DF 118 FORTE 40MG

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DF118 FORTE 40 mg δισκίο
Τρυγική διυδροκωδεΐνη
D02718
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού χρησιμοποιήσετε
DF1 18 FORTE.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό σας
ή φαρμακοποιό.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς προσωπικά και
δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα και
αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο, ενημερώστε το
γιατρό ή φαρμακοποιό.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το DF1 18 FORTE και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν πάρετε το DF118 FORTE
3. Πώς να πάρετε το DF118 FORTE
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Αποθήκευση του DF118 FORTE
6. Περαιτέρω πληροφορίες
1. Τι είναι το DF118 FORTE και σε τι χρησιμοποιείται
Η διυδροκωδεΐνη είναι ένα αλκαλοειδές με ισχυρές ιδιότητες ανακούφισης του πόνου. Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του έντονου και μακροχρόνιου πόνου.
2. Πριν πάρετε το DF118 FORTE
Δεν πρέπει να πάρετε το DF118 FORTE εάν:
• είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στη διυδροκωδεΐνη ή σε οποιαδήποτε άλλη
των συστατικών αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην ενότητα 6 και
«Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά, στήλη
2).
• παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
κατάθλιψη γνωστή ως αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ|'s)
(δείτε «Λήψη άλλων φαρμάκων)
• υποφέρετε από αναπνευστικές δυσκολίες, για παράδειγμα οξείες
κρίσεις άσθματος
• υποφέρετε από έντονους πονοκεφάλους ή έχετε υποστεί
τραυματισμό στο κεφάλι
• υποφέρετε από αλκοολισμό
• υποφέρετε από καρδιακά προβλήματα μετά από πνευμονική νόσο
• υποφέρετε από πόνοι στο στομάχι
• υποφέρετε από ένα πρόβλημα που θα μπορούσε να προκαλέσει παράλυση
του λεπτού εντέρου (παραλυτικός ειλεός)
• έχετε έναν όγκο στα επινεφρίδια γνωστό ως
φαιοχρωμοκύτωμα
Προσέξτε ιδιαίτερα με το DF118 FORTE
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν:
• πάσχετε από άσθμα
• έχετε υπολειτουργία του θυρεοειδούς αδένα
• υποφέρετε από χαμηλή αρτηριακή πίεση
• έχετε ήπαρ ή νεφρικά προβλήματα
• πάσχετε από σπασμωδική διαταραχή (σπασμοί) όπως επιληψία
• έχετε προβλήματα με τον προστάτη
• έχετε προβλήματα αναπνοής ή πνεύμονες ή παραγωγικό
βήχας
Λήψη άλλων φαρμάκων
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα
άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων αυτών που λαμβάνονται χωρίς
συνταγή.
Το DF118 FORTE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία σοβαρής
κατάθλιψης, όπως φαινελζίνη ή μοκλοβεμίδη, ή εάν πρόκειται να διακόψετε μέσα σε 2 εβδομάδες. Αυτά τα φάρμακα είναι γνωστά ως
Αναστολείς Μονοαμινο Οξειδάσης (MAOl's).
Άλλα φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το DF118 FORTE περιλαμβάνουν:
• φάρμακα για προβλήματα ύπνου και άγχος, όπως η χλωράλη, η διαζεπάμη και τα βαρβιτουρικά.
• κατασταλτικά του ΚΝΣ (φάρμακα που δρουν στον εγκέφαλο προκαλώντας
υπνηλία)
• σιπροφλοξασίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για πρόληψη και θεραπεία βακτηριακών
λοιμώξεων
• αλκοόλ
Λήψη του DF118 FORTE με τροφές και ποτά
Το DF118 FORTE πρέπει να λαμβάνεται με ή μετά το φαγητό. Σας συμβουλεύουμε
να μην πίνετε αλκοόλ ενώ λαμβάνετε θεραπεία με διυδροκωδεΐνη.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή
θηλάζετε, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε
DF118 FORTE.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανήματα. Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εάν αισθάνεστε υπνηλία
ή δεν μπορείτε να σκεφτείτε καθαρά.
Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε καθώς μπορεί να σας κάνει
υπνηλία ή ζάλη.
• Μην οδηγείτε ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο μέχρι να μάθετε πώς σας
επηρεάζει.
• Είναι αδίκημα να οδηγείτε εάν αυτό το φάρμακο επηρεάζει την ικανότητά σας να
οδηγείτε.
• Ωστόσο, δεν θα το κάνετε διαπράττετε κάποιο αδίκημα εάν:
• Το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί για τη θεραπεία ιατρικού ή
οδοντικού προβλήματος και
• Το έχετε πάρει σύμφωνα με τις οδηγίες που δίνονται
από τον συνταγογράφο ή στις πληροφορίες που παρέχονται με το
φάρμακο και
• Δεν επηρέασε την ικανότητά σας να οδηγείτε με ασφάλεια
Συνέχεια στο φυλλάδιο
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε βέβαιοι εάν είναι
ασφαλές για εσάς να οδηγείτε ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Σημαντικές πληροφορίες. σχετικά με ορισμένα συστατικά
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα (λακτόζη), επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν
πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
3. Πώς να πάρτε το DF118 FORTE
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για τη δόση και τη διάρκεια της
θεραπείας σας.
