DIAMICRON 60 MG MR TABLETS

Leaflet Paket: Informasi untuk pengguna
DIAMICRON 60 mg MR Tablets, tablet pelepasan termodifikasi
Gliclazide
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini karena mengandung informasi
penting untuk Anda.
 Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
 Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
 Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
tanda-tanda penyakit mereka sama dengan Anda.
 Jika Anda mengalami efek samping apa pun, segera konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Isi brosur ini
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Apa itu Diamicron 60 mg MR dan kegunaannya
Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Diamicron 60 mg MR
Cara mengonsumsi Diamicron 60 mg MR
Kemungkinan efek samping
Cara menyimpan Diamicron 60 mg MR
Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu Diamicron 60 mg MR dan kegunaannya
Diamicron 60 mg MR adalah obat penurun kadar gula darah (obat antidiabetik oral yang termasuk dalam
golongan sulfonilurea).
Diamicron 60 mg MR digunakan dalam bentuk diabetes tertentu (diabetes melitus tipe 2) pada orang dewasa, saat diet,
olahraga dan penurunan berat badan saja tidak memiliki efek yang memadai dalam menjaga gula darah pada tingkat yang benar.
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Diamicron 60 mg MR
Jangan mengonsumsi Diamicron 60 mg MR:
- jika Anda alergi terhadap gliclazide atau salah satu bahan lain dari Diamicron 60 mg MR (tercantum di
bagian 6), atau obat lain dari kelompok yang sama (sulfonilurea), atau obat terkait lainnya
( sulfonamida hipoglikemik);
- jika Anda menderita diabetes yang bergantung pada insulin (tipe 1);
- jika Anda memiliki badan keton dan gula dalam urin Anda (ini mungkin berarti Anda menderita ketoasidosis diabetikum), a
pra-koma atau koma diabetes;
- jika Anda menderita penyakit ginjal atau hati yang parah;
- jika Anda sedang mengonsumsi obat untuk mengobati infeksi jamur (miconazole, lihat Bagian “Mengonsumsi
obat lain”);
- jika Anda sedang menyusui (lihat Bagian “ Kehamilan dan menyusui”).
Peringatan dan tindakan pencegahan
Anda harus mematuhi rencana perawatan yang ditentukan oleh dokter Anda untuk mencapai kadar gula darah yang tepat. Ini
berarti, selain mengonsumsi tablet secara teratur, Anda juga mematuhi pola makan, melakukan latihan fisik, dan, jika
perlu, mengurangi berat badan.
Selama pengobatan gliklazid, pemantauan rutin kadar gula darah (dan mungkin urin) Anda dan juga
Andahemoglobin terglikasi (HbA1c) diperlukan.
Dalam beberapa minggu pertama pengobatan, risiko penurunan kadar gula darah (hipoglikemia) mungkin
meningkat. Oleh karena itu, pemantauan medis yang ketat sangat diperlukan.
Gula darah rendah (Hipoglikemia) dapat terjadi:
- jika Anda makan tidak teratur atau melewatkan makan sama sekali,
- jika Anda sedang berpuasa,
- jika Anda berpuasa kurang gizi,
- jika Anda mengubah pola makan,
- jika Anda meningkatkan aktivitas fisik dan asupan karbohidrat tidak sesuai dengan peningkatan ini,
- jika Anda minum alkohol, terutama jika dikombinasikan dengan melewatkan waktu makan,
- jika Anda mengonsumsi obat lain atau pengobatan alami pada saat yang bersamaan,
- jika Anda mengonsumsi gliklazid dalam dosis terlalu tinggi,
- jika Anda menderita dari kelainan yang disebabkan oleh hormon tertentu (gangguan fungsi kelenjar tiroid,
kelenjar hipofisis, atau korteks adrenal),
- jika fungsi ginjal atau fungsi hati Anda sangat menurun.
Jika Anda memiliki gula darah rendah Anda mungkin mengalami gejala berikut:
sakit kepala, rasa lapar yang hebat, mual, muntah, kelelahan, gangguan tidur, kegelisahan, agresivitas, konsentrasi
buruk, berkurangnya kewaspadaan dan waktu reaksi, depresi, kebingungan, gangguan bicara atau penglihatan, gemetar ,
gangguan sensorik, pusing, dan ketidakberdayaan.
