DIAMICRON 60 MG MR TABLETS

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
DIAMICRON 60 mg MR أقراص، أقراص معدلة الإطلاق
جليكلازيد
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
 احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
 إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
 تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفسها التي تظهر عليك.  إذا أصبت بأي من الآثار الجانبية، تحدث بجدية مع طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي
آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.
ماذا يوجد في هذه النشرة
1.
2.
3.
4.
5.
6.
ما هو دياميكرون 60 ملغ MR وفيم يستخدم <ر>ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Diamicron 60 mg MR
كيفية تناول Diamicron 60 mg MR
الآثار الجانبية المحتملة
كيفية تخزين Diamicron 60 mg MR
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو دياميكرون 60 ملغ MR وفيم يستخدم
دياميكرون 60 ملغ MR هو دواء يخفض مستويات السكر في الدم (دواء مضاد لمرض السكر عن طريق الفم ينتمي إلى مجموعة السلفونيل يوريا).
دياميكرون 60 ملغ يستخدم MR في شكل معين من مرض السكري (داء السكري من النوع 2) لدى البالغين، عند اتباع نظام غذائي،
ليس للتمارين الرياضية وفقدان الوزن وحدهما تأثير كافٍ على الحفاظ على نسبة السكر في الدم عند المستوى الصحيح.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Diamicron 60 mg MR
لا تتناول Diamicron 60 mg MR:
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه جليكلازيد أو أي من مكونات Diamicron 60 mg MR الأخرى (المذكورة في القسم 6)، أو تجاه أدوية أخرى من نفس المجموعة (السلفونيل يوريا)، أو تجاه أدوية أخرى ذات صلة
( السلفوناميدات الخافضة لسكر الدم)؛
- إذا كنت مصابًا بداء السكري المعتمد على الأنسولين (النوع 1)؛
- إذا كان لديك أجسام كيتونية وسكر في البول (قد يعني هذا أنك مصاب بالحماض الكيتوني السكري)، أ
غيبوبة ما قبل السكري أو الغيبوبة؛
- إذا كنت تعاني من مرض شديد في الكلى أو الكبد.
- إذا كنت تتناول أدوية لعلاج الالتهابات الفطرية (ميكونازول، راجع قسم "تناول أدوية أخرى")؛
- إذا كنت مرضعة (أنظر القسم " الحمل والرضاعة”).
تحذيرات واحتياطات
يجب الالتزام بالخطة العلاجية التي وصفها لك الطبيب للوصول إلى مستويات السكر في الدم بشكل سليم. ويعني هذا
أنه، بصرف النظر عن تناول الأقراص بانتظام، عليك الالتزام بالنظام الغذائي وممارسة التمارين البدنية وتقليل الوزن عند الضرورة.
أثناء العلاج بالجليكلازايد، يجب مراقبة مستوى السكر في الدم (وربما البول) بشكل منتظم. وأيضا
يعد الهيموجلوبين السكري (HbA1c) ضروريًا.
في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج، قد يزداد خطر انخفاض مستويات السكر في الدم (نقص السكر في الدم). لذلك من الضروري إجراء مراقبة طبية وثيقة بشكل خاص.
قد يحدث انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص سكر الدم):
- إذا كنت تتناول وجبات بشكل غير منتظم أو تفوت وجبات الطعام تمامًا،
- إذا كنت صائمًا،
- إذا كنت سوء التغذية،
- إذا قمت بتغيير نظامك الغذائي،
- إذا قمت بزيادة نشاطك البدني ولم يتناسب تناول الكربوهيدرات مع هذه الزيادة،
- إذا كنت تشرب الكحول، خاصة مع تفويت وجبات الطعام،
- إذا كنت تتناول أدوية أخرى أو علاجات طبيعية في نفس الوقت،
- إذا كنت تتناول جرعات عالية جدًا من جليكلازيد،
- إذا كنت تعاني من اضطرابات معينة ناجمة عن هرمونات (اضطرابات وظيفية في الغدة الدرقية، أو الغدة النخامية أو قشرة الغدة الكظرية)،
- إذا انخفضت وظائف الكلى أو وظائف الكبد بشكل حاد.
إذا كنت تعاني من انخفاض نسبة السكر في الدم. قد تكون لديك الأعراض التالية: الصداع، والجوع الشديد، والغثيان، والتقيؤ، والتعب، واضطرابات النوم، والأرق، والعدوانية، وضعف التركيز، وانخفاض اليقظة ووقت رد الفعل، والاكتئاب، والارتباك، واضطرابات الكلام أو الرؤية، والرعشة ,
اضطرابات حسية، ودوخة، وعجز.
