DIAMICRON 60 MG MR TABLETS

패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
DIAMICRON 60 mg MR 정제, 변형 방출 정제
Gliclazide
이 설명서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에
이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
 이 설명서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
 부작용이 나타나면 의사나 약사와 진지하게 상담하십시오. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
이 전단지의 내용
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6.
Diamicron 60mg MR의 정의 및 용도
Diamicron 60 mg MR을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Diamicron 60 mg MR 복용 방법
가능한 부작용
Diamicron 60 mg MR 보관 방법
팩 내용물 및 기타 정보
1. 디아미크론60mgMR의 정의와 용도
디아미크론60mgMR은 혈당강하제(설포닐우레아군에 속하는 경구용 당뇨병치료제)입니다.
디아미크론60mg MR은 성인의 특정 형태의 당뇨병(제2형 당뇨병)에 사용됩니다.
운동과 체중 감량만으로는 혈당을 적정 수준으로 유지하는 데 충분한 효과가 없습니다.
2. Diamicron 60mg MR을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Diamicron 60mg MR을 복용하지 마세요:
- 글리클라지드 또는 Diamicron 60mg MR의 다른 성분(
섹션 6에 나열됨), 동일한 그룹의 다른 의약품(설포닐우레아) 또는 기타 관련 의약품에 알레르기가 있는 경우
( 저혈당성 설폰아미드);
- 인슐린 의존성 당뇨병(1형)이 있는 경우
- 소변에 케톤체가 있고 설탕이 있는 경우(이는 당뇨병성 케톤산증이 있음을 의미할 수 있음), a
당뇨병성 혼수상태 또는 혼수상태
- 심각한 신장 또는 간 질환이 있는 경우
- 진균 감염 치료를 위한 약을 복용 중인 경우(미코나졸, '기타
약 복용' 섹션 참조)
- 모유 수유 중인 경우(' 섹션 참조) 임신과 모유수유”).
경고 및 주의사항
적절한 혈당 수치를 달성하기 위해 의사가 처방한 치료 계획을 준수해야 합니다. 이는
정기적인 정제 섭취 외에도 식이 요법을 준수하고 신체 운동을 하며
필요한 경우 체중을 줄이는 것을 의미합니다.
글리클라지드 치료 중에 혈액(및 가능한 경우 소변) 당 수치를 정기적으로 모니터링합니다. 그리고 당신의
당화혈색소(HbA1c)가 필요합니다.
치료 첫 몇 주 동안 혈당 수치 감소(저혈당증) 위험이
증가할 수 있습니다. 따라서 특히 면밀한 의학적 모니터링이 필요합니다.
저혈당(저혈당증)이 발생할 수 있는 경우는 다음과 같습니다.
- 식사를 불규칙하게 하거나 식사를 아예 거르는 경우
- 단식하는 경우
- 다음과 같은 경우 영양실조
- 식습관을 바꾸는 경우
- 신체 활동을 늘리고 탄수화물 섭취량이 증가한 것과 일치하지 않는 경우
- 특히 건너뛴 식사와 함께 술을 마시는 경우
- 다른 약이나 자연 요법을 동시에 복용하는 경우
- 글리클라지드를 너무 많이 복용하는 경우
- 고통을 겪는 경우 특정 호르몬 유발 질환(갑상선,
뇌하수체 또는 부신 피질의 기능 장애),
- 신장 기능이나 간 기능이 심각하게 저하된 경우.
혈당이 낮은 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.
두통, 심한 배고픔, 메스꺼움, 구토, 피로, 수면 장애, 안절부절, 공격성,
집중력 저하, 주의력 감소 및 반응 시간 감소, 우울증, 혼란, 언어 또는 시각 장애, 떨림 ,
감각 장애, 현기증, 무력감.
다음과 같은 징후와 증상이 나타날 수도 있습니다: 발한, 축축한 피부, 불안, 빠르거나 불규칙한 심장박동
, 고혈압, 인근 부위로 퍼질 수 있는 갑작스럽고 강한 가슴 통증(협심증
흉부증).< br> 혈당 수치가 계속해서 떨어지면 상당한 혼돈(섬망),
경련 발생, 자제력 상실, 호흡이 얕아지고 심장 박동이 느려지고
의식을 잃을 수 있습니다.
br> 대부분의 경우 저혈당 증상은 어떤 형태의 설탕(예: 설탕)을 섭취하면 매우 빨리 사라집니다. 포도당 정제, 각설탕, 달콤한 주스, 감미료가 첨가된 차.
