DIAMICRON 60 MG MR TABLETS

Packungsbeilage: Informationen für den Benutzer
DIAMICRON 60 mg MR Tabletten, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Gliclazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
 Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn
sie die gleichen Krankheitszeichen haben wie Sie.
 Wenn Sie eine der Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
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Was Diamicron 60 mg MR ist und wofür es angewendet wird
Was Sie vor der Einnahme von Diamicron 60 mg MR beachten müssen
Wie ist Diamicron 60 mg MR einzunehmen?
Mögliche Nebenwirkungen
Wie ist Diamicron 60 mg MR aufzubewahren
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Diamicron 60 mg MR und wofür wird es angewendet?
Diamicron 60 mg MR ist ein Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckerspiegels (orales Antidiabetikum aus der Gruppe der Sulfonylharnstoffe).
Diamicron 60 mg MR wird bei einer bestimmten Form von Diabetes (Diabetes mellitus Typ 2) bei Erwachsenen, im Rahmen einer Diät, eingesetzt
Bewegung und Gewichtsabnahme allein haben keinen ausreichenden Einfluss darauf, den Blutzuckerspiegel auf dem richtigen Niveau zu halten.
2. Was Sie vor der Einnahme von Diamicron 60 mg MR wissen müssen
Nehmen Sie Diamicron 60 mg MR nicht ein:
- wenn Sie allergisch gegen Gliclazid oder einen der sonstigen Bestandteile von Diamicron 60 mg MR (aufgeführt in Abschnitt 6) oder gegen andere Arzneimittel derselben Gruppe (Sulfonylharnstoff) oder andere verwandte Arzneimittel sind ( hypoglykämische Sulfonamide);
- wenn Sie an insulinabhängigem Diabetes (Typ 1) leiden;
- wenn Sie Ketonkörper und Zucker im Urin haben (dies kann bedeuten, dass Sie an diabetischer Ketoazidose leiden), a
diabetisches Präkoma oder Koma;
- wenn Sie an einer schweren Nieren- oder Lebererkrankung leiden;
- wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen einnehmen (Miconazol, siehe Abschnitt „Einnahme anderer Arzneimittel“);
- wenn Sie stillen (siehe Abschnitt „ Schwangerschaft und Stillzeit“).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sie sollten den von Ihrem Arzt verordneten Behandlungsplan befolgen, um einen angemessenen Blutzuckerspiegel zu erreichen. Dies bedeutet, dass Sie neben der regelmäßigen Tabletteneinnahme die Diät einhalten, sich körperlich betätigen und bei Bedarf Ihr Gewicht reduzieren. Während der Gliclazid-Behandlung sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel (und ggf. Urinzuckerspiegel) regelmäßig kontrollieren und auch Ihr
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) ist notwendig.
In den ersten Wochen der Behandlung kann das Risiko eines erniedrigten Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie) erhöht sein
. Daher ist eine besonders engmaschige ärztliche Überwachung erforderlich.
Ein niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) kann auftreten:
- wenn Sie unregelmäßig Mahlzeiten einnehmen oder Mahlzeiten ganz auslassen,
- wenn Sie nüchtern sind,
- wenn Sie fasten unterernährt,
- wenn Sie Ihre Ernährung umstellen,
- wenn Sie Ihre körperliche Aktivität steigern und die Kohlenhydrataufnahme dieser Steigerung nicht entspricht,
- wenn Sie Alkohol trinken, insbesondere in Kombination mit ausgelassenen Mahlzeiten,
- wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel oder Naturheilmittel einnehmen,
- wenn Sie Gliclazid in zu hohen Dosen einnehmen,
- wenn Sie leiden an bestimmten hormonbedingten Störungen (Funktionsstörungen der Schilddrüse, der
Hypophyse oder der Nebennierenrinde),
- wenn Ihre Nieren- oder Leberfunktion stark eingeschränkt ist.
wenn Sie einen niedrigen Blutzuckerspiegel haben Sie können die folgenden Symptome haben:
Kopfschmerzen, starker Hunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität, schlechte
Konzentration, verminderte Aufmerksamkeit und Reaktionszeit, Depression, Verwirrtheit, Sprach- oder Sehstörungen, Zittern ,
Gefühlsstörungen, Schwindel und Hilflosigkeit.