Tanda dan gejala berikut juga dapat terjadi: berkeringat, kulit lembap, gelisah, detak jantung
cepat atau tidak teratur, tekanan darah tinggi, nyeri hebat mendadak di dada yang mungkin menjalar ke area sekitar (angina
pectoris).< br> Jika kadar gula darah terus turun, Anda mungkin mengalami kebingungan berat (delirium),
kejang-kejang, kehilangan kendali diri, pernapasan Anda mungkin menjadi pendek dan detak jantung Anda melambat, Anda mungkin
menjadi tidak sadarkan diri.< br> Dalam kebanyakan kasus, gejala gula darah rendah hilang dengan sangat cepat bila Anda mengonsumsi beberapa bentuk gula,
misalnya. tablet glukosa, gula batu, jus manis, teh manis.
Oleh karena itu, Anda harus selalu membawa gula dalam bentuk apa pun (tablet glukosa, gula batu). Ingatlah
bahwa pemanis buatan tidak efektif. Silakan hubungi dokter atau rumah sakit terdekat jika mengonsumsi gula
tidak membantu atau jika gejalanya muncul kembali.
Gejala gula darah rendah mungkin tidak ada, kurang jelas, atau berkembang sangat lambat atau Anda tidak menyadari
saat kadar gula darah Anda turun. Hal ini dapat terjadi jika Anda adalah pasien lanjut usia yang mengonsumsi
obat-obatan tertentu (misalnya obat yang bekerja pada sistem saraf pusat dan penghambat beta).
Jika Anda berada dalam situasi stres (misalnya kecelakaan, operasi bedah, demam, dll.) dokter Anda mungkin untuk sementara
mengalihkan Anda ke terapi insulin.
Gejala gula darah tinggi (hiperglikemia) dapat terjadi bila gliklazid belum cukup menurunkan
gula darah, bila Anda belum mematuhi rencana pengobatan yang ditentukan oleh dokter Anda atau dalam
situasi stres khusus). Hal ini mungkin termasuk rasa haus, sering buang air kecil, mulut kering, kulit kering dan gatal, infeksi kulit, dan
penurunan kinerja.
Jika gejala ini terjadi, Anda harus menghubungi dokter atau apoteker Anda.
Jika Anda memiliki riwayat keluarga atau mengetahui bahwa Anda memiliki kondisi keturunan defisiensi glukosa-6-fosfat
dehidrogenase (G6PD) (kelainan sel darah merah) , penurunan kadar hemoglobin dan
pemecahan sel darah merah (anemia hemolitik) dapat terjadi. Hubungi dokter Anda sebelum mengonsumsi
produk obat ini.
Diamicron 60mg MR tidak dianjurkan untuk digunakan pada anak-anak karena kurangnya data.
Obat lain dan Diamicron 60mg MR
Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi obat lain.
Efek penurunan gula darah dari gliklazid dapat diperkuat dan tanda-tanda kadar gula darah rendah mungkin
terjadi ketika salah satu dari obat-obatan berikut dikonsumsi:
-
obat lain yang digunakan untuk mengobati gula darah tinggi (antidiabetik oral, penghambat reseptor GLP-1 atau
insulin),
antibiotik (misalnya sulfonamid, klaritromisin ),
obat-obatan untuk mengatasi tekanan darah tinggi atau gagal jantung (beta blocker, ACE-inhibitor seperti captopril,
atau enalapril),
obat-obatan untuk mengobati infeksi jamur (miconazole, fluconazole),
obat-obatan untuk mengobati tukak lambung atau duodenum (antagonis reseptor H2),
obat untuk mengobati depresi (penghambat oksidase monoamine),
obat penghilang rasa sakit atau antirematik (fenilbutazon, ibuprofen),
obat-obatan yang mengandung alkohol.
Efek penurunan glukosa darah dari gliklazid mungkin melemah dan peningkatan kadar gula darah dapat terjadi< br> bila salah satu obat berikut diminum:
obat untuk mengatasi gangguan sistem saraf pusat (klorpromazin),
obat pengurang peradangan (kortikosteroid),
obat untuk mengobati asma atau digunakan selama persalinan (melalui infus) salbutamol, ritodrine dan terbutaline),
obat untuk mengatasi gangguan payudara, perdarahan menstruasi berat dan endometriosis (danazol).
Diamicron 60 mg MR dapat meningkatkan efek obat yang mengurangi pembekuan darah (misalnya warfarin).
Konsultasikan dengan dokter Anda sebelum Anda mulai mengonsumsi produk obat lain. Jika Anda pergi ke rumah sakit, beri tahu
staf medis bahwa Anda sedang mengonsumsi Diamicron 60 mg MR.
