DIAMICRON 60 MG MR TABLETS

Notice : Informations destinées à l'utilisateur
DIAMICRON 60 mg Comprimés MR, comprimés à libération modifiée
Gliclazide
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
 Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
 Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
 Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur être nocif, même si
leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
 Si vous ressentez l'un des effets secondaires, parlez-en sérieusement à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les
effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.
Que contient cette notice
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu'est-ce que Diamicron 60 mg MR et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diamicron 60 mg MR
Comment prendre Diamicron 60 mg MR
Effets indésirables éventuels
Comment conserver Diamicron 60 mg MR
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Diamicron 60 mg MR et dans quel cas est-il utilisé
Diamicron 60 mg MR est un médicament qui abaisse le taux de sucre dans le sang (médicament antidiabétique oral appartenant
au groupe des sulfamides hypoglycémiants).
Diamicron 60 mg L'IRM est utilisée dans une certaine forme de diabète (diabète sucré de type 2) chez l'adulte, lors d'un régime,
L'exercice et la perte de poids à eux seuls n'ont pas un effet suffisant sur le maintien de la glycémie à un niveau correct.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diamicron 60 mg MR
Ne prenez pas Diamicron 60 mg MR :
- si vous êtes allergique au gliclazide ou à l'un des autres composants contenus dans Diamicron 60 mg MR (mentionnés dans
la rubrique 6), ou à d'autres médicaments de la même classe (sulfonylurée), ou à d'autres médicaments apparentés
( sulfamides hypoglycémiques);
- si vous souffrez de diabète insulino-dépendant (type 1);
- si vous avez des corps cétoniques et du sucre dans vos urines (cela peut signifier que vous souffrez d'acidocétose diabétique), a
pré-coma ou coma diabétique ;
- si vous souffrez d'une maladie grave des reins ou du foie ;
- si vous prenez des médicaments pour traiter des infections fongiques (miconazole, voir rubrique « Prise d'autres
médicaments ») ;
- si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse et allaitement").
Avertissements et précautions
Vous devez respecter le plan de traitement prescrit par votre médecin pour atteindre une glycémie appropriée. Cela
signifie qu'en plus de la prise régulière de comprimés, vous respectez votre régime alimentaire, faites de l'exercice physique et, si nécessaire, réduisez votre poids.
Pendant le traitement par le gliclazide, une surveillance régulière de votre taux de sucre dans le sang (et éventuellement dans les urines) et aussi votre
l'hémoglobine glyquée (HbA1c) est nécessaire.
Au cours des premières semaines de traitement, le risque d'une diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut être
augmenté. Une surveillance médicale particulièrement étroite est donc nécessaire.
Une hypoglycémie (hypoglycémie) peut survenir :
- si vous prenez des repas de manière irrégulière ou si vous sautez complètement des repas,
- si vous jeûnez,
- si vous jeûnez. vous souffrez de malnutrition,
- si vous modifiez votre alimentation,
- si vous augmentez votre activité physique et que votre apport en glucides ne correspond pas à cette augmentation,
- si vous buvez de l'alcool, notamment en association avec des repas sautés,
- si vous prenez simultanément d'autres médicaments ou remèdes naturels,
- si vous prenez des doses trop élevées de gliclazide,
- si vous souffrez de troubles particuliers d'origine hormonale (troubles fonctionnels de la glande thyroïde, de l'hypophyse ou du cortex surrénalien),
- si votre fonction rénale ou hépatique est sévèrement diminuée.
Si vous avez un faible taux de sucre dans le sang vous pouvez présenter les symptômes suivants :
maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, lassitude, troubles du sommeil, agitation, agressivité, faible
concentration, diminution de la vigilance et du temps de réaction, dépression, confusion, troubles de la parole ou de la vision, tremblements ,
troubles sensoriels, étourdissements et impuissance.