Folgende Anzeichen und Symptome können außerdem auftreten: Schwitzen, feuchte Haut, Angstzustände, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Bluthochdruck, plötzlich auftretende starke Schmerzen in der Brust, die in die umliegenden Bereiche ausstrahlen können (Angina pectoris).< Wenn der Blutzuckerspiegel weiter sinkt, kann es sein, dass Sie unter erheblicher Verwirrtheit (Delirium) leiden, Krämpfe entwickeln, die Selbstbeherrschung verlieren, Ihre Atmung flacher wird und Ihr Herzschlag verlangsamt wird und Sie möglicherweise bewusstlos werden.< br> In den meisten Fällen verschwinden die Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels sehr schnell, wenn Sie irgendeine Form von Zucker zu sich nehmen,
z. Glukosetabletten, Würfelzucker, süßer Saft, gesüßter Tee.
Sie sollten daher immer irgendeine Form von Zucker bei sich haben (Glukosetabletten, Würfelzucker). Denken Sie daran
, dass künstliche Süßstoffe nicht wirksam sind. Bitte kontaktieren Sie Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Zucker einnehmen
nicht hilft oder wenn die Symptome erneut auftreten.
Die Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels können fehlen, weniger offensichtlich sein oder sich sehr langsam entwickeln oder Sie bemerken nicht rechtzeitig, dass Ihr Blutzuckerspiegel gesunken ist. Dies kann passieren, wenn Sie ein älterer Patient sind und bestimmte
Arzneimittel einnehmen (z. B. solche, die auf das Zentralnervensystem wirken, und Betablocker).
Wenn Sie sich in Stresssituationen befinden (z. B. Unfälle, chirurgische Eingriffe, Fieber usw.) Ihr Arzt kann Sie vorübergehend
auf eine Insulintherapie umstellen.
Symptome eines hohen Blutzuckers (Hyperglykämie) können auftreten, wenn Gliclazid den Blutzucker noch nicht ausreichend gesenkt hat
und Sie den verordneten Behandlungsplan nicht eingehalten haben durch Ihren Arzt oder in besonderen Stresssituationen). Dazu können Durst, häufiges Wasserlassen, Mundtrockenheit, trockene, juckende Haut, Hautinfektionen und
verminderte Leistungsfähigkeit gehören.
Wenn diese Symptome auftreten, müssen Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden.
Wenn Sie in Ihrer Familie an der erblichen Erkrankung Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel (Anomalie der roten Blutkörperchen) leiden oder wissen, dass Sie daran leiden. Es kann zu einer Senkung des Hämoglobinspiegels und zum Abbau roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie) kommen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses
Arzneimittel einnehmen.
Diamicron 60 mg MR wird aufgrund fehlender Daten nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen.
Andere Arzneimittel und Diamicron 60 mg MR
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Die blutzuckersenkende Wirkung von Gliclazid kann verstärkt werden und es können Anzeichen eines niedrigen Blutzuckerspiegels auftreten
treten auf, wenn eines der folgenden Arzneimittel eingenommen wird:
-
andere Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutzucker (orale Antidiabetika, GLP-1-Rezeptor-Inhibitoren oder
Insulin),
Antibiotika (z. B. Sulfonamide, Clarithromycin). ),
Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz (Betablocker, ACE-Hemmer wie Captopril
oder Enalapril),
Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Miconazol, Fluconazol),
Arzneimittel zur Behandlung von Geschwüren im Magen oder Zwölffingerdarm (H2-Rezeptor-Antagonisten),
Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Monoaminoxidase-Hemmer),
Schmerzmittel oder Antirheumatika (Phenylbutazon, Ibuprofen),
alkoholhaltige Arzneimittel.
Die blutzuckersenkende Wirkung von Gliclazid kann abgeschwächt werden und es kann zu erhöhten Blutzuckerwerten kommen< br> wenn eines der folgenden Arzneimittel eingenommen wird:
Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralnervensystems (Chlorpromazin),
Arzneimittel zur Entzündungshemmung (Kortikosteroide),
Arzneimittel zur Behandlung von Asthma oder zur Anwendung während der Wehen (intravenös). Salbutamol, Ritodrin und Terbutalin),
Arzneimittel zur Behandlung von Brusterkrankungen, starken Menstruationsblutungen und Endometriose (Danazol).