Ακολουθείτε πάντα τις οδηγίες του γιατρού και του φαρμακοποιού σας.
Αυτό το φάρμακο προορίζεται για από του στόματος χρήση.
Ενήλικες και ηλικιωμένοι: Λαμβάνονται ένα ή δύο δισκία τρεις φορές την ημέρα
με ή μετά το φαγητό έως και 6 δισκία την ημέρα το πολύ.
Παιδιά κάτω των 12 ετών: Δεν συνιστάται.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το DF118 FORTE
Εάν παραλείψατε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε, εκτός εάν
πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Στη συνέχεια, συνεχίστε τους κανονικούς
χρόνους δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση DF118 FORTE από την κανονική
Εάν πάρετε μεγάλη ποσότητα από το φάρμακό σας, ζητήστε άμεση ιατρική
συμβουλή από το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο. Τα συμπτώματα
μιας υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν ξαφνική ή απροσδόκητη δυσκολία
στην αναπνοή, κορεσμένες κόρες ή πτώση της αρτηριακής πίεσης. Στην περίπτωση των παιδιών, μπορεί να υποφέρουν από κρίσεις.
4. Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το DF118 FORTE μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και
δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Η επαναλαμβανόμενη χρήση της διυδροκωδεΐνης μπορεί να οδηγήσει σε ανοχή και
εθισμό.
Εάν εμφανίσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες σταματήστε παίρνετε τα
δισκία και επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή μεταβείτε αμέσως στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου. Αυτά είναι
συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης.
• δυσκολία στην αναπνοή με ή χωρίς πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού
• πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας των χειλιών και/ή του λαιμού, που μπορεί
να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση
• σοβαρή φαγούρα στο δέρμα (με ανυψωμένα εξογκώματα).
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν περιλαμβάνουν:
> • παραισθήσεις (βλέποντας ή ακούτε πράγματα που δεν είναι αληθινά)
• σύγχυση
• αλλαγές στη διάθεση
• αίσθημα αδιαθεσίας
• πονοκεφάλους
• ζάλη ή αίσθημα περιστροφής ( ίλιγγος)
• υπνηλία
• εφίδρωση
• αίσθημα λιποθυμίας όταν σηκώνεστε από καθιστή θέση
• κορυφαίες κόρες
• γρήγορος, αργός ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός
• κοκκίνισμα του προσώπου
• δυσκολία στην αναπνοή
• δυσκοιλιότητα
• αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)
• αδιαθεσία (έμετος)
• ξηροστομία
• δυσκολία στην ούρηση
• σπασμοί στην κάτω κοιλιακή χώρα
• κνησμώδες εξάνθημα ή ερυθρότητα
• μείωση της σεξουαλικής ορμής ή της ικανότητας επίτευξης και διατήρησης
στύση
• χαμηλότερη θερμοκρασία σώματος
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση (αναφυλαξία)
Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια
Ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
5. Φύλαξη του DF118 FORTE
Φυλάξτε όλα τα φάρμακα σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μην χρησιμοποιείτε το DF118 FORTE μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο
στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C σε ξηρό μέρος. Προστατέψτε το από το φως.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε το
φάρμακα δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περαιτέρω πληροφορίες
Τι περιέχει το DF118 FORTE:
Δραστικό συστατικό: Τρυγική διυδροκωδεΐνη 40 mg ανά δισκίο
Άλλα συστατικά: λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, προζελατινοποιημένο καλαμπόκι
άμυλο και στεατικό μαγνήσιο.
Εμφάνιση του DF118 FORTE και περιεχόμενο της συσκευασίας:
Το DF118 FORTE είναι ένα λευκό, κυκλικό δισκίο που παρέχεται είτε σε πλαστικό
δοχείο ή σε πλαστικές συσκευασίες blister. Κάθε συσκευασία περιέχει 10, 28, 56,
100 ή 500 δισκία.
Άδεια κυκλοφορίας
Κατασκευαστής:
Κάτοχος:
Dales Pharmaceuticals Ltd
Martindale Pharmaceuticals Ltd
Snaygill Industrial Estate
Bampton Road
Skipton
Romford Essex RM3 8UG, UK
North Yorkshire BD23 2RW
Αριθμοί άδειας προϊόντος: PL 0156/0093
Το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε: Ιανουάριος 2014
D02718
2718-D
Έκδοση Bari
100mm br>By
DEVELOPMENT ARTTWORK
Κωδικός στοιχείου: D02718
Μέγεθος χαρτιού: x mm
Ημερομηνία ελέγχου έκδοσης
Έκδοση C
Έκδοση B
13/02/14 AC
10 /02/14 AC
07/02/14 AC
Έκδοση A Δημιουργήθηκε 17/01/14 HM
Έκδοση D
Έκδοση E
Έκδοση F
Έκδοση G
Έκδοση Η
Έκδοση Ι
Έκδοση J
Έκδοση Κ
Έκδοση L
Έκδοση Μ
Έκδοση Ν
Grand Fromage Creative Limited
Amherst House, 22 London Road
Riverhead, Sevenoaks, Kent, TN13 2BT, UK
t: 01732 456 187
e: [email protected]
www.grand-fromage.co.uk
Γραμμή επαλήθευσης μέτρησης 100 mm