DIAMICRON 60 MG MR TABLETS

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
DIAMICRON 60 mg MR compresse, compresse a rilascio modificato
Gliclazide
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
 Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
 Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
 Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se
i loro segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
 Se manifesta uno qualsiasi degli effetti collaterali, parla seriamente con il medico o il farmacista. Ciò include qualsiasi
possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
Contenuto di questo foglio
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Che cos'è Diamicron 60 mg MR e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Diamicron 60 mg MR
Come prendere Diamicron 60 mg MR
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Diamicron 60 mg MR
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Diamicron 60 mg MR e a cosa serve
Diamicron 60 mg MR è un medicinale che riduce i livelli di zucchero nel sangue (medicinale antidiabetico orale appartenente
al gruppo delle sulfaniluree).
Diamicron 60 mg La MR viene utilizzata in una certa forma di diabete (diabete mellito di tipo 2) negli adulti, quando si segue una dieta,
l'esercizio fisico e la perdita di peso da soli non hanno un effetto adeguato sul mantenimento del livello corretto di zucchero nel sangue.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Diamicron 60 mg MR
Non prenda Diamicron 60 mg MR:
- se è allergico alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Diamicron 60 mg MR (elencati nel
paragrafo 6), o ad altri medicinali dello stesso gruppo (sulfanilurea), o ad altri medicinali correlati
( sulfamidici ipoglicemizzanti);
- se soffre di diabete insulino-dipendente (tipo 1);
- se ha corpi chetonici e zucchero nelle urine (questo potrebbe significare che soffre di chetoacidosi diabetica), a
pre-coma o coma diabetico;
- se soffre di una grave malattia ai reni o al fegato;
- se sta assumendo medicinali per trattare le infezioni fungine (miconazolo, vedere paragrafo “Assunzione di altri
medicinali”);
- se sta allattando al seno (vedere paragrafo “ Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
È necessario osservare il piano di trattamento prescritto dal medico per raggiungere livelli adeguati di zucchero nel sangue. Ciò
significa che, oltre all'assunzione regolare delle compresse, si osserva il regime dietetico, si fa esercizio fisico e, se
necessario, si riduce il peso.
Durante il trattamento con gliclazide si monitora regolarmente il livello di zucchero nel sangue (e possibilmente nelle urine) e anche il tuo
è necessaria l'emoglobina glicata (HbA1c).
Nelle prime settimane di trattamento il rischio di ridurre i livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) può essere
aumentato. Pertanto è necessario un monitoraggio medico particolarmente attento.
Potrebbe verificarsi un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia):
- se assume pasti in modo irregolare o salta i pasti,
- se sta digiunando,
- se sta digiunando malnutrito,
- se cambi la tua dieta,
- se aumenti l'attività fisica e l'assunzione di carboidrati non corrisponde a questo aumento,
- se beve alcol, soprattutto in combinazione con pasti saltati,
- se assume altri medicinali o rimedi naturali contemporaneamente,
- se assume dosi troppo elevate di gliclazide,
- se soffre di da particolari disturbi indotti da ormoni (disturbi funzionali della ghiandola tiroidea, della
ghiandola pituitaria o della corteccia surrenale),
- se la funzionalità renale o epatica è gravemente ridotta.
Se ha bassi livelli di zucchero nel sangue potresti avere i seguenti sintomi:
mal di testa, fame intensa, nausea, vomito, stanchezza, disturbi del sonno, irrequietezza, aggressività, scarsa
concentrazione, riduzione del tempo di vigilanza e di reazione, depressione, confusione, disturbi della parola o della vista, tremore ,
disturbi sensoriali, vertigini e senso di impotenza.