Mengonsumsi Diamicron 60 mg MR dengan makanan, minuman, dan alkohol
Diamicron 60 mg MR dapat dikonsumsi bersama makanan dan non-alkohol minuman.
Minum alkohol tidak dianjurkan karena dapat mengubah pengendalian diabetes Anda secara tidak terduga.
Kehamilan dan menyusui
Diamicron 60 mg MR tidak dianjurkan untuk digunakan selama kehamilan. Jika Anda sedang hamil atau menyusui,
merasa hamil atau berencana memiliki bayi saat mengonsumsi obat ini, beri tahu dokter Anda
agar ia dapat meresepkan pengobatan yang lebih sesuai untuk Anda.
Anda tidak boleh mengonsumsi Diamicron 60 mg MR saat Anda sedang menyusui.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Kemampuan Anda untuk berkonsentrasi atau bereaksi mungkin terganggu jika gula darah Anda terlalu rendah (hipoglikemia), atau terlalu
tinggi ( hiperglikemia) atau jika Anda mengalami masalah penglihatan akibat kondisi tersebut. Ingatlah bahwa
Anda dapat membahayakan diri sendiri atau orang lain (misalnya saat mengendarai mobil atau menggunakan mesin). Tanyakan kepada dokter Anda
apakah Anda boleh mengendarai mobil jika Anda:
- sering mengalami episode gula darah rendah (hipoglikemia),
- hanya memiliki sedikit atau tidak ada sinyal peringatan gula darah rendah (hipoglikemia).< br> Diamikron 60 mg MR
mengandung laktosa. Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap gula tertentu, hubungi
dokter Anda sebelum meminum obat ini.
3. Cara meminum Diamicron 60 mg MR
Dosis
Selalu minum ini obat persis seperti yang dokter Anda katakan. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda
tidak yakin.
Dosis ditentukan oleh dokter, tergantung pada darah Anda dan kemungkinan kadar gula urin.
Perubahan faktor eksternal (misalnya penurunan berat badan, perubahan gaya hidup, stres) atau perbaikan dalam kontrol gula darah
mungkin memerlukan perubahan dosis gliklazid.
Dosis yang dianjurkan adalah setengah hingga dua tablet (maksimum 120 mg) dalam sekali konsumsi saat sarapan. Hal ini
bergantung pada respons terhadap pengobatan.
Jika terapi kombinasi Diamicron 60 mg MR dengan metformin, penghambat alfa glukosidase,
thiazolidinedione, penghambat dipeptidyl peptidase-4, reseptor agonis GLP-1 atau insulin dimulai
dokter Anda akan menentukan dosis yang tepat untuk masing-masing obat secara individual untuk Anda.
Jika Anda menyadari bahwa kadar gula darah Anda tinggi meskipun Anda meminum obat sesuai resep, Anda
harus menghubungi dokter Anda dokter atau apoteker.
Cara dan cara pemberian
Penggunaan oral.
Telan setengah tablet atau seluruh tablet dalam keadaan utuh. Jangan mengunyah atau menghancurkan. Tablet ini dapat dibagi menjadi
dosis yang sama.
Minumlah tablet Anda dengan segelas air saat sarapan (dan sebaiknya pada waktu yang sama setiap hari).
Anda harus selalu makan setelah meminum tablet Anda.
> Jika Anda mengonsumsi Diamicron 60 mg MR lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda mengonsumsi terlalu banyak tablet, segera hubungi dokter atau bagian Kecelakaan & Gawat Darurat rumah sakit terdekat
. Tanda-tanda overdosis adalah gula darah rendah (hipoglikemia) yang dijelaskan di Bagian 2.
Gejalanya dapat diatasi dengan langsung mengonsumsi gula (4 hingga 6 gumpalan) atau minuman manis, diikuti dengan
camilan atau makanan ringan yang banyak. makanan. Jika pasien tidak sadarkan diri segera beri tahu dokter dan hubungi layanan
darurat. Hal yang sama harus dilakukan jika seseorang, mis. seorang anak-anak, telah mengonsumsi produk secara tidak sengaja.
Pasien yang tidak sadar tidak boleh diberikan makanan atau minuman.
Harus dipastikan bahwa selalu ada orang yang mendapat informasi awal yang dapat menghubungi dokter jika terjadi keadaan darurat.
Jika Anda lupa meminum Diamicron 60 mg MR
Penting untuk meminum obat Anda setiap hari sebagai pengobatan rutin bekerja lebih baik.
