DIAMICRON 60 MG MR TABLETS

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
DIAMICRON 60 mg MR tabletten, tabletten met gereguleerde afgifte
Gliclazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie voor u.
 Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
 Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
 Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als
hun ziektesymptomen dezelfde zijn als die van u.
 Als u last krijgt van één van de bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit omvat alle
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Wat staat er in deze bijsluiter
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Wat is Diamicron 60 mg MR en waarvoor wordt het gebruikt
Wat u moet weten voordat u Diamicron 60 mg MR inneemt
Hoe gebruikt u Diamicron 60 mg MR
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u Diamicron 60 mg MR
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Diamicron 60 mg MR en waarvoor wordt het gebruikt
Diamicron 60 mg MR is een geneesmiddel dat de bloedsuikerspiegel verlaagt (orale antidiabetica behorend tot
de sulfonylureumgroep).
Diamicron 60 mg MR wordt gebruikt bij een bepaalde vorm van diabetes (diabetes mellitus type 2) bij volwassenen, wanneer dieet,
Lichaamsbeweging en gewichtsverlies alleen hebben geen voldoende effect op het op het juiste niveau houden van de bloedsuikerspiegel.
2. Wat u moet weten voordat u Diamicron 60 mg MR inneemt
Neem Diamicron 60 mg MR niet in:
> - als u allergisch bent voor gliclazide of voor één van de andere bestanddelen van Diamicron 60 mg MR (vermeld in
rubriek 6), of voor andere geneesmiddelen uit dezelfde groep (sulfonylureumderivaat), of voor andere verwante geneesmiddelen
( hypoglykemische sulfonamiden);
- als u insulineafhankelijke diabetes heeft (type 1);
- als u ketonlichamen en suiker in uw urine heeft (dit kan betekenen dat u diabetische keto-acidose heeft), a
diabetische pre-coma of coma;
- als u een ernstige nier- of leverziekte heeft;
- als u geneesmiddelen gebruikt om schimmelinfecties te behandelen (miconazol, zie rubriek “Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen”);
- als u borstvoeding geeft (zie rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen”);
- als u borstvoeding geeft (zie rubriek “ Zwangerschap en borstvoeding”).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
U dient het door uw arts voorgeschreven behandelplan in acht te nemen om een ​​goede bloedsuikerspiegel te bereiken. Dit betekent
dat u, afgezien van de regelmatige tabletinname, het dieet volgt, aan lichaamsbeweging doet en, waar
nodig, afslankt.
Tijdens de behandeling met gliclazide regelmatig uw bloedsuikerspiegel (en mogelijk ook uw urinesuikerspiegel) controleert en ook jouw
geglyceerd hemoglobine (HbA1c) is noodzakelijk.
In de eerste paar weken van de behandeling kan het risico op een verlaagde bloedsuikerspiegel (hypoglykemie)
groter zijn. Daarom is bijzonder nauwlettend medisch toezicht noodzakelijk.
Een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) kan optreden:
- als u onregelmatig eet of maaltijden helemaal overslaat,
- als u aan het vasten bent,
- als u dat bent ondervoed bent,
- als u uw dieet verandert,
- als u uw fysieke activiteit verhoogt en de koolhydraatinname niet overeenkomt met deze toename,
- als u alcohol drinkt, vooral in combinatie met het overslaan van maaltijden,
- als u tegelijkertijd andere medicijnen of natuurlijke remedies gebruikt,
- als u te hoge doses gliclazide inneemt,
- als u hieraan lijdt van bepaalde hormoon-geïnduceerde aandoeningen (functionele stoornissen van de schildklier, van de
hypofyse of de bijnierschors),
- als uw nier- of leverfunctie ernstig verminderd is.
Als u een lage bloedsuikerspiegel heeft u kunt de volgende symptomen hebben:
hoofdpijn, hevige honger, misselijkheid, braken, vermoeidheid, slaapstoornissen, rusteloosheid, agressiviteit, slechte
concentratie, verminderde alertheid en reactietijd, depressie, verwarring, spraak- of gezichtsstoornissen, tremor ,
zintuiglijke stoornissen, duizeligheid en hulpeloosheid.