Possono verificarsi anche i seguenti segni e sintomi: sudorazione, pelle umida, ansia, battito cardiaco veloce o irregolare, pressione sanguigna alta, dolore improvviso e forte al petto che può irradiarsi nelle aree vicine (angina
pectoris).< br> Se i livelli di zucchero nel sangue continuano a scendere, potresti soffrire di notevole confusione (delirio), sviluppare
convulsioni, perdere l'autocontrollo, la respirazione potrebbe essere superficiale e il battito cardiaco rallentato, potresti
perdere conoscenza.< br> Nella maggior parte dei casi i sintomi di un basso livello di zucchero nel sangue svaniscono molto rapidamente quando si consuma qualche forma di zucchero,
ad es. compresse di glucosio, zollette di zucchero, succhi zuccherati, tè zuccherato.
Dovresti quindi portare sempre con te qualche forma di zucchero (compresse di glucosio, zollette di zucchero). Ricorda
che i dolcificanti artificiali non sono efficaci. Se prendi zucchero, contatta il tuo medico o l'ospedale più vicino
non aiuta o se i sintomi si ripresentano.
I sintomi di un basso livello di zucchero nel sangue possono essere assenti, meno evidenti o svilupparsi molto lentamente o lei non si accorge
nel tempo che il livello di zucchero nel sangue è sceso. Ciò può accadere se lei è un paziente anziano che assume alcuni
medicinali (ad es. quelli che agiscono sul sistema nervoso centrale e i beta-bloccanti).
Se si trova in situazioni di stress (ad es. incidenti, interventi chirurgici, febbre ecc.) il medico potrebbe
temporaneamente farla passare alla terapia con insulina.
Sintomi di alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) possono verificarsi quando la gliclazide non ha ancora ridotto sufficientemente
lo zucchero nel sangue, quando non ha rispettato il piano di trattamento prescritto dal medico o in particolari
situazioni di stress). Questi possono includere sete, minzione frequente, secchezza delle fauci, pelle secca e pruriginosa, infezioni della pelle e
prestazioni ridotte.
Se si verificano questi sintomi, deve contattare il medico o il farmacista.
Se ha una storia familiare o sa di avere una condizione ereditaria di deficit di glucosio-6-fosfato
deidrogenasi (G6PD) (anomalia dei globuli rossi) , può verificarsi un abbassamento del livello di emoglobina e
la distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica). Rivolgersi al medico prima di prendere questo
medicinale.
Diamicron 60 mg MR non è raccomandato per l'uso nei bambini a causa della mancanza di dati.
Altri medicinali e Diamicron 60 mg MR
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
L'effetto ipoglicemizzante della gliclazide può essere rafforzato e possono verificarsi segni di bassi livelli di zucchero nel sangue
si verificano quando viene assunto uno dei seguenti medicinali:
-
altri medicinali usati per trattare i livelli elevati di zucchero nel sangue (antidiabetici orali, inibitori del recettore GLP-1 o
insulina),
antibiotici (ad es. sulfamidici, claritromicina ),
medicinali per il trattamento della pressione alta o dell'insufficienza cardiaca (beta bloccanti, ACE inibitori come captopril,
o enalapril),
medicinali per il trattamento delle infezioni fungine (miconazolo, fluconazolo),
medicinali per trattare le ulcere dello stomaco o del duodeno (antagonisti dei recettori H2),
medicinali per il trattamento della depressione (inibitori delle monoaminossidasi),
antidolorifici o antireumatici (fenilbutazone, ibuprofene),
medicinali contenenti alcol.
L'effetto ipoglicemizzante della gliclazide può essere indebolito e possono verificarsi aumenti dei livelli di zucchero nel sangue< br> quando viene assunto uno dei seguenti medicinali:
medicinali per il trattamento dei disturbi del sistema nervoso centrale (clorpromazina),
medicinali che riducono l'infiammazione (corticosteroidi),
medicinali per il trattamento dell'asma o usati durante il travaglio (somministrazione endovenosa salbutamolo, ritodrina e terbutalina),
medicinali per il trattamento di disturbi al seno, mestruazioni abbondanti ed endometriosi (danazol).