따라서 항상 어떤 형태의 설탕(포도당 정제, 각설탕)을 휴대해야 합니다. 인공 감미료는 효과적이지 않다는 점을
기억하세요. 설탕을 복용하는 경우 의사나 가까운 병원에 문의하세요.
도움이 되지 않거나 증상이 재발하는 경우.
저혈당 증상은 없거나, 덜 뚜렷하거나, 매우 느리게 진행되거나
혈당 수치가 떨어졌다는 사실을 깨닫지 못할 수도 있습니다. 이는 특정 약물(예: 중추신경계에 작용하는 약물 및 베타 차단제)을 복용 중인 노인 환자인 경우에 발생할 수 있습니다.
스트레스 상황(예: 사고, 수술, 발열 등)에 있는 경우 의사는 일시적으로
인슐린 요법으로 전환할 수 있습니다.
글리클라자이드가 아직 혈당을 충분히 낮추지 못했거나 처방된 치료 계획을 따르지 않았을 때 고혈당(고혈당증) 증상이 나타날 수 있습니다. 의사 또는 특별한
스트레스 상황에서). 여기에는 갈증, 잦은 배뇨, 구강 건조, 건조하고 가려운 피부, 피부 감염 및
성능 저하가 포함될 수 있습니다.
이러한 증상이 나타나면 의사나 약사에게 문의해야 합니다.
가족력이 있거나 유전성 포도당-6-인산
탈수소효소(G6PD) 결핍증(적혈구 이상)이 있는 것으로 알고 있는 경우 , 헤모글로빈 수치 저하 및
적혈구 파괴(용혈성 빈혈)가 발생할 수 있습니다. 이 약을 복용하기 전에
의사에게 문의하세요.
Diamicron 60mg MR은 데이터 부족으로 인해 어린이에게 사용이 권장되지 않습니다.
기타 의약품 및 Diamicron 60mg MR
의사나 약사에게 알리세요. 현재 복용 중이거나 최근에 다른 약을 복용했거나 복용 중인 경우.
글리클라지드의 혈당 강하 효과가 강화될 수 있으며 저혈당 징후가 나타날 수 있습니다.
다음 의약품 중 하나를 복용하면 발생합니다.
-
고혈당 치료에 사용되는 기타 의약품(경구 항당뇨병제, GLP-1 수용체 억제제 또는
인슐린),
항생제(예: 설폰아미드, 클라리스로마이신) ),
고혈압 또는 심부전 치료제(베타 차단제, 캡토프릴
또는 에날라프릴과 같은 ACE 억제제),
진균 감염 치료제(미코나졸, 플루코나졸),
의약품 위 또는 십이지장의 궤양 치료(H2 수용체 길항제),
우울증 치료제(모노아민 산화효소 억제제),
진통제 또는 항류마티스제(페닐부타존, 이부프로펜),
알코올을 함유한 약물.
글리클라지드의 혈당 강하 효과가 약화되고 혈당 수치가 상승할 수 있습니다
br> 다음 약물 중 하나를 복용하는 경우:
중추신경계 질환 치료 약물(클로르프로마진),
염증 감소 약물(코르티코스테로이드),
천식 치료 약물 또는 분만 중에 사용하는 약물(정맥 주사) 살부타몰, 리토드린 및 테르부탈린),
유방 장애, 과다 월경 출혈 및 자궁내막증 치료용 의약품(다나졸).
Diamicron 60mg MR은 혈액 응고를 감소시키는 약물(예: 와파린)의 효과를 증가시킬 수 있습니다.
다른 약물 복용을 시작하기 전에 의사와 상담하세요. 병원에 가는 경우
의료진에게 Diamicron 60mg MR을 복용하고 있다고 알리세요.
Diamicron 60mg MR을 음식, 음료 및 술과 함께 복용
Diamicron 60mg MR은 음식 및 무알코올 음료와 함께 복용할 수 있습니다. 음주.
음주는 예측할 수 없는 방식으로 당뇨병 조절에 영향을 미칠 수 있으므로 권장되지 않습니다.