قد تحدث أيضًا العلامات والأعراض التالية: التعرق، الجلد الرطب، القلق، ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة، ارتفاع ضغط الدم، ألم قوي مفاجئ في الصدر قد ينتشر إلى المناطق المجاورة (الذبحة الصدرية).< br> إذا استمرت مستويات السكر في الدم في الانخفاض، فقد تعاني من ارتباك كبير (هذيان)، وتصاب بتشنجات، وتفقد السيطرة على نفسك، وقد يصبح تنفسك سطحيًا وتتباطأ ضربات قلبك، وقد
تفقد الوعي.
br> في معظم الحالات، تختفي أعراض انخفاض نسبة السكر في الدم بسرعة كبيرة عند تناول أحد أشكال السكر،
على سبيل المثال. أقراص الجلوكوز، مكعبات السكر، العصير المحلى، الشاي المحلى.
لذلك يجب عليك دائمًا أن تحمل معك أحد أشكال السكر (أقراص الجلوكوز، مكعبات السكر). تذكر
أن المُحليات الصناعية ليست فعالة. يرجى الاتصال بطبيبك أو أقرب مستشفى في حالة تناول السكر
لا يساعد أو إذا تكررت الأعراض.
قد تكون أعراض انخفاض نسبة السكر في الدم غائبة أو أقل وضوحًا أو تتطور ببطء شديد أو لا تدرك في الوقت المناسب انخفاض مستوى السكر في الدم لديك. قد يحدث هذا إذا كنت مريضًا مسنًا تتناول أدوية معينة (مثل تلك التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي وحاصرات بيتا).
إذا كنت في حالات التوتر (مثل الحوادث والعمليات الجراحية والحمى وما إلى ذلك) قد يحولك طبيبك مؤقتًا إلى العلاج بالأنسولين.
قد تحدث أعراض ارتفاع نسبة السكر في الدم (فرط سكر الدم) عندما لا يخفض الجليكلازيد مستوى السكر في الدم بشكل كافٍ بعد، وذلك عندما لا تلتزم بخطة العلاج الموصوفة لك. بواسطة طبيبك أو في حالات التوتر الخاصة). وقد تشمل هذه الأعراض العطش وكثرة التبول وجفاف الفم وجفاف الجلد وحكة والتهابات الجلد وانخفاض الأداء.
إذا ظهرت هذه الأعراض، يجب عليك الاتصال بطبيبك أو الصيدلي.
إذا كان لديك تاريخ عائلي للإصابة أو تعلم أنك مصاب بحالة وراثية نقص الجلوكوز 6 فوسفات (G6PD) (خلل في خلايا الدم الحمراء) يمكن أن يحدث انخفاض في مستوى الهيموجلوبين وانهيار خلايا الدم الحمراء (فقر الدم الانحلالي). اتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
لا يُنصح باستخدام Diamicron 60 mg MR لدى الأطفال بسبب نقص البيانات.
أدوية أخرى و Diamicron 60mg MR
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
قد يتم تعزيز تأثير الجليكلازيد الخافض لسكر الدم، وقد تظهر علامات انخفاض مستويات السكر في الدم
تحدث عند تناول أحد الأدوية التالية:
-
أدوية أخرى تستخدم لعلاج ارتفاع نسبة السكر في الدم (مضادات السكر عن طريق الفم، مثبطات مستقبلات GLP-1 أو
الأنسولين)،
المضادات الحيوية (مثل السلفوناميدات، كلاريثروميسين). )،
أدوية لعلاج ارتفاع ضغط الدم أو قصور القلب (حاصرات بيتا، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مثل كابتوبريل
​​أو إنالابريل)،
أدوية لعلاج الالتهابات الفطرية (ميكونازول، فلوكونازول)،
الأدوية لعلاج تقرحات المعدة أو الاثني عشر (مضادات مستقبلات H2).
أدوية لعلاج الاكتئاب (مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين)،
مسكنات الألم أو مضادات الروماتيزم (فينيل بوتازون، إيبوبروفين)،
الأدوية التي تحتوي على الكحول.
قد يضعف تأثير الجليكلازيد الخافض لجلوكوز الدم وقد يحدث ارتفاع في مستويات السكر في الدم. br> عند تناول أحد الأدوية التالية:
أدوية علاج اضطرابات الجهاز العصبي المركزي (كلوربرومازين)،
أدوية تخفيف الالتهاب (الكورتيكوستيرويدات)،
أدوية علاج الربو أو المستخدمة أثناء المخاض (عن طريق الوريد) سالبوتامول، وريتودرين، وتيربوتالين)،
أدوية لعلاج اضطرابات الثدي، ونزيف الدورة الشهرية الغزير، وبطانة الرحم (دانازول).
Diamicron 60 mg MR قد يزيد من تأثير الأدوية التي تقلل تخثر الدم (مثل الوارفارين).