Diamicron 60 mg MR può aumentare gli effetti dei medicinali che riducono la coagulazione del sangue (ad esempio warfarin).
Consulti il ​​medico prima di iniziare a prendere un altro medicinale. Se va in ospedale informi il
personale medico che sta assumendo Diamicron 60 mg MR.
Assunzione di Diamicron 60 mg MR con cibi, bevande e alcol
Diamicron 60 mg MR può essere assunto con cibo e bevande analcoliche bevande alcoliche.
Il consumo di alcol non è raccomandato poiché può alterare il controllo del diabete in modo imprevedibile.
Gravidanza e allattamento
L'uso di Diamicron 60 mg MR non è raccomandato durante la gravidanza. Se sei in gravidanza, se stai allattando,
se pensi di essere incinta o stai pianificando una gravidanza mentre prendi questo medicinale, informi il tuo medico in modo
che possa prescriverti un trattamento più adatto a te.
Non deve prendere Diamicron 60 mg MR durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
La sua capacità di concentrazione o di reazione può essere compromessa se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso (ipoglicemia), o troppo
alto ( iperglicemia) o se sviluppa problemi alla vista a causa di tali condizioni. Tieni presente che
potresti mettere in pericolo te stesso o altri (ad esempio guidando un'auto o utilizzando macchinari). Chieda al medico
se può guidare un'auto se:
- ha frequenti episodi di bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia),
- ha pochi o nessun segnale di avvertimento di bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).< br> Diamicron 60 mg MR
contiene lattosio. Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti
il medico prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Diamicron 60 mg MR
Dose
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico. Se
ha dubbi, consulti il ​​medico o il farmacista.
La dose viene determinata dal medico, in base ai livelli di zucchero nel sangue ed eventualmente nelle urine.
Cambiamento di fattori esterni (ad es. riduzione di peso, cambiamento nella stile di vita, stress) o miglioramenti nel controllo dello zucchero nel sangue
possono richiedere modifiche delle dosi di gliclazide.
La dose raccomandata va da metà a due compresse (massimo 120 mg) in un'unica assunzione a colazione. Ciò
dipende dalla risposta al trattamento.
In caso di terapia di associazione di Diamicron 60 mg MR con metformina, un inibitore dell'alfa glucosidasi, un
tiazolidinedione, un inibitore della dipeptidil peptidasi-4, un agonista del recettore del GLP-1 o viene iniziata l'insulina, il medico determinerà la dose adeguata di ciascun medicinale individualmente per lei. Se nota che i livelli di zucchero nel sangue sono elevati nonostante stia assumendo il medicinale come prescritto, deve contattare il medico medico o farmacista.
Vie e modo di somministrazione
Uso orale.
Deglutisca la mezza compressa o la(e) compressa(e) intera(e) in un unico pezzo. Non masticare o schiacciare. La tavoletta può essere divisa in
dosi uguali.
Prenda la(e) compressa(e) con un bicchiere d'acqua a colazione (e preferibilmente alla stessa ora ogni giorno).
Deve sempre consumare un pasto dopo aver preso la(e) compressa(e).
Se prende più Diamicron 60 mg MR di quanto deve
Se prende troppe compresse, contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino
. I segni di sovradosaggio sono quelli di un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) descritti nel paragrafo 2.
I sintomi possono essere alleviati assumendo zucchero (da 4 a 6 zollette) o bevande zuccherate immediatamente, seguiti da
uno spuntino sostanzioso o pasto. Se il paziente perde conoscenza informare immediatamente un medico e chiamare i servizi di emergenza
. Lo stesso dovrebbe essere fatto se qualcuno, ad es. un bambino, ha assunto il prodotto involontariamente.
Ai pazienti incoscienti non devono essere somministrati cibi o bevande.
È necessario assicurarsi che ci sia sempre una persona preinformata che possa chiamare un medico in caso di emergenza.