임신 및 모유 수유
임신 중에는 Diamicron 60mg MR을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우
이 약을 복용하는 동안 임신 중이거나 아기를 가질 계획이 있다고 생각되는 경우 의사에게 알리고
더 적합한 치료법을 처방할 수 있도록 하세요.
모유 수유 중에는 Diamicron 60mg MR을 복용해서는 안 됩니다.
운전 및 기계 사용
혈당이 너무 낮거나(저혈당증)
너무 높으면 집중력이나 반응 능력이 손상될 수 있습니다( 고혈당증) 또는 그러한 상태로 인해 시력 문제가 발생한 경우.
자신이나 다른 사람을 위험에 빠뜨릴 수 있다는 점을 명심하세요(예: 자동차를 운전하거나 기계를 사용할 때). 다음과 같은 경우
자동차를 운전할 수 있는지 의사에게 문의하세요.
- 저혈당(저혈당증)이 자주 나타나는 경우,
- 저혈당(저혈당증)에 대한 경고 신호가 거의 또는 전혀 없는 경우.< br> 디아미크론 60mg MR
유당을 함유하고 있습니다. 일부 설탕에 대한 과민증이 있다는 의사의 진단을 받은 경우
이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하세요.
3. Diamicron 60mg MR
복용량
항상 복용하세요. 의사가 말한 대로 정확하게 약을 복용하십시오. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
복용량은 혈액 및 소변 설탕 수치에 따라 의사가 결정합니다.
외부 요인의 변화(예: 체중 감소, 혈당 변화) 생활 방식, 스트레스) 또는 혈당 조절 개선을 위해서는
글리클라지드 복용량을 변경해야 할 수도 있습니다.
권장 복용량은 아침 식사 시간에 1회 섭취 시 절반~2정(최대 120mg)입니다. 이는 치료 반응에 따라 다릅니다.
Diamicron 60mg MR과 알파 글루코시다제 억제제인 ​​메트포르민,
티아졸리딘디온, 디펩티딜 펩티다제-4 억제제, GLP-1 작용제 수용체를 병용 요법으로 사용하는 경우 또는 인슐린이 시작되면
의사가 각 약의 적절한 복용량을 개별적으로 결정할 것입니다.
처방대로 약을 복용하고 있음에도 불구하고 혈당 수치가 높다는 것을 알게 되면
담당 의사에게 문의해야 합니다. 의사 또는 약사.
투여 경로 및 방법
경구 사용.
반 알약 또는 알약 전체를 한 조각으로 삼키십시오. 씹거나 부수지 마십시오. 태블릿은 다음과 같이 나눌 수 있습니다.
동일한 복용량.
아침 식사 시간에 물 한 잔과 함께 정제를 복용하십시오(매일 같은 시간에 복용하는 것이 바람직함).
정제를 복용한 후에는 항상 식사를 해야 합니다.
Diamicron 60mg MR을 필요한 것보다 더 많이 복용하는 경우
너무 많은 양의 정제를 복용하는 경우 즉시 담당 의사나 가까운 병원 사고 및 응급실에
문의하세요. 과다복용의 징후는 섹션 2에 설명된 저혈당(저혈당증)의 징후입니다.
설탕(4~6덩어리) 또는 설탕이 함유된 음료를 즉시 섭취한 후 상당한 양의 간식이나
섭취하면 증상이 완화될 수 있습니다. 식사. 환자가 의식을 잃은 경우 즉시 의사에게 알리고
응급 서비스에 연락하세요. 예를 들어 누군가가 다음과 같은 경우에도 동일한 작업을 수행해야 합니다. 어린이가 본의 아니게 제품을 섭취한 경우.
의식이 없는 환자에게는 음식이나 음료를 주어서는 안 됩니다.
응급 상황 시 의사에게 연락할 수 있는 사전 정보를 갖춘 사람이 항상 있어야 합니다.
Diamicron 60mg MR 복용을 잊어버린 경우
정기적인 치료로 매일 약을 복용하는 것이 중요합니다. 더 잘 작동합니다.
그러나 Diamicron 60mg MR 복용을 잊은 경우에는 평소 시간에 다음 복용량을 복용하세요.