De volgende tekenen en symptomen kunnen ook voorkomen: zweten, klamme huid, angst, snelle of onregelmatige hartslag, hoge bloeddruk, plotselinge hevige pijn op de borst die kan uitstralen naar nabijgelegen gebieden (angina pectoris).
br> Als de bloedsuikerspiegel blijft dalen, kunt u last krijgen van aanzienlijke verwarring (delirium),
convulsies krijgen, de zelfbeheersing verliezen, uw ademhaling oppervlakkig maken en uw hartslag vertragen, en
bewusteloos raken.
br> In de meeste gevallen verdwijnen de symptomen van een lage bloedsuikerspiegel zeer snel als u een vorm van suiker consumeert,
b.v. glucosetabletten, suikerklontjes, zoet sap, gezoete thee.
Zorg er daarom voor dat u altijd een bepaalde vorm van suiker bij u heeft (glucosetabletten, suikerklontjes). Onthoud
dat kunstmatige zoetstoffen niet effectief zijn. Neem contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u suiker gebruikt
niet helpt of als de symptomen terugkeren.
Symptomen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen afwezig zijn, minder opvallend zijn of zich zeer langzaam
ontwikkelen, of u bent zich er niet
op tijd van bewust dat uw bloedsuikerspiegel is gedaald. Dit kan gebeuren als u een oudere patiënt bent en bepaalde
geneesmiddelen gebruikt (bijvoorbeeld geneesmiddelen die op het centrale zenuwstelsel inwerken en bètablokkers).
Als u zich in stresssituaties bevindt (bijvoorbeeld ongelukken, chirurgische ingrepen, koorts enz.) uw arts kan u tijdelijk
overzetten op insulinetherapie.
Symptomen van een hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) kunnen optreden als gliclazide de bloedsuikerspiegel nog niet voldoende
heeft verlaagd, als u zich niet aan het voorgeschreven behandelplan heeft gehouden door uw arts of in bijzondere
stresssituaties). Deze kunnen bestaan ​​uit dorst, vaak moeten plassen, een droge mond, een droge, jeukende huid, huidinfecties en
verminderde prestaties.
Als deze symptomen optreden, moet u contact opnemen met uw arts of apotheker.
Als u een familiegeschiedenis heeft van of weet dat u de erfelijke aandoening heeft
glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD)-deficiëntie (afwijking van de rode bloedcellen) kan een verlaging van het hemoglobinegehalte en
afbraak van rode bloedcellen (hemolytische anemie) optreden. Neem contact op met uw arts voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
Diamicron 60 mg MR wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen vanwege een gebrek aan gegevens.
Andere geneesmiddelen en Diamicron 60 mg MR
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk in de nabije toekomst gaat gebruiken.
Het bloedsuikerverlagende effect van gliclazide kan versterkt worden en tekenen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen
kan optreden wanneer een van de volgende geneesmiddelen wordt ingenomen:
-
andere geneesmiddelen die worden gebruikt om een ​​hoge bloedsuikerspiegel te behandelen (orale antidiabetica, GLP-1-receptorremmers of
insuline),
antibiotica (bijv. sulfonamiden, claritromycine ),
geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartfalen (bètablokkers, ACE-remmers zoals captopril,
of enalapril),
geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties (miconazol, fluconazol),
geneesmiddelen voor de behandeling van zweren in de maag of twaalfvingerige darm (H2-receptorantagonisten),
geneesmiddelen voor de behandeling van depressie (monoamineoxidaseremmers),
pijnstillers of antireumatica (fenylbutazon, ibuprofen),
geneesmiddelen die alcohol bevatten.
Het bloedglucoseverlagende effect van gliclazide kan worden verzwakt en er kunnen verhoogde bloedsuikerspiegels optreden
br> wanneer een van de volgende geneesmiddelen wordt ingenomen:
geneesmiddelen om aandoeningen van het centrale zenuwstelsel te behandelen (chloorpromazine),
geneesmiddelen die ontstekingen verminderen (corticosteroïden),
geneesmiddelen om astma te behandelen of gebruikt tijdens de bevalling (intraveneus salbutamol, ritodrine en terbutaline),
geneesmiddelen voor de behandeling van borstaandoeningen, hevige menstruatiebloedingen en endometriose (danazol).