Se dimentica di prendere Diamicron 60 mg MR
È importante prendere il medicinale ogni giorno come trattamento regolare funziona meglio.
Tuttavia, se dimentica di prendere una dose di Diamicron 60 mg MR, prenda la dose successiva alla solita ora. Non
prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Diamicron 60 mg MR
Poiché il trattamento per il diabete dura solitamente tutta la vita, deve discutere con il medico prima di interromperlo
medicinale. L'interruzione potrebbe causare livelli elevati di zucchero nel sangue (iperglicemia) che aumentano il rischio di
sviluppare complicazioni del diabete.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
L'effetto indesiderato più comunemente osservato è un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Per sintomi e segni vedere
la sezione “Avvertenze e precauzioni”).
Se non trattati, questi sintomi potrebbero progredire fino a sonnolenza, perdita di coscienza o eventualmente coma. Se un
episodio di ipoglicemia è grave o prolungato, anche se temporaneamente controllato mangiando zucchero,
dovresti consultare immediatamente un medico.
Disturbi epatici
Sono stati segnalati casi isolati di funzionalità epatica anomala, che può causare ingiallimento della pelle e degli occhi. Se
si verifica questo problema, consulta immediatamente il medico. I sintomi generalmente scompaiono se si interrompe il trattamento con il medicinale. Il medico
deciderà se interrompere il trattamento.
Disturbi della pelle
Reazioni cutanee come eruzione cutanea, arrossamento, prurito, orticaria, angioedema (rapido gonfiore di tessuti quali palpebre,
viso, labbra, bocca, lingua o gola che possono causare difficoltà respiratorie). L'eruzione cutanea può
progredire fino alla formazione di vesciche diffuse o desquamazione della pelle.
Disturbi del sangue
Diminuzione del numero di cellule nel sangue (ad esempio piastrine, globuli rossi e bianchi) che può
causare pallore , sono stati segnalati sanguinamento prolungato, lividi, mal di gola e febbre. Questi
i sintomi generalmente scompaiono quando il trattamento viene interrotto.
Disturbi digestivi
Dolore addominale, nausea, vomito, indigestione, diarrea e costipazione. Questi effetti sono
ridotti quando Diamicron 60 mg MR viene assunto con un pasto come raccomandato.
Patologie dell'occhio
La sua vista potrebbe essere compromessa per un breve periodo soprattutto all'inizio del trattamento. Questo effetto è dovuto alle variazioni
dei livelli di zucchero nel sangue.
Come per altre sulfaniluree, sono stati osservati i seguenti eventi avversi: casi di gravi variazioni del
numero delle cellule del sangue e infiammazione allergica della parete vasi sanguigni, riduzione del sodio nel sangue
(iponatremia), sono stati osservati sintomi di compromissione epatica (ad es. ittero), che nella maggior parte dei casi
scompaiono dopo la sospensione della sulfanilurea, ma in casi isolati
possono portare ad un'insufficienza epatica pericolosa per la vita.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato
in questo foglio.
5. Come conservare Diamicron 60 mg MR
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non lo usi medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul blister. La data di scadenza
si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Diamicron 60 mg MR:
Il principio attivo è la gliclazide. Ogni compressa a rilascio modificato contiene 60 mg di gliclazide,
Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, maltodestrina, ipromellosa, magnesio stearato, silice
colloidale anidra.
Descrizione dell'aspetto di Diamicron 60 mg MR e contenuto della confezione :
Diamicron 60 mg MR è una compressa oblunga bianca a rilascio modificato, con inciso e inciso 'DIA 60' su entrambi i lati.
Le compresse sono disponibili in blister confezionati in scatole da 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112,
120, 180 o 500 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano disponibili.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Commercializzazione Titolare dell'autorizzazione
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – Francia
Produttori:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy - Francia
o
Servier (Irlanda) Industries Ltd.,
Gorey Road,
Arklow - Co. Wicklow - Irlanda.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nel 01/2012.