Les signes et symptômes suivants peuvent également survenir : transpiration, peau moite, anxiété, battements cardiaques rapides ou irréguliers, hypertension artérielle, douleur soudaine et intense dans la poitrine pouvant irradier dans les zones voisines (angine de poitrine).
br> Si votre taux de sucre dans le sang continue de baisser, vous pourriez souffrir d'une confusion considérable (délire), développer
des convulsions, perdre le contrôle de vous-même, votre respiration pourrait être superficielle et votre rythme cardiaque ralentir, vous pourriez
perdre connaissance.
br> Dans la plupart des cas, les symptômes d'hypoglycémie disparaissent très rapidement lorsque vous consommez une certaine forme de sucre,
par ex. comprimés de glucose, morceaux de sucre, jus sucrés, thé sucré.
Vous devez donc toujours avoir sur vous une certaine forme de sucre (comprimés de glucose, morceaux de sucre). N'oubliez pas
que les édulcorants artificiels ne sont pas efficaces. Veuillez contacter votre médecin ou l'hôpital le plus proche si vous prenez du sucre
n'aide pas ou si les symptômes réapparaissent.
Les symptômes d'hypoglycémie peuvent être absents, moins évidents ou se développer très lentement ou vous ne vous rendez pas compte à temps
que votre taux de sucre dans le sang a baissé. Cela peut se produire si vous êtes un patient âgé et que vous prenez certains
médicaments (par exemple ceux qui agissent sur le système nerveux central et les bêtabloquants).
Si vous êtes dans des situations de stress (par exemple accidents, opérations chirurgicales, fièvre, etc.) votre médecin pourra temporairement
vous faire passer à l'insulinothérapie.
Des symptômes d'hyperglycémie (hyperglycémie) peuvent survenir lorsque le gliclazide n'a pas encore suffisamment réduit
la glycémie, lorsque vous n'avez pas respecté le plan de traitement prescrit. par votre médecin ou dans des situations
de stress particulières). Ceux-ci peuvent inclure la soif, des mictions fréquentes, une bouche sèche, des démangeaisons cutanées sèches, des infections cutanées et une performance réduite.
Si ces symptômes apparaissent, vous devez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez des antécédents familiaux ou si vous savez que vous souffrez de la maladie héréditaire du glucose-6-phosphate
déficit en déshydrogénase (G6PD) (anomalie des globules rouges) , une diminution du taux d'hémoglobine et
une dégradation des globules rouges (anémie hémolytique) peuvent survenir. Contactez votre médecin avant de prendre ce
médicament.
Diamicron 60 mg MR n'est pas recommandé chez l'enfant en raison d'un manque de données.
Autres médicaments et Diamicron 60 mg MR
Informez votre médecin ou votre pharmacien. si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
L'effet hypoglycémiant du gliclazide peut être renforcé et des signes d'hypoglycémie peuvent
surviennent lorsque l'un des médicaments suivants est pris :
-
autres médicaments utilisés pour traiter l'hyperglycémie (antidiabétiques oraux, inhibiteurs des récepteurs GLP-1 ou
insuline),
antibiotiques (par exemple sulfamides, clarithromycine ),
médicaments pour traiter l'hypertension artérielle ou l'insuffisance cardiaque (bêtabloquants, inhibiteurs de l'ECA tels que le captopril,
ou l'énalapril),
médicaments pour traiter les infections fongiques (miconazole, fluconazole),
médicaments pour traiter les ulcères de l'estomac ou du duodénum (antagonistes des récepteurs H2),
médicaments pour traiter la dépression (inhibiteurs de la monoamine oxydase),
analgésiques ou antirhumatismaux (phénylbutazone, ibuprofène),
médicaments contenant de l'alcool.
L'effet hypoglycémiant du gliclazide peut être affaibli et une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir
br> lorsque l'un des médicaments suivants est pris :
médicaments pour traiter les troubles du système nerveux central (chlorpromazine),
médicaments réduisant l'inflammation (corticostéroïdes),
médicaments pour traiter l'asthme ou utilisés pendant le travail (intraveineuse salbutamol, ritodrine et terbutaline),
médicaments pour traiter les troubles mammaires, les saignements menstruels abondants et l'endométriose (danazol).