استشر طبيبك قبل البدء بتناول منتج طبي آخر. إذا ذهبت إلى المستشفى، أخبر الطاقم الطبي أنك تتناول Diamicron 60 mg MR. تناول Diamicron 60 mg MR مع الطعام والشراب والكحول.
يمكن تناول Diamicron 60 mg MR مع الطعام وغير الكحولي. المشروبات.
لا ينصح بشرب الكحول لأنه يمكن أن يغير السيطرة على مرض السكري لديك بطريقة لا يمكن التنبؤ بها.
الحمل والرضاعة
لا ينصح باستخدام Diamicron 60 mg MR أثناء الحمل. إذا كنت حاملاً أو مرضعة،
تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل أثناء تناول هذا الدواء، أخبري طبيبك حتى يصف لك علاجًا أكثر ملاءمة.
يجب ألا تتناول Diamicron 60 mg MR أثناء الرضاعة الطبيعية. القيادة واستخدام الآلات قد تضعف قدرتك على التركيز أو التفاعل إذا كان مستوى السكر في الدم منخفضًا جدًا (نقص سكر الدم) أو مرتفعًا جدًا ( ارتفاع السكر في الدم) أو إذا كنت تعاني من مشاكل بصرية نتيجة لهذه الظروف. ضع في اعتبارك أنك
قد تعرض نفسك أو الآخرين للخطر (على سبيل المثال، عند قيادة السيارة أو استخدام الآلات). من فضلك اسأل طبيبك
عما إذا كان بإمكانك قيادة السيارة إذا كنت:
- تعاني من نوبات متكررة من انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص سكر الدم)،
- لديك إشارات تحذيرية قليلة أو معدومة لانخفاض نسبة السكر في الدم (نقص سكر الدم).< br> دياميكرون 60 مجم MR
يحتوي على اللاكتوز. إذا أخبرك طبيبك بأنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.
3. كيفية تناول جرعة Diamicron 60 mg MR
تناول هذه الجرعة دائمًا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد.
يتم تحديد الجرعة من قبل الطبيب، اعتمادًا على مستويات السكر في الدم وربما البول.
التغير في العوامل الخارجية (مثل تقليل الوزن، التغير في نمط الحياة، والإجهاد) أو تحسينات في السيطرة على نسبة السكر في الدم قد تتطلب تغيير جرعات جليكلازيد.
الجرعة الموصى بها هي نصف قرص إلى قرصين (بحد أقصى 120 مجم) في جرعة واحدة في وقت الإفطار. يعتمد هذا
على الاستجابة للعلاج.
إذا تم الجمع بين العلاج بين دياميكرون 60 ملغ MR مع الميتفورمين، وهو مثبط ألفا غلوكوزيداز، و
ثيازوليدينديون، مثبط ديبيبتيديل ببتيداز-4، ومستقبل ناهض GLP-1. أو يتم بدء الأنسولين، سيحدد لك طبيبك الجرعة المناسبة لكل دواء على حدة.
إذا لاحظت ارتفاع مستويات السكر في الدم لديك على الرغم من أنك تتناول الدواء كما هو موصوف، فيجب عليك الاتصال بطبيبك. الطبيب أو الصيدلي.
طرق وطريقة الإعطاء
الاستخدام عن طريق الفم.
ابتلع نصف قرص أو قرص (أقراص) كاملاً في قطعة واحدة. لا تمضغ أو تسحق. يمكن تقسيم الجهاز اللوحي إلى
جرعات متساوية.
تناول القرص (الأقراص) الخاص بك مع كوب من الماء في وقت الإفطار (ويفضل أن يكون ذلك في نفس الوقت كل يوم).
يجب عليك دائمًا تناول وجبة بعد تناول القرص (الأقراص) الخاص بك.
إذا تناولت Diamicron 60 mg MR أكثر مما ينبغي
إذا تناولت عددًا كبيرًا جدًا من الأقراص، فاتصل بطبيبك أو قسم الحوادث والطوارئ بأقرب مستشفى
على الفور. علامات الجرعة الزائدة هي علامات انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم) الموصوفة في القسم 2. يمكن تخفيف الأعراض عن طريق تناول السكر (4 إلى 6 كتل) أو المشروبات السكرية على الفور، تليها وجبة خفيفة كبيرة أو وجبة. إذا كان المريض فاقدًا للوعي، فأبلغ الطبيب فورًا واتصل بخدمات الطوارئ. وينبغي أن يتم نفس الشيء إذا كان شخص ما، على سبيل المثال. تناول طفل المنتج عن غير قصد.
يجب عدم إعطاء المرضى فاقدي الوعي أي طعام أو شراب.
يجب التأكد من وجود شخص مطلع دائمًا يمكنه الاتصال بالطبيب في حالة الطوارئ.
إذا نسيت تناول Diamicron 60 mg MR
فمن المهم تناول الدواء الخاص بك يوميًا كعلاج منتظم. يعمل بشكل أفضل.