Diamicron 60 mg MR kan de werking versterken van geneesmiddelen die de bloedstolling verminderen (bijv. warfarine).
Raadpleeg uw arts voordat u een ander geneesmiddel gaat gebruiken. Als u naar het ziekenhuis gaat, vertel
het medische personeel dat u Diamicron 60 mg MR gebruikt.
Inname van Diamicron 60 mg MR met voedsel, drank en alcohol
Diamicron 60 mg MR kan met voedsel en zonder alcohol worden ingenomen drankjes.
Het drinken van alcohol wordt niet aanbevolen, omdat dit de controle over uw diabetes op onvoorspelbare wijze kan veranderen.
Zwangerschap en borstvoeding
Diamicron 60 mg MR wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap. Bent u zwanger, geeft u borstvoeding,
denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, neem dan contact op met uw arts
zodat hij u een geschiktere behandeling kan voorschrijven.
U mag Diamicron 60 mg MR niet gebruiken terwijl u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Uw concentratie- of reactievermogen kan verminderd zijn als uw bloedsuikerspiegel te laag is (hypoglykemie) of te
hoog ( hyperglykemie) of als u zichtproblemen krijgt als gevolg van dergelijke aandoeningen. Houd er rekening mee dat
u uzelf of anderen in gevaar kunt brengen (bijvoorbeeld als u autorijdt of machines gebruikt). Vraag uw arts
of u auto kunt rijden als u:
- regelmatig last heeft van een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie),
- weinig of geen waarschuwingssignalen heeft van een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie).< br> Diamicron 60 mg MR
bevat lactose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact
met uw arts op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe gebruikt u Diamicron 60 mg MR
Dosis
Neem dit altijd in geneesmiddel precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Neem contact op met uw arts of apotheker als u
het niet zeker weet.
De dosis wordt door de arts bepaald, afhankelijk van uw bloed- en mogelijk urinesuikerspiegel.
Verandering in externe factoren (bijv. gewichtsafname, verandering in levensstijl, stress) of verbeteringen in de bloedsuikerspiegel
kan het nodig zijn de dosis gliclazide aan te passen.
De aanbevolen dosis is een halve tot twee tabletten (maximaal 120 mg) in één enkele inname tijdens het ontbijt. Dit
hangt af van de respons op de behandeling.
Bij combinatietherapie van Diamicron 60 mg MR met metformine, een alfaglucosidaseremmer, een
thiazolidinedion, een dipeptidylpeptidase-4-remmer, een GLP-1-agonistreceptor of insuline wordt gestart, zal uw
arts de juiste dosis van elk geneesmiddel individueel voor u bepalen.
Als u merkt dat uw bloedsuikerspiegel hoog is, ondanks dat u het geneesmiddel volgens de voorschriften inneemt,
moet u
contact opnemen met uw arts. arts of apotheker.
Toedieningsroutes en wijze van toediening
Oraal gebruik.
Slik uw halve tablet of hele tablet(ten) in één stuk door. Niet kauwen of pletten. De tablet kan worden onderverdeeld in
gelijke doses.
Neem uw tablet(ten) in met een glas water tijdens het ontbijt (en bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip).
U moet altijd een maaltijd nuttigen nadat u uw tablet(ten) heeft ingenomen.
> Wat u moet doen als u meer van Diamicron 60 mg MR heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis
. De tekenen van een overdosis zijn die van een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie), beschreven in rubriek 2.
De symptomen kunnen worden verholpen door meteen suiker (4 tot 6 klontjes) of suikerhoudende dranken in te nemen, gevolgd door
een stevige snack of maaltijd. Als de patiënt bewusteloos is, waarschuw dan onmiddellijk een arts en bel
de hulpdiensten. Hetzelfde moet worden gedaan als iemand, b.v. een kind heeft het product onbedoeld ingenomen.
Bewusteloze patiënten mogen geen eten of drinken krijgen.
Er moet voor worden gezorgd dat er altijd een vooraf geïnformeerde persoon aanwezig is die in geval van nood een arts kan bellen.
Wat u moet doen als u Diamicron 60 mg MR vergeet in te nemen
Het is belangrijk dat u uw geneesmiddel elke dag als reguliere behandeling inneemt. werkt beter.