Diamicron 60 mg MR peut augmenter les effets des médicaments qui réduisent la coagulation sanguine (par exemple la warfarine).
Consultez votre médecin avant de commencer à prendre un autre médicament. Si vous allez à l'hôpital, informez le personnel médical que vous prenez Diamicron 60 mg MR.
Prendre Diamicron 60 mg MR avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
Diamicron 60 mg MR peut être pris avec de la nourriture et des boissons non alcoolisées. boissons.
La consommation d'alcool n'est pas recommandée car elle peut altérer le contrôle de votre diabète de manière imprévisible.
Grossesse et allaitement
Diamicron 60 mg MR n'est pas recommandé pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un bébé pendant que vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin afin qu'il vous prescrive un traitement plus adapté.Vous ne devez pas prendre Diamicron 60 mg MR pendant que vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre capacité de concentration ou de réaction peut être altérée si votre taux de sucre dans le sang est trop bas (hypoglycémie) ou trop
élevé ( hyperglycémie) ou si vous développez des problèmes visuels en raison de ces conditions. Gardez à l'esprit que
vous pourriez mettre en danger vous-même ou autrui (par exemple en conduisant une voiture ou en utilisant des machines). Veuillez demander à votre médecin
si vous pouvez conduire une voiture si vous :
- avez des épisodes fréquents d'hypoglycémie (hypoglycémie),
- avez peu ou pas de signaux d'avertissement d'hypoglycémie (hypoglycémie).
br> Diamicron 60 mg MR
contient du lactose. Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez
votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Diamicron 60 mg MR
Dose
Prenez toujours ce médicament. médicament exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose est déterminée par le médecin en fonction de votre taux de sucre dans le sang et éventuellement dans l'urine.
Modification des facteurs externes (par ex. perte de poids, modification du style de vie, stress) ou une amélioration du contrôle de la glycémie peut nécessiter une modification des doses de gliclazide.
La dose recommandée est d'un demi à deux comprimés (maximum 120 mg) en une seule prise au petit-déjeuner. Ceci
dépend de la réponse au traitement.
En cas de traitement combiné de Diamicron 60 mg MR avec de la metformine, un inhibiteur de l'alpha glucosidase, une
thiazolidinedione, un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4, un récepteur agoniste du GLP-1 ou si l'insuline est administrée, votre
médecin déterminera la dose appropriée de chaque médicament individuellement pour vous.
Si vous remarquez que votre taux de sucre dans le sang est élevé alors que vous prenez le médicament tel que prescrit, vous
devez contacter votre médecin ou pharmacien.
Voies et mode d'administration
Voie orale.
Avalez votre demi-comprimé ou votre(vos) comprimé(s) entier(s) en un seul morceau. Ne pas mâcher ni écraser. La tablette peut être divisée en
doses égales.
Prenez votre(vos) comprimé(s) avec un verre d'eau au petit-déjeuner (et de préférence à la même heure chaque jour).
Vous devez toujours prendre un repas après avoir pris votre(vos) comprimé(s).
Si vous avez pris plus de Diamicron 60 mg MR que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche
. Les signes de surdosage sont ceux d'un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) décrits dans la rubrique 2.
Les symptômes peuvent être atténués par la prise immédiate de sucre (4 à 6 morceaux) ou de boissons sucrées, suivie d'une
collation substantielle ou repas. Si le patient est inconscient, informez-en immédiatement un médecin et appelez les services d'urgence
. La même chose devrait être faite si quelqu'un, par ex. un enfant, a pris le produit involontairement.
Les patients inconscients ne doivent pas recevoir de nourriture ni de boisson.
Il faut veiller à ce qu'il y ait toujours une personne pré-informée qui puisse appeler un médecin en cas d'urgence.
Si vous oubliez de prendre Diamicron 60 mg MR
Il est important de prendre votre médicament tous les jours en traitement régulier. fonctionne mieux.
