea)
• nevolnost (zvracení)
• sucho v ústech
• potíže s močením
• křeče v podbřišku
• svědivá vyrážka nebo zarudnutí
• snížení sexuální touhy nebo schopnosti dosáhnout a udržet si
erekce
• nižší tělesná teplota
• závažná alergická reakce (anafylaxe)
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků stane závažným nebo pokud si nějaký všimnete
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo
lékárníkovi.
5. Uchovávání DF118 FORTE
Uchovávejte všechny léky mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte DF118 FORTE po datum použitelnosti uvedené na
krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C na suchém místě. Chraňte před světlem.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo
domovního odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat
léky již nejsou potřeba. Tato opatření pomohou
chránit životní prostředí.
6. Další informace
Co DF118 FORTE obsahuje:
Účinná látka: Dihydrokodein tartarát 40 mg v tabletě
Další složky: laktóza, kukuřičný škrob, předbobtnalý kukuřičný
škrob a stearát hořečnatý.
Jak DF118 FORTE vypadá a co obsahuje toto balení:
DF118 FORTE je bílá, kulatá tableta dodávaná buď v plastu
nádobě nebo v plastových blistrech. Každé balení obsahuje 10, 28, 56,
100 nebo 500 tablet.
Registrace
Výrobce:
Držitel:
Dales Pharmaceuticals Ltd
Martindale Pharmaceuticals Ltd
Snaygill Industrial Estate
Bampton Road
Skipton
Romford Essex RM3 8UG, Spojené království
North Yorkshire BD23 2RW
Licenční čísla produktu: PL 0156/0093
Revidovaný leták: leden 2014
D02718
2718-D
Měření 100 mm br>Autor
DEVELOPMENT ARTWORK
Kód součásti: D02718
Velikost papíru: x mm
Datum kontroly verze
Verze C
Verze B
13/02/14 AC
10 /02/14 AC
07/02/14 AC
Verze A Vytvořeno 17/01/14 HM
Verze D
Verze E
Verze F
Verze G
Verze H
Verze I
Verze J
Verze K
Verze L
Verze M
Verze N
Grand Fromage Creative Limited
Amherst House, 22 London Road
Riverhead, Sevenoaks, Kent, TN13 2BT, UK
t: 01732 456 187
e: [email protected]
www.grand-fromage.co.uk
100mm ověřovací lišta měření