Diamicron 60 mg MR kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die die Blutgerinnung hemmen (z. B. Warfarin). Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme eines anderen Arzneimittels beginnen. Wenn Sie ins Krankenhaus gehen, teilen Sie dem medizinischen Personal mit, dass Sie Diamicron 60 mg MR einnehmen.
Einnahme von Diamicron 60 mg MR zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Diamicron 60 mg MR kann zusammen mit Nahrungsmitteln und alkoholfrei eingenommen werden Getränke.
Der Konsum von Alkohol wird nicht empfohlen, da er die Kontrolle Ihres Diabetes in unvorhersehbarer Weise verändern kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Diamicron 60 mg MR wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen,
vermuten, dass Sie schwanger sein könnten oder beabsichtigen, schwanger zu werden, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, informieren Sie bitte Ihren Arzt,
damit er Ihnen eine für Sie geeignetere Behandlung verschreiben kann.
Während der Stillzeit dürfen Sie Diamicron 60 mg MR nicht einnehmen. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit kann beeinträchtigt sein, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig (Hypoglykämie) oder zu hoch ist ( Hyperglykämie) oder wenn Sie als Folge solcher Erkrankungen Sehstörungen entwickeln. Bedenken Sie, dass
Sie sich selbst oder andere gefährden könnten (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen). Bitte fragen Sie Ihren Arzt
, ob Sie Auto fahren dürfen, wenn Sie:
- häufig unter Unterzuckerung (Hypoglykämie) leiden,
- nur wenige oder keine Warnsignale für Unterzuckerung (Hypoglykämie) haben.< br> Diamicron 60 mg MR
enthält Laktose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 3. Wie ist Diamicron 60 mg MR einzunehmen? Dosierung: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer ein Nehmen Sie das Arzneimittel genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Dosis wird vom Arzt in Abhängigkeit von Ihrem Blut- und ggf. Urinzuckerspiegel bestimmt.
Veränderung äußerer Faktoren (z. B. Gewichtsabnahme, Veränderung der Lebensstil, Stress) oder Verbesserungen der Blutzuckerkontrolle können eine Änderung der Gliclazid-Dosen erforderlich machen.
Die empfohlene Dosis beträgt eine halbe bis zwei Tabletten (maximal 120 mg) auf einmal zum Frühstück. Dies
hängt vom Ansprechen auf die Behandlung ab.
Bei einer Kombinationstherapie von Diamicron 60 mg MR mit Metformin, einem Alpha-Glucosidase-Inhibitor, einem
Thiazolidindion, einem Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitor, einem GLP-1-Agonistenrezeptor oder Insulin eingeleitet wird, wird Ihr
Arzt die richtige Dosis jedes Arzneimittels individuell für Sie festlegen.
Wenn Sie bemerken, dass Ihr Blutzuckerspiegel hoch ist, obwohl Sie das Arzneimittel wie verordnet einnehmen,
sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden Arzt oder Apotheker.
Art und Weise der Anwendung
Zum Einnehmen.
Schlucken Sie Ihre halbe oder ganze(n) Tablette(n) am Stück. Nicht kauen oder zerdrücken. Das Tablet kann unterteilt werden in
gleiche Dosen.
Nehmen Sie Ihre Tablette(n) mit einem Glas Wasser zum Frühstück ein (und vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit).
Sie müssen nach der Einnahme Ihrer Tablette(n) immer eine Mahlzeit zu sich nehmen.
Wenn Sie mehr Diamicron 60 mg MR eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses
. Die Anzeichen einer Überdosierung sind die in Abschnitt 2 beschriebenen Anzeichen eines niedrigen Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie).
Die Symptome können durch die sofortige Einnahme von Zucker (4 bis 6 Stück) oder zuckerhaltigen Getränken gelindert werden, gefolgt von einem
kräftigen Snack oder Mahlzeit. Wenn der Patient bewusstlos ist, informieren Sie sofort einen Arzt und verständigen Sie den Rettungsdienst. Dasselbe sollte man tun, wenn jemand, z.B. B. ein Kind, das Produkt unbeabsichtigt eingenommen hat.
Bewusstlosen Patienten dürfen weder Essen noch Getränke verabreicht werden.
Es sollte sichergestellt werden, dass immer eine vorinformierte Person da ist, die im Notfall einen Arzt rufen kann.
Wenn Sie die Einnahme von Diamicron 60 mg MR vergessen haben
Es ist wichtig, dass Sie Ihr Arzneimittel als regelmäßige Behandlung jeden Tag einnehmen Wirkt besser.