Cependant, si vous oubliez de prendre une dose de Diamicron 60 mg MR, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas
de doubler la dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Diamicron 60 mg MR
Etant donné que le traitement du diabète dure généralement toute la vie, vous devez en discuter avec votre médecin avant d'arrêter ce traitement.
médicament. L'arrêt pourrait provoquer une hyperglycémie (hyperglycémie) qui augmente le risque de
développer des complications du diabète.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
L'effet secondaire le plus fréquemment observé est un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Pour les symptômes et les signes, voir
la section « Avertissements et précautions »).
S'ils ne sont pas traités, ces symptômes peuvent évoluer vers une somnolence, une perte de conscience ou éventuellement un coma. Si un
épisode d'hypoglycémie est grave ou prolongé, même s'il est temporairement contrôlé par la consommation de sucre, vous
devez consulter immédiatement un médecin.
Troubles hépatiques
Des cas isolés de fonctions hépatiques anormales pouvant provoquer une peau et des yeux jaunes ont été signalés. Si vous
présentez ce phénomène, consultez immédiatement votre médecin. Les symptômes disparaissent généralement si le médicament est arrêté. Votre
médecin décidera d'arrêter ou non votre traitement.
Troubles cutanés
Réactions cutanées telles que éruption cutanée, rougeur, démangeaisons, urticaire, angio-œdème (gonflement rapide des tissus tels que les paupières,
le visage, les lèvres, bouche, langue ou gorge pouvant entraîner des difficultés respiratoires) ont été rapportés. L'éruption cutanée peut
évoluer vers une formation de cloques ou une desquamation étendue de la peau.
Troubles sanguins
Diminution du nombre de cellules dans le sang (par exemple plaquettes, globules rouges et blancs) pouvant
provoquer une pâleur. , des saignements prolongés, des ecchymoses, des maux de gorge et de la fièvre ont été rapportés. Ceux-ci
les symptômes disparaissent généralement à l'arrêt du traitement.
Troubles digestifs
Douleurs abdominales, nausées, vomissements, indigestion, diarrhée et constipation. Ces effets sont
réduits lorsque Diamicron 60 mg MR est pris avec un repas comme recommandé.
Troubles oculaires
Votre vision peut être affectée pendant une courte période, notamment en début de traitement. Cet effet est dû à des modifications
du taux de sucre dans le sang.
Comme pour les autres sulfamides hypoglycémiants, les événements indésirables suivants ont été observés : cas de modifications sévères du
nombre de cellules sanguines et d'inflammation allergique de la paroi de vaisseaux sanguins, diminution du taux de sodium dans le sang
(hyponatrémie), symptômes d'insuffisance hépatique (par exemple jaunisse) qui, dans la plupart des cas, ont été observés
a disparu après l'arrêt du sulfamide hypoglycémiant, mais peut entraîner une insuffisance hépatique potentiellement mortelle dans des cas isolés.
Si vous ressentez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets indésirables possibles non répertoriés dans cette notice.
5. Comment conserver Diamicron 60 mg MR
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament. médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée. La date de péremption
fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter
les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Diamicron 60 mg MR :
La substance active est le gliclazide. Chaque comprimé à libération modifiée contient 60 mg de gliclazide.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, maltodextrine, hypromellose, stéarate de magnésium, silice
colloïdale anhydre.
Qu'est-ce que Diamicron 60 mg MR et contenu de l'emballage extérieur :
Diamicron 60 mg MR est un comprimé oblong blanc à libération modifiée, sécable et gravé « DIA 60 » sur les deux faces.
Les comprimés sont disponibles sous blister conditionnés en cartons de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112,
120, 180 ou 500 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Commercialisation Titulaire de l'Autorisation
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – France
Fabricants :
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy - France
ou
Servier (Ireland) Industries Ltd.,
Gorey Road,
Arklow - Co. Wicklow - Irlande.
Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en 01/2012.