ومع ذلك، إذا نسيت تناول جرعة من Diamicron 60 mg MR، تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد. لا
تأخذ جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول Diamicron 60 mg MR
بما أن علاج مرض السكري عادة ما يكون مدى الحياة، فيجب عليك مناقشة طبيبك قبل التوقف عن هذا.
منتج طبي. قد يؤدي التوقف إلى ارتفاع نسبة السكر في الدم (ارتفاع السكر في الدم) مما يزيد من خطر الإصابة بمضاعفات مرض السكري.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم). للتعرف على الأعراض والعلامات، راجع قسم "التحذيرات والاحتياطات").
إذا تركت هذه الأعراض دون علاج، فقد تتطور إلى النعاس أو فقدان الوعي أو ربما الغيبوبة. إذا كانت نوبة انخفاض نسبة السكر في الدم حادة أو طويلة الأمد، حتى لو تمت السيطرة عليها مؤقتًا عن طريق تناول السكر، فيجب عليك طلب العناية الطبية الفورية.
اضطرابات الكبد
كانت هناك تقارير معزولة عن وظائف الكبد غير الطبيعية، والتي يمكن أن تسبب اصفرار الجلد والعينين. إذا حصلت على هذا، راجع طبيبك على الفور. وتختفي الأعراض بشكل عام إذا توقف الدواء. سيقرر طبيبك ما إذا كنت ستوقف علاجك أم لا. اضطرابات الجلد ردود فعل جلدية مثل الطفح الجلدي، والاحمرار، والحكة، والشرى، والوذمة الوعائية (تورم سريع في الأنسجة مثل الجفون، والوجه، والشفتين، الفم أو اللسان أو الحلق مما قد يؤدي إلى صعوبة في التنفس). قد يتطور الطفح الجلدي إلى تقرحات واسعة النطاق أو تقشير الجلد.
اضطرابات الدم
انخفاض عدد الخلايا في الدم (مثل الصفائح الدموية وخلايا الدم الحمراء والبيضاء) مما قد
يسبب الشحوب. تم الإبلاغ عن نزيف طويل وكدمات والتهاب في الحلق وحمى. هذه
وعادة ما تختفي الأعراض عند التوقف عن العلاج.
اضطرابات الجهاز الهضمي
آلام في البطن، وغثيان، وقيء، وعسر الهضم، والإسهال، والإمساك. تقل هذه التأثيرات عند تناول Diamicron 60 mg MR مع وجبة الطعام كما هو موصى به.
اضطرابات العين
قد تتأثر رؤيتك لفترة قصيرة خاصة في بداية العلاج. ويعود هذا التأثير إلى التغيرات
في مستويات السكر في الدم.
أما بالنسبة لمركبات السلفونيل يوريا الأخرى، فقد لوحظت الأحداث الضائرة التالية: حالات تغيرات شديدة في عدد خلايا الدم والتهاب تحسسي لجدار الدم. الأوعية الدموية، وانخفاض نسبة الصوديوم في الدم
(نقص صوديوم الدم)، وقد لوحظت أعراض ضعف الكبد (مثل اليرقان) والتي تظهر في معظم الحالات
اختفى بعد التوقف عن تناول السلفونيل يوريا، ولكنه قد يؤدي إلى فشل كبدي مهدد للحياة في حالات معزولة.
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة
في هذه النشرة.
5. كيفية تخزين دياميكرون 60 ملغ MR
يُحفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العلبة والشريط الموجود على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية
إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
ولا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما الذي يحتوي عليه دياميكرون 60 ملغ MR:
المادة الفعالة هي جليكلازيد. يحتوي كل قرص معدل الإطلاق على 60 ملغ من جليكلازيد،
المكونات الأخرى هي: لاكتوز مونوهيدرات، مالتوديكسترين، هيبروميلوز، ستيرات المغنيسيوم، سيليكا غروية لا مائي.
كيف يبدو دياميكرون 60 ملغ MR ومحتويات العبوة :
دياميكرون 60 ملغ MR هو قرص أبيض مستطيل معدل الإصدار، مسجل ومحفوظ بـ "DIA 60" على كلا الوجهين.
الأقراص متوفرة في بليستر معبأة في علب كرتونية مكونة من 7، 10، 14، 15، 20، 28، 30، 56، 60، 84، 90، 100، 112،
120، 180 أو 500 قرص.
قد لا تتوفر جميع أحجام العبوات.
حامل ترخيص التسويق والشركة المصنعة:
التسويق صاحب الترخيص
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex - فرنسا
الشركات المصنعة:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 Route de Saran
45520 Gidy - فرنسا
أو
Servier (Ireland) Industries Ltd.،
Gorey Road،
Arklow - Co. Wicklow - أيرلندا.
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في 01/2012.