Wenn Sie jedoch vergessen haben, eine Dosis Diamicron 60 mg MR einzunehmen, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht
die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine vergessene Dosis nachgeholt haben.
Wenn Sie die Einnahme von Diamicron 60 mg MR abbrechen
Da die Behandlung von Diabetes in der Regel lebenslang erfolgt, sollten Sie dies mit Ihrem Arzt besprechen, bevor Sie die Einnahme abbrechen
Arzneimittel. Das Absetzen kann zu einem hohen Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) führen, der das Risiko erhöht,
an Diabetes-Komplikationen zu erkranken.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Die am häufigsten beobachtete Nebenwirkung ist ein niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie). Zu den Symptomen und Anzeichen siehe
Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Wenn diese Symptome unbehandelt bleiben, können sie zu Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit oder möglicherweise Koma führen. Wenn eine
Episode eines niedrigen Blutzuckerspiegels schwerwiegend ist oder länger andauert, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen, auch wenn dieser vorübergehend durch den Verzehr von Zucker kontrolliert werden kann.
Lebererkrankungen
Es liegen vereinzelte Berichte über eine abnormale Leberfunktion vor, die zu einer Gelbfärbung der Haut und der Augen führen kann. Wenn dies bei Ihnen auftritt, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf. Die Symptome verschwinden im Allgemeinen, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird. Ihr
Arzt wird entscheiden, ob Ihre Behandlung abgebrochen werden soll.
Hauterkrankungen
Hautreaktionen wie Hautausschlag, Rötung, Juckreiz, Nesselsucht, Angioödem (schnelle Schwellung von Geweben wie Augenlidern,
Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen, die zu Atembeschwerden führen können) wurden berichtet. Der Ausschlag kann
zu großflächiger Blasenbildung oder Ablösung der Haut führen.
Bluterkrankungen
Abnahme der Anzahl der Zellen im Blut (z. B. Blutplättchen, rote und weiße Blutkörperchen), was
zu Blässe führen kann Es wurde über anhaltende Blutungen, Blutergüsse, Halsschmerzen und Fieber berichtet. Diese
Die Symptome verschwinden normalerweise, wenn die Behandlung abgebrochen wird.
Verdauungsstörungen
Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall und Verstopfung. Diese Wirkungen werden
verringert, wenn Diamicron 60 mg MR wie empfohlen zu einer Mahlzeit eingenommen wird.
Augenerkrankungen
Ihr Sehvermögen kann insbesondere zu Beginn der Behandlung für kurze Zeit beeinträchtigt sein. Dieser Effekt ist auf Veränderungen des Blutzuckerspiegels zurückzuführen. Wie bei anderen Sulfonylharnstoffen wurden die folgenden unerwünschten Ereignisse beobachtet: Fälle schwerer Veränderungen der Anzahl der Blutzellen und allergische Entzündungen der Blutwand Blutgefäße, Verringerung des Natriumspiegels im Blut
(Hyponatriämie), Symptome einer Leberfunktionsstörung (z. B. Gelbsucht), die in den meisten Fällen auftreten
verschwinden nach Absetzen des Sulfonylharnstoffs, können aber in Einzelfällen zu lebensbedrohlichem Leberversagen führen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dazu gehören alle möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie ist Diamicron 60 mg MR aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie es nicht Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blisterstreifen angegebenen Verfallsdatum ab. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Diamicron 60 mg MR enthält:
Der Wirkstoff ist Gliclazid. Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 60 mg Gliclazid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maltodextrin, Hypromellose, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid.
Wie Diamicron 60 mg MR aussieht und Inhalt der Packung :
Diamicron 60 mg MR ist eine weiße, längliche Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung, die auf beiden Seiten mit einer Bruchkerbe und der Gravur „DIA 60“ versehen ist.
Die Tabletten sind in Blisterpackungen in Kartons zu 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112,
120, 180 oder 500 Tabletten.
Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen verfügbar.
Inhaber der Marktzulassung und Hersteller:
Marketing Zulassungsinhaber
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – Frankreich
Hersteller:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy – Frankreich
oder
Servier (Ireland) Industries Ltd.,
Gorey Road,
Arklow – Co. Wicklow – Irland.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im 01/2012 überarbeitet.