Als u echter een dosis Diamicron 60 mg MR vergeet in te nemen, neem dan de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen
dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Diamicron 60 mg MR
Omdat de behandeling van diabetes doorgaans levenslang duurt, dient u dit met uw arts te bespreken voordat u ermee stopt.
geneesmiddel. Stoppen kan een hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) veroorzaken, waardoor het risico
op het ontwikkelen van complicaties van diabetes toeneemt.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De meest voorkomende bijwerking is een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie). Voor symptomen en tekenen zie
de rubriek “Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen”).
Indien onbehandeld kunnen deze symptomen overgaan in slaperigheid, bewustzijnsverlies of mogelijk coma. Als een
episode van een lage bloedsuikerspiegel ernstig of langdurig is, zelfs als deze tijdelijk onder controle wordt gehouden door het eten van suiker,
moet u
onmiddellijk medische hulp inroepen.
Leveraandoeningen
Er zijn geïsoleerde meldingen geweest van abnormale leverfunctie, die een gele huid en ogen kunnen veroorzaken. Als u
dit krijgt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts. De symptomen verdwijnen doorgaans als het geneesmiddel wordt stopgezet. Uw
arts zal beslissen of uw behandeling moet worden stopgezet.
Huidaandoeningen
Huidreacties zoals huiduitslag, roodheid, jeuk, netelroos, angio-oedeem (snelle zwelling van weefsels zoals oogleden,
gezicht, lippen, mond, tong of keel die kunnen leiden tot ademhalingsmoeilijkheden) zijn gemeld. De uitslag kan
overgaan in wijdverbreide blaarvorming of vervelling van de huid.
Bloedaandoeningen
Afname van het aantal cellen in het bloed (bijv. bloedplaatjes, rode en witte bloedcellen), wat
bleekheid kan veroorzaken Er zijn langdurige bloedingen, blauwe plekken, keelpijn en koorts gemeld. Deze
De symptomen verdwijnen gewoonlijk wanneer de behandeling wordt stopgezet.
Spijsverteringsstoornissen
Buikpijn, misselijkheid, braken, spijsverteringsproblemen, diarree en obstipatie. Deze effecten worden
verminderd als Diamicron 60 mg MR zoals aanbevolen bij een maaltijd wordt ingenomen.
Oogaandoeningen
Uw gezichtsvermogen kan gedurende korte tijd worden beïnvloed, vooral aan het begin van de behandeling. Dit effect is te wijten aan veranderingen
in de bloedsuikerspiegel.
Net als bij andere sulfonylureumderivaten zijn de volgende bijwerkingen waargenomen: gevallen van ernstige veranderingen in
het aantal bloedcellen en allergische ontsteking van de wand van het bloed. bloedvaten, verlaging van het natriumgehalte in het bloed
(hyponatriëmie), symptomen van leverinsufficiëntie (bijv. geelzucht) zijn waargenomen, wat in de meeste gevallen
verdween na stopzetting van het sulfonylureumderivaat, maar kan in geïsoleerde
gevallen leiden tot levensbedreigend leverfalen.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet
in deze bijsluiter staan.
5. Hoe bewaart u Diamicron 60 mg MR
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit niet. geneesmiddel na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en de blisterstrip. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gooi geen medicijnen weg via het afvalwater of met het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u geneesmiddelen
die u niet meer gebruikt, moet weggooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevat Diamicron 60 mg MR:
De werkzame stof is gliclazide. Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 60 mg gliclazide,
De andere stoffen zijn: lactosemonohydraat, maltodextrine, hypromellose, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij silica.
Hoe ziet Diamicron 60 mg MR er uit en de inhoud van de verpakking :
Diamicron 60 mg MR is een witte, langwerpige tablet met gereguleerde afgifte, met een breukstreep en de inscriptie 'DIA 60' aan beide zijden.
De tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen, verpakt in dozen van 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112,
120, 180 of 500 tabletten.
Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten verkrijgbaar.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Marketing Houder van de vergunning
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – Frankrijk
Fabrikanten:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy - Frankrijk
of
Servier (Ierland) Industries Ltd.,
Gorey Road,
Arklow - Co. Wicklow - Ierland.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 01/2012.