Namun bila lupa mengonsumsi Diamicron 60 mg MR, minumlah dosis berikutnya pada waktu yang biasa. Jangan
meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Diamicron 60 mg MR
Karena pengobatan diabetes biasanya berlangsung seumur hidup, Anda harus berdiskusi dengan dokter Anda sebelum menghentikannya
produk obat. Berhenti dapat menyebabkan gula darah tinggi (hiperglikemia) yang meningkatkan risiko
terjadinya komplikasi diabetes.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini juga dapat menimbulkan efek samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Efek samping yang paling sering diamati adalah gula darah rendah (hipoglikemia). Untuk mengetahui gejala dan tandanya, lihat
Bagian “Peringatan dan tindakan pencegahan”).
Jika tidak ditangani, gejala ini dapat berkembang menjadi kantuk, kehilangan kesadaran, atau mungkin koma. Jika
episode gula darah rendah parah atau berkepanjangan, meskipun untuk sementara dapat dikontrol dengan mengonsumsi gula, Anda
harus segera mencari pertolongan medis.
Gangguan hati
Ada beberapa laporan mengenai fungsi hati yang tidak normal, yang dapat menyebabkan kulit dan mata menjadi kuning. Jika Anda
mengalami hal ini, segera temui dokter Anda. Gejala umumnya hilang jika pengobatan dihentikan. Dokter
Anda akan memutuskan apakah akan menghentikan pengobatan Anda.
Kelainan kulit
Reaksi kulit seperti ruam, kemerahan, gatal, gatal-gatal, angioedema (pembengkakan jaringan yang cepat seperti kelopak mata,
wajah, bibir, mulut, lidah atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas) telah dilaporkan. Ruam bisa
berkembang menjadi kulit melepuh atau mengelupas.
Kelainan darah
Penurunan jumlah sel dalam darah (misalnya trombosit, sel darah merah dan putih) yang mungkin
menyebabkan pucat , pendarahan berkepanjangan, memar, sakit tenggorokan dan demam telah dilaporkan. Ini
gejala biasanya hilang bila pengobatan dihentikan.
Gangguan pencernaan
Sakit perut, mual, muntah, gangguan pencernaan, diare, dan sembelit. Efek ini
berkurang ketika Diamicron 60 mg MR dikonsumsi bersama makanan sesuai anjuran.
Gangguan mata
Penglihatan Anda mungkin terpengaruh untuk waktu yang singkat terutama pada awal pengobatan. Efek ini disebabkan oleh perubahan
kadar gula darah.
Adapun sulfonilurea lainnya, efek samping berikut telah diamati: kasus perubahan parah dalam
jumlah sel darah dan peradangan alergi pada dinding pembuluh darah, penurunan natrium darah
(hiponatremia), gejala gangguan hati (misalnya penyakit kuning) telah diamati yang dalam banyak kasus
menghilang setelah penghentian sulfonilurea, namun dapat menyebabkan gagal hati yang mengancam jiwa pada
kasus tertentu.
Jika Anda mengalami efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum
dalam brosur ini.
5. Cara menyimpan Diamicron 60 mg MR
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan ini obat setelah tanggal kadaluarsa yang tertera pada karton dan strip blister. Tanggal kadaluwarsa
mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
Produk obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang
obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
Kandungan Diamicron 60 mg MR:
Zat aktifnya adalah gliklazid. Tiap tablet pelepasan modifikasi mengandung 60 mg gliklazid,
Bahan lainnya adalah: laktosa monohidrat, maltodekstrin, hipromelosa, magnesium stearat, silika
koloid anhidrat.
Bentuk Diamicron 60 mg MR dan isi kemasannya :
Diamicron 60 mg MR adalah tablet pelepasan termodifikasi lonjong berwarna putih, diberi skor dan ukiran 'DIA 60' pada kedua sisinya.
Tablet tersedia dalam kemasan blister dalam karton berisi 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112,
120, 180 atau 500 tablet.
Tidak semua ukuran kemasan tersedia.
Pemegang Izin Edar dan Produsen:
Pemasaran Pemegang Otorisasi
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – Prancis
Produsen:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 rute de Saran
45520 Gidy - Prancis
atau
Servier (Irlandia) Industries Ltd.,
Gorey Road,
Arklow - Co. Wicklow - Irlandia.
Selebaran ini terakhir direvisi pada 01/2012.