잊어버린 용량을 보충하기 위해 두 배 용량을 복용하지 마십시오.
Diamicron 60mg MR 복용을 중단하는 경우
당뇨병 치료는 일반적으로 평생 지속되므로 중단하기 전에 의사와 상의해야 합니다.
의약품. 중단하면 고혈당(고혈당증)이 발생하여
당뇨병 합병증이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.
이 제품 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
가장 흔하게 관찰되는 부작용은 저혈당(저혈당증)입니다. 증상 및 징후는
'경고 및 주의사항' 섹션을 참조하세요.)
이러한 증상을 치료하지 않고 방치하면 졸음, 의식 상실 또는 혼수상태로 진행될 수 있습니다. 저혈당
증상이 심각하거나 장기간 지속되는 경우, 설탕 섭취로 일시적으로 조절되더라도
즉시 치료를 받아야 합니다.
간 질환
피부와 눈이 황변될 수 있는 비정상적인 간 기능에 대한 단독 보고가 있었습니다. 이 증상이 나타나면
즉시 의사에게 문의하세요. 일반적으로 약을 중단하면 증상이 사라집니다. 담당 의사가
치료 중단 여부를 결정할 것입니다.
피부 장애
발진, 발적, 가려움증, 두드러기, 혈관 부종(눈꺼풀, 얼굴, 입술 등의 조직이 빠르게 부어오르는
등의 피부 반응
호흡곤란을 일으킬 수 있는 입, 혀 또는 목구멍)이 보고되었습니다. 발진은
피부에 광범위한 물집이 생기거나 벗겨지는 현상으로 진행될 수 있습니다.
혈액 질환
혈액 내 세포 수(예: 혈소판, 적혈구 및 백혈구)가 감소하여
창백해질 수 있습니다. , 장기간의 출혈, 멍, 인후통 및 발열이 보고되었습니다. 이것들
대개 치료를 중단하면 증상은 사라진다.
소화기 장애
복통, 메스꺼움, 구토, 소화불량, 설사, 변비. 이러한 효과는
권장되는 대로 Diamicron 60mg MR을 식사와 함께 복용하면 감소됩니다.
눈 장애
특히 치료 시작 시 시력이 짧은 시간 동안 영향을 받을 수 있습니다. 이 효과는 혈당 수치의 변화로 인해 발생합니다.
다른 설포닐우레아와 마찬가지로 다음과 같은 부작용이 관찰되었습니다.
혈액 세포 수의 심각한 변화 및 폐벽의 알레르기성 염증 사례 혈관, 혈중 나트륨 감소
(저나트륨혈증), 간 손상 증상(예: 황달)이 관찰되었으며 대부분의 경우
설포닐우레아를 중단한 후에는 사라지지만, 경우에 따라 생명을 위협하는 간부전으로 이어질 수 있습니다.

부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
5. Diamicron 60 mg MR 보관 방법
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
이 제품을 사용하지 마세요. 상자와 물집 스트립에 명시된 유효 기간 이후의 약. 사용 기한
은 해당 월의 말일을 의미합니다.
이 약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
폐수나 가정 쓰레기로 약을 버리지 마십시오. 더 이상 사용하지 않는 약을
버리는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Diamicron 60mg MR에 포함된 내용:
활성 물질은 글리클라지드입니다. 각 변형 방출 정제에는 60mg의 글리클라지드가 포함되어 있습니다.
기타 성분은 다음과 같습니다: 유당 일수화물, 말토덱스트린, 히프로멜로스, 스테아르산 마그네슘, 실리카
콜로이드성 무수물.
Diamicron 60mg MR의 모양과 팩 내용물 :
Diamicron 60 mg MR은 흰색 직사각형의 변형 방출 정제로 양면에 'DIA 60'이 새겨져 있습니다.
이 정제는 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112,
120, 180 또는 500정.
일부 팩 크기는 제공되지 않을 수 있습니다.
마케팅 승인 보유자 및 제조업체:
마케팅 승인 보유자
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – 프랑스
제조업체:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 Route de Saran
45520 Gidy - 프랑스
또는
Servier (아일랜드) Industries Ltd.,
Gorey Road,
Arklow - Co. Wicklow - 아일랜드.
이 전단지는 2012년 1월에 마지막으로 개정되었습니다.